Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet/gjennomførbarhetstesting av SCAR

7. september 2021 oppdatert av: Nicholas Allan, Ohio University

Akseptabilitet/gjennomførbarhetstesting av en virtuell intervensjon rettet mot angst Sensitivitet Sosial bekymring

Sosial angstlidelse (SAD) er en fremtredende psykisk helsebelastning, som påvirker mer enn 24 millioner amerikanere årlig. Sosial angst forverres av sosial isolasjon og alvorlig, vedvarende stress. Derfor forventes det at COVID-19-pandemien vil øke sosiale angstsymptomer og relaterte svekkelser betydelig. Ubehandlet har sosial angst vanligvis et kronisk forløp og en betydelig innvirkning på velvære. Til tross for den betydelige virkningen av sosial angst, er behandling for sosial angst underutnyttet sammenlignet med andre angstlidelser, sannsynligvis på grunn av den nøden sosialt engstelige individer opplever når de møter til behandling. Det er derfor behov for behandlinger som er tilgjengelige og effektive for å behandle sosial angst. Et potensiale for å forsterke eksisterende behandlinger for SAD er å utvikle korte intervensjoner i én økt som kan administreres virtuelt. Disse intervensjonene kan deretter kombineres med ytterligere teknologiske innovasjoner, for eksempel økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI), for å redusere sosial angst. Videre kan intervensjoner rettet mot årsaksrisikofaktorer for sosial angst være spesielt fordelaktige, ettersom disse tilnærmingene kan brukes både i forebygging og behandling. En risikofaktor som representerer et ideelt mål for intervensjoner er angstfølsomme sosiale bekymringer (ASSC), definert som frykten for offentlig observerbare symptomer på angst (dvs. rødming, skjelving, svette). Selv om ASSC har vist seg å være en risikofaktor for sosial angst, er det ikke utviklet noen intervensjoner for å målrette mot ASSC. I den foreslåtte studien vil en kort (1 time) virtuell intervensjon rettet mot ASSC ved bruk av kognitiv-atferdsterapi (CBT)-teknikker bli utviklet gjennom å undersøke akseptabiliteten og gjennomførbarheten til SCAR-intervensjonsprototypen. Det foreslåtte prosjektet har løftet om å utvikle en intervensjon for pålitelig å redusere effekten av ASSC, både som en frittstående intervensjon og i kombinasjon med andre terapeutiske tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sosial angstlidelse (SAD) er en psykisk helselidelse preget av mistilpasset nød, angst og unngåelse i sosiale situasjoner. Omtrent 11% av USAs befolkning vil utvikle SAD i løpet av livet, noe som gjør SAD til en av de mest utbredte angstlidelsene. SAD er assosiert med svekkelse i yrkesmessige, sosiale og familiære domener, som representerer en betydelig økonomisk og folkehelsebyrde. Sosial angst forverres av sosial isolasjon, så effekten av sosial angst har sannsynligvis blitt verre etter COVID-19-pandemien. Til tross for virkningen av SAD, søker færre individer behandling for sosial angst sammenlignet med andre vanlige former for psykisk sykdom (f.eks. depresjon), selv om det finnes effektive behandlinger for sosial angst. For å øke behandlingsutnyttelsen må det utvikles korte intervensjoner som retter seg mot sosial angstrelevante konstruksjoner, da disse intervensjonene kan sees på som mer velsmakende blant sosialt engstelige individer enn det tradisjonelle behandlingsforløpet for SAD (som varer mellom 8-12 ukentlige 1-timers økter) ). I tillegg kan slike intervensjoner enkelt administreres virtuelt, noe som reduserer risikoen for overføring av COVID-19.

Årsaksrisikofaktorer, definert som risikofaktorer der en manipulering av risikofaktoren gir endringer i utfallet, representerer ideelle mål for intervensjon. For å være årsakssammenheng må en risikofaktor samtidig forholde seg til og longitudinelt forutsi endringer i utfallet. I tillegg må denne risikofaktoren være formbar; det vil si at det kan endre seg over tid. Å utvikle intervensjoner rettet mot årsaksrisikofaktorer er et viktig forskningsområde, da slike intervensjoner både kan bidra til å forebygge utvikling av psykiske lidelser og behandle psykiske lidelser når de først har utviklet seg. Det er imidlertid utviklet begrensede intervensjoner som spesifikt retter seg mot årsaksrisikofaktorer for sosial angst.

En årsaksrisikofaktor som kan representere et ideelt mål for intervensjoner er angstsensitivitet sosiale bekymringer (ASSC), definert som frykten for offentlig observerbare symptomer på angst (f.eks. rødming, skjelving, svette). ASSC er en av tre dimensjoner av angstsensitivitet (AS), som er den generelle frykten for fysiologiske symptomer på angst. De to andre dimensjonene av AS er AS-fysiske bekymringer (ASPC), definert som frykten for symptomer på engstelig opphisselse (f.eks. forhøyet hjertefrekvens, pustevansker) og AS-kognitive bekymringer (ASCC), definert som frykten for kognitiv dyskontroll ( f.eks. kappløpende tanker, følelsen av "romslig"). AS-dimensjonene relaterer seg tematisk til psykiske lidelser, med ASSC relatert til sosial angst, ASPC relatert til panikklidelse og ASCC relatert til depresjon. Det er korte intervensjoner rettet mot generelle AS og ASCC; ingen intervensjon rettet mot ASSC er imidlertid etablert. Gitt koblingen mellom ASSC og sosial angst, vil en kort intervensjon rettet mot ASSC sannsynligvis resultere i påfølgende reduksjoner i sosial angst.

Mål – I samsvar med anbefalinger for den iterative prosessen med utvikling av intervensjon er den nåværende studien utformet for å 1) få tilbakemelding fra aksjonærene for å avgrense en ASSC-intervensjonsprototype, kalt Social Concerns Appraisal Retraining (SCAR) og 2) undersøke akseptabilitet og gjennomførbarhetsvurderinger for SCAR. Behandlingseffektene av SCAR-intervensjonen på sosial angst vil også bli undersøkt. Dette vil imidlertid være et utforskende mål, da det anbefales å først utvikle akseptable og gjennomførbare intervensjoner før man gjennomfører kliniske studier for å undersøke behandlingseffekter. Den endelige versjonen av SCAR vil bestå av en timelang intervensjonskomponent, etterfulgt av en to ukers økologisk momentan intervensjon (EMI)-komponent (detaljert nedenfor). SCAR vil bli tilbudt til klienter ved Ohio University Psychology and Social Work Clinic. Tilskuddsmidler vil bli brukt til å dekke klinikkkostnader slik at SCAR vil bli gjort tilgjengelig for 36 klienter ved Ohio University Psychology and Social Work Clinic gratis.

Materialer og metoder - SCAR-intervensjonen ble utviklet ved å tilpasse tidligere kognitiv-atferdsterapi (CBT)-baserte AS-intervensjoner. I tråd med tidligere AS-intervensjoner, vil SCAR bestå av å gi psykoedukasjon (f.eks. definere vanlige begreper som angst), myter som avbryter populære misoppfatninger klienter kan ha om offentlig observerbare angstsymptomer (f.eks. "folk kan fortelle at jeg er engstelig ved å se på meg) "), og fullføre eksponeringsøvelser (f.eks. øve på å møte fryktede fysiske opplevelser som svette). SCAR-intervensjonen vil bli gjort tilgjengelig for klienter ved Ohio University Psychology and Social Work Clinic som en klinisk pilotstudie. Interesserte klienter vil bli tilfeldig tildelt til å motta SCAR eller bli plassert på en venteliste (for kontroll). For deltakere som er tildelt SCAR, direkte etter den timelange intervensjonsøkten, vil de fullføre en 2-ukers lang EMI-komponent der de rapporterer om sosiale angstsymptomer fire ganger per dag. Når deltakerne støtter forhøyet sosial angst i løpet av denne tiden, vil de motta en målrettet melding som minner dem om emnene som dekkes i SCAR. Vurderinger av ASSC og sosial angst vil bli vurdert før du mottar SCAR, etter intervensjonsøkten, ved slutten av EMI-komponenten og 1 måned etter intervensjon. Disse vurderingene vil bli sammenlignet med de oppnådd i kontrollgruppen for venteliste. Deltakere som er tildelt kontrollgruppen for venteliste vil fullføre grunnlinjetiltak og tiltak en måned etter baselineavtalen. Etter at deltakere i kontrollgruppen for venteliste har fullført 1-månedstiltakene, vil de bli tilbudt SCAR gratis.

Betydning - Den foreslåtte studien er designet for å utvikle den første korte intervensjonen rettet mot ASSC. ASSC er en årsaksrisikofaktor for SAD, en kronisk psykisk helsetilstand som har en betydelig innvirkning på folkehelsen. Når den er utviklet, vil SCAR brukes i forbindelse med behandlinger for SAD og i forebyggingsinnsats blant individer med risiko for å utvikle SAD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Telefonnummer: 740-597-2717
  • E-post: allan@ohio.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Rekruttering
        • Ohio University
        • Ta kontakt med:
          • Nicholas P Allan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poeng ≥ 6 på underskalaen for sosiale bekymringer i angstsensitivitetsindeksen-3 ELLER skåre ≥ 2 på skalaen for sosial fobi-6

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker som indikerer behov for sykehusinnleggelse
  • Ukontrollerte maniske eller psykotiske spektrum symptomer
  • Å ikke ha internettilgang eller eie en smarttelefon
  • Ikke flytende engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv SCAR-intervensjon
I denne armen vil deltakerne fullføre baseline-tiltak, motta SCAR-intervensjonen og fullføre oppfølgingstiltak én måned etter intervensjonen.
SCAR består av en timelang intervensjonsøkt, etterfulgt av en 2 uker lang EMI. I løpet av den timelange intervensjonsøkten vil deltakerne motta psykoedukasjon (f.eks. definere vanlige begreper som angst), diskutere populære misoppfatninger de kan ha om offentlig observerbare angstsymptomer (f.eks. "folk kan fortelle at jeg er engstelig ved å se på meg") , og fullføre eksponeringsøvelser (f.eks. øve på å møte fryktede fysiske opplevelser som svette). Under EMI vil deltakerne rapportere om sosiale angstsymptomer fire ganger om dagen. Når deltakerne støtter forhøyet sosial angst i løpet av denne tiden, vil de motta en målrettet melding som minner dem om temaene som dekkes i intervensjonsøkten.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen for venteliste, vil fullføre grunnlinjetiltak og tiltak én måned etter grunnlinjeavtalen. Etter at de har fullført oppfølgingstiltakene, vil de bli tilbudt SCAR-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema-8
Tidsramme: Rett etter inngrepet
En gjennomsnittlig rangering av kundetilfredshetsskjema-8 på > 3 (på en 4-punkts skala) for en studiekomponent vil gi støtte for akseptabiliteten og gjennomførbarheten av denne intervensjonen. Poeng varierer fra 8-32 med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
Rett etter inngrepet
Kundetilfredshetsspørreskjema-8
Tidsramme: En måned etter intervensjon.
En gjennomsnittlig rangering av kundetilfredshetsskjema-8 på > 3 (på en 4-punkts skala) for en studiekomponent vil gi støtte for akseptabiliteten og gjennomførbarheten av denne intervensjonen. Poeng varierer fra 8-32 med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
En måned etter intervensjon.
Økologisk momentan intervensjon fullføringsrate
Tidsramme: Den økologiske øyeblikksintervensjonen følger direkte inngrepet. Forespørsler vil bli levert fire ganger per dag i to uker.
Prosentandelen av fullførte økologiske momentan intervensjonsoppfordringer vil bli brukt som et mål på akseptabilitet og gjennomførbarhet. Den økologiske øyeblikkelige intervensjonen vil bli ansett som mulig hvis > 80 prosent av de økologiske momentane intervensjonene gjennomføres av > 80 prosent av deltakerne, som gjort i tidligere studier (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
Den økologiske øyeblikksintervensjonen følger direkte inngrepet. Forespørsler vil bli levert fire ganger per dag i to uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstsensitivitetsindeks-3
Tidsramme: Før inngrepet
Angst Sensitivity Index-3 - 18-element mål som vurderer angstfølsomhet. Poeng varierer fra 0-72 med høyere poengsum som indikerer mer angstfølsomhet
Før inngrepet
Angstsensitivitetsindeks-3
Tidsramme: Rett etter inngrepet
Angst Sensitivity Index-3 - 18-element mål som vurderer angstfølsomhet. Poeng varierer fra 0-72 med høyere poengsum som indikerer mer angstfølsomhet
Rett etter inngrepet
Angstsensitivitetsindeks-3
Tidsramme: En måned etter intervensjon
Angst Sensitivity Index-3 - 18-element mål som vurderer angstfølsomhet. Poeng varierer fra 0-72 med høyere poengsum som indikerer mer angstfølsomhet
En måned etter intervensjon
Sosial fobi skala-6
Tidsramme: Før inngrepet
Sosialfobi-skala-6 - 6-elements mål for vurdering av sosial angst. Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
Før inngrepet
Sosial fobi skala-6
Tidsramme: Rett etter inngrepet
Sosialfobi-skala-6 - 6-elements mål for vurdering av sosial angst. Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
Rett etter inngrepet
Sosial fobi skala-6
Tidsramme: En måned etter intervensjon.
Sosialfobi-skala-6 - 6-elements mål for vurdering av sosial angst. Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
En måned etter intervensjon.
Skala for sosial interaksjonsangst-6
Tidsramme: Før inngrepet
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål for vurdering av sosial angst. Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
Før inngrepet
Skala for sosial interaksjonsangst-6
Tidsramme: Rett etter inngrepet
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål for vurdering av sosial angst. Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
Rett etter inngrepet
Skala for sosial interaksjonsangst-6
Tidsramme: En måned etter intervensjon.
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål for vurdering av sosial angst. Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
En måned etter intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intoleranse for usikkerhet skala-12
Tidsramme: Før inngrepet
Intoleranse for usikkerhet Skala-12 - 12-elements tiltak som vurderer intoleranse mot usikkerhet. Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer intoleranse for usikkerhet
Før inngrepet
Intoleranse for usikkerhet skala-12
Tidsramme: Rett etter inngrepet
Intoleranse for usikkerhet Skala-12 - 12-elements tiltak som vurderer intoleranse mot usikkerhet. Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer intoleranse for usikkerhet
Rett etter inngrepet
Intoleranse for usikkerhet skala-12
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
Intoleranse for usikkerhet Skala-12 - 12-elements tiltak som vurderer intoleranse mot usikkerhet. Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer intoleranse for usikkerhet
en måned etter intervensjon.
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Før inngrepet
Pasienthelsespørreskjema-9 - 9-elements tiltak som vurderer depresjonssymptomer. Poeng varierer fra 0-27 med høyere score som representerer mer depressive symptomer
Før inngrepet
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: direkte etter inngrepet
Pasienthelsespørreskjema-9 - 9-elements tiltak som vurderer depresjonssymptomer. Poeng varierer fra 0-27 med høyere score som representerer mer depressive symptomer
direkte etter inngrepet
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
Pasienthelsespørreskjema-9 - 9-elements tiltak som vurderer depresjonssymptomer. Poeng varierer fra 0-27 med høyere score som representerer mer depressive symptomer
en måned etter intervensjon.
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Før inngrepet
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-elements tiltak som vurderer bekymringssymptomer. Poengsummen varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer bekymring.
Før inngrepet
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: direkte etter inngrepet
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-elements tiltak som vurderer bekymringssymptomer. Poengsummen varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer bekymring.
direkte etter inngrepet
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-elements tiltak som vurderer bekymringssymptomer. Poengsummen varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer bekymring.
en måned etter intervensjon.
Attentional Control Scale - Enkel
Tidsramme: Før inngrepet
Oppmerksomhetskontrollskala - Enkel - 20-elements mål som vurderer oppmerksomhetskontroll. Poeng varierer fra 20-80 med høyere poengsum som representerer bedre kontroll over oppmerksomhet.
Før inngrepet
Attentional Control Scale - Enkel
Tidsramme: direkte etter inngrepet
Oppmerksomhetskontrollskala - Enkel - 20-elements mål som vurderer oppmerksomhetskontroll. Poeng varierer fra 20-80 med høyere poengsum som representerer bedre kontroll over oppmerksomhet.
direkte etter inngrepet
Attentional Control Scale - Enkel
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
Oppmerksomhetskontrollskala - Enkel - 20-elements mål som vurderer oppmerksomhetskontroll. Poeng varierer fra 20-80 med høyere poengsum som representerer bedre kontroll over oppmerksomhet.
en måned etter intervensjon.
Kort frykt for negativ evaluering-II
Tidsramme: Før inngrepet
Kort frykt for negativ evaluering-II - 12-elements tiltak som vurderer frykt for negativ evaluering. Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer frykt for negativ evaluering.
Før inngrepet
Kort frykt for negativ evaluering-II
Tidsramme: direkte etter inngrepet
Kort frykt for negativ evaluering-II - 12-elements tiltak som vurderer frykt for negativ evaluering. Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer frykt for negativ evaluering.
direkte etter inngrepet
Kort frykt for negativ evaluering-II
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
Kort frykt for negativ evaluering-II - 12-elements tiltak som vurderer frykt for negativ evaluering. Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer frykt for negativ evaluering.
en måned etter intervensjon.
Alvorlighetsskala for panikklidelse
Tidsramme: Før inngrepet
Alvorlighetsskala for panikklidelse - 7-element mål som vurderer symptomer på panikklidelse. Poeng varierer fra 0-28 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på panikklidelse.
Før inngrepet
Alvorlighetsskala for panikklidelse
Tidsramme: direkte etter inngrepet
Alvorlighetsskala for panikklidelse - 7-element mål som vurderer symptomer på panikklidelse. Poeng varierer fra 0-28 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på panikklidelse.
direkte etter inngrepet
Alvorlighetsskala for panikklidelse
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
Alvorlighetsskala for panikklidelse - 7-element mål som vurderer symptomer på panikklidelse. Poeng varierer fra 0-28 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på panikklidelse.
en måned etter intervensjon.
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Før inngrepet
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser - 10-elements mål for å vurdere symptomer på alkoholbruksforstyrrelser. Poeng varierer fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på alkoholmisbruk
Før inngrepet
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: direkte etter inngrepet
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser - 10-elements mål for å vurdere symptomer på alkoholbruksforstyrrelser. Poeng varierer fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på alkoholmisbruk
direkte etter inngrepet
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser - 10-elements mål for å vurdere symptomer på alkoholbruksforstyrrelser. Poeng varierer fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på alkoholmisbruk
en måned etter intervensjon.
Ensomhetsspørreskjema
Tidsramme: Før inngrepet
Ensomhetsspørreskjema - 5-punktstiltak som vurderer ensomhet. Poeng varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer ensomhet.
Før inngrepet
Ensomhetsspørreskjema
Tidsramme: direkte etter inngrepet
Ensomhetsspørreskjema - 5-punktstiltak som vurderer ensomhet. Poeng varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer ensomhet.
direkte etter inngrepet
Ensomhetsspørreskjema
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
Ensomhetsspørreskjema - 5-punktstiltak som vurderer ensomhet. Poeng varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer ensomhet.
en måned etter intervensjon.
Spørreskjema om COVID-atferd
Tidsramme: Før inngrepet
Spørreskjema for covid-atferd - 12-elements mål som vurderer covid-19-atferd. Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer mer atferd på grunn av COVID-19
Før inngrepet
Spørreskjema om COVID-atferd
Tidsramme: direkte etter inngrepet
Spørreskjema for covid-atferd - 12-elements mål som vurderer covid-19-atferd. Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer mer atferd på grunn av COVID-19
direkte etter inngrepet
Spørreskjema om COVID-atferd
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
Spørreskjema for covid-atferd - 12-elements mål som vurderer covid-19-atferd. Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer mer atferd på grunn av COVID-19
en måned etter intervensjon.
COVID-bekymringsspørreskjema
Tidsramme: Før inngrepet
Spørreskjema for covid-bekymring - 12-elements tiltak for å vurdere covid-19-bekymringer. Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer flere bekymringer på grunn av COVID-19
Før inngrepet
COVID-bekymringsspørreskjema
Tidsramme: direkte etter inngrepet
Spørreskjema for covid-bekymring - 12-elements tiltak for å vurdere covid-19-bekymringer. Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer flere bekymringer på grunn av COVID-19
direkte etter inngrepet
COVID-bekymringsspørreskjema
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
Spørreskjema for covid-bekymring - 12-elements tiltak for å vurdere covid-19-bekymringer. Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer flere bekymringer på grunn av COVID-19
en måned etter intervensjon.
Momentan Anxiety Sensitivity Index-3 Sosiale bekymringer Subscale
Tidsramme: Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
Kortvarig angstfølsomhet Sosiale bekymringer - Deltakerne skal gjennomføre tiltak som vurderer øyeblikkelig opplevelse av sosiale bekymringer for angstfølsomhet fire ganger per dag. Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer midlertidige sosiale bekymringer.
Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
Momentary Social Fobia Scale-6
Tidsramme: Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
Momentary Social Phobia Scale-6 – Deltakerne skal gjennomføre tiltak som vurderer øyeblikkelig opplevelse av sosial angst fire ganger per dag. Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer øyeblikkelig sosial angst.
Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
Momentan Anxiety Depresjon Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale
Tidsramme: Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
Momentan Anxiety Depresjon Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale - Deltakerne vil fullføre tiltak som vurderer øyeblikkelig opplevelse av engstelig opphisselse fire ganger per dag. Poeng varierer fra 0-36 med høyere poengsum som indikerer mer øyeblikkelig engstelig opphisselse.
Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire - Deltakerne vil fullføre tiltak som vurderer øyeblikkelig opplevelse av bekymring fire ganger per dag. Poengsummer varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer øyeblikkelig bekymring.
Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OWG_SCAR INTERVENTION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial angst

3
Abonnere