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Die SUPPORT-Pro Online-Plattform für medizinisches Fachpersonal, das Menschen mit Typ-1-Diabetes behandelt (SUPPORT-Pro)

22. September 2025 aktualisiert von: Anne-Sophie Brazeau, McGill University

Die SUPPORT-Pro Online-Plattform: Wir helfen medizinischem Fachpersonal, ihr Vertrauen in die Behandlung von Menschen mit Typ-1-Diabetes zu stärken

Fachkräfte des Gesundheitswesens helfen und unterstützen Patienten mit Typ-1-Diabetes (PWT1D), die eine optimale Blutzuckerkontrolle erreichen müssen, um kurz- und langfristige Komplikationen von T1D zu verhindern. Studien zeigen jedoch, dass sich nicht alle HCPs der T1D-Behandlung bewusst sind, da die meisten von ihnen PWT1D nur gelegentlich sehen. Dies macht es für medizinische Fachkräfte schwierig, sich der Besonderheiten der Erkrankung bewusst zu bleiben und über die sich schnell entwickelnden verfügbaren Technologien und Therapien auf dem Laufenden zu bleiben. Darüber hinaus könnten ein niedriges Vertrauensniveau und die Unzugänglichkeit einer kontinuierlichen medizinischen Ausbildung zu den Besonderheiten neuer Therapien und Technologien dazu führen, dass medizinische Fachkräfte ihren PWT1D nicht den optimalen Behandlungsplan vorschlagen können.

Die zunächst für PWT1D entwickelte Online-Plattform SUPPORT wurde an die Bedürfnisse von HCPs angepasst (SUPPORT-Pro). Der regelmäßig aktualisierte, zweisprachige (Englisch und Französisch) und von Experten begutachtete Inhalt von SUPPORT, der die verschiedenen Elemente abdeckt, die eine Person mit T1D wissen muss, um mit der Krankheit umzugehen, und darauf abzielt, Technologien und neue Therapien besser zu nutzen, ist der erste in seiner Art und ist für HCPs von hoher Relevanz.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Online-Schulungsplattform SUPPORT-Pro das Selbstvertrauen von HCPs (Ernährungsberater, Krankenschwestern, Apotheker, Ärzte) bei der Behandlung von Personen mit Typ-1-Diabetes erhöhen kann. Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht randomisierte Prä-Post-Studie. Wir gehen davon aus, dass die über die Online-Plattform SUPPORT-Pro bereitgestellten Schulungen das Selbstvertrauen der Angehörigen der Gesundheitsberufe bei der Behandlung von Personen mit Typ-1-Diabetes nach 3 Monaten im Vergleich zu ihrem Selbstvertrauen vor dem Eingriff deutlich erhöhen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montreal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zertifizierter Gesundheitsexperte (Krankenschwester, Arzt (auch Assistenzarzt), Ernährungsberater, Apotheker), der Mitglied einer Aufsichtsbehörde in Kanada ist
  2. Selbstberichtete Arbeit mit mindestens einem Patienten mit Typ-1-Diabetes in den letzten sechs Monaten
  3. Hat Zugang zum Internet
  4. Verwendung einer aktiven E-Mail-Adresse
  5. Verständnis von Englisch oder Französisch

Ausschlusskriterien:

  1. Zertifizierte Diabetesberater
  2. Arbeit in einer T1D-Spezialklinik
  3. Leben mit T1D
  4. Lebe derzeit mit jemandem mit Typ-1-Diabetes zusammen (z. B. Kind, Partner usw.)
  5. Arbeiten in der Pharmaindustrie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Alle Teilnehmer der SUPPORT-Pro-Studie erhalten die volle Intervention für 3 Monate, was Folgendes beinhaltet: (1) vollen Zugriff auf die Plattform (2) einen Newsletter, der alle zwei Wochen per E-Mail verschickt wird, um sie über die neuen Blogs zu informieren, die auf der Plattform veröffentlicht werden.

In den folgenden 9 Monaten haben die Teilnehmer weiterhin Zugriff auf die Plattform, es erfolgt jedoch kein Newsletterversand (Nachhaltigkeitsphase).
Verhalten: Intervention

Die Teilnehmer haben Zugriff auf die selbstgesteuerte Online-Schulungsplattform SUPPORT-Pro, die viele Aspekte der Behandlung von Typ-1-Diabetes behandelt. Der SUPPORT-Pro-Inhalt wurde von einem Team aus auf Typ-1-Diabetes spezialisierten Gesundheitsexperten sowie Patientenpartnern entwickelt. Der Inhalt wird regelmäßig aktualisiert, ist evidenzbasiert und in 6 Kategorien unterteilt (Medikamente, Blutzuckermessung, Ernährung, körperliche Aktivität, Hypo- und Hyperglykämie, Gesundheit und andere Besonderheiten). In jeder Kategorie können Benutzer je nach ihrem Selbstvertrauen und Wissen zwischen drei Stufen (Anfänger, Mittelstufe und Fortgeschrittene) wählen.

Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn, 3 Monate und 12 Monate nach der Intervention Fragebögen auszufüllen, die Folgendes umfassen: Eignungsbewertung, Identifizierung, Hintergrund, Vertrauen, Plattformzufriedenheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Vertrauensniveaus bei der Behandlung von Personen mit Typ-1-Diabetes, gemessen nach 3 Monaten, mit dem Vertrauensniveau, das zu Studienbeginn gemessen wurde.
Zeitfenster: 3 Monate

Das Maß an Selbstvertrauen wird mithilfe eines Fragebogens gemessen, der von der Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED) inspiriert ist. Für diese Studie wurde MSED modifiziert, um das Selbstvertrauen von Angehörigen der Gesundheitsberufe besser beurteilen zu können. Wir haben den 17-Punkte-Fragebogen in einen 19-Punkte-Fragebogen umgewandelt (Fragen speziell zur familiären Unterstützung entfernt und Fragen zu neuen Therapien und Technologien hinzugefügt) und den Wortlaut der Fragen überarbeitet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Der Zufriedenheitswert ergibt sich aus der Summe aller Punkte, maximal 95.

Die Konfidenzniveaus nach 3 Monaten und zu Studienbeginn werden mithilfe des gepaarten T-Tests mit einem Konfidenzintervall von 95 % verglichen, sofern die Normalitätsannahme der gepaarten Differenz zutrifft. Andernfalls wird das nichtparametrische Gegenstück, der Wilcoxon-Signed-Rank-Test, verwendet und ein nichtparametrisches Konfidenzintervall von 95 % bereitgestellt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum Vergleich: In jeder spezifischen Gruppe von HCPs (Krankenschwestern, Ernährungsberater, Ärzte und Apotheker) das Vertrauen in die Behandlung ihrer Patienten mit T1D nach 3 Monaten Zugang zur SUPPORT-Pro-Plattform mit Vertrauen zu Studienbeginn.
Zeitfenster: 3 Monate

Das Maß an Selbstvertrauen wird mithilfe eines Fragebogens gemessen, der von der Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED) inspiriert ist. Für diese Studie wurde MSED modifiziert, um das Selbstvertrauen von Angehörigen der Gesundheitsberufe besser beurteilen zu können. Wir haben den 17-Punkte-Fragebogen in einen 19-Punkte-Fragebogen umgewandelt (Fragen speziell zur familiären Unterstützung entfernt und Fragen zu neuen Therapien und Technologien hinzugefügt) und den Wortlaut der Fragen überarbeitet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Der Zufriedenheitswert ergibt sich aus der Summe aller Punkte, maximal 95.

