- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04859101
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu ja purukumi
sunnuntai 11. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu ja ikenin pureskelu pitkäkestoiseen LMA-käyttöön: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö purukumi juuri ennen leikkaussaliin kuljetusta leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuutta potilailla, joille on asetettu LMA (laryngeal mask airway) yli tunnin kestäviin toimenpiteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 saa purukumia välittömästi ennen kuljetusta leikkaussaliin.
Heitä pyydetään pureskelemaan purukumia 2 minuuttia ja sylkemään purukumi roskiin.
Ryhmä 2 ei saa mitään purukumia.
Heitä pyydetään nielemään kahdesti, eikä heillä ole muita toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatorinen avokirurgia
- Yleisanestesia kurkunpään maskin hengitystiellä
- Kesto yli 1 tunti
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kurkunpäätulehdus
- Krooninen keuhkoputkentulehdus
- Astma
- Gastroesofageaalinen refluksitauti
- Tupakointi viimeisen viikon aikana
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Purukumi
Ryhmä 1 saa purukumia välittömästi ennen kuljetusta leikkaussaliin.
Heitä pyydetään pureskelemaan purukumia 2 minuuttia ja sylkemään purukumi roskiin.
|
2 minuuttia purukumia ennen toimenpidettä
|
|
Muut: Ohjaus
Ryhmä 2 ei saa mitään purukumia.
Heitä pyydetään nielemään kahdesti, eikä heillä ole muita toimenpiteitä.
|
2 nielemistä ennen toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen tai vaikean leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keskivaikea tai vaikea leikkauksen jälkeinen kurkkukipu, joka on määritelty yli 3:ksi 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla; 0 ei ole kurkkukipua, 10 on suurin kuviteltavissa oleva kurkkukipu
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
5-pisteinen likert-asteikko; erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob L Hutchins, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES-2021-29683
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .