Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SUPPORT-Pro nettplattform for helsepersonell som behandler individer som lever med T1D (SUPPORT-Pro)

22. september 2025 oppdatert av: Anne-Sophie Brazeau, McGill University

SUPPORT-Pro-nettplattformen: Hjelper helsepersonell med å øke selvtillitsnivået i behandling av individer som lever med T1D

Helsepersonell (HCP) hjelper pasienter som lever med type 1 diabetes (PWT1D) som trenger å oppnå optimal blodsukkerkontroll for å forhindre kort- og langsiktige komplikasjoner av T1D. Studier viser imidlertid at ikke alle helsepersonell er klar over T1D-håndtering, da de fleste av dem bare ser PWT1D av og til. Dette gjør det vanskelig for helsepersonell å holde seg klar over de spesielle egenskapene til tilstanden og holde seg oppdatert på teknologier og terapier som er i rask utvikling. Dessuten kan lave tillitsnivåer og utilgjengelighet til videregående medisinsk utdanning om spesifisitetene til nye terapier og teknologier øke HCP-enes manglende evne til å foreslå den optimale behandlingsplanen til deres PWT1D.

SUPPORT-nettplattformen, som først ble utviklet for PWT1D, ble justert for å passe behovene til helsepersonell (SUPPORT-Pro). Det regelmessig oppdaterte tospråklige (engelsk og franske) fagfellevurderte innholdet i SUPPORT, som dekker de ulike elementene som en person med T1D trenger å vite for å håndtere sykdommen og tar sikte på å gjøre en bedre bruk av teknologier og nye terapier, er det første i sin type og er svært relevant for helsepersonell.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om den nettbaserte opplæringsplattformen SUPPORT-Pro kan øke helsepersonells (kostholdseksperter, sykepleiere, farmasøyter, leger) tillitsnivå til å behandle individer med T1D. Denne studien er en ikke-randomisert pre-post studie. Vi antar at opplæringen som tilbys gjennom SUPPORT-Pro online-plattformen vil øke helsepersonells tillitsnivå betraktelig i å behandle individer med T1D etter 3 måneder sammenlignet med deres selvtillitsnivå før intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montreal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Sertifisert helsepersonell (sykepleier, lege (inkludert bosatt i medisin), ernæringsfysiolog, farmasøyt) som er medlem av et reguleringsorgan i Canada
  2. Selvrapportert arbeid med minst 1 pasient med diabetes type 1 siste seks måneder
  3. Har tilgang til Internett
  4. Bruk av en aktiv e-postadresse
  5. Forståelse av engelsk eller fransk

Ekskluderingskriterier:

  1. Sertifiserte diabetespedagoger
  2. Jobber i en T1D spesialisert klinikk
  3. Å leve med T1D
  4. Bor for tiden sammen med noen med T1D (f.eks. barn, partner osv.)
  5. Jobber i farmasøytisk industri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Alle deltakere som deltar i SUPPORT-Pro-studien vil motta hele intervensjonen i 3 måneder, noe som innebærer: (1) Full tilgang til plattformen (2) et nyhetsbrev sendt på e-post annenhver uke for å informere dem om de nye bloggene som er lagt ut på plattformen.

I løpet av de påfølgende 9 månedene vil deltakerne fortsatt ha tilgang til plattformen, men det vil ikke bli sendt ut nyhetsbrev (bærekraftsfase).

Deltakerne vil ha tilgang til SUPPORT-Pro selvveilede nettbasert opplæringsplattform som tar for seg mange aspekter ved type 1 diabetesbehandling. SUPPORT-Pro-innholdet ble utviklet av et team av helsepersonell spesialisert på diabetes type 1 samt pasientpartnere. Innholdet oppdateres jevnlig, evidensbasert og er delt inn i 6 kategorier (medisinering, blodsukkermåling, kosthold, fysisk aktivitet, hypo- og hyperglykemi, helse og andre særtrekk). I hver kategori kan brukere velge mellom 3 nivåer (nybegynner, middels og avansert) i henhold til nivået av selvtillit og kunnskap.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved baseline, 3 måneder og 12 måneder av intervensjonen som inkluderer følgende: Kvalifikasjonsvurdering, identifikasjon, bakgrunn, selvtillit, plattformtilfredshet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne nivået av tillit til å behandle individer med type 1 diabetes målt etter 3 måneder med nivået av tillit målt ved baseline.
Tidsramme: 3 måneder

Nivåer av tillit vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema inspirert fra Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). For denne studien ble MSED modifisert for å bedre vurdere selvtilliten til helsepersonell. Vi har konvertert spørreskjemaet med 17 elementer til et spørreskjema med 19 elementer (fjerner spørsmål som er spesifikke for familiær støtte og legger til spørsmål om nye terapier og teknologier) og redigert ordlyden i spørsmålene. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 5. Tilfredshetspoengsummen vil være summen av alle elementer, på maksimalt 95.

Konfidensnivåer ved 3 måneder og ved baseline vil bli sammenlignet ved bruk av paret t-test med et 95 % konfidensintervall, hvis normalitetsantagelsen for den parede forskjellen holder. Ellers vil den ikke-parametriske motparten, Wilcoxon signed-rank test, bli brukt og et 95 % ikke-parametrisk konfidensintervall vil bli gitt.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne, i hver spesifikk gruppe av helsepersonell (sykepleiere, dietister, leger og farmasøyter), tillitsnivåene for å behandle pasientene deres med T1D etter 3 måneders tilgang til SUPPORT-Pro-plattformen med tillit ved baseline.
Tidsramme: 3 måneder

Nivåer av tillit vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema inspirert fra Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). For denne studien ble MSED modifisert for å bedre vurdere selvtilliten til helsepersonell. Vi har konvertert spørreskjemaet med 17 elementer til et spørreskjema med 19 elementer (fjerner spørsmål som er spesifikke for familiær støtte og legger til spørsmål om nye terapier og teknologier) og redigert ordlyden i spørsmålene. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 5. Tilfredshetspoengsummen vil være summen av alle elementer, på maksimalt 95.

Konfidensnivåer ved 3 måneder og ved baseline vil bli sammenlignet ved bruk av paret t-test med et 95 % konfidensintervall, hvis normalitetsantagelsen for den parede forskjellen holder. Ellers vil den ikke-parametriske motparten, Wilcoxon signed-rank test, bli brukt og et 95 % ikke-parametrisk konfidensintervall vil bli gitt.

3 måneder
Å måle bærekraften av endring i alle helsepersonells tillit til å behandle pasienter med T1D etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Nivåer av tillit vil bli målt ved baseline, etter 3 måneder og etter 12 måneder ved hjelp av et spørreskjema inspirert fra Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). For denne studien ble MSED modifisert for å bedre vurdere selvtilliten til helsepersonell. Vi har konvertert spørreskjemaet med 17 elementer til et spørreskjema med 19 elementer (fjerner spørsmål som er spesifikke for familiær støtte og legger til spørsmål om nye terapier og teknologier) og redigert ordlyden i spørsmålene. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 5. Tilfredshetspoengsummen vil være summen av alle elementer, på maksimalt 95.

Bærekraften til endring vil bli vurdert ved å sammenligne konfidensnivå ved de 3 tidspunktene ved å bruke en enveis gjentatte mål ANCOVA, med endring fra baseline som utfall, og baseline konfidensnivå justert for i modellen.

12 måneder
Tid brukt på plattformen
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke back-end-data samlet inn fra Google Analytics, vil den totale tiden (i minutter) brukt på plattformen i løpet av 3 måneder presenteres ved bruk av gjennomsnitt og SD (standardfeil) eller median- og interkvartilintervaller, avhengig av normaliteten.
3 måneder
Antall innlegg fra diskusjonsforumet
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke back-end-data samlet inn fra Google Analytics, vil antall innlegg på diskusjonsforumet presenteres ved å bruke gjennomsnitt og SD (standardfeil) eller median- og interkvartilintervaller, avhengig av normaliteten.
3 måneder
Antall gjennomførte kurs
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke backend-data samlet inn fra Google Analytics, vil antall fullførte kurs bli presentert ved bruk av gjennomsnitt og SD (standardfeil) eller median- og interkvartilintervaller, avhengig av normaliteten.
3 måneder
Antall fullførte kategorier
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke back-end-data samlet inn fra Google Analytics, vil antallet fullførte kategorien (maksimalt 6) presenteres ved bruk av gjennomsnitt og SD (standardfeil) eller median- og interkvartilintervaller, avhengig av normaliteten.
3 måneder
Antall viste videoer
Tidsramme: 3 måneder
Ved å bruke backend-data samlet inn fra Google Analytics, vil antall viste videoer bli presentert ved bruk av gjennomsnitt og SD (standardfeil) eller median- og interkvartilintervaller, avhengig av normaliteten.
3 måneder
Tilfredsstillelse av plattformen.
Tidsramme: 3 måneder

Etter å ha brukt plattformen i 3 måneder, vil deltakerne bli invitert til å fylle ut et tilfredshetsspørreskjema som inkluderer åpne spørsmål og en Likert-skala med 7 elementer (fra 1 til 7, total poengsum på 49).

Kontinuerlige endepunkter vil bli presentert ved bruk av gjennomsnitt og SD (standardfeil) eller median- og interkvartilintervaller, avhengig av deres normalitet. Kategoriske variabler vil bli presentert ved bruk av frekvenser og prosenter.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere