Dor de garganta pós-operatória e goma de mascar
11 de setembro de 2022 atualizado por: University of Minnesota
Dor de garganta pós-operatória e goma de mascar para uso de ML de longa duração: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se mascar chiclete imediatamente antes do transporte para a sala de cirurgia reduz a gravidade da dor de garganta pós-operatória em pacientes que têm uma ML (máscara laríngea) colocada para procedimentos com duração superior a 1 hora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados em dois grupos.
O Grupo 1 receberá um chiclete imediatamente antes do transporte para a sala de cirurgia.
Eles serão solicitados a mascar o chiclete por 2 minutos e depois cuspir o chiclete no lixo.
O grupo 2 não receberá nenhum chiclete.
Eles serão solicitados a engolir duas vezes e não terão outra intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia ambulatorial
- Anestesia geral utilizando máscara laríngea
- Duração superior a 1 hora
Critério de exclusão:
- laringite crônica
- Bronquite crônica
- Asma
- Doença do refluxo gastroesofágico
- Fumar na última semana
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chiclete
O grupo 1 receberá chiclete imediatamente antes do transporte para a sala de cirurgia.
Eles serão solicitados a mascar o chiclete por 2 minutos e depois cuspir o chiclete no lixo.
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2 minutos de goma de mascar antes do procedimento
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Outro: Ao controle
O grupo 2 não receberá nenhum chiclete.
Eles serão solicitados a engolir duas vezes e não terão outra intervenção.
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2 goles antes do procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor de garganta pós-operatória moderada a grave em 24 horas
Prazo: 24 horas
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Dor de garganta pós-operatória moderada a grave definida como maior que 3 em uma escala numérica de 11 pontos; 0 sendo sem dor de garganta, 10 sendo dor de garganta máxima imaginável
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a Anestesia
Prazo: 24 horas
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Escala likert de 5 pontos; muito satisfeito, satisfeito, neutro, insatisfeito, muito insatisfeito
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANES-2021-29683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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