Онлайн-платформа SUPPORT-Pro для медицинских работников, лечащих людей, живущих с СД1 (SUPPORT-Pro)
Онлайн-платформа SUPPORT-Pro: помощь медицинским работникам в повышении уровня их уверенности в лечении людей, живущих с СД1
Медицинские работники (HCP) помогают поддерживать пациентов, живущих с диабетом 1 типа (PWT1D), которым необходимо достичь оптимального контроля уровня глюкозы в крови, чтобы предотвратить краткосрочные и долгосрочные осложнения T1D. Тем не менее, исследования показывают, что не все медицинские работники осведомлены о лечении СД1, поскольку большинство из них лишь изредка видят PWT1D. Из-за этого медработникам сложно оставаться в курсе особенностей состояния и быть в курсе быстро развивающихся технологий и доступных методов лечения. Более того, низкий уровень уверенности и недоступность непрерывного медицинского образования по особенностям новых методов лечения и технологий могут усугубить неспособность медицинских работников предложить оптимальный план лечения для их PWT1D.
Онлайн-платформа SUPPORT, которая была впервые разработана для PWT1D, была адаптирована к потребностям медицинских работников (SUPPORT-Pro). Регулярно обновляемый двуязычный (английский и французский) рецензируемый контент SUPPORT, который охватывает различные элементы, которые необходимо знать человеку с СД1 для управления заболеванием, и направлен на более эффективное использование технологий и новых методов лечения, является первым в в своем роде и имеет большое значение для медицинских работников.
Основная цель этого исследования — определить, может ли платформа онлайн-обучения SUPPORT-Pro повысить уровень уверенности медработников (диетологов, медсестер, фармацевтов, врачей) в лечении пациентов с СД1. Это исследование представляет собой нерандомизированное предварительное исследование. Мы предполагаем, что обучение, проводимое через онлайн-платформу SUPPORT-Pro, значительно повысит уровень уверенности медработников в лечении пациентов с СД1 через 3 месяца по сравнению с их уровнем уверенности до вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montreal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сертифицированный специалист в области здравоохранения (медсестра, врач (включая резидента медицины), диетолог, фармацевт), который является членом регулирующего органа в Канаде.
- Самооценка работы как минимум с 1 пациентом с диабетом 1 типа за последние шесть месяцев.
- Имеет доступ в Интернет
- Использование активного адреса электронной почты
- Понимание английского или французского
Критерий исключения:
- Сертифицированные преподаватели диабета
- Работа в специализированной клинике T1D
- Жизнь с T1D
- В настоящее время живет с кем-то с СД1 (например, ребенок, партнер и т. д.)
- Работа в фармацевтической отрасли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Все участники, участвующие в исследовании SUPPORT-Pro, получат полное вмешательство в течение 3 месяцев, что подразумевает: (1) полный доступ к платформе (2) информационный бюллетень, рассылаемый по электронной почте каждые 2 недели, чтобы информировать их о новых блогах, размещенных на платформе. В течение следующих 9 месяцев участники по-прежнему будут иметь доступ к платформе, но информационный бюллетень не будет отправляться (этап устойчивого развития). |
Участники получат доступ к онлайн-платформе для самостоятельного обучения SUPPORT-Pro, посвященной многим аспектам лечения диабета 1 типа. Контент SUPPORT-Pro был разработан командой специалистов в области здравоохранения, специализирующихся на диабете 1 типа, а также партнерами пациентов. Его содержание регулярно обновляется, основано на фактических данных и разделено на 6 категорий (лекарства, мониторинг уровня глюкозы в крови, диета, физическая активность, гипо- и гипергликемия, здоровье и другие особенности). В каждой категории пользователи могут выбирать между 3 уровнями (начальный, средний и продвинутый) в зависимости от их уровня уверенности и знаний. Участникам будет предложено заполнить анкеты на исходном уровне, через 3 и 12 месяцев вмешательства, которые включают следующее: оценка приемлемости, идентификация, фон, уверенность, удовлетворенность платформой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить уровень достоверности лечения пациентов с диабетом 1 типа, измеренный через 3 месяца, с уровнем достоверности, измеренным исходно.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни уверенности будут измеряться с помощью вопросника, вдохновленного шкалой материнской самоэффективности для управления диабетом (MSED). Для этого исследования MSED был изменен, чтобы лучше оценить уверенность медицинских работников в себе. Мы преобразовали анкету из 17 пунктов в анкету из 19 пунктов (удалив вопросы, относящиеся к семейной поддержке, и добавив вопросы о новых методах лечения и технологиях) и отредактировали формулировку вопросов. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5. Оценка удовлетворенности будет суммой всех пунктов, максимум 95. Уровни достоверности через 3 месяца и на исходном уровне будут сравниваться с использованием парного t-критерия с доверительным интервалом 95%, если выполняется предположение о нормальности парной разницы. В противном случае будет использоваться непараметрический аналог, знаковый ранговый критерий Уилкоксона, и будет предоставлен непараметрический доверительный интервал 95%. |
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы сравнить, в каждой конкретной группе медицинских работников (медсестры, диетологи, врачи и фармацевты) уровни уверенности в лечении своих пациентов с СД1 после 3 месяцев доступа к платформе SUPPORT-Pro с уверенностью на исходном уровне.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни уверенности будут измеряться с помощью вопросника, вдохновленного шкалой материнской самоэффективности для управления диабетом (MSED). Для этого исследования MSED был изменен, чтобы лучше оценить уверенность медицинских работников в себе. Мы преобразовали анкету из 17 пунктов в анкету из 19 пунктов (удалив вопросы, относящиеся к семейной поддержке, и добавив вопросы о новых методах лечения и технологиях) и отредактировали формулировку вопросов. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5. Оценка удовлетворенности будет суммой всех пунктов, максимум 95. Уровни достоверности через 3 месяца и на исходном уровне будут сравниваться с использованием парного t-критерия с доверительным интервалом 95%, если выполняется предположение о нормальности парной разницы. В противном случае будет использоваться непараметрический аналог, знаковый ранговый критерий Уилкоксона, и будет предоставлен непараметрический доверительный интервал 95%. |
3 месяца
|
|
Измерить устойчивость изменений в уверенности всех медицинских работников в лечении пациентов с СД1 через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровни достоверности будут измеряться на исходном уровне, через 3 месяца и через 12 месяцев с использованием вопросника, основанного на шкале материнской самоэффективности для управления диабетом (MSED). Для этого исследования MSED был изменен, чтобы лучше оценить уверенность медицинских работников в себе. Мы преобразовали анкету из 17 пунктов в анкету из 19 пунктов (удалив вопросы, относящиеся к семейной поддержке, и добавив вопросы о новых методах лечения и технологиях) и отредактировали формулировку вопросов. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5. Оценка удовлетворенности будет суммой всех пунктов, максимум 95. Устойчивость изменений будет оцениваться путем сравнения уровня достоверности в 3 временных точках с использованием односторонних повторных измерений ANCOVA с изменением исходного уровня в качестве результата и базовым уровнем достоверности, скорректированным в модели. |
12 месяцев
|
|
Время, проведенное на платформе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используя внутренние данные, собранные из Google Analytics, общее время (в минутах), проведенное на платформе в течение 3 месяцев, будет представлено с использованием среднего значения и SD (стандартные ошибки) или медианного и межквартильного интервалов, в зависимости от его нормальности.
|
3 месяца
|
|
Количество сообщений на дискуссионном форуме
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используя базовые данные, собранные из Google Analytics, количество сообщений на дискуссионном форуме будет представлено с использованием среднего значения и SD (стандартные ошибки) или медианного и межквартильного интервалов, в зависимости от его нормальности.
|
3 месяца
|
|
Количество пройденных курсов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используя базовые данные, собранные из Google Analytics, количество завершенных курсов будет представлено с использованием среднего значения и SD (стандартные ошибки) или медианного и межквартильного интервалов, в зависимости от его нормальности.
|
3 месяца
|
|
Количество заполненных категорий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используя базовые данные, собранные из Google Analytics, число завершенных категорий (максимум 6) будет представлено с использованием среднего значения и SD (стандартные ошибки) или медианного и межквартильного интервалов, в зависимости от его нормальности.
|
3 месяца
|
|
Количество просмотренных видео
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используя базовые данные, собранные из Google Analytics, количество просмотренных видео будет представлено с использованием среднего значения и SD (стандартные ошибки) или медианного и межквартильного интервалов, в зависимости от его нормальности.
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность платформой.
Временное ограничение: 3 месяца
|
После использования платформы в течение 3 месяцев участникам будет предложено заполнить анкету удовлетворенности, которая включает открытые вопросы и шкалу Лайкерта из 7 пунктов (от 1 до 7, общий балл 49). Непрерывные конечные точки будут представлены с использованием среднего значения и SD (стандартные ошибки) или медианного и межквартильного интервалов, в зависимости от их нормальности. Категориальные переменные будут представлены с использованием частот и процентов. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .