Het SUPPORT-Pro online platform voor zorgprofessionals die mensen met T1D behandelen (SUPPORT-Pro)
Het SUPPORT-Pro online platform: zorgprofessionals helpen hun vertrouwensniveau te vergroten bij de behandeling van mensen met T1D
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (HCP's) helpen en ondersteunen patiënten met diabetes type 1 (PWT1D) die een optimale bloedglucoseregulatie moeten bereiken om complicaties van T1D op korte en lange termijn te voorkomen. Studies tonen echter aan dat niet alle HCP's op de hoogte zijn van T1D-management, aangezien de meesten van hen PWT1D slechts af en toe zien. Dit maakt het voor zorgverleners moeilijk om op de hoogte te blijven van de bijzonderheden van de aandoening en op de hoogte te blijven van de snel evoluerende beschikbare technologieën en therapieën. Bovendien kunnen lage betrouwbaarheidsniveaus en de ontoegankelijkheid van permanente medische educatie over de specifieke kenmerken van nieuwe therapieën en technologieën het falen van zorgverleners vergroten om het optimale behandelplan voor hun PWT1D voor te stellen.
Het SUPPORT online platform, dat in eerste instantie voor PWT1D werd ontwikkeld, werd aangepast aan de behoeften van zorgverleners (SUPPORT-Pro). De regelmatig bijgewerkte tweetalige (Engels en Frans) peer-reviewed inhoud van SUPPORT, die de verschillende elementen behandelt die een persoon met T1D moet weten om de ziekte te beheersen en gericht is op een beter gebruik van technologieën en nieuwe therapieën, is de eerste in zijn soort en is zeer relevant voor zorgverleners.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of het SUPPORT-Pro online trainingsplatform het vertrouwen van zorgverleners (diëtisten, verpleegkundigen, apothekers, artsen) in de behandeling van mensen met T1D kan vergroten. Deze studie is een niet-gerandomiseerde pre-post trial. Onze hypothese is dat de training die via het online SUPPORT-Pro-platform wordt aangeboden, het vertrouwensniveau van zorgverleners in de behandeling van personen met T1D na 3 maanden aanzienlijk zal vergroten in vergelijking met hun vertrouwensniveau vóór de interventie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gecertificeerde zorgverlener (verpleegkundige, arts (inclusief arts), diëtist, apotheker) die lid is van een regelgevende instantie in Canada
- Zelfgerapporteerd werken met ten minste 1 patiënt met diabetes type 1 in de afgelopen zes maanden
- Heeft toegang tot internet
- Gebruik van een actief e-mailadres
- Begrip van Engels of Frans
Uitsluitingscriteria:
- Gediplomeerde diabeteseducatoren
- Werken in een T1D gespecialiseerde kliniek
- Leven met T1D
- Momenteel samenwonend met iemand met T1D (bijv. kind, partner, enz.)
- Werken in de farmaceutische industrie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers aan de SUPPORT-Pro-studie ontvangen de volledige interventie gedurende 3 maanden, wat inhoudt: (1) Volledige toegang tot het platform (2) een nieuwsbrief die elke 2 weken per e-mail wordt verzonden om hen te informeren over de nieuwe blogs die op het platform worden geplaatst. Gedurende de volgende 9 maanden hebben deelnemers nog toegang tot het platform, maar wordt er geen nieuwsbrief verstuurd (duurzaamheidsfase). |
Deelnemers hebben toegang tot het SUPPORT-Pro zelfgeleide online trainingsplatform dat veel aspecten van diabeteszorg type 1 behandelt. De SUPPORT-Pro-inhoud is ontwikkeld door een team van gezondheidswerkers die gespecialiseerd zijn in diabetes type 1 en door patiëntenpartners. De inhoud wordt regelmatig bijgewerkt, is evidence-based en onderverdeeld in 6 categorieën (medicatie, bloedglucosecontrole, voeding, lichamelijke activiteit, hypo- en hyperglykemie, gezondheid en andere bijzonderheden). In elke categorie kunnen gebruikers kiezen uit 3 niveaus (beginner, gemiddeld en gevorderd) op basis van hun niveau van vertrouwen en kennis. Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen bij baseline, 3 maanden en 12 maanden van de interventie, waaronder het volgende: geschiktheidsbeoordeling, identificatie, achtergrond, vertrouwen, platformtevredenheid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijken van het vertrouwensniveau bij de behandeling van personen met type 1-diabetes, gemeten na 3 maanden, met het vertrouwensniveau gemeten bij baseline.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het niveau van vertrouwen zal worden gemeten met behulp van een vragenlijst die is geïnspireerd op de Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Voor deze studie werd MSED aangepast om het zelfvertrouwen van zorgverleners beter te kunnen beoordelen. We hebben de vragenlijst met 17 items omgezet in een vragenlijst met 19 items (vragen die specifiek zijn voor gezinsondersteuning verwijderd en vragen over nieuwe therapieën en technologieën toegevoegd) en de formulering van de vragen aangepast. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. De tevredenheidsscore is de som van alle items, met een maximum van 95. Betrouwbaarheidsniveaus na 3 maanden en bij baseline zullen worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, als de aanname van normaliteit van het gepaarde verschil klopt. Anders wordt de niet-parametrische tegenhanger, de Wilcoxon-toets met ondertekende rang, gebruikt en wordt een niet-parametrisch betrouwbaarheidsinterval van 95% verstrekt. |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ter vergelijking, in elke specifieke groep van HCP's (verpleegkundigen, diëtisten, artsen en apothekers), de vertrouwensniveaus bij het behandelen van hun patiënten met T1D na 3 maanden toegang tot het SUPPORT-Pro-platform met vertrouwen bij baseline.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het niveau van vertrouwen zal worden gemeten met behulp van een vragenlijst die is geïnspireerd op de Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Voor deze studie werd MSED aangepast om het zelfvertrouwen van zorgverleners beter te kunnen beoordelen. We hebben de vragenlijst met 17 items omgezet in een vragenlijst met 19 items (vragen die specifiek zijn voor gezinsondersteuning verwijderd en vragen over nieuwe therapieën en technologieën toegevoegd) en de formulering van de vragen aangepast. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. De tevredenheidsscore is de som van alle items, met een maximum van 95. Betrouwbaarheidsniveaus na 3 maanden en bij baseline zullen worden vergeleken met behulp van een gepaarde t-test met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, als de aanname van normaliteit van het gepaarde verschil klopt. Anders wordt de niet-parametrische tegenhanger, de Wilcoxon-toets met ondertekende rang, gebruikt en wordt een niet-parametrisch betrouwbaarheidsinterval van 95% verstrekt. |
3 maanden
|
|
Om de duurzaamheid van verandering te meten in het vertrouwen van alle zorgverleners in de behandeling van patiënten met T1D na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het niveau van vertrouwen zal worden gemeten bij baseline, na 3 maanden en na 12 maanden met behulp van een vragenlijst die is geïnspireerd op de Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Voor deze studie werd MSED aangepast om het zelfvertrouwen van zorgverleners beter te kunnen beoordelen. We hebben de vragenlijst met 17 items omgezet in een vragenlijst met 19 items (vragen die specifiek zijn voor gezinsondersteuning verwijderd en vragen over nieuwe therapieën en technologieën toegevoegd) en de formulering van de vragen aangepast. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. De tevredenheidsscore is de som van alle items, met een maximum van 95. De duurzaamheid van de verandering zal worden beoordeeld door het vertrouwensniveau op de 3 tijdstippen te vergelijken met behulp van een eenmalige ANCOVA met herhaalde metingen, met verandering ten opzichte van de basislijn als resultaat, en het basislijnniveau van vertrouwen gecorrigeerd voor in het model. |
12 maanden
|
|
Tijd doorgebracht op het platform
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van back-endgegevens die zijn verzameld via Google Analytics, wordt de totale tijd (in minuten) die gedurende 3 maanden op het platform is doorgebracht, weergegeven met behulp van gemiddelde en SD (standaardfouten) of mediaan- en interkwartielintervallen, afhankelijk van de normaliteit ervan.
|
3 maanden
|
|
Aantal berichten van het discussieforum
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van back-endgegevens die zijn verzameld van Google Analytics, wordt het aantal berichten op het discussieforumforum gepresenteerd met behulp van gemiddelde en SD (standaardfouten) of mediaan- en interkwartielintervallen, afhankelijk van de normaliteit ervan.
|
3 maanden
|
|
Aantal afgeronde cursussen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van back-endgegevens die zijn verzameld van Google Analytics, wordt het aantal voltooide cursussen gepresenteerd met behulp van gemiddelde en SD (standaardfouten) of mediaan- en interkwartielintervallen, afhankelijk van de normaliteit ervan.
|
3 maanden
|
|
Aantal voltooide categorieën
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van back-endgegevens die zijn verzameld van Google Analytics, wordt het aantal voltooide categorieën (maximaal 6) gepresenteerd met behulp van gemiddelde en SD (standaardfouten) of mediaan- en interkwartielintervallen, afhankelijk van de normaliteit ervan.
|
3 maanden
|
|
Aantal bekeken video's
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van back-endgegevens die zijn verzameld van Google Analytics, wordt het aantal bekeken video's gepresenteerd met behulp van gemiddelde en SD (standaardfouten) of mediaan- en interkwartielintervallen, afhankelijk van de normaliteit.
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid van het platform.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Na 3 maanden gebruik van het platform, worden deelnemers uitgenodigd om een tevredenheidsvragenlijst in te vullen met open vragen en een Likert-schaal van 7 items (van 1 tot 7, totale score op 49). Continue eindpunten worden gepresenteerd met behulp van gemiddelde en SD (standaardfouten) of mediaan- en interkwartielintervallen, afhankelijk van hun normaliteit. Categorische variabelen worden gepresenteerd met behulp van frequenties en percentages. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .