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SCARの受容性/実現可能性テスト

2021年9月7日 更新者:Nicholas Allan、Ohio University

不安神経症 社会的懸念を対象とした仮想介入の受容性/実現可能性テスト

社交不安障害 (SAD) は顕著な精神的健康上の負担であり、毎年 2,400 万人以上のアメリカ人が影響を受けています。 社会的不安は、社会的孤立と重度の継続的なストレスによって悪化します。 したがって、COVID-19 のパンデミックにより、社交不安症状とそれに関連する障害が大幅に増加することが予想されます。 治療せずに放っておくと、社会不安は通常、慢性的な経過をたどり、健康に大きな影響を与えます。 社会不安のかなりの影響にもかかわらず、社会不安障害の治療は、他の不安障害と比較して十分に活用されていません。 したがって、社会不安の治療に利用でき、効果的な治療法が必要です。 SAD の既存の治療を強化する 1 つの可能性は、仮想的に管理できる短い単一セッションの介入を開発することです。 これらの介入は、社会的不安を軽減するために、生態学的な瞬間的介入(EMI)などの追加の技術革新と組み合わせることができます。 さらに、社会不安の原因となる危険因子を対象とした介入は、予防と治療の両方の取り組みに使用できるため、特に有益である可能性があります。 介入の理想的なターゲットとなる危険因子の 1 つは、不安感受性の社会的懸念 (ASSC) です。これは、公的に観察可能な不安症状 (赤面、震え、発汗) に対する恐怖として定義されます。 ASSC は社交不安の危険因子であることが示されていますが、ASSC を標的とする介入は開発されていません。 提案された研究では、認知行動療法 (CBT) 技術を使用した ASSC を対象とした短時間 (1 時間) の仮想介入が、SCAR 介入プロトタイプの受容性と実現可能性を調べることによって開発されます。 提案されたプロジェクトは、スタンドアロンの介入として、および他の治療アプローチと組み合わせて、ASSC の影響を確実に軽減する介入を開発する可能性を秘めています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

社交不安障害 (SAD) は、不適応な苦痛、不安、社会的状況での回避を特徴とする精神障害です。 米国の人口の約 11% が生涯に SAD を発症し、SAD は最も一般的な不安障害の 1 つになっています。 SAD は、職業的、社会的、および家族的領域における機能障害と関連しており、経済的および公衆衛生上の大きな負担となっています。 社会不安は社会的孤立によって悪化するため、COVID-19 のパンデミック後、社会不安の影響が悪化した可能性があります。 SADの影響にもかかわらず、社交不安症の効果的な治療法が存在するにもかかわらず、他の一般的な精神疾患(うつ病など)と比較して、社交不安症の治療を求める人は少ない. 治療の利用を増やすには、社会不安に関連する構成要素を対象とした簡単な介入を開発する必要があります。なぜなら、これらの介入は、SAD の従来の治療コース (毎週 1 時間のセッションを 8 ~ 12 回続ける) よりも、社会不安のある個人にとってより受け入れやすいと見なされる可能性があるためです。 )。 さらに、このような介入は仮想的に簡単に実施できるため、COVID-19 感染のリスクが軽減されます。

原因となる危険因子は、危険因子の操作が結果に変化をもたらす危険因子として定義され、介入の理想的なターゲットを表します。 因果関係があるためには、リスク要因は結果の変化に同時に関連し、長期的に予測する必要があります。 さらに、この危険因子は順応性がなければなりません。つまり、時間の経過とともに変化する可能性があります。 原因となる危険因子を対象とした介入の開発は、重要な研究分野です。そのような介入は、精神疾患の発症を予防し、発症した精神疾患を治療するのに役立つからです。 ただし、社会不安の原因となるリスク要因を具体的に対象とする限定的な介入が開発されています。

介入の理想的なターゲットを表す可能性のある原因となる危険因子の 1 つは、不安感受性の社会的懸念 (ASSC) です。これは、公的に観察可能な不安症状 (赤面、震え、発汗など) に対する恐怖として定義されます。 ASSC は、不安の生理的症状に対する全体的な恐怖である不安感受性 (AS) の 3 つの次元の 1 つです。 AS の他の 2 つの側面は、AS の身体的懸念 (ASPC) であり、これは不安の覚醒 (心拍数の上昇、呼吸困難など) の症状に対する恐怖として定義され、AS の認知的懸念 (ASCC) は、認知制御障害の恐怖として定義されます (例: 思考が飛び交う、「空っぽ」を感じる)。 AS の次元はテーマ的に精神疾患に関連しており、ASSC は社会不安に関連し、ASPC はパニック障害に関連し、ASCC はうつ病に関連しています。 全体的な AS と ASCC を対象とした簡単な介入があります。ただし、ASSC を対象とした介入は確立されていません。 ASSC と社交不安との関連性を考えると、ASSC を対象とした簡単な介入は、その後の社交不安の減少につながる可能性があります。

目的 - 介入開発の反復プロセスに関する推奨事項と一致して、現在の研究は、1) 株主からのフィードバックを得て、社会的懸念評価再トレーニング (SCAR) と呼ばれる ASSC 介入プロトタイプを改良し、2) SCAR の受容性と実現可能性の評価を調べるように設計されています。 社会不安に対するSCAR介入の治療効果も調べます。 ただし、治療効果を調べるための臨床試験を実施する前に、まず許容可能で実行可能な介入を開発することが推奨されるため、これは探索的な目的になります。 SCAR の最終バージョンは、1 時間の介入コンポーネントと、それに続く 2 週間の生態学的瞬間的介入 (EMI) コンポーネントで構成されます (詳細は後述)。 SCAR は、オハイオ大学心理学およびソーシャルワーク クリニックのクライアントに提供されます。 助成金は、オハイオ大学心理学およびソーシャルワーク クリニックで 36 人のクライアントが SCAR を無料で利用できるように、クリニックの費用を賄うために使用されます。

材料と方法 - SCAR 介入は、以前の認知行動療法 (CBT) ベースの AS 介入を適応させることによって開発されました。 以前の AS 介入に沿って、SCAR は心理教育を提供すること (例えば、不安のような一般的な用語を定義すること) で構成されます。これは、公に観察可能な不安症状についてクライアントが持つ可能性のある一般的な誤解を打ち破る神話です (例えば、「人々は私を見ることで私が不安であることがわかります。 」)、および露出演習を完了する(たとえば、発汗などの恐怖の身体的感覚に直面する練習). SCAR介入は、パイロット臨床試験として、オハイオ大学心理学およびソーシャルワーククリニックでクライアントに提供されます. 関心のあるクライアントは、ランダムに割り当てられて SCAR を受信するか、待機リストに入れられます (コントロールのため)。 SCAR に割り当てられた参加者は、1 時間の介入セッションの直後に、2 週間の EMI コンポーネントを完了し、社会不安症状を 1 日 4 回報告します。 参加者がこの時期に社会不安の高まりを支持すると、対象を絞ったメッセージを受け取り、SCAR で取り上げるトピックを思い出させます。 ASSC および社交不安の評価は、SCAR を受ける前、介入セッションの後、EMI コンポーネントの終了時、および介入の 1 か月後に評価されます。 これらの評価は、待機リスト コントロール グループで得られた評価と比較されます。 待機リスト コントロール グループに割り当てられた参加者は、ベースラインの測定と、ベースラインの予定の 1 か月後に測定を完了します。 待機リスト コントロール グループの参加者が 1 か月の対策を完了すると、SCAR が無料で提供されます。

重要性 - 提案された研究は、ASSC を対象とした最初の簡単な介入を開発するように設計されています。 ASSC は、公衆衛生に大きな影響を与える慢性的な精神的健康状態である SAD の原因となる危険因子です。 SCAR が開発されると、SAD の治療と組み合わせて使用​​され、SAD を発症するリスクのある個人の予防に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nicholas Allan, Ph.D.
  • 電話番号:740-597-2717
  • メールallan@ohio.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Kevin Saulnier, M.S.
  • 電話番号:507-469-1944
  • メールks981615@ohio.edu

研究場所

    • Ohio
      • Athens、Ohio、アメリカ、45701
        • 募集
        • Ohio University
        • コンタクト:
          • Nicholas P Allan, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -不安感受性指数-3の社会的懸念サブスケールでスコア≥6または社会恐怖症スケール-6でスコア≥2

除外基準:

  • 入院の必要性を示す自殺念慮
  • コントロールされていない躁病または精神病スペクトラムの症状
  • インターネットにアクセスできない、またはスマートフォンを所有していない
  • 英語が流暢ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:積極的なSCAR介入
このアームでは、参加者はベースライン対策を完了し、SCAR 介入を受け、介入の 1 か月後にフォローアップ対策を完了します。
SCAR は、1 時間の介入セッションと、それに続く 2 週間の EMI で構成されます。 1時間の介入セッションでは、参加者は心理教育を受け(不安などの一般的な用語を定義するなど)、公に観察可能な不安症状について一般的に誤解されている可能性があることについて話し合います(例:「人々は私を見れば私が不安であることがわかります」)。 、および完全な暴露演習(たとえば、発汗などの恐怖の身体的感覚に直面する練習)。 EMI 期間中、参加者は 1 日 4 回、社会不安症状について報告します。 参加者がこの期間に社会不安の高まりを支持すると、介入セッションで取り上げられたトピックを思い出させる的を絞ったメッセージを受け取ります。
介入なし:キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール条件に割り当てられた参加者は、ベースラインの測定を完了し、ベースラインの予定から 1 か月後に測定を行います。 彼らがフォローアップ措置を完了した後、SCAR介入が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント満足度アンケート-8
時間枠:介入直後
クライアント満足度アンケート 8 の平均評価が 3 (4 段階評価) を超える場合、この介入の受容性と実現可能性が裏付けられます。 スコアの範囲は 8 ~ 32 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
介入直後
クライアント満足度アンケート-8
時間枠:介入後1ヶ月。
クライアント満足度アンケート 8 の平均評価が 3 (4 段階評価) を超える場合、この介入の受容性と実現可能性が裏付けられます。 スコアの範囲は 8 ~ 32 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
介入後1ヶ月。
エコロジカル・モーメンタリー・インターベンション完了率
時間枠:エコロジカル・モーメンタリー・インターベンションは、介入の直後に続きます。プロンプトは 2 週間にわたって 1 日 4 回配信されます。
完了した生態学的な一時的な介入プロンプトの割合は、受容性と実現可能性の尺度として使用されます。 以前の研究 (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
エコロジカル・モーメンタリー・インターベンションは、介入の直後に続きます。プロンプトは 2 週間にわたって 1 日 4 回配信されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安感受性指数-3
時間枠:介入前
不安感受性指数-3 - 不安感受性を評価する 18 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 72 で、スコアが高いほど不安に対する感受性が高いことを示します
介入前
不安感受性指数-3
時間枠:介入直後
不安感受性指数-3 - 不安感受性を評価する 18 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 72 で、スコアが高いほど不安に対する感受性が高いことを示します
介入直後
不安感受性指数-3
時間枠:介入後 1 か月
不安感受性指数-3 - 不安感受性を評価する 18 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 72 で、スコアが高いほど不安に対する感受性が高いことを示します
介入後 1 か月
社会恐怖症スケール-6
時間枠:介入前
社交恐怖スケール-6 - 社交不安を評価する6項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど社会不安が強いことを示します
介入前
社会恐怖症スケール-6
時間枠:介入直後
社交恐怖スケール-6 - 社交不安を評価する6項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど社会不安が強いことを示します
介入直後
社会恐怖症スケール-6
時間枠:介入後1ヶ月。
社交恐怖スケール-6 - 社交不安を評価する6項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど社会不安が強いことを示します
介入後1ヶ月。
社会的相互作用不安スケール-6
時間枠:介入前
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 社会不安を評価する 6 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど社会不安が強いことを示します
介入前
社会的相互作用不安スケール-6
時間枠:介入直後
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 社会不安を評価する 6 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど社会不安が強いことを示します
介入直後
社会的相互作用不安スケール-6
時間枠:介入後1ヶ月。
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 社会不安を評価する 6 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど社会不安が強いことを示します
介入後1ヶ月。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不確実性の不寛容スケール-12
時間枠:介入前
不確実性の不寛容スケール 12 - 不確実性の不寛容を評価する 12 項目の尺度。 スコアの範囲は 12 ~ 60 で、スコアが高いほど不確実性に寛容でないことを表します
介入前
不確実性の不寛容スケール-12
時間枠:介入直後
不確実性の不寛容スケール 12 - 不確実性の不寛容を評価する 12 項目の尺度。 スコアの範囲は 12 ~ 60 で、スコアが高いほど不確実性に寛容でないことを表します
介入直後
不確実性の不寛容スケール-12
時間枠:インターンシップから1ヶ月。
不確実性の不寛容スケール 12 - 不確実性の不寛容を評価する 12 項目の尺度。 スコアの範囲は 12 ~ 60 で、スコアが高いほど不確実性に寛容でないことを表します
インターンシップから1ヶ月。
患者健康アンケート-9
時間枠:介入前
患者健康アンケート-9 - うつ病の症状を評価する 9 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを表します
介入前
患者健康アンケート-9
時間枠:介入直後
患者健康アンケート-9 - うつ病の症状を評価する 9 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを表します
介入直後
患者健康アンケート-9
時間枠:インターンシップから1ヶ月。
患者健康アンケート-9 - うつ病の症状を評価する 9 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを表します
インターンシップから1ヶ月。
ペンシルベニア州立大学の簡単な心配アンケート
時間枠:介入前
簡単なペンシルバニア州の心配アンケート - 心配の症状を評価する 5 項目の尺度。 スコアは 5 ~ 25 の範囲で、スコアが高いほど心配性が高いことを示します。
介入前
ペンシルベニア州立大学の簡単な心配アンケート
時間枠:介入直後
簡単なペンシルバニア州の心配アンケート - 心配の症状を評価する 5 項目の尺度。 スコアは 5 ~ 25 の範囲で、スコアが高いほど心配性が高いことを示します。
介入直後
ペンシルベニア州立大学の簡単な心配アンケート
時間枠:インターンシップから1ヶ月。
簡単なペンシルバニア州の心配アンケート - 心配の症状を評価する 5 項目の尺度。 スコアは 5 ~ 25 の範囲で、スコアが高いほど心配性が高いことを示します。
インターンシップから1ヶ月。
注意制御スケール - 単純明快
時間枠:介入前
注意制御スケール - 簡単 - 注意制御を評価する 20 項目の尺度。 スコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど注意力の制御が優れていることを表します。
介入前
注意制御スケール - 単純明快
時間枠:介入直後
注意制御スケール - 簡単 - 注意制御を評価する 20 項目の尺度。 スコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど注意力の制御が優れていることを表します。
介入直後
注意制御スケール - 単純明快
時間枠:インターンシップから1ヶ月。
注意制御スケール - 簡単 - 注意制御を評価する 20 項目の尺度。 スコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど注意力の制御が優れていることを表します。
インターンシップから1ヶ月。
否定的な評価に対する短い恐怖-II
時間枠:介入前
否定的な評価の恐怖-II - 否定的な評価の恐怖を評価する 12 項目の尺度。 スコアは 12 ~ 60 の範囲で、スコアが高いほど否定的な評価を恐れていることを表します。
介入前
否定的な評価に対する短い恐怖-II
時間枠:介入直後
否定的な評価の恐怖-II - 否定的な評価の恐怖を評価する 12 項目の尺度。 スコアは 12 ~ 60 の範囲で、スコアが高いほど否定的な評価を恐れていることを表します。
介入直後
否定的な評価に対する短い恐怖-II
時間枠:インターンシップから1ヶ月。
否定的な評価の恐怖-II - 否定的な評価の恐怖を評価する 12 項目の尺度。 スコアは 12 ~ 60 の範囲で、スコアが高いほど否定的な評価を恐れていることを表します。
インターンシップから1ヶ月。
パニック障害重症度スケール
時間枠:介入前
パニック障害重症度スケール - パニック障害の症状を評価する 7 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほどパニック障害の症状が多いことを示します。
介入前
パニック障害重症度スケール
時間枠:介入直後
パニック障害重症度スケール - パニック障害の症状を評価する 7 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほどパニック障害の症状が多いことを示します。
介入直後
パニック障害重症度スケール
時間枠:インターンシップから1ヶ月。
パニック障害重症度スケール - パニック障害の症状を評価する 7 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほどパニック障害の症状が多いことを示します。
インターンシップから1ヶ月。
アルコール使用障害特定テスト
時間枠:介入前
アルコール使用障害識別テスト - アルコール使用障害の症状を評価する 10 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどアルコール使用障害の症状が多いことを示します
介入前
アルコール使用障害特定テスト
時間枠:介入直後
アルコール使用障害識別テスト - アルコール使用障害の症状を評価する 10 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどアルコール使用障害の症状が多いことを示します
介入直後
アルコール使用障害特定テスト
時間枠:インターンシップから1ヶ月。
アルコール使用障害識別テスト - アルコール使用障害の症状を評価する 10 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどアルコール使用障害の症状が多いことを示します
インターンシップから1ヶ月。
孤独アンケート
時間枠:介入前
孤独感アンケート - 孤独感を評価する 5 項目の尺度。 スコアの範囲は 5 ~ 25 で、スコアが高いほど孤独を示します。
介入前
孤独アンケート
時間枠:介入直後
孤独感アンケート - 孤独感を評価する 5 項目の尺度。 スコアの範囲は 5 ~ 25 で、スコアが高いほど孤独を示します。
介入直後
孤独アンケート
時間枠:インターンシップから1ヶ月。
孤独感アンケート - 孤独感を評価する 5 項目の尺度。 スコアの範囲は 5 ~ 25 で、スコアが高いほど孤独を示します。
インターンシップから1ヶ月。
COVID行動アンケート
時間枠:介入前
COVID Behavior Questionnaire - COVID-19 の行動を評価する 12 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほど COVID-19 による行動が多いことを示します
介入前
COVID行動アンケート
時間枠:介入直後
COVID Behavior Questionnaire - COVID-19 の行動を評価する 12 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほど COVID-19 による行動が多いことを示します
介入直後
COVID行動アンケート
時間枠:インターンシップから1ヶ月。
COVID Behavior Questionnaire - COVID-19 の行動を評価する 12 項目の尺度。 スコアの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほど COVID-19 による行動が多いことを示します
インターンシップから1ヶ月。
COVID心配アンケート
時間枠:介入前
COVID Worry Questionnaire - COVID-19 の心配を評価する 12 項目の尺度。 スコアは 0 ~ 48 の範囲で、スコアが高いほど COVID-19 による心配が多いことを示します
介入前
COVID心配アンケート
時間枠:介入直後
COVID Worry Questionnaire - COVID-19 の心配を評価する 12 項目の尺度。 スコアは 0 ~ 48 の範囲で、スコアが高いほど COVID-19 による心配が多いことを示します
介入直後
COVID心配アンケート
時間枠:インターンシップから1ヶ月。
COVID Worry Questionnaire - COVID-19 の心配を評価する 12 項目の尺度。 スコアは 0 ~ 48 の範囲で、スコアが高いほど COVID-19 による心配が多いことを示します
インターンシップから1ヶ月。
瞬間不安感度指数-3 社会的懸念 サブスケール
時間枠:介入のエコロジカル・モーメンタリー・インターベンションの部分では、最大 14 日間評価されます。
瞬間的な不安感受性 社会的懸念 - 参加者は、1日4回、不安感受性の社会的懸念の瞬間的な経験を評価する測定を完了します。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど一時的な社会的関心が高いことを示します。
介入のエコロジカル・モーメンタリー・インターベンションの部分では、最大 14 日間評価されます。
一時的な社交恐怖症 スケール-6
時間枠:介入のエコロジカル・モーメンタリー・インターベンションの部分では、最大 14 日間評価されます。
瞬間的な社会恐怖症スケール-6 - 参加者は、社会不安の瞬間的な経験を評価する測定を1日4回完了します。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど一時的な社会不安が強いことを示します。
介入のエコロジカル・モーメンタリー・インターベンションの部分では、最大 14 日間評価されます。
瞬間的な不安 抑うつ 苦痛 目録-27 - 不安 覚醒 サブスケール
時間枠:介入のエコロジカル・モーメンタリー・インターベンションの部分では、最大 14 日間評価されます。
Momentary Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale - 参加者は、1 日 4 回、不安覚醒の瞬間的な経験を評価する測定を完了します。 スコアの範囲は 0 ~ 36 で、スコアが高いほど一時的な不安の覚醒が大きいことを示します。
介入のエコロジカル・モーメンタリー・インターベンションの部分では、最大 14 日間評価されます。
ペンシルベニア州立大学の心配に関する簡単な質問票
時間枠:介入のエコロジカル・モーメンタリー・インターベンションの部分では、最大 14 日間評価されます。
一時的な簡単なペンシルバニア州の心配アンケート - 参加者は、1 日 4 回、一時的な心配の経験を評価する測定を完了します。 スコアの範囲は 5 ~ 25 で、スコアが高いほど一時的な心配が多いことを示します。
介入のエコロジカル・モーメンタリー・インターベンションの部分では、最大 14 日間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月21日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月7日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OWG_SCAR INTERVENTION

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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