Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma internetowa SUPPORT-Pro dla pracowników służby zdrowia zajmujących się leczeniem osób żyjących z T1D (SUPPORT-Pro)

22 września 2025 zaktualizowane przez: Anne-Sophie Brazeau, McGill University

Platforma internetowa SUPPORT-Pro: pomoc pracownikom służby zdrowia w zwiększeniu poziomu pewności w leczeniu osób żyjących z T1D

Pracownicy służby zdrowia (HCP) pomagają wspierać pacjentów żyjących z cukrzycą typu 1 (PWT1D), którzy muszą uzyskać optymalną kontrolę poziomu glukozy we krwi, aby zapobiec krótko- i długoterminowym powikłaniom T1D. Jednak badania pokazują, że nie wszyscy pracownicy służby zdrowia są świadomi zarządzania T1D, ponieważ większość z nich tylko sporadycznie widzi PWT1D. Utrudnia to HCP pozostawanie świadomym specyfiki choroby i bycie na bieżąco z szybko rozwijającymi się technologiami i dostępnymi terapiami. Ponadto niski poziom pewności i niedostępność ustawicznej edukacji medycznej na temat specyfiki nowych terapii i technologii mogą zwiększać niepowodzenie HCP w proponowaniu optymalnego planu leczenia ich PWT1D.

Platforma internetowa SUPPORT, która została pierwotnie opracowana dla PWT1D, została dostosowana do potrzeb pracowników służby zdrowia (SUPPORT-Pro). Regularnie aktualizowana, recenzowana, dwujęzyczna (angielska i francuska) treść SUPPORT, która obejmuje różne elementy, które osoba z T1D musi znać, aby radzić sobie z chorobą i ma na celu lepsze wykorzystanie technologii i nowych terapii, jest pierwszą w tego rodzaju i ma duże znaczenie dla pracowników służby zdrowia.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy internetowa platforma szkoleniowa SUPPORT-Pro może zwiększyć poziom zaufania pracowników służby zdrowia (dietetyków, pielęgniarek, farmaceutów, lekarzy) do leczenia osób z T1D. Niniejsze badanie jest nierandomizowanym badaniem pre-post. Stawiamy hipotezę, że szkolenie przeprowadzone za pośrednictwem platformy internetowej SUPPORT-Pro znacznie zwiększy poziom pewności HCP w leczeniu osób z T1D po 3 miesiącach w porównaniu z poziomem pewności przed interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montreal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Certified Health Care Professional (pielęgniarka, lekarz (w tym rezydent medycyny), dietetyk, farmaceuta), który jest członkiem organu regulacyjnego w Kanadzie
  2. Zgłoszenie własnej pracy z co najmniej 1 pacjentem z cukrzycą typu 1 w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  3. Posiada dostęp do Internetu
  4. Korzystanie z aktywnego adresu e-mail
  5. Znajomość języka angielskiego lub francuskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Certyfikowani edukatorzy diabetologiczni
  2. Praca w poradni specjalistycznej T1D
  3. Życie z T1D
  4. Obecnie mieszka z osobą z T1D (np. dziecko, partner itp.)
  5. Praca w branży farmaceutycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu SUPPORT-Pro otrzymają pełną interwencję przez 3 miesiące, co oznacza: (1) Pełny dostęp do platformy (2) newsletter wysyłany pocztą elektroniczną co 2 tygodnie w celu informowania ich o nowych blogach opublikowanych na platformie.

W ciągu następnych 9 miesięcy uczestnicy nadal będą mieli dostęp do platformy, ale nie będzie wysyłany żaden biuletyn (faza zrównoważonego rozwoju).

Uczestnicy będą mieli dostęp do internetowej platformy szkoleniowej SUPPORT-Pro poświęconej wielu aspektom opieki nad cukrzycą typu 1. Treść SUPPORT-Pro została opracowana przez zespół pracowników służby zdrowia specjalizujących się w cukrzycy typu 1, a także partnerów pacjentów. Jego zawartość jest regularnie aktualizowana, oparta na dowodach i podzielona na 6 kategorii (leki, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, dieta, aktywność fizyczna, hipoglikemia i hiperglikemia, zdrowie i inne szczegóły). W każdej kategorii użytkownicy mogą wybierać spośród 3 poziomów (początkujący, średniozaawansowany i zaawansowany) w zależności od poziomu pewności siebie i wiedzy.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku, 3 i 12 miesięcy trwania interwencji, które obejmują: ocenę kwalifikowalności, identyfikację, pochodzenie, pewność siebie, zadowolenie z platformy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu pewności leczenia osób z cukrzycą typu 1 mierzonego po 3 miesiącach z poziomem pewności mierzonym na początku badania.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Poziom pewności zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza zainspirowanego Skalą Samoskuteczności Matki w Zarządzaniu Cukrzycą (MSED). Na potrzeby tego badania zmodyfikowano MSED, aby lepiej ocenić pewność siebie pracowników służby zdrowia. Przekształciliśmy kwestionariusz składający się z 17 pozycji na kwestionariusz składający się z 19 pozycji (usuwając pytania specyficzne dla wsparcia rodziny i dodając pytania dotyczące nowych terapii i technologii) oraz zredagowaliśmy treść pytań. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Wynik satysfakcji będzie sumą wszystkich pozycji, maksymalnie 95.

Poziomy ufności po 3 miesiącach i na początku zostaną porównane przy użyciu sparowanego testu t z 95% przedziałem ufności, jeśli utrzyma się założenie o normalności sparowanej różnicy. W przeciwnym razie zastosowany zostanie nieparametryczny odpowiednik, test rang podpisanych Wilcoxona i zapewniony zostanie 95% nieparametryczny przedział ufności.

3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać, w każdej określonej grupie pracowników służby zdrowia (pielęgniarzy, dietetyków, lekarzy i farmaceutów), poziom pewności w leczeniu pacjentów z T1D po 3 miesiącach dostępu do platformy SUPPORT-Pro z poziomem pewności na początku badania.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Poziom pewności zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza zainspirowanego Skalą Samoskuteczności Matki w Zarządzaniu Cukrzycą (MSED). Na potrzeby tego badania zmodyfikowano MSED, aby lepiej ocenić pewność siebie pracowników służby zdrowia. Przekształciliśmy kwestionariusz składający się z 17 pozycji na kwestionariusz składający się z 19 pozycji (usuwając pytania specyficzne dla wsparcia rodziny i dodając pytania dotyczące nowych terapii i technologii) oraz zredagowaliśmy treść pytań. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Wynik satysfakcji będzie sumą wszystkich pozycji, maksymalnie 95.

Poziomy ufności po 3 miesiącach i na początku zostaną porównane przy użyciu sparowanego testu t z 95% przedziałem ufności, jeśli utrzyma się założenie o normalności sparowanej różnicy. W przeciwnym razie zastosowany zostanie nieparametryczny odpowiednik, test rang podpisanych Wilcoxona i zapewniony zostanie 95% nieparametryczny przedział ufności.

3 miesiące
Aby zmierzyć trwałość zmiany zaufania wszystkich pracowników służby zdrowia do leczenia pacjentów z T1D po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Poziomy pewności zostaną zmierzone na początku badania, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach za pomocą kwestionariusza zainspirowanego Skalą Samoskuteczności Matki w Zarządzaniu Cukrzycą (MSED). Na potrzeby tego badania zmodyfikowano MSED, aby lepiej ocenić pewność siebie pracowników służby zdrowia. Przekształciliśmy kwestionariusz składający się z 17 pozycji na kwestionariusz składający się z 19 pozycji (usuwając pytania specyficzne dla wsparcia rodziny i dodając pytania dotyczące nowych terapii i technologii) oraz zredagowaliśmy treść pytań. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5. Wynik satysfakcji będzie sumą wszystkich pozycji, maksymalnie 95.

Trwałość zmiany zostanie oceniona przez porównanie poziomu ufności w 3 punktach czasowych przy użyciu jednokierunkowej powtarzanej miary ANCOVA, ze zmianą w stosunku do wartości wyjściowej jako wynikiem i wyjściowym poziomem ufności skorygowanym w modelu.

12 miesięcy
Czas spędzony na platformie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystując dane backendowe zebrane z Google Analytics, całkowity czas (w minutach) spędzony na platformie w ciągu 3 miesięcy zostanie przedstawiony za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i interwałów międzykwartylowych, w zależności od jego normalności.
3 miesiące
Liczba postów na forum dyskusyjnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystując dane back-endowe zebrane z Google Analytics, liczba postów na forum dyskusyjnym zostanie przedstawiona za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i przedziałów międzykwartylowych, w zależności od jej normalności.
3 miesiące
Liczba ukończonych kursów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystując dane backendowe zebrane z Google Analytics, liczba ukończonych kursów zostanie przedstawiona za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i interwałów międzykwartylowych, w zależności od jej normalności.
3 miesiące
Liczba ukończonych kategorii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korzystając z danych back-end zebranych z Google Analytics, liczba ukończonych kategorii (maksymalnie 6) zostanie przedstawiona za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i przedziałów międzykwartylowych, w zależności od jej normalności.
3 miesiące
Liczba obejrzanych filmów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystując dane backendowe zebrane z Google Analytics, liczba obejrzanych filmów zostanie przedstawiona za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i interwałów międzykwartylowych, w zależności od jej normalności.
3 miesiące
Zadowolenie platformy.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Po 3 miesiącach korzystania z platformy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety satysfakcji, która zawiera pytania otwarte oraz 7-punktową skalę Likerta (od 1 do 7, łączny wynik na 49).

Ciągłe punkty końcowe zostaną przedstawione za pomocą średniej i SD (błędy standardowe) lub mediany i przedziałów międzykwartylowych, w zależności od ich normalności. Zmienne kategoryczne zostaną przedstawione z wykorzystaniem częstości i procentów.

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGIll University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Subskrybuj