Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ sår hals og tygging av tannkjøtt

11. september 2022 oppdatert av: University of Minnesota

Postoperativ sår hals og tygging av tannkjøtt for langvarig LMA-bruk: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om tyggegummi rett før transport til operasjonssalen reduserer alvorlighetsgraden av postoperativ halsbetennelse hos pasienter som har en LMA (laryngeal mask airway) plassert for prosedyrer med varighet over 1 time.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli randomisert i to grupper. Gruppe 1 vil motta et tyggegummi umiddelbart før transport til operasjonsstuen. De vil bli bedt om å tygge tyggegummien i 2 minutter og deretter spytte tyggegummien i søpla. Gruppe 2 vil ikke motta tyggegummi. De vil bli bedt om å svelge to ganger og har ingen annen intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulant ambulant kirurgi
  • Generell anestesi ved bruk av en larynxmaske i luftveiene
  • Varighet over 1 time

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk laryngitt
  • Kronisk bronkitt
  • Astma
  • Gastroøsofageal reflukssykdom
  • Røyking i løpet av den siste uken
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gum
Gruppe 1 vil motta tyggegummi rett før transport til operasjonsstuen. De vil bli bedt om å tygge tyggegummien i 2 minutter og deretter spytte tyggegummien i søpla.
Annen: Gum
2 minutter med tyggegummi før prosedyren
Annen: Kontroll
Gruppe 2 vil ikke motta tyggegummi. De vil bli bedt om å svelge to ganger og har ingen annen intervensjon.
Annen: Kontroll
2 svelger før prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av moderat til alvorlig postoperativ sår hals innen 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Moderat til alvorlig postoperativ sår hals definert som større enn 3 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala; 0 er ingen sår hals, 10 er maksimalt tenkelig sår hals
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med anestesi
Tidsramme: 24 timer
5-punkts likert-skala; veldig fornøyd, fornøyd, nøytral, misfornøyd, veldig misfornøyd
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANES-2021-29683

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere