Послеоперационная боль в горле и жевание десен
11 сентября 2022 г. обновлено: University of Minnesota
Послеоперационная боль в горле и жевание десен при длительном использовании LMA: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, снижает ли жевательная резинка непосредственно перед транспортировкой в операционную тяжесть послеоперационной боли в горле у пациентов, которым была установлена ларингеальная маска (ларингеальная маска) для процедур продолжительностью более 1 часа.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты будут рандомизированы на две группы.
Группа 1 получит кусочек резинки непосредственно перед транспортировкой в операционную.
Их попросят пожевать жевательную резинку в течение 2 минут, а затем выплюнуть ее в мусор.
Группа 2 не получит жевательной резинки.
Им будет предложено проглотить дважды и не будет никаких других вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторная амбулаторная хирургия
- Общая анестезия с использованием ларингеальной маски.
- Продолжительность более 1 часа
Критерий исключения:
- Хронический ларингит
- Хронический бронхит
- Астма
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Курение в течение последней недели
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жвачка
Группа 1 получит жевательную резинку непосредственно перед транспортировкой в операционную.
Их попросят пожевать жевательную резинку в течение 2 минут, а затем выплюнуть ее в мусор.
|
2 минуты жевания жевательной резинки перед процедурой
|
|
Другой: Контроль
Группа 2 не получит жевательной резинки.
Им будет предложено проглотить дважды и не будет никаких других вмешательств.
|
2 глотка перед процедурой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной боли в горле от умеренной до тяжелой в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа
|
От умеренной до тяжелой послеоперационной боли в горле, определяемой как более 3 баллов по 11-балльной числовой шкале оценки; 0 — нет боли в горле, 10 — максимально возможная боль в горле
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность анестезией
Временное ограничение: 24 часа
|
5-балльная шкала Лайкерта; очень довольный, довольный, нейтральный, недовольный, очень недовольный
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANES-2021-29683
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .