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Mal di gola post-operatorio e gomma da masticare

11 settembre 2022 aggiornato da: University of Minnesota

Mal di gola post-operatorio e gomma da masticare per l'uso di LMA di lunga durata: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se la gomma da masticare immediatamente prima del trasporto in sala operatoria riduce la gravità del mal di gola postoperatorio nei pazienti che hanno una LMA (maschera laringea) posizionata per procedure con durata superiore a 1 ora.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi. Il gruppo 1 riceverà un pezzo di gomma immediatamente prima del trasporto in sala operatoria. Gli verrà chiesto di masticare la gomma per 2 minuti e poi sputare la gomma nella spazzatura. Il gruppo 2 non riceverà alcuna gomma. Verrà chiesto loro di deglutire due volte e non hanno altro intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia ambulatoriale ambulatoriale
  • Anestesia generale utilizzando una maschera laringea
  • Durata superiore a 1 ora

Criteri di esclusione:

  • Laringite cronica
  • Bronchite cronica
  • Asma
  • Malattia da reflusso gastroesofageo
  • Fumo nell'ultima settimana
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gomma
Il gruppo 1 riceverà la gomma immediatamente prima del trasporto in sala operatoria. Gli verrà chiesto di masticare la gomma per 2 minuti e poi sputare la gomma nella spazzatura.
Altro: Gomma
2 minuti di gomma da masticare prima della procedura
Altro: Controllo
Il gruppo 2 non riceverà alcuna gomma. Verrà chiesto loro di deglutire due volte e non hanno altro intervento.
Altro: Controllo
2 rondini prima della procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di mal di gola post-operatorio da moderato a grave entro 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Mal di gola postoperatorio da moderato a grave definito come maggiore di 3 su una scala di valutazione numerica a 11 punti; 0 indica nessun mal di gola, 10 rappresenta il massimo immaginabile mal di gola
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'anestesia
Lasso di tempo: 24 ore
Scala likert a 5 punti; molto soddisfatto, soddisfatto, neutrale, insoddisfatto, molto insoddisfatto
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANES-2021-29683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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