A plataforma online SUPPORT-Pro para profissionais de saúde que tratam indivíduos com DM1 (SUPPORT-Pro)
A plataforma online SUPPORT-Pro: ajudando os profissionais de saúde a aumentar seus níveis de confiança no tratamento de indivíduos que vivem com DM1
Os profissionais de saúde (HCPs) ajudam a apoiar os pacientes que vivem com diabetes tipo 1 (PWT1D) que precisam alcançar o controle ideal da glicose no sangue para evitar complicações de curto e longo prazo do DM1. No entanto, estudos mostram que nem todos os profissionais de saúde estão cientes do tratamento de DM1, pois a maioria deles vê PWT1D apenas ocasionalmente. Isso torna difícil para os profissionais de saúde permanecerem cientes das particularidades da condição e se manterem atualizados sobre as tecnologias e terapias disponíveis em rápida evolução. Além disso, os baixos níveis de confiança e a inacessibilidade à educação médica continuada sobre as especificidades de novas terapias e tecnologias podem aumentar a falha dos HCPs em propor o plano de tratamento ideal para seu PWT1D.
A plataforma online SUPPORT, desenvolvida inicialmente para PWT1D, foi ajustada para atender às necessidades dos HCPs (SUPPORT-Pro). O conteúdo bilíngue (inglês e francês) regularmente atualizado e revisado por pares do SUPPORT, que abrange os vários elementos que um indivíduo com DM1 precisa saber para gerenciar a doença e visa fazer um melhor uso de tecnologias e novas terapias, é o primeiro em seu tipo e é altamente relevante para HCPs.
O principal objetivo deste estudo é determinar se a plataforma de treinamento online SUPPORT-Pro pode aumentar o nível de confiança dos profissionais de saúde (dietistas, enfermeiros, farmacêuticos, médicos) no tratamento de indivíduos com DM1. Este estudo é um ensaio pré-pós não randomizado. Nossa hipótese é que o treinamento fornecido por meio da plataforma online SUPPORT-Pro aumentará significativamente o nível de confiança dos profissionais de saúde no tratamento de indivíduos com DM1 após 3 meses, quando comparado ao nível de confiança antes da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissional de saúde certificado (enfermeiro, médico (incluindo residente em medicina), nutricionista, farmacêutico) que seja membro de um órgão regulador no Canadá
- Trabalhou com pelo menos 1 paciente com diabetes tipo 1 nos últimos seis meses
- Tem acesso à Internet
- Uso de um endereço de e-mail ativo
- Compreensão de inglês ou francês
Critério de exclusão:
- Educadores de diabetes certificados
- Trabalhando em uma clínica especializada em DM1
- Viver com DM1
- Atualmente morando com alguém com DM1 (por exemplo, filho, parceiro, etc.)
- Trabalhar na indústria farmacêutica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Todos os participantes do estudo SUPPORT-Pro receberão a intervenção completa por 3 meses, o que implica: (1) Acesso total à plataforma (2) um boletim informativo enviado por e-mail a cada 2 semanas para informá-los sobre os novos blogs publicados na plataforma. Durante os 9 meses seguintes, os participantes continuarão a ter acesso à plataforma, mas não será enviada newsletter (fase de sustentabilidade). |
Os participantes terão acesso à plataforma de treinamento on-line autoguiada do SUPPORT-Pro, abordando muitos aspectos do tratamento do diabetes tipo 1. O conteúdo do SUPPORT-Pro foi desenvolvido por uma equipe de profissionais de saúde especializados em diabetes tipo 1 e parceiros de pacientes. Seu conteúdo é atualizado regularmente, baseado em evidências e dividido em 6 categorias (medicação, monitoramento de glicemia, dieta, atividade física, hipo e hiperglicemia, saúde e outras particularidades). Em cada categoria, os usuários podem escolher entre 3 níveis (iniciante, intermediário e avançado) de acordo com seu nível de confiança e conhecimento. Os participantes serão solicitados a preencher questionários na linha de base, 3 meses e 12 meses da intervenção, que incluem o seguinte: Avaliação de elegibilidade, identificação, antecedentes, confiança, satisfação com a plataforma. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar o nível de confiança no tratamento de indivíduos com diabetes tipo 1 medido em 3 meses com o nível de confiança medido no início do estudo.
Prazo: 3 meses
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Os níveis de confiança serão medidos por meio de um questionário inspirado na Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Para este estudo, o MSED foi modificado para avaliar melhor a autoconfiança dos profissionais de saúde. Convertemos o questionário de 17 itens em um questionário de 19 itens (removendo perguntas específicas para apoio familiar e acrescentando perguntas sobre novas terapias e tecnologias) e editamos o texto das perguntas. Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5. A nota de satisfação será a soma de todos os itens, no máximo 95. Os níveis de confiança aos 3 meses e no início do estudo serão comparados usando o teste t pareado com um intervalo de confiança de 95%, se a suposição de normalidade da diferença pareada for válida. Caso contrário, será usada a contraparte não paramétrica, teste de posto sinalizado de Wilcoxon, e um intervalo de confiança não paramétrico de 95% será fornecido. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar, em cada grupo específico de HCPs (enfermeiros, nutricionistas, médicos e farmacêuticos), os níveis de confiança no tratamento de seus pacientes com DM1 após 3 meses de acesso à plataforma SUPPORT-Pro com confiança na linha de base.
Prazo: 3 meses
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Os níveis de confiança serão medidos por meio de um questionário inspirado na Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Para este estudo, o MSED foi modificado para avaliar melhor a autoconfiança dos profissionais de saúde. Convertemos o questionário de 17 itens em um questionário de 19 itens (removendo perguntas específicas para apoio familiar e acrescentando perguntas sobre novas terapias e tecnologias) e editamos o texto das perguntas. Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5. A nota de satisfação será a soma de todos os itens, no máximo 95. Os níveis de confiança aos 3 meses e no início do estudo serão comparados usando o teste t pareado com um intervalo de confiança de 95%, se a suposição de normalidade da diferença pareada for válida. Caso contrário, será usada a contraparte não paramétrica, teste de posto sinalizado de Wilcoxon, e um intervalo de confiança não paramétrico de 95% será fornecido. |
3 meses
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Para medir a sustentabilidade da mudança na confiança de todos os HCPs no tratamento de pacientes com DM1 em 12 meses
Prazo: 12 meses
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Os níveis de confiança serão medidos no início do estudo, após 3 meses e após 12 meses usando um questionário inspirado na Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Para este estudo, o MSED foi modificado para avaliar melhor a autoconfiança dos profissionais de saúde. Convertemos o questionário de 17 itens em um questionário de 19 itens (removendo perguntas específicas para apoio familiar e acrescentando perguntas sobre novas terapias e tecnologias) e editamos o texto das perguntas. Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5. A nota de satisfação será a soma de todos os itens, no máximo 95. A sustentabilidade da mudança será avaliada comparando o nível de confiança nos 3 pontos de tempo usando uma ANCOVA de medidas repetidas unidirecionais, com a mudança da linha de base como resultado e o nível de confiança da linha de base ajustado no modelo. |
12 meses
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Tempo gasto na plataforma
Prazo: 3 meses
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Utilizando dados de back-end coletados do Google Analytics, o tempo total (em minutos) gasto na plataforma durante 3 meses será apresentado por meio de média e DP (erros padrão) ou mediana e intervalos interquartis, dependendo de sua normalidade.
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3 meses
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Número de postagens do fórum de discussão
Prazo: 3 meses
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Usando dados de back-end coletados do Google Analytics, o número de postagens no fórum de discussão será apresentado por meio de média e DP (erros padrão) ou mediana e intervalos interquartílicos, dependendo de sua normalidade.
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3 meses
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Número de cursos concluídos
Prazo: 3 meses
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Usando dados de back-end coletados do Google Analytics, o número de cursos concluídos será apresentado por meio de média e DP (erros padrão) ou mediana e intervalos interquartis, dependendo de sua normalidade.
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3 meses
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Número de categorias concluídas
Prazo: 3 meses
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Usando dados de back-end coletados do Google Analytics, o número de categorias concluídas (máximo de 6) será apresentado por meio de média e DP (erros padrão) ou mediana e intervalos interquartílicos, dependendo de sua normalidade.
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3 meses
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Número de vídeos vistos
Prazo: 3 meses
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Usando dados de back-end coletados do Google Analytics, o número de vídeos visualizados será apresentado por meio de média e SD (erros padrão) ou mediana e intervalos interquartis, dependendo de sua normalidade.
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3 meses
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Satisfação da plataforma.
Prazo: 3 meses
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Após 3 meses de utilização da plataforma, os participantes serão convidados a responder a um questionário de satisfação que inclui questões abertas e uma escala Likert de 7 itens (de 1 a 7, pontuação total de 49). Os desfechos contínuos serão apresentados por meio de média e DP (erro padrão) ou mediana e intervalos interquartis, dependendo de sua normalidade. As variáveis categóricas serão apresentadas por meio de frequências e porcentagens. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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