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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04859205
La plateforme en ligne SUPPORT-Pro pour les professionnels de la santé traitant des personnes vivant avec le DT1 (SUPPORT-Pro)
La plateforme en ligne SUPPORT-Pro : Aider les professionnels de la santé à augmenter leur niveau de confiance dans le traitement des personnes vivant avec le DT1
Les professionnels de la santé (PS) aident et soutiennent les patients atteints de diabète de type 1 (PWT1D) qui ont besoin d'atteindre un contrôle optimal de la glycémie afin de prévenir les complications à court et à long terme du DT1. Cependant, des études montrent que tous les professionnels de la santé ne sont pas conscients de la prise en charge du DT1, car la plupart d'entre eux ne voient le PWT1D qu'occasionnellement. Il est donc difficile pour les professionnels de la santé de rester conscients des particularités de la maladie et de se tenir au courant des technologies et des thérapies disponibles en évolution rapide. De plus, les faibles niveaux de confiance et l'inaccessibilité à la formation médicale continue sur les spécificités des nouvelles thérapies et technologies pourraient augmenter l'incapacité des professionnels de la santé à proposer le plan de traitement optimal à leur PWT1D.
La plateforme en ligne SUPPORT, initialement développée pour les PWT1D, a été adaptée aux besoins des professionnels de la santé (SUPPORT-Pro). Le contenu bilingue (anglais et français) régulièrement mis à jour et évalué par les pairs de SUPPORT, qui couvre les différents éléments qu'une personne atteinte de DT1 doit connaître pour gérer la maladie et vise à mieux utiliser les technologies et les nouvelles thérapies, est le premier son genre et est très pertinent pour les professionnels de la santé.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la plateforme de formation en ligne SUPPORT-Pro peut augmenter le niveau de confiance des professionnels de la santé (diététistes, infirmières, pharmaciens, médecins) dans le traitement des personnes atteintes de DT1. Cette étude est un essai pré-post non randomisé. Nous émettons l'hypothèse que la formation dispensée via la plateforme en ligne SUPPORT-Pro augmentera considérablement le niveau de confiance des professionnels de la santé dans le traitement des personnes atteintes de DT1 après 3 mois par rapport à leur niveau de confiance avant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montreal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Professionnel de la santé agréé (infirmier, médecin (y compris résident en médecine), diététiste, pharmacien) qui est membre d'un organisme de réglementation au Canada
- Travail déclaré avec au moins 1 patient atteint de diabète de type 1 au cours des six derniers mois
- A accès à Internet
- Utilisation d'une adresse e-mail active
- Compréhension de l'anglais ou du français
Critère d'exclusion:
- Éducatrices en diabète certifiées
- Travailler dans une clinique spécialisée en DT1
- Vivre avec le DT1
- Vivant actuellement avec une personne atteinte de DT1 (par ex. enfant, partenaire, etc.)
- Travailler dans l'industrie pharmaceutique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Tous les participants à l'étude SUPPORT-Pro recevront l'intervention complète pendant 3 mois ce qui implique : (1) Un accès complet à la plateforme (2) une newsletter envoyée par email toutes les 2 semaines pour les informer sur les nouveaux blogs postés sur la plateforme. Pendant les 9 mois suivants, les participants auront toujours accès à la plateforme, mais aucune newsletter ne sera envoyée (phase de pérennisation). |
Les participants auront accès à la plateforme de formation en ligne autoguidée SUPPORT-Pro abordant de nombreux aspects de la prise en charge du diabète de type 1. Le contenu SUPPORT-Pro a été développé par une équipe de professionnels de santé spécialisés dans le diabète de type 1 ainsi que des patients partenaires. Son contenu est régulièrement mis à jour, fondé sur des preuves et divisé en 6 catégories (médicaments, surveillance de la glycémie, alimentation, activité physique, hypo et hyperglycémie, santé et autres particularités). Dans chaque catégorie, les utilisateurs peuvent choisir entre 3 niveaux (débutant, intermédiaire et avancé) en fonction de leur niveau de confiance et de connaissances. Les participants seront invités à remplir des questionnaires au départ, à 3 mois et à 12 mois de l'intervention, qui comprendront les éléments suivants : évaluation de l'éligibilité, identification, antécédents, confiance, satisfaction de la plateforme. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le niveau de confiance dans le traitement des personnes atteintes de diabète de type 1 mesuré à 3 mois au niveau de confiance mesuré au départ.
Délai: 3 mois
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Les niveaux de confiance seront mesurés à l'aide d'un questionnaire inspiré de la Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Pour cette étude, la MSED a été modifiée afin de mieux évaluer la confiance en soi des professionnels de la santé. Nous avons converti le questionnaire de 17 items en un questionnaire de 19 items (suppression des questions spécifiques au soutien familial et ajout de questions sur les nouvelles thérapies et technologies) et modifié la formulation des questions. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5. Le score de satisfaction sera la somme de tous les items, sur un maximum de 95. Les niveaux de confiance à 3 mois et au départ seront comparés à l'aide d'un test t apparié avec un intervalle de confiance de 95 %, si l'hypothèse de normalité de la différence appariée est vérifiée. Sinon, la contrepartie non paramétrique, le test de rang signé de Wilcoxon, sera utilisée et un intervalle de confiance non paramétrique à 95 % sera fourni. |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer, dans chaque groupe spécifique de professionnels de la santé (infirmiers, diététiciens, médecins et pharmaciens), les niveaux de confiance dans le traitement de leurs patients atteints de DT1 après 3 mois d'accès à la plateforme SUPPORT-Pro avec confiance au départ.
Délai: 3 mois
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Les niveaux de confiance seront mesurés à l'aide d'un questionnaire inspiré de la Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Pour cette étude, la MSED a été modifiée afin de mieux évaluer la confiance en soi des professionnels de la santé. Nous avons converti le questionnaire de 17 items en un questionnaire de 19 items (suppression des questions spécifiques au soutien familial et ajout de questions sur les nouvelles thérapies et technologies) et modifié la formulation des questions. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5. Le score de satisfaction sera la somme de tous les items, sur un maximum de 95. Les niveaux de confiance à 3 mois et au départ seront comparés à l'aide d'un test t apparié avec un intervalle de confiance de 95 %, si l'hypothèse de normalité de la différence appariée est vérifiée. Sinon, la contrepartie non paramétrique, le test de rang signé de Wilcoxon, sera utilisée et un intervalle de confiance non paramétrique à 95 % sera fourni. |
3 mois
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Mesurer la durabilité du changement dans la confiance de tous les professionnels de la santé dans le traitement des patients atteints de DT1 à 12 mois
Délai: 12 mois
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Les niveaux de confiance seront mesurés au départ, après 3 mois et après 12 mois à l'aide d'un questionnaire inspiré de la Maternal Self-Efficacy for Diabetes Management Scale (MSED). Pour cette étude, la MSED a été modifiée afin de mieux évaluer la confiance en soi des professionnels de la santé. Nous avons converti le questionnaire de 17 items en un questionnaire de 19 items (suppression des questions spécifiques au soutien familial et ajout de questions sur les nouvelles thérapies et technologies) et modifié la formulation des questions. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5. Le score de satisfaction sera la somme de tous les items, sur un maximum de 95. La durabilité du changement sera évaluée en comparant le niveau de confiance aux 3 points dans le temps à l'aide d'une ANCOVA à mesures répétées à sens unique, avec le changement par rapport à la ligne de base comme résultat, et le niveau de confiance de base ajusté dans le modèle. |
12 mois
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Temps passé sur la plateforme
Délai: 3 mois
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À l'aide des données back-end collectées à partir de Google Analytics, le temps total (en minutes) passé sur la plate-forme pendant 3 mois sera présenté en utilisant la moyenne et l'écart-type (erreurs standard) ou la médiane et les intervalles interquartiles, en fonction de sa normalité.
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3 mois
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Nombre de messages du forum de discussion
Délai: 3 mois
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À l'aide des données back-end collectées à partir de Google Analytics, le nombre de messages sur le forum de discussion sera présenté en utilisant la moyenne et l'écart-type (erreurs standard) ou la médiane et les intervalles interquartiles, en fonction de sa normalité.
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3 mois
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Nombre de cours terminés
Délai: 3 mois
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À l'aide des données back-end collectées à partir de Google Analytics, le nombre de cours terminés sera présenté en utilisant la moyenne et l'écart-type (erreurs standard) ou la médiane et les intervalles interquartiles, en fonction de sa normalité.
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3 mois
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Nombre de catégories complétées
Délai: 3 mois
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À l'aide des données back-end collectées à partir de Google Analytics, le nombre de catégories terminées (maximum de 6) sera présenté en utilisant la moyenne et l'écart-type (erreurs standard) ou la médiane et les intervalles interquartiles, en fonction de sa normalité.
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3 mois
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Nombre de vidéos visionnées
Délai: 3 mois
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À l'aide des données back-end collectées à partir de Google Analytics, le nombre de vidéos visionnées sera présenté en utilisant la moyenne et l'écart-type (erreurs standard) ou la médiane et les intervalles interquartiles, en fonction de sa normalité.
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3 mois
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Satisfaction de la plateforme.
Délai: 3 mois
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Après 3 mois d'utilisation de la plateforme, les participants seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction comprenant des questions ouvertes et une échelle de Likert en 7 items (de 1 à 7, score total sur 49). Les critères d'évaluation continus seront présentés en utilisant la moyenne et l'écart-type (erreurs standard) ou la médiane et les intervalles interquartiles, en fonction de leur normalité. Les variables catégorielles seront présentées en utilisant des fréquences et des pourcentages. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-1107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .