Postoperativt ont i halsen och tuggummi
11 september 2022 uppdaterad av: University of Minnesota
Postoperativ halsont och tuggummi under långvarig LMA-användning: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att avgöra om tuggummi omedelbart före transport till operationssalen minskar svårighetsgraden av postoperativ halsont hos patienter som har en LMA (larynxmask luftvägar) placerad för ingrepp som varar längre än 1 timme.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att randomiseras i två grupper.
Grupp 1 får en bit tuggummi omedelbart före transport till operationssalen.
De kommer att uppmanas att tugga tuggummit i 2 minuter och sedan spotta tuggummit i soporna.
Grupp 2 kommer inte att få något tuggummi.
De kommer att bli ombedda att svälja två gånger och har ingen annan intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ambulatorisk operation i öppenvård
- Generell anestesi med hjälp av en struphuvudsmask i luftvägarna
- Längre än 1 timme
Exklusions kriterier:
- Kronisk laryngit
- Kronisk bronkit
- Astma
- Gastroesofageal refluxsjukdom
- Rökning under den senaste veckan
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gummi
Grupp 1 kommer att få tuggummi omedelbart före transport till operationssalen.
De kommer att uppmanas att tugga tuggummit i 2 minuter och sedan spotta tuggummit i soporna.
|
2 minuters tuggummi före proceduren
|
|
Övrig: Kontrollera
Grupp 2 kommer inte att få något tuggummi.
De kommer att bli ombedda att svälja två gånger och har ingen annan intervention.
|
2 sväljningar före proceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av måttlig till svår postoperativ halsont inom 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
Måttlig till svår postoperativ halsont definierad som större än 3 på en 11-punkts numerisk värderingsskala; 0 är ingen halsont, 10 är maximalt tänkbar halsont
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med anestesi
Tidsram: 24 timmar
|
5-punkts likert-skala; mycket nöjd, nöjd, neutral, missnöjd, mycket missnöjd
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Första postat (Faktisk)
26 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANES-2021-29683
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .