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Mal de gorge post-opératoire et chewing-gum

11 septembre 2022 mis à jour par: University of Minnesota

Maux de gorge postopératoires et mastication des gencives pour une utilisation de LMA de longue durée : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si la gomme à mâcher immédiatement avant le transport vers la salle d'opération réduit la sévérité du mal de gorge postopératoire chez les patients qui ont un LMA (masque laryngé des voies respiratoires) placé pour des procédures d'une durée supérieure à 1 heure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront randomisés en deux groupes. Le groupe 1 recevra un morceau de chewing-gum immédiatement avant le transport vers la salle d'opération. On leur demandera de mâcher le chewing-gum pendant 2 minutes puis de cracher le chewing-gum à la poubelle. Le groupe 2 ne recevra aucune gomme. Il leur sera demandé d'avaler deux fois et n'aura aucune autre intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie ambulatoire ambulatoire
  • Anesthésie générale utilisant un masque laryngé
  • Durée supérieure à 1 heure

Critère d'exclusion:

  • Laryngite chronique
  • La bronchite chronique
  • Asthme
  • Reflux gastro-œsophagien
  • Fumer au cours de la semaine dernière
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gencive
Le groupe 1 recevra la gomme juste avant le transport vers la salle d'opération. On leur demandera de mâcher le chewing-gum pendant 2 minutes puis de cracher le chewing-gum à la poubelle.
Autre: Gencive
2 minutes de chewing-gum avant la procédure
Autre: Contrôle
Le groupe 2 ne recevra aucune gomme. Il leur sera demandé d'avaler deux fois et n'aura aucune autre intervention.
Autre: Contrôle
2 gorgées avant la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des maux de gorge postopératoires modérés à graves dans les 24 heures
Délai: 24 heures
Mal de gorge postopératoire modéré à sévère défini comme supérieur à 3 sur une échelle d'évaluation numérique en 11 points ; 0 étant aucun mal de gorge, 10 étant le mal de gorge maximum imaginable
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfait de l'anesthésie
Délai: 24 heures
Échelle de Likert à 5 points ; très satisfait, satisfait, neutre, insatisfait, très insatisfait
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANES-2021-29683

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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