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Postoperative Halsschmerzen und Kaugummikauen

11. September 2022 aktualisiert von: University of Minnesota

Postoperative Halsschmerzen und Kaugummikauen bei LMA-Langzeitanwendung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Kaugummikauen unmittelbar vor dem Transport in den Operationssaal die Schwere postoperativer Halsschmerzen bei Patienten verringert, denen eine LMA (Kehlkopfmaske) für Eingriffe mit einer Dauer von mehr als 1 Stunde angelegt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. Gruppe 1 erhält unmittelbar vor dem Transport in den Operationssaal ein Stück Kaugummi. Sie werden gebeten, den Kaugummi 2 Minuten lang zu kauen und dann den Kaugummi in den Müll zu spucken. Gruppe 2 erhält keinen Kaugummi. Sie werden gebeten, zweimal zu schlucken und haben keine andere Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante ambulante Chirurgie
  • Vollnarkose unter Verwendung einer Larynxmaske
  • Länger als 1 Stunde Dauer

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Kehlkopfentzündung
  • Chronische Bronchitis
  • Asthma
  • Gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Rauchen innerhalb der letzten Woche
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gummi
Gruppe 1 erhält Kaugummi unmittelbar vor dem Transport in den Operationssaal. Sie werden gebeten, den Kaugummi 2 Minuten lang zu kauen und dann den Kaugummi in den Müll zu spucken.
Sonstiges: Gummi
2 Minuten Kaugummikauen vor dem Eingriff
Sonstiges: Kontrolle
Gruppe 2 erhält keinen Kaugummi. Sie werden gebeten, zweimal zu schlucken und haben keine andere Intervention.
Sonstiges: Kontrolle
2 Schlucke vor dem Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von mittelschweren bis schweren postoperativen Halsschmerzen innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Mäßige bis schwere postoperative Halsschmerzen, definiert als größer als 3 auf einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala; 0 bedeutet keine Halsschmerzen, 10 bedeutet maximal vorstellbare Halsschmerzen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit Anästhesie
Zeitfenster: 24 Stunden
5-Punkte-Likert-Skala; sehr zufrieden, zufrieden, neutral, unzufrieden, sehr unzufrieden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANES-2021-29683

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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