- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04859790
Testowanie dopuszczalności/wykonalności SCAR
Testowanie akceptowalności/wykonalności wirtualnej interwencji ukierunkowanej na wrażliwość na lęk Zaniepokojenie społeczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fobia społeczna (SAD) to zaburzenie zdrowia psychicznego charakteryzujące się dystresem, lękiem i unikaniem w sytuacjach społecznych. Około 11% populacji Stanów Zjednoczonych rozwinie SAD w ciągu swojego życia, co czyni SAD jednym z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń lękowych. SAD wiąże się z upośledzeniem w domenach zawodowych, społecznych i rodzinnych, co stanowi znaczne obciążenie ekonomiczne i zdrowotne. Lęk społeczny jest zaostrzany przez izolację społeczną, więc efekt fobii społecznej prawdopodobnie pogorszył się po pandemii COVID-19. Pomimo wpływu SAD, mniej osób szuka leczenia lęku społecznego w porównaniu z innymi powszechnymi formami chorób psychicznych (np. Depresją), mimo że istnieją skuteczne metody leczenia lęku społecznego. Aby zwiększyć wykorzystanie leczenia, należy opracować krótkie interwencje ukierunkowane na konstrukty związane z lękiem społecznym, ponieważ interwencje te mogą być postrzegane jako bardziej smaczne wśród osób z lękiem społecznym niż tradycyjne leczenie SAD (trwające od 8 do 12 cotygodniowych 1-godzinnych sesji) ). Dodatkowo takie interwencje można łatwo przeprowadzić wirtualnie, zmniejszając ryzyko transmisji COVID-19.
Przyczynowe czynniki ryzyka, zdefiniowane jako czynniki ryzyka, w przypadku których manipulacja czynnikiem ryzyka powoduje zmiany wyniku, stanowią idealne cele interwencji. Aby być przyczynowym, czynnik ryzyka musi jednocześnie odnosić się do zmian wyniku i przewidywać je wzdłużnie. Ponadto ten czynnik ryzyka musi być plastyczny; to znaczy, że może się zmieniać w czasie. Opracowywanie interwencji ukierunkowanych na przyczynowe czynniki ryzyka jest ważnym obszarem badań, ponieważ takie interwencje mogą zarówno zapobiegać rozwojowi chorób psychicznych, jak i leczyć choroby psychiczne, gdy już się rozwiną. Jednak opracowano ograniczone interwencje, które są ukierunkowane konkretnie na przyczynowe czynniki ryzyka lęku społecznego.
Jednym z przyczynowych czynników ryzyka, który może stanowić idealny cel interwencji, jest wrażliwość społeczna na lęk (ASSC), definiowana jako strach przed publicznie obserwowalnymi objawami lęku (np. rumieńcem, drżeniem, poceniem się). ASSC jest jednym z trzech wymiarów wrażliwości lękowej (AS), czyli ogólnego lęku przed fizjologicznymi objawami lęku. Pozostałe dwa wymiary ZA to problemy fizyczne ZA (ASPC), definiowane jako lęk przed objawami pobudzenia lękowego (np. przyspieszone bicie serca, trudności w oddychaniu) oraz ZA problemy poznawcze (ASCC), definiowane jako strach przed dyskontrolą poznawczą ( np. gonitwa myśli, uczucie „przestrzeni”). Wymiary AS odnoszą się tematycznie do chorób psychicznych, przy czym ASSC odnosi się do lęku społecznego, ASPC odnosi się do lęku napadowego, a ASCC odnosi się do depresji. Istnieją krótkie interwencje ukierunkowane na ogólny AS i ASCC; jednakże nie ustalono żadnej interwencji ukierunkowanej na ASSC. Biorąc pod uwagę związek między ASSC a lękiem społecznym, krótka interwencja ukierunkowana na ASSC prawdopodobnie doprowadzi do późniejszego zmniejszenia lęku społecznego.
Cele - Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi iteracyjnego procesu opracowywania interwencji, obecne badanie ma na celu 1) uzyskanie informacji zwrotnej od udziałowców w celu udoskonalenia prototypu interwencji ASSC, zwanego przekwalifikowaniem w zakresie oceny obaw społecznych (SCAR) oraz 2) zbadanie ocen dopuszczalności i wykonalności dla SCAR. Zbadany zostanie również wpływ leczenia interwencji SCAR na lęk społeczny. Będzie to jednak cel eksploracyjny, ponieważ zaleca się, aby najpierw opracować akceptowalne i wykonalne interwencje przed przeprowadzeniem badań klinicznych w celu zbadania efektów leczenia. Ostateczna wersja SCAR będzie składać się z godzinnego elementu interwencyjnego, po którym nastąpi dwutygodniowy komponent chwilowej interwencji ekologicznej (EMI) (szczegóły poniżej). SCAR będzie oferowany klientom Kliniki Psychologii i Pracy Socjalnej Uniwersytetu Ohio. Środki z dotacji zostaną wykorzystane na pokrycie kosztów kliniki, dzięki czemu SCAR zostanie bezpłatnie udostępniony 36 klientom w Klinice Psychologii i Pracy Socjalnej Uniwersytetu Ohio.
Materiały i metody - Interwencja SCAR została opracowana poprzez adaptację wcześniejszych interwencji AS opartych na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Zgodnie z poprzednimi interwencjami AS, SCAR będzie polegał na zapewnieniu psychoedukacji (np. zdefiniowaniu powszechnych terminów, takich jak lęk), obaleniu popularnych błędnych przekonań, jakie klienci mogą mieć na temat publicznie obserwowalnych objawów lęku (np. „ludzie mogą powiedzieć, że jestem niespokojny, patrząc na mnie ") oraz wykonywanie ćwiczeń związanych z ekspozycją (np. ćwiczenie stawiania czoła doznaniom fizycznym, których się obawiamy, takim jak pocenie się). Interwencja SCAR zostanie udostępniona klientom w Klinice Psychologii i Pracy Socjalnej Uniwersytetu Ohio jako pilotażowe badanie kliniczne. Zainteresowani klienci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania SCAR lub umieszczeni na liście oczekujących (do kontroli). Uczestnicy przydzieleni do SCAR, bezpośrednio po godzinnej sesji interwencyjnej, przechodzą 2-tygodniowy komponent EMI, w którym zgłaszają swoje objawy lęku społecznego cztery razy dziennie. Kiedy uczestnicy potwierdzą podwyższony niepokój społeczny w tym czasie, otrzymają ukierunkowaną wiadomość przypominającą im o tematach poruszonych w SCAR. Oceny ASSC i lęku społecznego zostaną ocenione przed otrzymaniem SCAR, po sesji interwencyjnej, na koniec komponentu EMI i 1 miesiąc po interwencji. Oceny te zostaną porównane z ocenami uzyskanymi w grupie kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej listy oczekujących zakończą pomiary podstawowe i pomiary miesiąc po ich powołaniu podstawowym. Po tym, jak uczestnicy z grupy kontrolnej listy oczekujących zakończą 1-miesięczne działania, otrzymają SCAR bezpłatnie.
Znaczenie - Proponowane badanie ma na celu opracowanie pierwszej krótkiej interwencji ukierunkowanej na ASSC. ASSC jest przyczynowym czynnikiem ryzyka SAD, przewlekłego stanu zdrowia psychicznego, który ma znaczący wpływ na zdrowie publiczne. Po opracowaniu SCAR będzie stosowany w połączeniu z leczeniem SAD oraz w działaniach profilaktycznych wśród osób zagrożonych rozwojem SAD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicholas Allan, Ph.D.
- Numer telefonu: 740-597-2717
- E-mail: allan@ohio.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kevin Saulnier, M.S.
- Numer telefonu: 507-469-1944
- E-mail: ks981615@ohio.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Rekrutacyjny
- Ohio University
-
Kontakt:
- Nicholas P Allan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik ≥ 6 w podskali problemów społecznych Indeksu wrażliwości na lęk-3 LUB wynik ≥ 2 w skali fobii społecznej-6
Kryteria wyłączenia:
- Myśli samobójcze wskazujące na konieczność hospitalizacji
- Niekontrolowane objawy maniakalne lub psychotyczne
- Brak dostępu do internetu lub posiadanie smartfona
- Nie mówiący płynnie po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna interwencja SCAR
W tej grupie uczestnicy zakończą pomiary podstawowe, otrzymają interwencję SCAR i wykonają pomiary uzupełniające po miesiącu od interwencji.
|
SCAR składa się z godzinnej sesji interwencyjnej, po której następuje 2-tygodniowy EMI.
Podczas godzinnej sesji interwencyjnej uczestnicy otrzymają psychoedukację (np. zdefiniowanie powszechnych terminów, takich jak lęk), omówią popularne nieporozumienia, jakie mogą mieć na temat publicznie obserwowalnych objawów lękowych (np. „ludzie mogą powiedzieć, że jestem niespokojny, patrząc na mnie”) oraz pełne ćwiczenia ekspozycji (np. ćwiczenie stawienia czoła doznaniom fizycznym, których się obawiasz, takim jak pocenie się).
Podczas EMI uczestnicy będą zgłaszać objawy lęku społecznego cztery razy dziennie.
Kiedy uczestnicy potwierdzą podwyższony niepokój społeczny w tym czasie, otrzymają ukierunkowaną wiadomość przypominającą im o tematach poruszanych podczas sesji interwencyjnej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do stanu kontrolnego listy oczekujących zakończą pomiary podstawowe i pomiary jeden miesiąc po ich powołaniu podstawowym.
Po zakończeniu działań następczych zostanie im zaoferowana interwencja SCAR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Średnia ocena Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 wynosząca > 3 (w 4-punktowej skali) dla elementu badania zapewni wsparcie dla akceptowalności i wykonalności tej interwencji.
Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji.
|
Średnia ocena Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 wynosząca > 3 (w 4-punktowej skali) dla elementu badania zapewni wsparcie dla akceptowalności i wykonalności tej interwencji.
Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Miesiąc po interwencji.
|
|
Wskaźnik realizacji chwilowej interwencji ekologicznej
Ramy czasowe: Chwilowa Interwencja Ekologiczna nastąpi bezpośrednio po interwencji. Podpowiedzi będą dostarczane cztery razy dziennie przez dwa tygodnie.
|
Jako miarę akceptowalności i wykonalności zostanie wykorzystany odsetek zrealizowanych zachęt do chwilowej interwencji ekologicznej.
Chwilowa Interwencja Ekologiczna zostanie uznana za wykonalną, jeśli > 80 procent sesji Chwilowej Interwencji Ekologicznej zostanie ukończonych przez > 80 procent uczestników, jak to miało miejsce w poprzednich badaniach (LaFreniere i Newman, 2016; Lucas-Thompson i in., 2019).
|
Chwilowa Interwencja Ekologiczna nastąpi bezpośrednio po interwencji. Podpowiedzi będą dostarczane cztery razy dziennie przez dwa tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wrażliwości na lęk-3
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-itemowa miara oceniająca wrażliwość na lęk.
Wyniki wahają się od 0-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na lęk
|
Przed interwencją
|
|
Indeks wrażliwości na lęk-3
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-itemowa miara oceniająca wrażliwość na lęk.
Wyniki wahają się od 0-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na lęk
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Indeks wrażliwości na lęk-3
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-itemowa miara oceniająca wrażliwość na lęk.
Wyniki wahają się od 0-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na lęk
|
Miesiąc po interwencji
|
|
Skala fobii społecznej-6
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Skala fobii społecznej-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
|
Przed interwencją
|
|
Skala fobii społecznej-6
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Skala fobii społecznej-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala fobii społecznej-6
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji.
|
Skala fobii społecznej-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
|
Miesiąc po interwencji.
|
|
Skala lęku przed interakcjami społecznymi-6
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
|
Przed interwencją
|
|
Skala lęku przed interakcjami społecznymi-6
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala lęku przed interakcjami społecznymi-6
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji.
|
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
|
Miesiąc po interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nietolerancji niepewności-12
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Skala Nietolerancji Niepewności-12 - 12-itemowa miara oceniająca nietolerancję niepewności.
Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą nietolerancję niepewności
|
Przed interwencją
|
|
Skala nietolerancji niepewności-12
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Skala Nietolerancji Niepewności-12 - 12-itemowa miara oceniająca nietolerancję niepewności.
Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą nietolerancję niepewności
|
Bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala nietolerancji niepewności-12
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
|
Skala Nietolerancji Niepewności-12 - 12-itemowa miara oceniająca nietolerancję niepewności.
Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą nietolerancję niepewności
|
miesiąc po interwencji.
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 – 9-itemowy kwestionariusz oceniający objawy depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki reprezentują więcej objawów depresyjnych
|
Przed interwencją
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 – 9-itemowy kwestionariusz oceniający objawy depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki reprezentują więcej objawów depresyjnych
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 – 9-itemowy kwestionariusz oceniający objawy depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki reprezentują więcej objawów depresyjnych
|
miesiąc po interwencji.
|
|
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn State — 5-punktowa miara oceniająca objawy zmartwień.
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
|
Przed interwencją
|
|
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn State — 5-punktowa miara oceniająca objawy zmartwień.
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
|
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn State — 5-punktowa miara oceniająca objawy zmartwień.
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
|
miesiąc po interwencji.
|
|
Skala kontroli uwagi — prosta
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Skala kontroli uwagi — Prosta — 20-punktowa miara oceniająca kontrolę uwagi.
Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą kontrolę nad uwagą.
|
Przed interwencją
|
|
Skala kontroli uwagi — prosta
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Skala kontroli uwagi — Prosta — 20-punktowa miara oceniająca kontrolę uwagi.
Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą kontrolę nad uwagą.
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala kontroli uwagi — prosta
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
|
Skala kontroli uwagi — Prosta — 20-punktowa miara oceniająca kontrolę uwagi.
Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą kontrolę nad uwagą.
|
miesiąc po interwencji.
|
|
Krótka obawa przed negatywną oceną-II
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Krótka Strach przed Negatywną Oceną-II - 12-itemowa miara oceniająca lęk przed negatywną oceną.
Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większy strach przed negatywną oceną.
|
Przed interwencją
|
|
Krótka obawa przed negatywną oceną-II
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Krótka Strach przed Negatywną Oceną-II - 12-itemowa miara oceniająca lęk przed negatywną oceną.
Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większy strach przed negatywną oceną.
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Krótka obawa przed negatywną oceną-II
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
|
Krótka Strach przed Negatywną Oceną-II - 12-itemowa miara oceniająca lęk przed negatywną oceną.
Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większy strach przed negatywną oceną.
|
miesiąc po interwencji.
|
|
Skala nasilenia zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Skala nasilenia zaburzeń lękowych napadowych — 7-punktowa miara oceniająca objawy lęku napadowego.
Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zespołu lęku napadowego.
|
Przed interwencją
|
|
Skala nasilenia zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Skala nasilenia zaburzeń lękowych napadowych — 7-punktowa miara oceniająca objawy lęku napadowego.
Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zespołu lęku napadowego.
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala nasilenia zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
|
Skala nasilenia zaburzeń lękowych napadowych — 7-punktowa miara oceniająca objawy lęku napadowego.
Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zespołu lęku napadowego.
|
miesiąc po interwencji.
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu - 10-itemowy test oceniający objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zaburzenia związanego z używaniem alkoholu
|
Przed interwencją
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu - 10-itemowy test oceniający objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zaburzenia związanego z używaniem alkoholu
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
|
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu - 10-itemowy test oceniający objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zaburzenia związanego z używaniem alkoholu
|
miesiąc po interwencji.
|
|
Kwestionariusz samotności
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz Samotności - 5-itemowy kwestionariusz oceniający samotność.
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Przed interwencją
|
|
Kwestionariusz samotności
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz Samotności - 5-itemowy kwestionariusz oceniający samotność.
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Kwestionariusz samotności
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
|
Kwestionariusz Samotności - 5-itemowy kwestionariusz oceniający samotność.
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
miesiąc po interwencji.
|
|
Kwestionariusz Zachowania COVID
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz Zachowania COVID - 12-punktowa miara oceniająca zachowania związane z COVID-19.
Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z COVID-19
|
Przed interwencją
|
|
Kwestionariusz Zachowania COVID
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz Zachowania COVID - 12-punktowa miara oceniająca zachowania związane z COVID-19.
Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z COVID-19
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Kwestionariusz Zachowania COVID
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
|
Kwestionariusz Zachowania COVID - 12-punktowa miara oceniająca zachowania związane z COVID-19.
Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z COVID-19
|
miesiąc po interwencji.
|
|
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID-12 — 12-punktowa miara oceniająca obawy związane z COVID-19.
Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zmartwień związanych z COVID-19
|
Przed interwencją
|
|
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID-12 — 12-punktowa miara oceniająca obawy związane z COVID-19.
Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zmartwień związanych z COVID-19
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
|
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID-12 — 12-punktowa miara oceniająca obawy związane z COVID-19.
Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zmartwień związanych z COVID-19
|
miesiąc po interwencji.
|
|
Indeks Chwilowej Wrażliwości Lękowej-3 Podskala Zainteresowań Społecznych
Ramy czasowe: Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
|
Chwilowa wrażliwość lękowa na obawy społeczne — uczestnicy cztery razy dziennie przeprowadzą pomiary oceniające chwilowe doświadczenie wrażliwości lękowej na problemy społeczne.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej chwilowe problemy społeczne.
|
Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
|
|
Skala chwilowej fobii społecznej-6
Ramy czasowe: Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
|
Skala Chwilowej Fobii Społecznej-6 – Uczestnicy cztery razy dziennie wypełniają pomiary oceniające chwilowe doświadczenie lęku społecznego.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej chwilowy niepokój społeczny.
|
Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
|
|
Inwentarz Cierpienia Chwilowego Lęku Depresji-27 - Podskala Pobudzenia Lękowego
Ramy czasowe: Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
|
Inwentarz Chwilowego Lęku Depresji Cierpienia-27 – Podskala Pobudzenia Lękowego – Uczestnicy cztery razy dziennie przeprowadzą pomiary oceniające chwilowe doświadczenie pobudzenia lękowego.
Wyniki wahają się od 0-36, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej chwilowe pobudzenie lękowe.
|
Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
|
|
Chwilowy krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
|
Kwestionariusz chwilowego zmartwienia w stanie Penn State — uczestnicy wypełnią ankiety oceniające chwilowe doświadczanie zmartwień cztery razy dziennie.
Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej chwilowe zmartwienie.
|
Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Chatterji S, Lee S, Ormel J, Ustun TB, Wang PS. The global burden of mental disorders: an update from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Epidemiol Psichiatr Soc. 2009 Jan-Mar;18(1):23-33. doi: 10.1017/s1121189x00001421.
- LaFreniere LS, Newman MG. A BRIEF ECOLOGICAL MOMENTARY INTERVENTION FOR GENERALIZED ANXIETY DISORDER: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL OF THE WORRY OUTCOME JOURNAL. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):829-39. doi: 10.1002/da.22507. Epub 2016 Apr 7.
- Schmidt NB, Capron DW, Raines AM, Allan NP. Randomized clinical trial evaluating the efficacy of a brief intervention targeting anxiety sensitivity cognitive concerns. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1023-33. doi: 10.1037/a0036651. Epub 2014 May 12.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Allan NP, Saulnier KG, Cooper D, Oglesby ME, Schmidt NB. Niacin biological challenge: A paradigm to evaluate social concerns. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101489. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101489. Epub 2019 May 30.
- Allan NP, Capron DW, Raines AM, Schmidt NB. Unique relations among anxiety sensitivity factors and anxiety, depression, and suicidal ideation. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):266-75. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.12.004. Epub 2013 Dec 27.
- Allan NP, Cooper D, Oglesby ME, Short NA, Saulnier KG, Schmidt NB. Lower-order anxiety sensitivity and intolerance of uncertainty dimensions operate as specific vulnerabilities for social anxiety and depression within a hierarchical model. J Anxiety Disord. 2018 Jan;53:91-99. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.08.002. Epub 2017 Aug 7.
- Chow PI, Fua K, Huang Y, Bonelli W, Xiong H, Barnes LE, Teachman BA. Using Mobile Sensing to Test Clinical Models of Depression, Social Anxiety, State Affect, and Social Isolation Among College Students. J Med Internet Res. 2017 Mar 3;19(3):e62. doi: 10.2196/jmir.6820.
- Drummond PD, Lazaroo D. The effect of niacin on facial blood flow in people with an elevated fear of negative evaluation. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Mar;22(3):200-4. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.013.
- Keller MB. The lifelong course of social anxiety disorder: a clinical perspective. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):85-94. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.6.x.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Naragon-Gainey K. Meta-analysis of the relations of anxiety sensitivity to the depressive and anxiety disorders. Psychol Bull. 2010 Jan;136(1):128-50. doi: 10.1037/a0018055.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OWG_SCAR INTERVENTION
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk społeczny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny