Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online platforma SUPPORT-Pro pro zdravotníky, kteří ošetřují jednotlivce žijící s T1D (SUPPORT-Pro)

22. září 2025 aktualizováno: Anne-Sophie Brazeau, McGill University

Online platforma SUPPORT-Pro: Pomáháme zdravotnickým pracovníkům zvýšit úroveň jejich sebevědomí při léčbě jedinců žijících s T1D

Zdravotníci (HCP) pomáhají podporovat pacienty žijící s diabetem 1. typu (PWT1D), kteří potřebují dosáhnout optimální kontroly hladiny glukózy v krvi, aby se předešlo krátkodobým a dlouhodobým komplikacím T1D. Studie však ukazují, že ne všichni HCP si uvědomují management T1D, protože většina z nich vidí PWT1D jen příležitostně. To ztěžuje HCP, aby si byli vědomi zvláštností tohoto stavu a měli přehled o rychle se vyvíjejících dostupných technologiích a terapiích. Nízká úroveň spolehlivosti a nedostupnost dalšího lékařského vzdělávání o zvláštnostech nových terapií a technologií mohou navíc zvýšit neschopnost HCP navrhnout optimální léčebný plán jejich PWT1D.

Online platforma SUPPORT, která byla poprvé vyvinuta pro PWT1D, byla upravena tak, aby vyhovovala potřebám HCP (SUPPORT-Pro). Pravidelně aktualizovaný dvojjazyčný (anglicky a francouzsky) recenzovaný obsah SUPPORT, který pokrývá různé prvky, které jedinec s T1D potřebuje znát, aby zvládl nemoc, a jehož cílem je lépe využívat technologie a nové terapie, je prvním v svého druhu a je vysoce relevantní pro HCP.

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda online školicí platforma SUPPORT-Pro může zvýšit důvěru HCP (dietologů, zdravotních sester, lékárníků, lékařů) v léčbě jedinců s T1D. Tato studie je nerandomizovaná pre-post studie. Předpokládáme, že školení poskytované prostřednictvím online platformy SUPPORT-Pro významně zvýší úroveň sebevědomí HCP v léčbě jedinců s T1D po 3 měsících ve srovnání s úrovní jejich spolehlivosti před intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

229

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montreal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Certifikovaný zdravotník (zdravotní sestra, lékař (včetně rezidenta v lékařství), dietolog, lékárník), který je členem regulačního orgánu v Kanadě
  2. Samostatně hlášená práce s alespoň 1 pacientem s diabetem 1. typu za posledních šest měsíců
  3. Má přístup k internetu
  4. Použití aktivní e-mailové adresy
  5. Porozumění angličtině nebo francouzštině

Kritéria vyloučení:

  1. Certifikovaní diabetologové
  2. Práce na specializované klinice T1D
  3. Život s T1D
  4. V současné době žijete s někým s T1D (např. dítě, partner atd.)
  5. Práce ve farmaceutickém průmyslu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Všichni účastníci studie SUPPORT-Pro obdrží plnou intervenci po dobu 3 měsíců, což znamená: (1) Plný přístup k platformě (2) newsletter zasílaný e-mailem každé 2 týdny, který je informuje o nových blozích zveřejněných na platformě.

Během následujících 9 měsíců budou mít účastníci stále přístup k platformě, ale nebude jim zasílán žádný newsletter (fáze udržitelnosti).

Účastníci budou mít přístup k samořízené online školicí platformě SUPPORT-Pro, která se zabývá mnoha aspekty péče o diabetes 1. typu. Obsah SUPPORT-Pro byl vyvinut týmem zdravotníků specializovaných na diabetes 1. typu a také partnerskými pacienty. Jeho obsah je pravidelně aktualizován, podložen důkazy a rozdělen do 6 kategorií (léky, monitorování glykémie, dieta, fyzická aktivita, hypo a hyperglykémie, zdraví a další zvláštnosti). V každé kategorii si uživatelé mohou vybrat mezi 3 úrovněmi (začátečník, středně pokročilý a pokročilý) podle úrovně sebevědomí a znalostí.

Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků na začátku, 3 měsících a 12 měsících intervence, které zahrnují následující: Posouzení způsobilosti, identifikace, pozadí, důvěra, spokojenost s platformou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat úroveň spolehlivosti při léčbě jedinců s diabetem 1. typu naměřenou po 3 měsících s úrovní spolehlivosti naměřenou na začátku.
Časové okno: 3 měsíce

Úroveň sebedůvěry bude měřena pomocí dotazníku inspirovaného škálou Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Pro tuto studii byl MSED upraven tak, aby lépe posoudil sebevědomí zdravotníků. Převedli jsme 17-položkový dotazník na 19-položkový (odstranění otázek specifických pro rodinnou podporu a přidání otázek o nových terapiích a technologiích) a upravili jsme znění otázek. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5. Skóre spokojenosti bude součtem všech položek, maximálně 95.

Úrovně spolehlivosti po 3 měsících a na začátku budou porovnány pomocí párového t-testu s 95% intervalem spolehlivosti, pokud platí předpoklad normality párového rozdílu. V opačném případě bude použit neparametrický protějšek, Wilcoxonův test se znaménkem, a bude poskytnut 95% neparametrický interval spolehlivosti.

3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro srovnání v každé konkrétní skupině HCP (zdravotní sestry, dietologové, lékaři a lékárníci) úrovně spolehlivosti v léčbě jejich pacientů s T1D po 3 měsících přístupu k platformě SUPPORT-Pro se spolehlivostí na začátku.
Časové okno: 3 měsíce

Úroveň sebedůvěry bude měřena pomocí dotazníku inspirovaného škálou Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Pro tuto studii byl MSED upraven tak, aby lépe posoudil sebevědomí zdravotníků. Převedli jsme 17-položkový dotazník na 19-položkový (odstranění otázek specifických pro rodinnou podporu a přidání otázek o nových terapiích a technologiích) a upravili jsme znění otázek. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5. Skóre spokojenosti bude součtem všech položek, maximálně 95.

Úrovně spolehlivosti po 3 měsících a na začátku budou porovnány pomocí párového t-testu s 95% intervalem spolehlivosti, pokud platí předpoklad normality párového rozdílu. V opačném případě bude použit neparametrický protějšek, Wilcoxonův test se znaménkem, a bude poskytnut 95% neparametrický interval spolehlivosti.

3 měsíce
Měřit udržitelnost změny důvěry všech HCP v léčbu pacientů s T1D po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců

Úrovně spolehlivosti budou měřeny na začátku, po 3 měsících a po 12 měsících pomocí dotazníku inspirovaného škálou Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Pro tuto studii byl MSED upraven tak, aby lépe posoudil sebevědomí zdravotníků. Převedli jsme 17-položkový dotazník na 19-položkový (odstranění otázek specifických pro rodinnou podporu a přidání otázek o nových terapiích a technologiích) a upravili jsme znění otázek. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5. Skóre spokojenosti bude součtem všech položek, maximálně 95.

Udržitelnost změny bude posouzena porovnáním úrovně spolehlivosti ve 3 časových bodech pomocí jednosměrného opakovaného měření ANCOVA, přičemž výsledkem je změna od výchozí hodnoty a základní úroveň spolehlivosti upravená pro model.

12 měsíců
Čas strávený na platformě
Časové okno: 3 měsíce
Pomocí back-endových dat shromážděných z Google Analytics bude celkový čas (v minutách) strávený na platformě během 3 měsíců prezentován pomocí průměru a SD (standardní chyby) nebo mediánu a interkvartilových intervalů v závislosti na jeho normálnosti.
3 měsíce
Počet příspěvků diskusního fóra
Časové okno: 3 měsíce
S využitím koncových dat shromážděných z Google Analytics bude počet příspěvků na diskusním fóru prezentován pomocí průměru a SD (standardní chyby) nebo mediánu a interkvartilových intervalů, v závislosti na jeho normálnosti.
3 měsíce
Počet absolvovaných kurzů
Časové okno: 3 měsíce
Pomocí back-endových dat shromážděných z Google Analytics bude počet dokončených kurzů prezentován pomocí průměru a SD (standardní chyby) nebo mediánu a interkvartilových intervalů v závislosti na jeho normálnosti.
3 měsíce
Počet dokončených kategorií
Časové okno: 3 měsíce
Pomocí koncových dat shromážděných z Google Analytics bude kategorie dokončených čísel (maximálně 6) uvedena pomocí průměru a SD (standardní chyby) nebo mediánu a interkvartilových intervalů v závislosti na její normalitě.
3 měsíce
Počet zhlédnutých videí
Časové okno: 3 měsíce
Pomocí koncových dat shromážděných z Google Analytics bude počet zhlédnutých videí prezentován pomocí průměru a SD (standardní chyby) nebo mediánu a interkvartilových intervalů v závislosti na jeho normálnosti.
3 měsíce
Spokojenost platformy.
Časové okno: 3 měsíce

Po 3 měsících používání platformy budou účastníci vyzváni k vyplnění dotazníku spokojenosti, který obsahuje otevřené otázky a 7-položkovou Likertovu škálu (od 1 do 7, celkové skóre 49).

Spojité koncové body budou prezentovány pomocí průměru a SD (standardní chyby) nebo mediánu a interkvartilových intervalů, v závislosti na jejich normalitě. Kategoriální proměnné budou prezentovány pomocí četností a procent.

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGIll University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací aktivity

Klinické studie na Zásah

Předplatit