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T1D患者を治療する医療従事者向けのSUPPORT-Proオンラインプラットフォーム (SUPPORT-Pro)

2025年9月22日 更新者:Anne-Sophie Brazeau、McGill University

SUPPORT-Pro オンライン プラットフォーム: 医療専門家が T1D 患者の治療における自信レベルを高めるのを支援

医療専門家 (HCP) は、T1D の短期および長期の合併症を防ぐために最適な血糖コントロールを達成する必要がある 1 型糖尿病 (PWT1D) 患者のサポートを支援します。 しかし、研究によると、ほとんどの医療従事者が PWT1D を時々しか診ないため、すべての医療従事者が T1D の管理を認識しているわけではありません。 このため、医療従事者が状態の特殊性を常に認識し、急速に進化する利用可能な技術や治療法について最新の情報を得ることが困難になっています。 さらに、信頼度が低く、新しい治療法や技術の特異性に関する継続的な医学教育が受けられないことにより、医療従事者が自分の PWT1D に最適な治療計画を提案できないことが増加する可能性があります。

PWT1D 用に最初に開発された SUPPORT オンライン プラットフォームは、医療従事者のニーズに合わせて調整されました (SUPPORT-Pro)。 定期的に更新されるバイリンガル (英語とフランス語) の査読済みコンテンツである SUPPORT は、T1D 患者が病気を管理するために知っておく必要があるさまざまな要素を網羅しており、テクノロジーや新しい治療法をより有効に活用することを目的としています。これは医療従事者にとって非常に関連性の高いものです。

この研究の主な目的は、SUPPORT-Pro オンライン トレーニング プラットフォームが T1D 患者の治療に対する医療従事者 (栄養士、看護師、薬剤師、医師) の信頼レベルを高めることができるかどうかを判断することです。 この研究は非ランダム化前後試験です。 私たちは、SUPPORT-Pro オンライン プラットフォームを通じて提供されるトレーニングにより、介入前と比較して、3 か月後の T1D 患者の治療に対する医療従事者の自信レベルが大幅に向上すると仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

229

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. カナダの規制機関のメンバーである認定医療専門家(看護師、医師(研修医を含む)、栄養士、薬剤師)
  2. 過去 6 か月間で少なくとも 1 人の 1 型糖尿病患者の治療に携わったと自己申告した
  3. インターネットにアクセスできる
  4. 有効なメールアドレスの使用
  5. 英語またはフランス語の理解

除外基準:

  1. 認定糖尿病指導者
  2. T1D専門クリニックで働く
  3. T1D とともに生きる
  4. 現在、T1D 患者と同居している(例: 子供、パートナーなど)
  5. 製薬業界で働く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

SUPPORT-Pro 研究に参加するすべての参加者は、3 か月間完全な介入を受けることになります。これは次のことを意味します: (1) プラットフォームへの完全なアクセス (2) プラットフォームに投稿される新しいブログを知らせるニュースレターが 2 週間ごとに電子メールで送信されます。

次の 9 か月間、参加者は引き続きプラットフォームにアクセスできますが、ニュースレターは送信されません (持続可能性フェーズ)。

参加者は、1 型糖尿病ケアのさまざまな側面に対処する SUPPORT-Pro セルフガイド型オンライン トレーニング プラットフォームにアクセスできます。 SUPPORT-Pro コンテンツは、1 型糖尿病を専門とする医療専門家と患者パートナーのチームによって開発されました。 その内容は証拠に基づいて定期的に更新され、6 つのカテゴリー (投薬、血糖モニタリング、食事、身体活動、低血糖と高血糖、健康、その他の特殊事項) に分類されています。 各カテゴリで、ユーザーは自信と知識のレベルに応じて 3 つのレベル (初級、中級、上級) から選択できます。

参加者は、ベースライン、介入の 3 か月後、および 12 か月後に、適格性評価、身元確認、背景、自信、プラットフォームの満足度を含むアンケートに記入するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後に測定された1型糖尿病患者の治療に対する信頼レベルを、ベースライン時に測定された信頼レベルと比較する。
時間枠:3ヶ月

信頼レベルは、母親の糖尿病管理尺度 (MSED) からインスピレーションを得たアンケートを使用して測定されます。 この研究では、医療専門家の自信をより適切に評価するために MSED が修正されました。 17項目のアンケートを19項目のアンケートに変換し(家族支援に特有の質問を削除し、新しい治療法や技術に関する質問を追加)、質問の文言を編集しました。 すべての項目は 1 から 5 のスケールで評価されます。満足度スコアはすべての項目の合計であり、最大 95 になります。

一対の差の正規性の仮定が成立する場合、3 か月後とベースラインの信頼レベルは、95% 信頼区間を持つ一対の t 検定を使用して比較されます。 それ以外の場合は、ノンパラメトリックな同等の Wilcoxon 符号付きランク検定が使用され、95% のノンパラメトリック信頼区間が提供されます。

3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCP (看護師、栄養士、医師、薬剤師) の特定のグループごとに、ベースラインで自信を持って SUPPORT-Pro プラットフォームに 3 か月間アクセスした後の T1D 患者の治療に対する信頼レベルを比較します。
時間枠:3ヶ月

信頼レベルは、母親の糖尿病管理尺度 (MSED) からインスピレーションを得たアンケートを使用して測定されます。 この研究では、医療専門家の自信をより適切に評価するために MSED が修正されました。 17項目のアンケートを19項目のアンケートに変換し(家族支援に特有の質問を削除し、新しい治療法や技術に関する質問を追加)、質問の文言を編集しました。 すべての項目は 1 から 5 のスケールで評価されます。満足度スコアはすべての項目の合計であり、最大 95 になります。

一対の差の正規性の仮定が成立する場合、3 か月後とベースラインの信頼レベルは、95% 信頼区間を持つ一対の t 検定を使用して比較されます。 それ以外の場合は、ノンパラメトリックな同等の Wilcoxon 符号付きランク検定が使用され、95% のノンパラメトリック信頼区間が提供されます。

3ヶ月
12か月時点でのT1D患者の治療に対するすべての医療従事者の自信の変化の持続可能性を測定する
時間枠:12ヶ月

信頼レベルは、母親の糖尿病管理尺度 (MSED) からインスピレーションを得たアンケートを使用して、ベースライン、3 か月後、12 か月後に測定されます。 この研究では、医療専門家の自信をより適切に評価するために MSED が修正されました。 17項目のアンケートを19項目のアンケートに変換し(家族支援に特有の質問を削除し、新しい治療法や技術に関する質問を追加)、質問の文言を編集しました。 すべての項目は 1 から 5 のスケールで評価されます。満足度スコアはすべての項目の合計であり、最大 95 になります。

変化の持続性は、ベースラインからの変化を結果として、一元配置反復測定 ANCOVA を使用して 3 時点の信頼レベルを比較することによって評価され、ベースラインの信頼レベルはモデルで調整されます。

12ヶ月
プラットフォームで費やした時間
時間枠:3ヶ月
Google Analytics から収集されたバックエンド データを使用して、3 か月間にプラットフォームで費やされた合計時間 (分単位) が、正規性に応じて平均値と SD (標準誤差)、または中央値と四分位間隔を使用して表示されます。
3ヶ月
ディスカッションフォーラムの投稿数
時間枠:3ヶ月
Google Analytics から収集されたバックエンド データを使用して、ディスカッション フォーラムの投稿数が、正規性に応じて平均値と SD (標準誤差)、または中央値と四分位間隔を使用して表示されます。
3ヶ月
修了したコースの数
時間枠:3ヶ月
Google Analytics から収集されたバックエンド データを使用して、完了したコースの数が、正規性に応じて平均値と SD (標準誤差)、または中央値と四分位間隔を使用して表示されます。
3ヶ月
完了したカテゴリの数
時間枠:3ヶ月
Google Analytics から収集されたバックエンド データを使用して、完了したカテゴリの数 (最大 6) が、その正規性に応じて、平均値と SD (標準誤差)、または中央値と四分位間隔を使用して表示されます。
3ヶ月
視聴された動画の数
時間枠:3ヶ月
Google Analytics から収集されたバックエンド データを使用して、視聴された動画の数が、その正規性に応じて、平均値と SD (標準誤差)、または中央値と四分位間隔を使用して表示されます。
3ヶ月
プラットフォームの満足度。
時間枠:3ヶ月

プラットフォームを 3 か月間使用した後、参加者は自由回答形式の質問と 7 項目のリッカート尺度 (1 ~ 7、合計スコア 49) を含む満足度アンケートに回答するよう求められます。

連続エンドポイントは、正規性に応じて、平均値と SD (標準誤差)、または中央値と四分位間隔を使用して表示されます。 カテゴリ変数は度数とパーセンテージを使用して表示されます。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne-Sophie Brazeau, PhD、McGill University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月13日

一次修了 (実際)

2022年12月20日

研究の完了 (実際)

2023年2月20日

試験登録日

最初に提出

2021年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月21日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月22日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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