Die Konfidenzniveaus nach 3 Monaten und zu Studienbeginn werden mithilfe des gepaarten T-Tests mit einem Konfidenzintervall von 95 % verglichen, sofern die Normalitätsannahme der gepaarten Differenz zutrifft. Andernfalls wird das nichtparametrische Gegenstück, der Wilcoxon-Signed-Rank-Test, verwendet und ein nichtparametrisches Konfidenzintervall von 95 % bereitgestellt.
3 Monate
Um die Nachhaltigkeit der Veränderung des Vertrauens aller HCPs in die Behandlung von Patienten mit Typ-1-Diabetes nach 12 Monaten zu messen
Zeitfenster: 12 Monate

Das Vertrauensniveau wird zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 12 Monaten anhand eines Fragebogens gemessen, der von der Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED) inspiriert ist. Für diese Studie wurde MSED modifiziert, um das Selbstvertrauen von Angehörigen der Gesundheitsberufe besser beurteilen zu können. Wir haben den 17-Punkte-Fragebogen in einen 19-Punkte-Fragebogen umgewandelt (Fragen speziell zur familiären Unterstützung entfernt und Fragen zu neuen Therapien und Technologien hinzugefügt) und den Wortlaut der Fragen überarbeitet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Der Zufriedenheitswert ergibt sich aus der Summe aller Punkte, maximal 95.

Die Nachhaltigkeit der Änderung wird durch Vergleich des Konfidenzniveaus zu den drei Zeitpunkten anhand einer einfaktoriellen ANCOVA mit wiederholten Messungen bewertet, wobei die Änderung gegenüber dem Ausgangswert das Ergebnis und das im Modell angepasste Basiskonfidenzniveau ist.
12 Monate
Auf der Plattform verbrachte Zeit
Zeitfenster: 3 Monate
Unter Verwendung von Back-End-Daten, die von Google Analytics gesammelt wurden, wird die Gesamtzeit (in Minuten), die drei Monate lang auf der Plattform verbracht wurde, je nach Normalität anhand von Mittelwert und SD (Standardfehler) oder Median und Interquartilintervallen dargestellt.
3 Monate
Anzahl der Beiträge des Diskussionsforums
Zeitfenster: 3 Monate
Mithilfe von Back-End-Daten, die von Google Analytics gesammelt wurden, wird die Anzahl der Beiträge im Diskussionsforum je nach Normalität anhand von Mittelwert und SD (Standardfehler) oder Median und Interquartilintervallen dargestellt.
3 Monate
Anzahl der abgeschlossenen Kurse
Zeitfenster: 3 Monate
Unter Verwendung von Back-End-Daten, die von Google Analytics gesammelt wurden, wird die Anzahl der abgeschlossenen Kurse je nach Normalität anhand von Mittelwert und SD (Standardfehler) oder Median und Interquartilintervallen dargestellt.
3 Monate
Anzahl der abgeschlossenen Kategorien
Zeitfenster: 3 Monate
Unter Verwendung von Back-End-Daten, die von Google Analytics gesammelt wurden, wird die Kategorie „Abgeschlossene Anzahl“ (maximal 6) je nach Normalität anhand von Mittelwert und SD (Standardfehler) oder Median und Interquartilintervallen dargestellt.
3 Monate
Anzahl der angesehenen Videos
Zeitfenster: 3 Monate
Unter Verwendung von Back-End-Daten, die von Google Analytics gesammelt wurden, wird die Anzahl der angesehenen Videos je nach Normalität anhand von Mittelwert und SD (Standardfehler) oder Median und Interquartilintervallen dargestellt.
3 Monate
Zufriedenheit mit der Plattform.
Zeitfenster: 3 Monate

Nach dreimonatiger Nutzung der Plattform werden die Teilnehmer aufgefordert, einen Zufriedenheitsfragebogen auszufüllen, der offene Fragen und eine 7-Punkte-Likert-Skala (von 1 bis 7, Gesamtpunktzahl 49) enthält.

Kontinuierliche Endpunkte werden abhängig von ihrer Normalität anhand von Mittelwert und SD (Standardfehler) oder Median- und Interquartilintervallen dargestellt. Kategoriale Variablen werden anhand von Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Mitarbeiter

Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGIll University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-1107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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