- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04859205
SUPPORT-Pro Online-plattformen för vårdpersonal som behandlar individer som lever med T1D (SUPPORT-Pro)
SUPPORT-Pro Online-plattformen: Hjälper sjukvårdspersonal att öka sitt självförtroende för att behandla individer som lever med T1D
Hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) hjälper patienter som lever med typ 1-diabetes (PWT1D) som behöver uppnå optimal blodsockerkontroll för att förhindra kort- och långtidskomplikationer av T1D. Studier visar dock att inte alla HCP är medvetna om T1D-hantering eftersom de flesta av dem bara ser PWT1D ibland. Detta gör det svårt för hälsovårdare att förbli medvetna om tillståndets särdrag och hålla sig uppdaterad om snabbt utvecklande teknologier och terapier som finns tillgängliga. Dessutom kan låga förtroendenivåer och otillgängligheten till fortsatt medicinsk utbildning om särdragen hos nya terapier och teknologier öka HCP:s misslyckande att föreslå den optimala behandlingsplanen för deras PWT1D.
SUPPORT onlineplattformen, som först utvecklades för PWT1D, anpassades för att passa behoven hos hälsovårdare (SUPPORT-Pro). Det regelbundet uppdaterade tvåspråkiga (engelska och franska) peer-reviewade innehållet i SUPPORT, som täcker de olika element som en individ med T1D behöver känna till för att hantera sjukdomen och syftar till att bättre använda teknik och nya terapier, är det första i sin typ och är mycket relevant för hälsovårdare.
Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om SUPPORT-Pro onlineutbildningsplattformen kan öka hälsovårdspersonalens (dietister, sjuksköterskor, farmaceuter, läkare) förtroendenivå för att behandla individer med T1D. Denna studie är en icke-randomiserad pre-post studie. Vi antar att utbildningen som tillhandahålls genom SUPPORT-Pro onlineplattformen avsevärt kommer att öka HCP:s förtroendenivå för att behandla individer med T1D efter 3 månader jämfört med deras konfidensnivå före interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amelie roy-fleming, M.Sc.
- Telefonnummer: 5149875696
- E-post: amelie.roy-fleming@mcgill.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Telefonnummer: 15143987848
- E-post: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
- Institut de Recherches Cliniques de Montreal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Certifierad hälso- och sjukvårdspersonal (sköterska, läkare (inklusive hemvist inom medicin), dietist, farmaceut) som är medlem i ett tillsynsorgan i Kanada
- Har självrapporterat arbetat med minst 1 patient med typ 1-diabetes under de senaste sex månaderna
- Har tillgång till Internet
- Användning av en aktiv e-postadress
- Förståelse av engelska eller franska
Exklusions kriterier:
- Certifierade diabetespedagoger
- Arbetar på en T1D specialiserad klinik
- Att leva med T1D
- Bor för närvarande med någon med T1D (t.ex. barn, partner, etc.)
- Jobbar inom läkemedelsindustrin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Alla deltagare som deltar i SUPPORT-Pro-studien kommer att få hela interventionen i 3 månader vilket innebär: (1) Full tillgång till plattformen (2) ett nyhetsbrev som skickas via e-post varannan vecka för att informera dem om de nya bloggarna som publiceras på plattformen. Under de följande 9 månaderna kommer deltagarna fortfarande att ha tillgång till plattformen, men inget nyhetsbrev kommer att skickas (hållbarhetsfas). |
Deltagarna kommer att ha tillgång till SUPPORT-Pro självguidad onlineutbildningsplattform som tar upp många aspekter av typ 1-diabetesvård. SUPPORT-Pro-innehållet har utvecklats av ett team av hälso- och sjukvårdspersonal specialiserade på typ 1-diabetes samt patientpartners. Innehållet uppdateras regelbundet, evidensbaserat och indelat i 6 kategorier (medicinering, blodsockerövervakning, kost, fysisk aktivitet, hypo- och hyperglykemi, hälsa och andra särdrag). I varje kategori kan användare välja mellan 3 nivåer (nybörjare, medel och avancerad) beroende på deras nivå av förtroende och kunskap. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär vid baslinjen, 3 månader och 12 månader av interventionen som inkluderar följande: Behörighetsbedömning, identifiering, bakgrund, självförtroende, plattformstillfredsställelse. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att jämföra nivån av förtroende för behandling av individer med typ 1-diabetes mätt efter 3 månader med nivån av förtroende som mäts vid baslinjen.
Tidsram: 3 månader
|
Nivåer av förtroende kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär inspirerat från Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). För denna studie modifierades MSED för att bättre bedöma vårdpersonalens självförtroende. Vi har konverterat frågeformuläret med 17 punkter till ett frågeformulär med 19 punkter (tar bort frågor som är specifika för familjestöd och lägger till frågor om nya terapier och teknologier) och redigerat frågornas ordalydelse. Varje objekt betygsätts på en skala från 1 till 5. Nöjdspoängen kommer att vara summan av alla objekt, på maximalt 95. Konfidensnivåer efter 3 månader och vid baslinjen kommer att jämföras med ett parat t-test med ett 95 % konfidensintervall, om normalitetsantagandet för den parade skillnaden håller. Annars kommer den icke-parametriska motsvarigheten, Wilcoxon signed-rank test, att användas och ett 95 % icke-parametriskt konfidensintervall tillhandahålls. |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att jämföra, i varje specifik grupp av HCPs (sköterskor, dietister, läkare och farmaceuter), förtroendenivåerna för att behandla sina patienter med T1D efter 3 månaders tillgång till SUPPORT-Pro-plattformen med tillförsikt vid baslinjen.
Tidsram: 3 månader
|
Nivåer av förtroende kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär inspirerat från Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). För denna studie modifierades MSED för att bättre bedöma vårdpersonalens självförtroende. Vi har konverterat frågeformuläret med 17 punkter till ett frågeformulär med 19 punkter (tar bort frågor som är specifika för familjestöd och lägger till frågor om nya terapier och teknologier) och redigerat frågornas ordalydelse. Varje objekt betygsätts på en skala från 1 till 5. Nöjdspoängen kommer att vara summan av alla objekt, på maximalt 95. Konfidensnivåer efter 3 månader och vid baslinjen kommer att jämföras med ett parat t-test med ett 95 % konfidensintervall, om normalitetsantagandet för den parade skillnaden håller. Annars kommer den icke-parametriska motsvarigheten, Wilcoxon signed-rank test, att användas och ett 95 % icke-parametriskt konfidensintervall tillhandahålls. |
3 månader
|
Att mäta hållbarheten av förändringar i alla HCP:s förtroende för att behandla patienter med T1D vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Nivåer av förtroende kommer att mätas vid baslinjen, efter 3 månader och efter 12 månader med hjälp av ett frågeformulär inspirerat från Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). För denna studie modifierades MSED för att bättre bedöma vårdpersonalens självförtroende. Vi har konverterat frågeformuläret med 17 punkter till ett frågeformulär med 19 punkter (tar bort frågor som är specifika för familjestöd och lägger till frågor om nya terapier och teknologier) och redigerat frågornas ordalydelse. Varje objekt betygsätts på en skala från 1 till 5. Nöjdspoängen kommer att vara summan av alla objekt, på maximalt 95. Förändringens hållbarhet kommer att bedömas genom att jämföra förtroendenivån vid de 3 tidpunkterna med en enkelriktad upprepad mätning ANCOVA, med förändring från baslinjen som resultat, och baslinjenivån för förtroende justerade för i modellen. |
12 månader
|
Tid tillbringad på plattformen
Tidsram: 3 månader
|
Med hjälp av backend-data som samlats in från Google Analytics kommer den totala tiden (i minuter) som spenderas på plattformen under 3 månader att presenteras med medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på dess normalitet.
|
3 månader
|
Antal inlägg i diskussionsforumet
Tidsram: 3 månader
|
Med hjälp av back-end-data som samlats in från Google Analytics kommer antalet inlägg på diskussionsforumet att presenteras med medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på dess normalitet.
|
3 månader
|
Antal genomförda kurser
Tidsram: 3 månader
|
Med hjälp av backend-data som samlats in från Google Analytics kommer antalet genomförda kurser att presenteras med medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på dess normalitet.
|
3 månader
|
Antal avslutade kategorier
Tidsram: 3 månader
|
Med hjälp av back-end-data som samlats in från Google Analytics kommer antalet slutförda kategorier (maximalt 6) att presenteras med medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på dess normalitet.
|
3 månader
|
Antal visade videor
Tidsram: 3 månader
|
Med hjälp av backend-data som samlats in från Google Analytics kommer antalet visade videor att presenteras med medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på dess normalitet.
|
3 månader
|
Tillfredsställelse av plattformen.
Tidsram: 3 månader
|
Efter att ha använt plattformen i 3 månader kommer deltagarna att bjudas in att fylla i ett frågeformulär om nöjdhet som inkluderar öppna frågor och en Likert-skala med 7 punkter (från 1 till 7, totalpoäng på 49). Kontinuerliga endpoints kommer att presenteras med hjälp av medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på deras normalitet. Kategoriska variabler kommer att presenteras med hjälp av frekvenser och procentsatser. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021-1107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildningsaktiviteter
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, IrvineAvslutadVillkor 1 - Utbildningsskick (Educational Book Group) | Villkor 2 - Icke-pedagogiskt tillstånd (Icke-pedagogisk bokgrupp) | Villkor 3 - Kontrollvillkor (No-book Group)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna