Dolor de garganta postoperatorio y masticación de chicle
11 de septiembre de 2022 actualizado por: University of Minnesota
Dolor de garganta posoperatorio y masticación de chicle para uso de LMA de larga duración: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si masticar chicle inmediatamente antes del transporte al quirófano reduce la severidad del dolor de garganta postoperatorio en pacientes que tienen una LMA (vía aérea con máscara laríngea) colocada para procedimientos con una duración mayor a 1 hora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos.
El grupo 1 recibirá un chicle inmediatamente antes del transporte al quirófano.
Se les pedirá que mastiquen el chicle durante 2 minutos y luego lo escupan en la basura.
El grupo 2 no recibirá ningún chicle.
Se les pedirá que traguen dos veces y no tendrán otra intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía ambulatoria ambulatoria
- Anestesia general utilizando una vía aérea con máscara laríngea
- Más de 1 hora de duración
Criterio de exclusión:
- laringitis crónica
- Bronquitis crónica
- Asma
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico
- Fumar en la última semana
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Chicle
El grupo 1 recibirá chicle inmediatamente antes del transporte al quirófano.
Se les pedirá que mastiquen el chicle durante 2 minutos y luego lo escupan en la basura.
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2 minutos de mascar chicle antes del procedimiento
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Otro: Control
El grupo 2 no recibirá ningún chicle.
Se les pedirá que traguen dos veces y no tendrán otra intervención.
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2 tragos antes del procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de dolor de garganta postoperatorio de moderado a severo dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dolor de garganta postoperatorio de moderado a intenso definido como mayor de 3 en una escala de calificación numérica de 11 puntos; 0 sin dolor de garganta, 10 siendo el máximo dolor de garganta imaginable
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la Anestesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala Likert de 5 puntos; muy satisfecho, satisfecho, neutral, insatisfecho, muy insatisfecho
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANES-2021-29683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .