Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SUPPORT-Pro online platform a T1D-vel élő egyéneket kezelő egészségügyi szakemberek számára (SUPPORT-Pro)

2024. május 14. frissítette: McGill University

A SUPPORT-Pro online platform: Segítség az egészségügyi szakembereknek, hogy növeljék önbizalmukat a T1D-vel élő egyének kezelésében

Az egészségügyi szakemberek (HCP-k) segítséget nyújtanak az 1-es típusú cukorbetegségben (PWT1D) szenvedő betegeknek, akiknek optimális vércukorszint-szabályozást kell elérniük a T1D rövid és hosszú távú szövődményeinek megelőzése érdekében. A tanulmányok azonban azt mutatják, hogy nem minden egészségügyi szakember van tisztában a T1D kezelésével, mivel legtöbbjük csak alkalmanként látja a PWT1D-t. Ez megnehezíti az egészségügyi szakemberek számára, hogy tisztában maradjanak az állapot sajátosságaival, és naprakészek maradjanak a gyorsan fejlődő technológiákkal és terápiákkal kapcsolatban. Ezen túlmenően az alacsony bizalomszint és az új terápiák és technológiák sajátosságaival kapcsolatos folyamatos orvosi oktatás elérhetetlensége növelheti azt, hogy az egészségügyi szakemberek nem tudnak optimális kezelési tervet javasolni PWT1D-jükhöz.

A SUPPORT online platformot, amelyet először a PWT1D számára fejlesztettek ki, a HCP-k igényeihez igazították (SUPPORT-Pro). A SUPPORT rendszeresen frissített kétnyelvű (angol és francia) lektorált tartalma, amely lefedi azokat a különböző elemeket, amelyeket a T1D-vel rendelkező egyénnek ismernie kell a betegség kezeléséhez, és célja a technológiák és az új terápiák jobb kihasználása, az első a piacon. a maga fajtája, és nagyon fontos a HCP-k számára.

Ennek a tanulmánynak a fő célja annak meghatározása, hogy a SUPPORT-Pro online képzési platform növelheti-e a HCP-k (dietetikusok, ápolók, gyógyszerészek, orvosok) önbizalmát a T1D-s betegek kezelésében. Ez a tanulmány egy nem randomizált pre-post próba. Feltételezzük, hogy a SUPPORT-Pro online platformon keresztül nyújtott képzés jelentősen növeli az egészségügyi szakemberek bizalmi szintjét a T1D-s betegek kezelésében 3 hónap után, összehasonlítva a beavatkozás előtti bizalmi szintjükkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

229

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Okleveles egészségügyi szakember (ápolónő, orvos (beleértve az orvosi rezidenseket is), dietetikus, gyógyszerész), aki Kanadában egy szabályozó testület tagja
  2. Saját bevallása szerint legalább 1 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteggel dolgozott az elmúlt hat hónapban
  3. Van hozzáférése az internethez
  4. Aktív e-mail cím használata
  5. Angol vagy francia nyelv megértése

Kizárási kritériumok:

  1. Okleveles cukorbeteg oktatók
  2. Egy T1D szakosodott klinikán dolgozik
  3. T1D-vel élni
  4. Jelenleg együtt él valakivel, akinek T1D-je van (pl. gyerek, partner stb.)
  5. A gyógyszeriparban dolgozik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Minden résztvevő, aki részt vesz a SUPPORT-Pro tanulmányban, 3 hónapig megkapja a teljes beavatkozást, ami a következőket jelenti: (1) Teljes hozzáférés a platformhoz (2) 2 hetente e-mailben elküldött hírlevél, amely tájékoztatja őket a platformon közzétett új blogokról.

A következő 9 hónapban a résztvevők továbbra is hozzáférhetnek a platformhoz, de hírlevelet nem küldenek (fenntarthatósági szakasz).

A résztvevők hozzáférhetnek a SUPPORT-Pro önirányítású online képzési platformhoz, amely az 1-es típusú cukorbetegség kezelésének számos aspektusával foglalkozik. A SUPPORT-Pro tartalmat az 1-es típusú cukorbetegségre szakosodott egészségügyi szakemberekből álló csapat, valamint betegpartnerek fejlesztették ki. Tartalma rendszeresen frissül, bizonyítékokon alapul és 6 kategóriába sorolható (gyógyszerek, vércukorszint monitorozás, diéta, fizikai aktivitás, hipo- és hiperglikémia, egészségügyi és egyéb sajátosságok). A felhasználók minden kategóriában 3 szint közül választhatnak (kezdő, középhaladó és haladó) önbizalmuk és tudásuk szerint.

A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a beavatkozás kezdetén, 3 és 12 hónapjában, amelyek a következőket tartalmazzák: alkalmasság felmérése, azonosítás, háttér, bizalom, platform elégedettség.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítani az 1-es típusú cukorbetegek kezelésében a 3 hónap után mért bizalomszintet a kiinduláskor mért bizalomszinttel.
Időkeret: 3 hónap

A bizalom szintjeit az anyai önhatékonyság a cukorbetegség kezelésében skála (MSED) által ihletett kérdőív segítségével mérik. Ebben a tanulmányban az MSED-t módosították, hogy jobban felmérjék az egészségügyi szakemberek önbizalmát. A 17 kérdésből álló kérdőívet 19 itemből álló kérdőívvé alakítottuk (eltávolítottuk a családi támogatásra vonatkozó kérdéseket, és új terápiákra és technológiákra vonatkozó kérdéseket adtunk hozzá), és megszerkesztettük a kérdések megfogalmazását. Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek. Az elégedettségi pontszám az összes tétel összege, legfeljebb 95.

A 3 hónapos és a kiindulási konfidenciaszinteket páros t-próbával hasonlítjuk össze 95%-os konfidenciaintervallumtal, ha a párosított különbség normalitási feltételezése érvényes. Ellenkező esetben a rendszer a nem paraméteres megfelelőt, a Wilcoxon előjeles rangú tesztet használja, és 95%-os nem paraméteres konfidenciaintervallumot biztosít.

3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítandó a HCP-k minden egyes csoportjában (ápolónők, dietetikusok, orvosok és gyógyszerészek) a T1D-s pácienseik kezelésének megbízhatósági szintjeit a SUPPORT-Pro platformhoz való 3 hónapos magabiztos hozzáférés után.
Időkeret: 3 hónap

A bizalom szintjeit az anyai önhatékonyság a cukorbetegség kezelésében skála (MSED) által ihletett kérdőív segítségével mérik. Ebben a tanulmányban az MSED-t módosították, hogy jobban felmérjék az egészségügyi szakemberek önbizalmát. A 17 kérdésből álló kérdőívet 19 itemből álló kérdőívvé alakítottuk (eltávolítottuk a családi támogatásra vonatkozó kérdéseket, és új terápiákra és technológiákra vonatkozó kérdéseket adtunk hozzá), és megszerkesztettük a kérdések megfogalmazását. Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek. Az elégedettségi pontszám az összes tétel összege, legfeljebb 95.

A 3 hónapos és a kiindulási konfidenciaszinteket páros t-próbával hasonlítjuk össze 95%-os konfidenciaintervallumtal, ha a párosított különbség normalitási feltételezése érvényes. Ellenkező esetben a rendszer a nem paraméteres megfelelőt, a Wilcoxon előjeles rangú tesztet használja, és 95%-os nem paraméteres konfidenciaintervallumot biztosít.

3 hónap
Mérni a változás fenntarthatóságát az összes egészségügyi szakember bizalmában a 12 hónapos T1D-s betegek kezelésében
Időkeret: 12 hónap

A bizalom szintjeit a kiinduláskor, 3 hónap elteltével és 12 hónap elteltével mérik az anyai önhatékonyság a cukorbetegség kezelésében skála (MSED) alapján. Ebben a tanulmányban az MSED-t módosították, hogy jobban felmérjék az egészségügyi szakemberek önbizalmát. A 17 kérdésből álló kérdőívet 19 itemből álló kérdőívvé alakítottuk (eltávolítottuk a családi támogatásra vonatkozó kérdéseket, és új terápiákra és technológiákra vonatkozó kérdéseket adtunk hozzá), és megszerkesztettük a kérdések megfogalmazását. Minden elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek. Az elégedettségi pontszám az összes tétel összege, legfeljebb 95.

A változás fenntarthatóságát úgy értékelik, hogy a 3 időpontban a megbízhatósági szintet összehasonlítják egy egyirányú, ismételt mérési ANCOVA segítségével, amelynek eredménye az alapvonalhoz képesti változás, és a modellhez igazított alapszintű bizalomszint.

12 hónap
A platformon töltött idő
Időkeret: 3 hónap
A Google Analytics szolgáltatásból gyűjtött háttéradatok felhasználásával a platformon 3 hónap alatt eltöltött teljes idő (percben) átlag és SD (standard hibák), illetve medián és interkvartilis intervallumok használatával jelenik meg, annak normalitásától függően.
3 hónap
A vitafórum bejegyzéseinek száma
Időkeret: 3 hónap
A Google Analytics rendszerből gyűjtött háttéradatok felhasználásával a vitafórumon a hozzászólások száma átlag és SD (standard hibák), illetve medián és interkvartilis intervallumok használatával jelenik meg, annak normalitásától függően.
3 hónap
Elvégzett tanfolyamok száma
Időkeret: 3 hónap
A Google Analytics szolgáltatásból gyűjtött háttéradatok felhasználásával a teljesített kurzusok száma átlag és SD (standard hibák) vagy medián és interkvartilis intervallumok használatával jelenik meg, annak normalitásától függően.
3 hónap
A teljesített kategóriák száma
Időkeret: 3 hónap
A Google Analytics szolgáltatásból gyűjtött háttéradatok felhasználásával a kitöltött kategóriák száma (maximum 6) átlag és SD (standard hibák) vagy medián és interkvartilis intervallumok használatával jelenik meg, annak normalitásától függően.
3 hónap
A megtekintett videók száma
Időkeret: 3 hónap
A Google Analytics szolgáltatásból gyűjtött háttéradatok felhasználásával a megtekintett videók átlagos és SD (standard hibák), illetve medián és interkvartilis intervallumok használatával jelennek meg, annak normalitásától függően.
3 hónap
A platform elégedettsége.
Időkeret: 3 hónap

A platform 3 hónapos használata után a résztvevőket felkérik egy elégedettségi kérdőív kitöltésére, amely nyitott kérdéseket és egy 7 tételes Likert-skálát tartalmaz (1-től 7-ig, összpontszám 49).

A folyamatos végpontok átlagos és SD (standard hibák) vagy medián és interkvartilis intervallumok használatával kerülnek bemutatásra, azok normalitásától függően. A kategorikus változókat gyakoriságok és százalékok használatával mutatjuk be.

3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-1107

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási tevékenységek

3
Iratkozz fel