Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve keelpijn en kauwgom

11 september 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota

Postoperatieve keelpijn en kauwgom bij langdurig gebruik van LMA: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of kauwgom vlak voor transport naar de operatiekamer de ernst van postoperatieve keelpijn vermindert bij patiënten bij wie een LMA (larynxmaskerluchtweg) is geplaatst voor procedures die langer dan 1 uur duren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen. Groep 1 krijgt vlak voor het transport naar de operatiekamer een stukje kauwgum. Ze zullen worden gevraagd om de kauwgom gedurende 2 minuten te kauwen en vervolgens de kauwgom in de vuilnisbak uit te spugen. Groep 2 krijgt geen kauwgom. Ze zullen worden gevraagd om twee keer te slikken en hebben geen andere tussenkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinische ambulante chirurgie
  • Algemene anesthesie met behulp van een larynxmaskerluchtweg
  • Duur van meer dan 1 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische laryngitis
  • Chronische bronchitis
  • Astma
  • Brandend maagzuur
  • Roken in de afgelopen week
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gom
Groep 1 krijgt direct voorafgaand aan het vervoer naar de operatiekamer kauwgom. Ze zullen worden gevraagd om de kauwgom gedurende 2 minuten te kauwen en vervolgens de kauwgom in de vuilnisbak uit te spugen.
Ander: Gom
2 minuten kauwgom kauwen voorafgaand aan de procedure
Ander: Controle
Groep 2 krijgt geen kauwgom. Ze zullen worden gevraagd om twee keer te slikken en hebben geen andere tussenkomst.
Ander: Controle
2 slokken voorafgaand aan de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van matige tot ernstige postoperatieve keelpijn binnen 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
Matige tot ernstige postoperatieve keelpijn gedefinieerd als meer dan 3 op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal; 0 is geen keelpijn, 10 is maximaal denkbare keelpijn
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met anesthesie
Tijdsspanne: 24 uur
5-punts Likertschaal; zeer tevreden, tevreden, neutraal, ontevreden, zeer ontevreden
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANES-2021-29683

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Gom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren