- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04859101
수술 후 인후염 및 잇몸 씹기
2022년 9월 11일 업데이트: University of Minnesota
장기 LMA 사용을 위한 수술 후 인후통 및 잇몸 씹기: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 수술실로 이동하기 직전에 껌을 씹는 것이 1시간 이상의 절차를 위해 LMA(후두 마스크 기도)를 배치한 환자의 수술 후 인후염의 심각성을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1은 수술실로 이동하기 직전에 껌 조각을 받습니다.
2분 동안 껌을 씹은 다음 쓰레기통에 껌을 뱉으라는 요청을 받게 됩니다.
그룹 2는 껌을 받지 않습니다.
그들은 두 번 삼키도록 요청받을 것이며 다른 개입은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 외래 수술
- 후두마스크 기도를 이용한 전신마취
- 1시간 이상
제외 기준:
- 만성 후두염
- 만성 기관지염
- 천식
- 위식도 역류 질환
- 지난주 흡연
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고무
그룹 1은 수술실로 이동하기 직전에 껌을 받습니다.
2분 동안 껌을 씹은 다음 쓰레기통에 껌을 뱉으라는 요청을 받게 됩니다.
|
시술 전 2분간 껌 씹기
|
|
다른: 제어
그룹 2는 껌을 받지 않습니다.
그들은 두 번 삼키도록 요청받을 것이며 다른 개입은 없습니다.
|
시술 전 2회 삼킴
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 이내에 중등도에서 중증의 수술 후 인후통 발생률
기간: 24 시간
|
11점 숫자 등급 척도에서 3보다 큰 것으로 정의되는 중등도에서 중증의 수술 후 인후염; 0은 인후통이 없음, 10은 상상할 수 있는 최대 인후통
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취에 대한 만족도
기간: 24 시간
|
5점 리커트 척도; 매우 만족, 만족, 보통, 불만족, 매우 불만족
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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