Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SUPPORT-Pro Online-plattformen för vårdpersonal som behandlar individer som lever med T1D (SUPPORT-Pro)

10 juli 2023 uppdaterad av: McGill University

SUPPORT-Pro Online-plattformen: Hjälper sjukvårdspersonal att öka sitt självförtroende för att behandla individer som lever med T1D

Hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) hjälper patienter som lever med typ 1-diabetes (PWT1D) som behöver uppnå optimal blodsockerkontroll för att förhindra kort- och långtidskomplikationer av T1D. Studier visar dock att inte alla HCP är medvetna om T1D-hantering eftersom de flesta av dem bara ser PWT1D ibland. Detta gör det svårt för hälsovårdare att förbli medvetna om tillståndets särdrag och hålla sig uppdaterad om snabbt utvecklande teknologier och terapier som finns tillgängliga. Dessutom kan låga förtroendenivåer och otillgängligheten till fortsatt medicinsk utbildning om särdragen hos nya terapier och teknologier öka HCP:s misslyckande att föreslå den optimala behandlingsplanen för deras PWT1D.

SUPPORT onlineplattformen, som först utvecklades för PWT1D, anpassades för att passa behoven hos hälsovårdare (SUPPORT-Pro). Det regelbundet uppdaterade tvåspråkiga (engelska och franska) peer-reviewade innehållet i SUPPORT, som täcker de olika element som en individ med T1D behöver känna till för att hantera sjukdomen och syftar till att bättre använda teknik och nya terapier, är det första i sin typ och är mycket relevant för hälsovårdare.

Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om SUPPORT-Pro onlineutbildningsplattformen kan öka hälsovårdspersonalens (dietister, sjuksköterskor, farmaceuter, läkare) förtroendenivå för att behandla individer med T1D. Denna studie är en icke-randomiserad pre-post studie. Vi antar att utbildningen som tillhandahålls genom SUPPORT-Pro onlineplattformen avsevärt kommer att öka HCP:s förtroendenivå för att behandla individer med T1D efter 3 månader jämfört med deras konfidensnivå före interventionen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

229

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Certifierad hälso- och sjukvårdspersonal (sköterska, läkare (inklusive hemvist inom medicin), dietist, farmaceut) som är medlem i ett tillsynsorgan i Kanada
  2. Har självrapporterat arbetat med minst 1 patient med typ 1-diabetes under de senaste sex månaderna
  3. Har tillgång till Internet
  4. Användning av en aktiv e-postadress
  5. Förståelse av engelska eller franska

Exklusions kriterier:

  1. Certifierade diabetespedagoger
  2. Arbetar på en T1D specialiserad klinik
  3. Att leva med T1D
  4. Bor för närvarande med någon med T1D (t.ex. barn, partner, etc.)
  5. Jobbar inom läkemedelsindustrin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Alla deltagare som deltar i SUPPORT-Pro-studien kommer att få hela interventionen i 3 månader vilket innebär: (1) Full tillgång till plattformen (2) ett nyhetsbrev som skickas via e-post varannan vecka för att informera dem om de nya bloggarna som publiceras på plattformen.

Under de följande 9 månaderna kommer deltagarna fortfarande att ha tillgång till plattformen, men inget nyhetsbrev kommer att skickas (hållbarhetsfas).

Deltagarna kommer att ha tillgång till SUPPORT-Pro självguidad onlineutbildningsplattform som tar upp många aspekter av typ 1-diabetesvård. SUPPORT-Pro-innehållet har utvecklats av ett team av hälso- och sjukvårdspersonal specialiserade på typ 1-diabetes samt patientpartners. Innehållet uppdateras regelbundet, evidensbaserat och indelat i 6 kategorier (medicinering, blodsockerövervakning, kost, fysisk aktivitet, hypo- och hyperglykemi, hälsa och andra särdrag). I varje kategori kan användare välja mellan 3 nivåer (nybörjare, medel och avancerad) beroende på deras nivå av förtroende och kunskap.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär vid baslinjen, 3 månader och 12 månader av interventionen som inkluderar följande: Behörighetsbedömning, identifiering, bakgrund, självförtroende, plattformstillfredsställelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra nivån av förtroende för behandling av individer med typ 1-diabetes mätt efter 3 månader med nivån av förtroende som mäts vid baslinjen.
Tidsram: 3 månader

Nivåer av förtroende kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär inspirerat från Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). För denna studie modifierades MSED för att bättre bedöma vårdpersonalens självförtroende. Vi har konverterat frågeformuläret med 17 punkter till ett frågeformulär med 19 punkter (tar bort frågor som är specifika för familjestöd och lägger till frågor om nya terapier och teknologier) och redigerat frågornas ordalydelse. Varje objekt betygsätts på en skala från 1 till 5. Nöjdspoängen kommer att vara summan av alla objekt, på maximalt 95.

Konfidensnivåer efter 3 månader och vid baslinjen kommer att jämföras med ett parat t-test med ett 95 % konfidensintervall, om normalitetsantagandet för den parade skillnaden håller. Annars kommer den icke-parametriska motsvarigheten, Wilcoxon signed-rank test, att användas och ett 95 % icke-parametriskt konfidensintervall tillhandahålls.

3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra, i varje specifik grupp av HCPs (sköterskor, dietister, läkare och farmaceuter), förtroendenivåerna för att behandla sina patienter med T1D efter 3 månaders tillgång till SUPPORT-Pro-plattformen med tillförsikt vid baslinjen.
Tidsram: 3 månader

Nivåer av förtroende kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär inspirerat från Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). För denna studie modifierades MSED för att bättre bedöma vårdpersonalens självförtroende. Vi har konverterat frågeformuläret med 17 punkter till ett frågeformulär med 19 punkter (tar bort frågor som är specifika för familjestöd och lägger till frågor om nya terapier och teknologier) och redigerat frågornas ordalydelse. Varje objekt betygsätts på en skala från 1 till 5. Nöjdspoängen kommer att vara summan av alla objekt, på maximalt 95.

Konfidensnivåer efter 3 månader och vid baslinjen kommer att jämföras med ett parat t-test med ett 95 % konfidensintervall, om normalitetsantagandet för den parade skillnaden håller. Annars kommer den icke-parametriska motsvarigheten, Wilcoxon signed-rank test, att användas och ett 95 % icke-parametriskt konfidensintervall tillhandahålls.

3 månader
Att mäta hållbarheten av förändringar i alla HCP:s förtroende för att behandla patienter med T1D vid 12 månader
Tidsram: 12 månader

Nivåer av förtroende kommer att mätas vid baslinjen, efter 3 månader och efter 12 månader med hjälp av ett frågeformulär inspirerat från Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). För denna studie modifierades MSED för att bättre bedöma vårdpersonalens självförtroende. Vi har konverterat frågeformuläret med 17 punkter till ett frågeformulär med 19 punkter (tar bort frågor som är specifika för familjestöd och lägger till frågor om nya terapier och teknologier) och redigerat frågornas ordalydelse. Varje objekt betygsätts på en skala från 1 till 5. Nöjdspoängen kommer att vara summan av alla objekt, på maximalt 95.

Förändringens hållbarhet kommer att bedömas genom att jämföra förtroendenivån vid de 3 tidpunkterna med en enkelriktad upprepad mätning ANCOVA, med förändring från baslinjen som resultat, och baslinjenivån för förtroende justerade för i modellen.

12 månader
Tid tillbringad på plattformen
Tidsram: 3 månader
Med hjälp av backend-data som samlats in från Google Analytics kommer den totala tiden (i minuter) som spenderas på plattformen under 3 månader att presenteras med medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på dess normalitet.
3 månader
Antal inlägg i diskussionsforumet
Tidsram: 3 månader
Med hjälp av back-end-data som samlats in från Google Analytics kommer antalet inlägg på diskussionsforumet att presenteras med medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på dess normalitet.
3 månader
Antal genomförda kurser
Tidsram: 3 månader
Med hjälp av backend-data som samlats in från Google Analytics kommer antalet genomförda kurser att presenteras med medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på dess normalitet.
3 månader
Antal avslutade kategorier
Tidsram: 3 månader
Med hjälp av back-end-data som samlats in från Google Analytics kommer antalet slutförda kategorier (maximalt 6) att presenteras med medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på dess normalitet.
3 månader
Antal visade videor
Tidsram: 3 månader
Med hjälp av backend-data som samlats in från Google Analytics kommer antalet visade videor att presenteras med medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på dess normalitet.
3 månader
Tillfredsställelse av plattformen.
Tidsram: 3 månader

Efter att ha använt plattformen i 3 månader kommer deltagarna att bjudas in att fylla i ett frågeformulär om nöjdhet som inkluderar öppna frågor och en Likert-skala med 7 punkter (från 1 till 7, totalpoäng på 49).

Kontinuerliga endpoints kommer att presenteras med hjälp av medelvärde och SD (standardfel) eller median- och interkvartilintervall, beroende på deras normalitet. Kategoriska variabler kommer att presenteras med hjälp av frekvenser och procentsatser.

3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

14 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

14 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-1107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsaktiviteter

  • Vanderbilt University
    University of California, Irvine
    Avslutad
    Villkor 1 - Utbildningsskick (Educational Book Group) | Villkor 2 - Icke-pedagogiskt tillstånd (Icke-pedagogisk bokgrupp) | Villkor 3 - Kontrollvillkor (No-book Group)
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Intervention

3
Prenumerera