- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04859790
Akseptabilitet/gjennomførbarhetstesting av SCAR
Akseptabilitet/gjennomførbarhetstesting av en virtuell intervensjon rettet mot angst Sensitivitet Sosial bekymring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosial angstlidelse (SAD) er en psykisk helselidelse preget av mistilpasset nød, angst og unngåelse i sosiale situasjoner. Omtrent 11% av USAs befolkning vil utvikle SAD i løpet av livet, noe som gjør SAD til en av de mest utbredte angstlidelsene. SAD er assosiert med svekkelse i yrkesmessige, sosiale og familiære domener, som representerer en betydelig økonomisk og folkehelsebyrde. Sosial angst forverres av sosial isolasjon, så effekten av sosial angst har sannsynligvis blitt verre etter COVID-19-pandemien. Til tross for virkningen av SAD, søker færre individer behandling for sosial angst sammenlignet med andre vanlige former for psykisk sykdom (f.eks. depresjon), selv om det finnes effektive behandlinger for sosial angst. For å øke behandlingsutnyttelsen må det utvikles korte intervensjoner som retter seg mot sosial angstrelevante konstruksjoner, da disse intervensjonene kan sees på som mer velsmakende blant sosialt engstelige individer enn det tradisjonelle behandlingsforløpet for SAD (som varer mellom 8-12 ukentlige 1-timers økter) ). I tillegg kan slike intervensjoner enkelt administreres virtuelt, noe som reduserer risikoen for overføring av COVID-19.
Årsaksrisikofaktorer, definert som risikofaktorer der en manipulering av risikofaktoren gir endringer i utfallet, representerer ideelle mål for intervensjon. For å være årsakssammenheng må en risikofaktor samtidig forholde seg til og longitudinelt forutsi endringer i utfallet. I tillegg må denne risikofaktoren være formbar; det vil si at det kan endre seg over tid. Å utvikle intervensjoner rettet mot årsaksrisikofaktorer er et viktig forskningsområde, da slike intervensjoner både kan bidra til å forebygge utvikling av psykiske lidelser og behandle psykiske lidelser når de først har utviklet seg. Det er imidlertid utviklet begrensede intervensjoner som spesifikt retter seg mot årsaksrisikofaktorer for sosial angst.
En årsaksrisikofaktor som kan representere et ideelt mål for intervensjoner er angstsensitivitet sosiale bekymringer (ASSC), definert som frykten for offentlig observerbare symptomer på angst (f.eks. rødming, skjelving, svette). ASSC er en av tre dimensjoner av angstsensitivitet (AS), som er den generelle frykten for fysiologiske symptomer på angst. De to andre dimensjonene av AS er AS-fysiske bekymringer (ASPC), definert som frykten for symptomer på engstelig opphisselse (f.eks. forhøyet hjertefrekvens, pustevansker) og AS-kognitive bekymringer (ASCC), definert som frykten for kognitiv dyskontroll ( f.eks. kappløpende tanker, følelsen av "romslig"). AS-dimensjonene relaterer seg tematisk til psykiske lidelser, med ASSC relatert til sosial angst, ASPC relatert til panikklidelse og ASCC relatert til depresjon. Det er korte intervensjoner rettet mot generelle AS og ASCC; ingen intervensjon rettet mot ASSC er imidlertid etablert. Gitt koblingen mellom ASSC og sosial angst, vil en kort intervensjon rettet mot ASSC sannsynligvis resultere i påfølgende reduksjoner i sosial angst.
Mål – I samsvar med anbefalinger for den iterative prosessen med utvikling av intervensjon er den nåværende studien utformet for å 1) få tilbakemelding fra aksjonærene for å avgrense en ASSC-intervensjonsprototype, kalt Social Concerns Appraisal Retraining (SCAR) og 2) undersøke akseptabilitet og gjennomførbarhetsvurderinger for SCAR. Behandlingseffektene av SCAR-intervensjonen på sosial angst vil også bli undersøkt. Dette vil imidlertid være et utforskende mål, da det anbefales å først utvikle akseptable og gjennomførbare intervensjoner før man gjennomfører kliniske studier for å undersøke behandlingseffekter. Den endelige versjonen av SCAR vil bestå av en timelang intervensjonskomponent, etterfulgt av en to ukers økologisk momentan intervensjon (EMI)-komponent (detaljert nedenfor). SCAR vil bli tilbudt til klienter ved Ohio University Psychology and Social Work Clinic. Tilskuddsmidler vil bli brukt til å dekke klinikkkostnader slik at SCAR vil bli gjort tilgjengelig for 36 klienter ved Ohio University Psychology and Social Work Clinic gratis.
Materialer og metoder - SCAR-intervensjonen ble utviklet ved å tilpasse tidligere kognitiv-atferdsterapi (CBT)-baserte AS-intervensjoner. I tråd med tidligere AS-intervensjoner, vil SCAR bestå av å gi psykoedukasjon (f.eks. definere vanlige begreper som angst), myter som avbryter populære misoppfatninger klienter kan ha om offentlig observerbare angstsymptomer (f.eks. "folk kan fortelle at jeg er engstelig ved å se på meg) "), og fullføre eksponeringsøvelser (f.eks. øve på å møte fryktede fysiske opplevelser som svette). SCAR-intervensjonen vil bli gjort tilgjengelig for klienter ved Ohio University Psychology and Social Work Clinic som en klinisk pilotstudie. Interesserte klienter vil bli tilfeldig tildelt til å motta SCAR eller bli plassert på en venteliste (for kontroll). For deltakere som er tildelt SCAR, direkte etter den timelange intervensjonsøkten, vil de fullføre en 2-ukers lang EMI-komponent der de rapporterer om sosiale angstsymptomer fire ganger per dag. Når deltakerne støtter forhøyet sosial angst i løpet av denne tiden, vil de motta en målrettet melding som minner dem om emnene som dekkes i SCAR. Vurderinger av ASSC og sosial angst vil bli vurdert før du mottar SCAR, etter intervensjonsøkten, ved slutten av EMI-komponenten og 1 måned etter intervensjon. Disse vurderingene vil bli sammenlignet med de oppnådd i kontrollgruppen for venteliste. Deltakere som er tildelt kontrollgruppen for venteliste vil fullføre grunnlinjetiltak og tiltak en måned etter baselineavtalen. Etter at deltakere i kontrollgruppen for venteliste har fullført 1-månedstiltakene, vil de bli tilbudt SCAR gratis.
Betydning - Den foreslåtte studien er designet for å utvikle den første korte intervensjonen rettet mot ASSC. ASSC er en årsaksrisikofaktor for SAD, en kronisk psykisk helsetilstand som har en betydelig innvirkning på folkehelsen. Når den er utviklet, vil SCAR brukes i forbindelse med behandlinger for SAD og i forebyggingsinnsats blant individer med risiko for å utvikle SAD.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Allan, Ph.D.
- Telefonnummer: 740-597-2717
- E-post: allan@ohio.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kevin Saulnier, M.S.
- Telefonnummer: 507-469-1944
- E-post: ks981615@ohio.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Rekruttering
- Ohio University
-
Ta kontakt med:
- Nicholas P Allan, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Poeng ≥ 6 på underskalaen for sosiale bekymringer i angstsensitivitetsindeksen-3 ELLER skåre ≥ 2 på skalaen for sosial fobi-6
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker som indikerer behov for sykehusinnleggelse
- Ukontrollerte maniske eller psykotiske spektrum symptomer
- Å ikke ha internettilgang eller eie en smarttelefon
- Ikke flytende engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv SCAR-intervensjon
I denne armen vil deltakerne fullføre baseline-tiltak, motta SCAR-intervensjonen og fullføre oppfølgingstiltak én måned etter intervensjonen.
|
SCAR består av en timelang intervensjonsøkt, etterfulgt av en 2 uker lang EMI.
