- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04859205
Platforma internetowa SUPPORT-Pro dla pracowników służby zdrowia zajmujących się leczeniem osób żyjących z T1D (SUPPORT-Pro)
Platforma internetowa SUPPORT-Pro: pomoc pracownikom służby zdrowia w zwiększeniu poziomu pewności w leczeniu osób żyjących z T1D
Pracownicy służby zdrowia (HCP) pomagają wspierać pacjentów żyjących z cukrzycą typu 1 (PWT1D), którzy muszą uzyskać optymalną kontrolę poziomu glukozy we krwi, aby zapobiec krótko- i długoterminowym powikłaniom T1D. Jednak badania pokazują, że nie wszyscy pracownicy służby zdrowia są świadomi zarządzania T1D, ponieważ większość z nich tylko sporadycznie widzi PWT1D. Utrudnia to HCP pozostawanie świadomym specyfiki choroby i bycie na bieżąco z szybko rozwijającymi się technologiami i dostępnymi terapiami. Ponadto niski poziom pewności i niedostępność ustawicznej edukacji medycznej na temat specyfiki nowych terapii i technologii mogą zwiększać niepowodzenie HCP w proponowaniu optymalnego planu leczenia ich PWT1D.
Platforma internetowa SUPPORT, która została pierwotnie opracowana dla PWT1D, została dostosowana do potrzeb pracowników służby zdrowia (SUPPORT-Pro). Regularnie aktualizowana, recenzowana, dwujęzyczna (angielska i francuska) treść SUPPORT, która obejmuje różne elementy, które osoba z T1D musi znać, aby radzić sobie z chorobą i ma na celu lepsze wykorzystanie technologii i nowych terapii, jest pierwszą w tego rodzaju i ma duże znaczenie dla pracowników służby zdrowia.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy internetowa platforma szkoleniowa SUPPORT-Pro może zwiększyć poziom zaufania pracowników służby zdrowia (dietetyków, pielęgniarek, farmaceutów, lekarzy) do leczenia osób z T1D. Niniejsze badanie jest nierandomizowanym badaniem pre-post. Stawiamy hipotezę, że szkolenie przeprowadzone za pośrednictwem platformy internetowej SUPPORT-Pro znacznie zwiększy poziom pewności HCP w leczeniu osób z T1D po 3 miesiącach w porównaniu z poziomem pewności przed interwencją.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montreal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Certified Health Care Professional (pielęgniarka, lekarz (w tym rezydent medycyny), dietetyk, farmaceuta), który jest członkiem organu regulacyjnego w Kanadzie
- Zgłoszenie własnej pracy z co najmniej 1 pacjentem z cukrzycą typu 1 w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Posiada dostęp do Internetu
- Korzystanie z aktywnego adresu e-mail
- Znajomość języka angielskiego lub francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Certyfikowani edukatorzy diabetologiczni
- Praca w poradni specjalistycznej T1D
- Życie z T1D
- Obecnie mieszka z osobą z T1D (np. dziecko, partner itp.)
- Praca w branży farmaceutycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu SUPPORT-Pro otrzymają pełną interwencję przez 3 miesiące, co oznacza: (1) Pełny dostęp do platformy (2) newsletter wysyłany pocztą elektroniczną co 2 tygodnie w celu informowania ich o nowych blogach opublikowanych na platformie. W ciągu następnych 9 miesięcy uczestnicy nadal będą mieli dostęp do platformy, ale nie będzie wysyłany żaden biuletyn (faza zrównoważonego rozwoju). |
Uczestnicy będą mieli dostęp do internetowej platformy szkoleniowej SUPPORT-Pro poświęconej wielu aspektom opieki nad cukrzycą typu 1. Treść SUPPORT-Pro została opracowana przez zespół pracowników służby zdrowia specjalizujących się w cukrzycy typu 1, a także partnerów pacjentów. Jego zawartość jest regularnie aktualizowana, oparta na dowodach i podzielona na 6 kategorii (leki, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, dieta, aktywność fizyczna, hipoglikemia i hiperglikemia, zdrowie i inne szczegóły). W każdej kategorii użytkownicy mogą wybierać spośród 3 poziomów (początkujący, średniozaawansowany i zaawansowany) w zależności od poziomu pewności siebie i wiedzy. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku, 3 i 12 miesięcy trwania interwencji, które obejmują: ocenę kwalifikowalności, identyfikację, pochodzenie, pewność siebie, zadowolenie z platformy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomu pewności leczenia osób z cukrzycą typu 1 mierzonego po 3 miesiącach z poziomem pewności mierzonym na początku badania.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom pewności zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza zainspirowanego Skalą Samoskuteczności Matki w Zarządzaniu Cukrzycą (MSED). Na potrzeby tego badania zmodyfikowano MSED, aby lepiej ocenić pewność siebie pracowników służby zdrowia. Przekształciliśmy kwestionariusz składający się z 17 pozycji na kwestionariusz składający się z 19 pozycji (usuwając pytania specyficzne dla wsparcia rodziny i dodając pytania dotyczące nowych terapii i technologii) oraz zredagowaliśmy treść pytań. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Wynik satysfakcji będzie sumą wszystkich pozycji, maksymalnie 95. Poziomy ufności po 3 miesiącach i na początku zostaną porównane przy użyciu sparowanego testu t z 95% przedziałem ufności, jeśli utrzyma się założenie o normalności sparowanej różnicy. W przeciwnym razie zastosowany zostanie nieparametryczny odpowiednik, test rang podpisanych Wilcoxona i zapewniony zostanie 95% nieparametryczny przedział ufności. |
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać, w każdej określonej grupie pracowników służby zdrowia (pielęgniarzy, dietetyków, lekarzy i farmaceutów), poziom pewności w leczeniu pacjentów z T1D po 3 miesiącach dostępu do platformy SUPPORT-Pro z poziomem pewności na początku badania.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom pewności zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza zainspirowanego Skalą Samoskuteczności Matki w Zarządzaniu Cukrzycą (MSED). Na potrzeby tego badania zmodyfikowano MSED, aby lepiej ocenić pewność siebie pracowników służby zdrowia. Przekształciliśmy kwestionariusz składający się z 17 pozycji na kwestionariusz składający się z 19 pozycji (usuwając pytania specyficzne dla wsparcia rodziny i dodając pytania dotyczące nowych terapii i technologii) oraz zredagowaliśmy treść pytań. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Wynik satysfakcji będzie sumą wszystkich pozycji, maksymalnie 95. Poziomy ufności po 3 miesiącach i na początku zostaną porównane przy użyciu sparowanego testu t z 95% przedziałem ufności, jeśli utrzyma się założenie o normalności sparowanej różnicy. W przeciwnym razie zastosowany zostanie nieparametryczny odpowiednik, test rang podpisanych Wilcoxona i zapewniony zostanie 95% nieparametryczny przedział ufności. |
3 miesiące
|
|
Aby zmierzyć trwałość zmiany zaufania wszystkich pracowników służby zdrowia do leczenia pacjentów z T1D po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziomy pewności zostaną zmierzone na początku badania, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach za pomocą kwestionariusza zainspirowanego Skalą Samoskuteczności Matki w Zarządzaniu Cukrzycą (MSED). Na potrzeby tego badania zmodyfikowano MSED, aby lepiej ocenić pewność siebie pracowników służby zdrowia. Przekształciliśmy kwestionariusz składający się z 17 pozycji na kwestionariusz składający się z 19 pozycji (usuwając pytania specyficzne dla wsparcia rodziny i dodając pytania dotyczące nowych terapii i technologii) oraz zredagowaliśmy treść pytań. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Wynik satysfakcji będzie sumą wszystkich pozycji, maksymalnie 95. Trwałość zmiany zostanie oceniona przez porównanie poziomu ufności w 3 punktach czasowych przy użyciu jednokierunkowej powtarzanej miary ANCOVA, ze zmianą w stosunku do wartości wyjściowej jako wynikiem i wyjściowym poziomem ufności skorygowanym w modelu. |
12 miesięcy
|
|
Czas spędzony na platformie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykorzystując dane backendowe zebrane z Google Analytics, całkowity czas (w minutach) spędzony na platformie w ciągu 3 miesięcy zostanie przedstawiony za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i interwałów międzykwartylowych, w zależności od jego normalności.
|
3 miesiące
|
|
Liczba postów na forum dyskusyjnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykorzystując dane back-endowe zebrane z Google Analytics, liczba postów na forum dyskusyjnym zostanie przedstawiona za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i przedziałów międzykwartylowych, w zależności od jej normalności.
|
3 miesiące
|
|
Liczba ukończonych kursów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykorzystując dane backendowe zebrane z Google Analytics, liczba ukończonych kursów zostanie przedstawiona za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i interwałów międzykwartylowych, w zależności od jej normalności.
|
3 miesiące
|
|
Liczba ukończonych kategorii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korzystając z danych back-end zebranych z Google Analytics, liczba ukończonych kategorii (maksymalnie 6) zostanie przedstawiona za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i przedziałów międzykwartylowych, w zależności od jej normalności.
|
3 miesiące
|
|
Liczba obejrzanych filmów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykorzystując dane backendowe zebrane z Google Analytics, liczba obejrzanych filmów zostanie przedstawiona za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i interwałów międzykwartylowych, w zależności od jej normalności.
|
3 miesiące
|
|
Zadowolenie platformy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Po 3 miesiącach korzystania z platformy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji, która zawiera pytania otwarte oraz 7-punktową skalę Likerta (od 1 do 7, łączny wynik na 49). Ciągłe punkty końcowe zostaną przedstawione za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i przedziałów międzykwartylowych, w zależności od ich normalności. Zmienne kategoryczne zostaną przedstawione z wykorzystaniem częstości i procentów. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGIll University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony