- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04859205
A SUPPORT-Pro online platform a T1D-vel élő egyéneket kezelő egészségügyi szakemberek számára (SUPPORT-Pro)
A SUPPORT-Pro online platform: Segítség az egészségügyi szakembereknek, hogy növeljék önbizalmukat a T1D-vel élő egyének kezelésében
Az egészségügyi szakemberek (HCP-k) segítséget nyújtanak az 1-es típusú cukorbetegségben (PWT1D) szenvedő betegeknek, akiknek optimális vércukorszint-szabályozást kell elérniük a T1D rövid és hosszú távú szövődményeinek megelőzése érdekében. A tanulmányok azonban azt mutatják, hogy nem minden egészségügyi szakember van tisztában a T1D kezelésével, mivel legtöbbjük csak alkalmanként látja a PWT1D-t. Ez megnehezíti az egészségügyi szakemberek számára, hogy tisztában maradjanak az állapot sajátosságaival, és naprakészek maradjanak a gyorsan fejlődő technológiákkal és terápiákkal kapcsolatban. Ezen túlmenően az alacsony bizalomszint és az új terápiák és technológiák sajátosságaival kapcsolatos folyamatos orvosi oktatás elérhetetlensége növelheti azt, hogy az egészségügyi szakemberek nem tudnak optimális kezelési tervet javasolni PWT1D-jükhöz.
A SUPPORT online platformot, amelyet először a PWT1D számára fejlesztettek ki, a HCP-k igényeihez igazították (SUPPORT-Pro). A SUPPORT rendszeresen frissített kétnyelvű (angol és francia) lektorált tartalma, amely lefedi azokat a különböző elemeket, amelyeket a T1D-vel rendelkező egyénnek ismernie kell a betegség kezeléséhez, és célja a technológiák és az új terápiák jobb kihasználása, az első a piacon. a maga fajtája, és nagyon fontos a HCP-k számára.
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak meghatározása, hogy a SUPPORT-Pro online képzési platform növelheti-e a HCP-k (dietetikusok, ápolók, gyógyszerészek, orvosok) önbizalmát a T1D-s betegek kezelésében. Ez a tanulmány egy nem randomizált pre-post próba. Feltételezzük, hogy a SUPPORT-Pro online platformon keresztül nyújtott képzés jelentősen növeli az egészségügyi szakemberek bizalmi szintjét a T1D-s betegek kezelésében 3 hónap után, összehasonlítva a beavatkozás előtti bizalmi szintjükkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Institut de Recherches Cliniques de Montreal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Okleveles egészségügyi szakember (ápolónő, orvos (beleértve az orvosi rezidenseket is), dietetikus, gyógyszerész), aki Kanadában egy szabályozó testület tagja
- Saját bevallása szerint legalább 1 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteggel dolgozott az elmúlt hat hónapban
- Van hozzáférése az internethez
- Aktív e-mail cím használata
- Angol vagy francia nyelv megértése
Kizárási kritériumok:
- Okleveles cukorbeteg oktatók
- Egy T1D szakosodott klinikán dolgozik
- T1D-vel élni
- Jelenleg együtt él valakivel, akinek T1D-je van (pl. gyerek, partner stb.)
- A gyógyszeriparban dolgozik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Minden résztvevő, aki részt vesz a SUPPORT-Pro tanulmányban, 3 hónapig megkapja a teljes beavatkozást, ami a következőket jelenti: (1) Teljes hozzáférés a platformhoz (2) 2 hetente e-mailben elküldött hírlevél, amely tájékoztatja őket a platformon közzétett új blogokról. A következő 9 hónapban a résztvevők továbbra is hozzáférhetnek a platformhoz, de hírlevelet nem küldenek (fenntarthatósági szakasz). |
A résztvevők hozzáférhetnek a SUPPORT-Pro önirányítású online képzési platformhoz, amely az 1-es típusú cukorbetegség kezelésének számos aspektusával foglalkozik. A SUPPORT-Pro tartalmat az 1-es típusú cukorbetegségre szakosodott egészségügyi szakemberekből álló csapat, valamint betegpartnerek fejlesztették ki. Tartalma rendszeresen frissül, bizonyítékokon alapul és 6 kategóriába sorolható (gyógyszerek, vércukorszint monitorozás, diéta, fizikai aktivitás, hipo- és hiperglikémia, egészségügyi és egyéb sajátosságok). A felhasználók minden kategóriában 3 szint közül választhatnak (kezdő, középhaladó és haladó) önbizalmuk és tudásuk szerint. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a beavatkozás kezdetén, 3 és 12 hónapjában, amelyek a következőket tartalmazzák: alkalmasság felmérése, azonosítás, háttér, bizalom, platform elégedettség. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összehasonlítani az 1-es típusú cukorbetegek kezelésében a 3 hónap után mért bizalomszintet a kiinduláskor mért bizalomszinttel.
Időkeret: 3 hónap
|
A bizalom szintjeit az anyai önhatékonyság a cukorbetegség kezelésében skála (MSED) által ihletett kérdőív segítségével mérik. Ebben a tanulmányban az MSED-t módosították, hogy jobban felmérjék az egészségügyi szakemberek önbizalmát. A 17 kérdésből álló kérdőívet 19 itemből álló kérdőívvé alakítottuk (eltávolítottuk a családi támogatásra vonatkozó kérdéseket, és új terápiákra és technológiákra vonatkozó kérdéseket adtunk hozzá), és megszerkesztettük a kérdések megfogalmazását. Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek. Az elégedettségi pontszám az összes tétel összege, legfeljebb 95. A 3 hónapos és a kiindulási konfidenciaszinteket páros t-próbával hasonlítjuk össze 95%-os konfidenciaintervallumtal, ha a párosított különbség normalitási feltételezése érvényes. Ellenkező esetben a rendszer a nem paraméteres megfelelőt, a Wilcoxon előjeles rangú tesztet használja, és 95%-os nem paraméteres konfidenciaintervallumot biztosít. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összehasonlítandó a HCP-k minden egyes csoportjában (ápolónők, dietetikusok, orvosok és gyógyszerészek) a T1D-s pácienseik kezelésének megbízhatósági szintjeit a SUPPORT-Pro platformhoz való 3 hónapos magabiztos hozzáférés után.
Időkeret: 3 hónap
|
A bizalom szintjeit az anyai önhatékonyság a cukorbetegség kezelésében skála (MSED) által ihletett kérdőív segítségével mérik. Ebben a tanulmányban az MSED-t módosították, hogy jobban felmérjék az egészségügyi szakemberek önbizalmát. A 17 kérdésből álló kérdőívet 19 itemből álló kérdőívvé alakítottuk (eltávolítottuk a családi támogatásra vonatkozó kérdéseket, és új terápiákra és technológiákra vonatkozó kérdéseket adtunk hozzá), és megszerkesztettük a kérdések megfogalmazását. Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek. Az elégedettségi pontszám az összes tétel összege, legfeljebb 95. A 3 hónapos és a kiindulási konfidenciaszinteket páros t-próbával hasonlítjuk össze 95%-os konfidenciaintervallumtal, ha a párosított különbség normalitási feltételezése érvényes. Ellenkező esetben a rendszer a nem paraméteres megfelelőt, a Wilcoxon előjeles rangú tesztet használja, és 95%-os nem paraméteres konfidenciaintervallumot biztosít. |
3 hónap
|
Mérni a változás fenntarthatóságát az összes egészségügyi szakember bizalmában a 12 hónapos T1D-s betegek kezelésében
Időkeret: 12 hónap
|
A bizalom szintjeit a kiinduláskor, 3 hónap elteltével és 12 hónap elteltével mérik az anyai önhatékonyság a cukorbetegség kezelésében skála (MSED) alapján. Ebben a tanulmányban az MSED-t módosították, hogy jobban felmérjék az egészségügyi szakemberek önbizalmát. A 17 kérdésből álló kérdőívet 19 itemből álló kérdőívvé alakítottuk (eltávolítottuk a családi támogatásra vonatkozó kérdéseket, és új terápiákra és technológiákra vonatkozó kérdéseket adtunk hozzá), és megszerkesztettük a kérdések megfogalmazását. Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek. Az elégedettségi pontszám az összes tétel összege, legfeljebb 95. A változás fenntarthatóságát úgy értékelik, hogy a 3 időpontban a megbízhatósági szintet összehasonlítják egy egyirányú, ismételt mérési ANCOVA segítségével, amelynek eredménye az alapvonalhoz képesti változás, és a modellhez igazított alapszintű bizalomszint. |
12 hónap
|
A platformon töltött idő
Időkeret: 3 hónap
|
A Google Analytics szolgáltatásból gyűjtött háttéradatok felhasználásával a platformon 3 hónap alatt eltöltött teljes idő (percben) átlag és SD (standard hibák), illetve medián és interkvartilis intervallumok használatával jelenik meg, annak normalitásától függően.
|
3 hónap
|
A vitafórum bejegyzéseinek száma
Időkeret: 3 hónap
|
A Google Analytics rendszerből gyűjtött háttéradatok felhasználásával a vitafórumon a hozzászólások száma átlag és SD (standard hibák), illetve medián és interkvartilis intervallumok használatával jelenik meg, annak normalitásától függően.
|
3 hónap
|
Elvégzett tanfolyamok száma
Időkeret: 3 hónap
|
A Google Analytics szolgáltatásból gyűjtött háttéradatok felhasználásával a teljesített kurzusok száma átlag és SD (standard hibák) vagy medián és interkvartilis intervallumok használatával jelenik meg, annak normalitásától függően.
|
3 hónap
|
A teljesített kategóriák száma
Időkeret: 3 hónap
|
A Google Analytics szolgáltatásból gyűjtött háttéradatok felhasználásával a kitöltött kategóriák száma (maximum 6) átlag és SD (standard hibák) vagy medián és interkvartilis intervallumok használatával jelenik meg, annak normalitásától függően.
|
3 hónap
|
A megtekintett videók száma
Időkeret: 3 hónap
|
A Google Analytics szolgáltatásból gyűjtött háttéradatok felhasználásával a megtekintett videók átlagos és SD (standard hibák), illetve medián és interkvartilis intervallumok használatával jelennek meg, annak normalitásától függően.
|
3 hónap
|
A platform elégedettsége.
Időkeret: 3 hónap
|
A platform 3 hónapos használata után a résztvevőket felkérik egy elégedettségi kérdőív kitöltésére, amely nyitott kérdéseket és egy 7 tételes Likert-skálát tartalmaz (1-től 7-ig, összpontszám 49). A folyamatos végpontok átlagos és SD (standard hibák) vagy medián és interkvartilis intervallumok használatával kerülnek bemutatásra, azok normalitásától függően. A kategorikus változókat gyakoriságok és százalékok használatával mutatjuk be. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-1107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási tevékenységek
-
Atılım UniversityMég nincs toborzásKETTŐS FELADAT | DEGLUTİTİON | KOGNITÍV FUNKCIÓ | A DAİLY LİVİNG ACTİVİTİES OF DAİLY LİVİNG