I løpet av den timelange intervensjonsøkten vil deltakerne motta psykoedukasjon (f.eks. definere vanlige begreper som angst), diskutere populære misoppfatninger de kan ha om offentlig observerbare angstsymptomer (f.eks. "folk kan fortelle at jeg er engstelig ved å se på meg") , og fullføre eksponeringsøvelser (f.eks. øve på å møte fryktede fysiske opplevelser som svette).
Under EMI vil deltakerne rapportere om sosiale angstsymptomer fire ganger om dagen.
Når deltakerne støtter forhøyet sosial angst i løpet av denne tiden, vil de motta en målrettet melding som minner dem om temaene som dekkes i intervensjonsøkten.
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen for venteliste, vil fullføre grunnlinjetiltak og tiltak én måned etter grunnlinjeavtalen.
Etter at de har fullført oppfølgingstiltakene, vil de bli tilbudt SCAR-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kundetilfredshetsspørreskjema-8
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
En gjennomsnittlig rangering av kundetilfredshetsskjema-8 på > 3 (på en 4-punkts skala) for en studiekomponent vil gi støtte for akseptabiliteten og gjennomførbarheten av denne intervensjonen.
Poeng varierer fra 8-32 med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
|
Rett etter inngrepet
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-8
Tidsramme: En måned etter intervensjon.
|
En gjennomsnittlig rangering av kundetilfredshetsskjema-8 på > 3 (på en 4-punkts skala) for en studiekomponent vil gi støtte for akseptabiliteten og gjennomførbarheten av denne intervensjonen.
Poeng varierer fra 8-32 med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
|
En måned etter intervensjon.
|
Økologisk momentan intervensjon fullføringsrate
Tidsramme: Den økologiske øyeblikksintervensjonen følger direkte inngrepet. Forespørsler vil bli levert fire ganger per dag i to uker.
|
Prosentandelen av fullførte økologiske momentan intervensjonsoppfordringer vil bli brukt som et mål på akseptabilitet og gjennomførbarhet.
Den økologiske øyeblikkelige intervensjonen vil bli ansett som mulig hvis > 80 prosent av de økologiske momentane intervensjonene gjennomføres av > 80 prosent av deltakerne, som gjort i tidligere studier (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
|
Den økologiske øyeblikksintervensjonen følger direkte inngrepet. Forespørsler vil bli levert fire ganger per dag i to uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angstsensitivitetsindeks-3
Tidsramme: Før inngrepet
|
Angst Sensitivity Index-3 - 18-element mål som vurderer angstfølsomhet.
Poeng varierer fra 0-72 med høyere poengsum som indikerer mer angstfølsomhet
|
Før inngrepet
|
Angstsensitivitetsindeks-3
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Angst Sensitivity Index-3 - 18-element mål som vurderer angstfølsomhet.
Poeng varierer fra 0-72 med høyere poengsum som indikerer mer angstfølsomhet
|
Rett etter inngrepet
|
Angstsensitivitetsindeks-3
Tidsramme: En måned etter intervensjon
|
Angst Sensitivity Index-3 - 18-element mål som vurderer angstfølsomhet.
Poeng varierer fra 0-72 med høyere poengsum som indikerer mer angstfølsomhet
|
En måned etter intervensjon
|
Sosial fobi skala-6
Tidsramme: Før inngrepet
|
Sosialfobi-skala-6 - 6-elements mål for vurdering av sosial angst.
Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
|
Før inngrepet
|
Sosial fobi skala-6
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Sosialfobi-skala-6 - 6-elements mål for vurdering av sosial angst.
Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
|
Rett etter inngrepet
|
Sosial fobi skala-6
Tidsramme: En måned etter intervensjon.
|
Sosialfobi-skala-6 - 6-elements mål for vurdering av sosial angst.
Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
|
En måned etter intervensjon.
|
Skala for sosial interaksjonsangst-6
Tidsramme: Før inngrepet
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål for vurdering av sosial angst.
Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
|
Før inngrepet
|
Skala for sosial interaksjonsangst-6
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål for vurdering av sosial angst.
Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
|
Rett etter inngrepet
|
Skala for sosial interaksjonsangst-6
Tidsramme: En måned etter intervensjon.
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål for vurdering av sosial angst.
Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer sosial angst
|
En måned etter intervensjon.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intoleranse for usikkerhet skala-12
Tidsramme: Før inngrepet
|
Intoleranse for usikkerhet Skala-12 - 12-elements tiltak som vurderer intoleranse mot usikkerhet.
Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer intoleranse for usikkerhet
|
Før inngrepet
|
Intoleranse for usikkerhet skala-12
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Intoleranse for usikkerhet Skala-12 - 12-elements tiltak som vurderer intoleranse mot usikkerhet.
Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer intoleranse for usikkerhet
|
Rett etter inngrepet
|
Intoleranse for usikkerhet skala-12
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
|
Intoleranse for usikkerhet Skala-12 - 12-elements tiltak som vurderer intoleranse mot usikkerhet.
Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer intoleranse for usikkerhet
|
en måned etter intervensjon.
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Før inngrepet
|
Pasienthelsespørreskjema-9 - 9-elements tiltak som vurderer depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 0-27 med høyere score som representerer mer depressive symptomer
|
Før inngrepet
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: direkte etter inngrepet
|
Pasienthelsespørreskjema-9 - 9-elements tiltak som vurderer depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 0-27 med høyere score som representerer mer depressive symptomer
|
direkte etter inngrepet
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
|
Pasienthelsespørreskjema-9 - 9-elements tiltak som vurderer depresjonssymptomer.
Poeng varierer fra 0-27 med høyere score som representerer mer depressive symptomer
|
en måned etter intervensjon.
|
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Før inngrepet
|
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-elements tiltak som vurderer bekymringssymptomer.
Poengsummen varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer bekymring.
|
Før inngrepet
|
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: direkte etter inngrepet
|
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-elements tiltak som vurderer bekymringssymptomer.
Poengsummen varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer bekymring.
|
direkte etter inngrepet
|
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
|
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-elements tiltak som vurderer bekymringssymptomer.
Poengsummen varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer bekymring.
|
en måned etter intervensjon.
|
Attentional Control Scale - Enkel
Tidsramme: Før inngrepet
|
Oppmerksomhetskontrollskala - Enkel - 20-elements mål som vurderer oppmerksomhetskontroll.
Poeng varierer fra 20-80 med høyere poengsum som representerer bedre kontroll over oppmerksomhet.
|
Før inngrepet
|
Attentional Control Scale - Enkel
Tidsramme: direkte etter inngrepet
|
Oppmerksomhetskontrollskala - Enkel - 20-elements mål som vurderer oppmerksomhetskontroll.
Poeng varierer fra 20-80 med høyere poengsum som representerer bedre kontroll over oppmerksomhet.
|
direkte etter inngrepet
|
Attentional Control Scale - Enkel
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
|
Oppmerksomhetskontrollskala - Enkel - 20-elements mål som vurderer oppmerksomhetskontroll.
Poeng varierer fra 20-80 med høyere poengsum som representerer bedre kontroll over oppmerksomhet.
|
en måned etter intervensjon.
|
Kort frykt for negativ evaluering-II
Tidsramme: Før inngrepet
|
Kort frykt for negativ evaluering-II - 12-elements tiltak som vurderer frykt for negativ evaluering.
Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer frykt for negativ evaluering.
|
Før inngrepet
|
Kort frykt for negativ evaluering-II
Tidsramme: direkte etter inngrepet
|
Kort frykt for negativ evaluering-II - 12-elements tiltak som vurderer frykt for negativ evaluering.
Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer frykt for negativ evaluering.
|
direkte etter inngrepet
|
Kort frykt for negativ evaluering-II
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
|
Kort frykt for negativ evaluering-II - 12-elements tiltak som vurderer frykt for negativ evaluering.
Poeng varierer fra 12-60 med høyere poengsum som representerer mer frykt for negativ evaluering.
|
en måned etter intervensjon.
|
Alvorlighetsskala for panikklidelse
Tidsramme: Før inngrepet
|
Alvorlighetsskala for panikklidelse - 7-element mål som vurderer symptomer på panikklidelse.
Poeng varierer fra 0-28 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på panikklidelse.
|
Før inngrepet
|
Alvorlighetsskala for panikklidelse
Tidsramme: direkte etter inngrepet
|
Alvorlighetsskala for panikklidelse - 7-element mål som vurderer symptomer på panikklidelse.
Poeng varierer fra 0-28 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på panikklidelse.
|
direkte etter inngrepet
|
Alvorlighetsskala for panikklidelse
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
|
Alvorlighetsskala for panikklidelse - 7-element mål som vurderer symptomer på panikklidelse.
Poeng varierer fra 0-28 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på panikklidelse.
|
en måned etter intervensjon.
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Før inngrepet
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser - 10-elements mål for å vurdere symptomer på alkoholbruksforstyrrelser.
Poeng varierer fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på alkoholmisbruk
|
Før inngrepet
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: direkte etter inngrepet
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser - 10-elements mål for å vurdere symptomer på alkoholbruksforstyrrelser.
Poeng varierer fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på alkoholmisbruk
|
direkte etter inngrepet
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser - 10-elements mål for å vurdere symptomer på alkoholbruksforstyrrelser.
Poeng varierer fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på alkoholmisbruk
|
en måned etter intervensjon.
|
Ensomhetsspørreskjema
Tidsramme: Før inngrepet
|
Ensomhetsspørreskjema - 5-punktstiltak som vurderer ensomhet.
Poeng varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer ensomhet.
|
Før inngrepet
|
Ensomhetsspørreskjema
Tidsramme: direkte etter inngrepet
|
Ensomhetsspørreskjema - 5-punktstiltak som vurderer ensomhet.
Poeng varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer ensomhet.
|
direkte etter inngrepet
|
Ensomhetsspørreskjema
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
|
Ensomhetsspørreskjema - 5-punktstiltak som vurderer ensomhet.
Poeng varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer ensomhet.
|
en måned etter intervensjon.
|
Spørreskjema om COVID-atferd
Tidsramme: Før inngrepet
|
Spørreskjema for covid-atferd - 12-elements mål som vurderer covid-19-atferd.
Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer mer atferd på grunn av COVID-19
|
Før inngrepet
|
Spørreskjema om COVID-atferd
Tidsramme: direkte etter inngrepet
|
Spørreskjema for covid-atferd - 12-elements mål som vurderer covid-19-atferd.
Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer mer atferd på grunn av COVID-19
|
direkte etter inngrepet
|
Spørreskjema om COVID-atferd
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
|
Spørreskjema for covid-atferd - 12-elements mål som vurderer covid-19-atferd.
Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer mer atferd på grunn av COVID-19
|
en måned etter intervensjon.
|
COVID-bekymringsspørreskjema
Tidsramme: Før inngrepet
|
Spørreskjema for covid-bekymring - 12-elements tiltak for å vurdere covid-19-bekymringer.
Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer flere bekymringer på grunn av COVID-19
|
Før inngrepet
|
COVID-bekymringsspørreskjema
Tidsramme: direkte etter inngrepet
|
Spørreskjema for covid-bekymring - 12-elements tiltak for å vurdere covid-19-bekymringer.
Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer flere bekymringer på grunn av COVID-19
|
direkte etter inngrepet
|
COVID-bekymringsspørreskjema
Tidsramme: en måned etter intervensjon.
|
Spørreskjema for covid-bekymring - 12-elements tiltak for å vurdere covid-19-bekymringer.
Poeng varierer fra 0-48 med høyere poengsum som indikerer flere bekymringer på grunn av COVID-19
|
en måned etter intervensjon.
|
Momentan Anxiety Sensitivity Index-3 Sosiale bekymringer Subscale
Tidsramme: Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
|
Kortvarig angstfølsomhet Sosiale bekymringer - Deltakerne skal gjennomføre tiltak som vurderer øyeblikkelig opplevelse av sosiale bekymringer for angstfølsomhet fire ganger per dag.
Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer midlertidige sosiale bekymringer.
|
Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
|
Momentary Social Fobia Scale-6
Tidsramme: Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
|
Momentary Social Phobia Scale-6 – Deltakerne skal gjennomføre tiltak som vurderer øyeblikkelig opplevelse av sosial angst fire ganger per dag.
Poeng varierer fra 0-24 med høyere poengsum som indikerer mer øyeblikkelig sosial angst.
|
Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
|
Momentan Anxiety Depresjon Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale
Tidsramme: Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
|
Momentan Anxiety Depresjon Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale - Deltakerne vil fullføre tiltak som vurderer øyeblikkelig opplevelse av engstelig opphisselse fire ganger per dag.
Poeng varierer fra 0-36 med høyere poengsum som indikerer mer øyeblikkelig engstelig opphisselse.
|
Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
|
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
|
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire - Deltakerne vil fullføre tiltak som vurderer øyeblikkelig opplevelse av bekymring fire ganger per dag.
Poengsummer varierer fra 5-25 med høyere poengsum som indikerer mer øyeblikkelig bekymring.
|
Under den økologiske øyeblikkelige intervensjonen ble delen av intervensjonen vurdert opp til 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Chatterji S, Lee S, Ormel J, Ustun TB, Wang PS. The global burden of mental disorders: an update from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Epidemiol Psichiatr Soc. 2009 Jan-Mar;18(1):23-33. doi: 10.1017/s1121189x00001421.
- LaFreniere LS, Newman MG. A BRIEF ECOLOGICAL MOMENTARY INTERVENTION FOR GENERALIZED ANXIETY DISORDER: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL OF THE WORRY OUTCOME JOURNAL. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):829-39. doi: 10.1002/da.22507. Epub 2016 Apr 7.
- Schmidt NB, Capron DW, Raines AM, Allan NP. Randomized clinical trial evaluating the efficacy of a brief intervention targeting anxiety sensitivity cognitive concerns. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1023-33. doi: 10.1037/a0036651. Epub 2014 May 12.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Allan NP, Saulnier KG, Cooper D, Oglesby ME, Schmidt NB. Niacin biological challenge: A paradigm to evaluate social concerns. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101489. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101489. Epub 2019 May 30.
- Allan NP, Capron DW, Raines AM, Schmidt NB. Unique relations among anxiety sensitivity factors and anxiety, depression, and suicidal ideation. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):266-75. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.12.004. Epub 2013 Dec 27.
- Allan NP, Cooper D, Oglesby ME, Short NA, Saulnier KG, Schmidt NB. Lower-order anxiety sensitivity and intolerance of uncertainty dimensions operate as specific vulnerabilities for social anxiety and depression within a hierarchical model. J Anxiety Disord. 2018 Jan;53:91-99. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.08.002. Epub 2017 Aug 7.
- Chow PI, Fua K, Huang Y, Bonelli W, Xiong H, Barnes LE, Teachman BA. Using Mobile Sensing to Test Clinical Models of Depression, Social Anxiety, State Affect, and Social Isolation Among College Students. J Med Internet Res. 2017 Mar 3;19(3):e62. doi: 10.2196/jmir.6820.
- Drummond PD, Lazaroo D. The effect of niacin on facial blood flow in people with an elevated fear of negative evaluation. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Mar;22(3):200-4. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.013.
- Keller MB. The lifelong course of social anxiety disorder: a clinical perspective. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):85-94. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.6.x.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Naragon-Gainey K. Meta-analysis of the relations of anxiety sensitivity to the depressive and anxiety disorders. Psychol Bull. 2010 Jan;136(1):128-50. doi: 10.1037/a0018055.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OWG_SCAR INTERVENTION
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosial angst
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland