Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dopuszczalności/wykonalności SCAR

7 września 2021 zaktualizowane przez: Nicholas Allan, Ohio University

Testowanie akceptowalności/wykonalności wirtualnej interwencji ukierunkowanej na wrażliwość na lęk Zaniepokojenie społeczne

Zespół lęku społecznego (SAD) jest znaczącym obciążeniem dla zdrowia psychicznego, dotykającym rocznie ponad 24 miliony Amerykanów. Lęk społeczny pogarsza izolacja społeczna i silny, ciągły stres. Dlatego oczekuje się, że pandemia COVID-19 znacznie nasili objawy lęku społecznego i związane z nim upośledzenie. Nieleczony lęk społeczny zwykle ma przewlekły przebieg i ma znaczny wpływ na samopoczucie. Pomimo znacznego wpływu lęku społecznego, leczenie lęku społecznego jest niedostatecznie wykorzystywane w porównaniu z innymi zaburzeniami lękowymi, prawdopodobnie z powodu dystresu, którego doświadczają osoby z lękiem społecznym po zgłoszeniu się na leczenie. Dlatego potrzebne są terapie, które są dostępne i skuteczne w leczeniu lęku społecznego. Jednym z możliwości rozszerzenia istniejących metod leczenia SAD jest opracowanie krótkich, jednosesyjnych interwencji, które można by zastosować wirtualnie. Interwencje te można następnie połączyć z dodatkowymi innowacjami technologicznymi, takimi jak chwilowa interwencja ekologiczna (EMI), aby zmniejszyć lęk społeczny. Ponadto interwencje ukierunkowane na przyczynowe czynniki ryzyka lęku społecznego mogą być szczególnie korzystne, ponieważ podejścia te można stosować zarówno w działaniach zapobiegawczych, jak i terapeutycznych. Jednym z czynników ryzyka, który stanowi idealny cel interwencji, jest wrażliwość społeczna na lęk (ASSC), definiowana jako strach przed publicznie obserwowalnymi objawami lęku (tj. rumieńcem, drżeniem, poceniem się). Chociaż wykazano, że ASSC jest czynnikiem ryzyka lęku społecznego, nie opracowano żadnych interwencji ukierunkowanych na ASSC. W proponowanym badaniu zostanie opracowana krótka (1 godzina) wirtualna interwencja ukierunkowana na ASSC przy użyciu technik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) poprzez zbadanie akceptowalności i wykonalności prototypu interwencji SCAR. Proponowany projekt daje nadzieję na opracowanie interwencji, która niezawodnie zmniejszy wpływ ASSC, zarówno jako samodzielna interwencja, jak iw połączeniu z innymi podejściami terapeutycznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fobia społeczna (SAD) to zaburzenie zdrowia psychicznego charakteryzujące się dystresem, lękiem i unikaniem w sytuacjach społecznych. Około 11% populacji Stanów Zjednoczonych rozwinie SAD w ciągu swojego życia, co czyni SAD jednym z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń lękowych. SAD wiąże się z upośledzeniem w domenach zawodowych, społecznych i rodzinnych, co stanowi znaczne obciążenie ekonomiczne i zdrowotne. Lęk społeczny jest zaostrzany przez izolację społeczną, więc efekt fobii społecznej prawdopodobnie pogorszył się po pandemii COVID-19. Pomimo wpływu SAD, mniej osób szuka leczenia lęku społecznego w porównaniu z innymi powszechnymi formami chorób psychicznych (np. Depresją), mimo że istnieją skuteczne metody leczenia lęku społecznego. Aby zwiększyć wykorzystanie leczenia, należy opracować krótkie interwencje ukierunkowane na konstrukty związane z lękiem społecznym, ponieważ interwencje te mogą być postrzegane jako bardziej smaczne wśród osób z lękiem społecznym niż tradycyjne leczenie SAD (trwające od 8 do 12 cotygodniowych 1-godzinnych sesji) ). Dodatkowo takie interwencje można łatwo przeprowadzić wirtualnie, zmniejszając ryzyko transmisji COVID-19.

Przyczynowe czynniki ryzyka, zdefiniowane jako czynniki ryzyka, w przypadku których manipulacja czynnikiem ryzyka powoduje zmiany wyniku, stanowią idealne cele interwencji. Aby być przyczynowym, czynnik ryzyka musi jednocześnie odnosić się do zmian wyniku i przewidywać je wzdłużnie. Ponadto ten czynnik ryzyka musi być plastyczny; to znaczy, że może się zmieniać w czasie. Opracowywanie interwencji ukierunkowanych na przyczynowe czynniki ryzyka jest ważnym obszarem badań, ponieważ takie interwencje mogą zarówno zapobiegać rozwojowi chorób psychicznych, jak i leczyć choroby psychiczne, gdy już się rozwiną. Jednak opracowano ograniczone interwencje, które są ukierunkowane konkretnie na przyczynowe czynniki ryzyka lęku społecznego.

Jednym z przyczynowych czynników ryzyka, który może stanowić idealny cel interwencji, jest wrażliwość społeczna na lęk (ASSC), definiowana jako strach przed publicznie obserwowalnymi objawami lęku (np. rumieńcem, drżeniem, poceniem się). ASSC jest jednym z trzech wymiarów wrażliwości lękowej (AS), czyli ogólnego lęku przed fizjologicznymi objawami lęku. Pozostałe dwa wymiary ZA to problemy fizyczne ZA (ASPC), definiowane jako lęk przed objawami pobudzenia lękowego (np. przyspieszone bicie serca, trudności w oddychaniu) oraz ZA problemy poznawcze (ASCC), definiowane jako strach przed dyskontrolą poznawczą ( np. gonitwa myśli, uczucie „przestrzeni”). Wymiary AS odnoszą się tematycznie do chorób psychicznych, przy czym ASSC odnosi się do lęku społecznego, ASPC odnosi się do lęku napadowego, a ASCC odnosi się do depresji. Istnieją krótkie interwencje ukierunkowane na ogólny AS i ASCC; jednakże nie ustalono żadnej interwencji ukierunkowanej na ASSC. Biorąc pod uwagę związek między ASSC a lękiem społecznym, krótka interwencja ukierunkowana na ASSC prawdopodobnie doprowadzi do późniejszego zmniejszenia lęku społecznego.

Cele - Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi iteracyjnego procesu opracowywania interwencji, obecne badanie ma na celu 1) uzyskanie informacji zwrotnej od udziałowców w celu udoskonalenia prototypu interwencji ASSC, zwanego przekwalifikowaniem w zakresie oceny obaw społecznych (SCAR) oraz 2) zbadanie ocen dopuszczalności i wykonalności dla SCAR. Zbadany zostanie również wpływ leczenia interwencji SCAR na lęk społeczny. Będzie to jednak cel eksploracyjny, ponieważ zaleca się, aby najpierw opracować akceptowalne i wykonalne interwencje przed przeprowadzeniem badań klinicznych w celu zbadania efektów leczenia. Ostateczna wersja SCAR będzie składać się z godzinnego elementu interwencyjnego, po którym nastąpi dwutygodniowy komponent chwilowej interwencji ekologicznej (EMI) (szczegóły poniżej). SCAR będzie oferowany klientom Kliniki Psychologii i Pracy Socjalnej Uniwersytetu Ohio. Środki z dotacji zostaną wykorzystane na pokrycie kosztów kliniki, dzięki czemu SCAR zostanie bezpłatnie udostępniony 36 klientom w Klinice Psychologii i Pracy Socjalnej Uniwersytetu Ohio.

Materiały i metody - Interwencja SCAR została opracowana poprzez adaptację wcześniejszych interwencji AS opartych na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Zgodnie z poprzednimi interwencjami AS, SCAR będzie polegał na zapewnieniu psychoedukacji (np. zdefiniowaniu powszechnych terminów, takich jak lęk), obaleniu popularnych błędnych przekonań, jakie klienci mogą mieć na temat publicznie obserwowalnych objawów lęku (np. „ludzie mogą powiedzieć, że jestem niespokojny, patrząc na mnie ") oraz wykonywanie ćwiczeń związanych z ekspozycją (np. ćwiczenie stawiania czoła doznaniom fizycznym, których się obawiamy, takim jak pocenie się). Interwencja SCAR zostanie udostępniona klientom w Klinice Psychologii i Pracy Socjalnej Uniwersytetu Ohio jako pilotażowe badanie kliniczne. Zainteresowani klienci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania SCAR lub umieszczeni na liście oczekujących (do kontroli). Uczestnicy przydzieleni do SCAR, bezpośrednio po godzinnej sesji interwencyjnej, przechodzą 2-tygodniowy komponent EMI, w którym zgłaszają swoje objawy lęku społecznego cztery razy dziennie. Kiedy uczestnicy potwierdzą podwyższony niepokój społeczny w tym czasie, otrzymają ukierunkowaną wiadomość przypominającą im o tematach poruszonych w SCAR. Oceny ASSC i lęku społecznego zostaną ocenione przed otrzymaniem SCAR, po sesji interwencyjnej, na koniec komponentu EMI i 1 miesiąc po interwencji. Oceny te zostaną porównane z ocenami uzyskanymi w grupie kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej listy oczekujących zakończą pomiary podstawowe i pomiary miesiąc po ich powołaniu podstawowym. Po tym, jak uczestnicy z grupy kontrolnej listy oczekujących zakończą 1-miesięczne działania, otrzymają SCAR bezpłatnie.

Znaczenie - Proponowane badanie ma na celu opracowanie pierwszej krótkiej interwencji ukierunkowanej na ASSC. ASSC jest przyczynowym czynnikiem ryzyka SAD, przewlekłego stanu zdrowia psychicznego, który ma znaczący wpływ na zdrowie publiczne. Po opracowaniu SCAR będzie stosowany w połączeniu z leczeniem SAD oraz w działaniach profilaktycznych wśród osób zagrożonych rozwojem SAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Numer telefonu: 740-597-2717
  • E-mail: allan@ohio.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
        • Rekrutacyjny
        • Ohio University
        • Kontakt:
          • Nicholas P Allan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik ≥ 6 w podskali problemów społecznych Indeksu wrażliwości na lęk-3 LUB wynik ≥ 2 w skali fobii społecznej-6

Kryteria wyłączenia:

  • Myśli samobójcze wskazujące na konieczność hospitalizacji
  • Niekontrolowane objawy maniakalne lub psychotyczne
  • Brak dostępu do internetu lub posiadanie smartfona
  • Nie mówiący płynnie po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna interwencja SCAR
W tej grupie uczestnicy zakończą pomiary podstawowe, otrzymają interwencję SCAR i wykonają pomiary uzupełniające po miesiącu od interwencji.
SCAR składa się z godzinnej sesji interwencyjnej, po której następuje 2-tygodniowy EMI. Podczas godzinnej sesji interwencyjnej uczestnicy otrzymają psychoedukację (np. zdefiniowanie powszechnych terminów, takich jak lęk), omówią popularne nieporozumienia, jakie mogą mieć na temat publicznie obserwowalnych objawów lękowych (np. „ludzie mogą powiedzieć, że jestem niespokojny, patrząc na mnie”) oraz pełne ćwiczenia ekspozycji (np. ćwiczenie stawienia czoła doznaniom fizycznym, których się obawiasz, takim jak pocenie się). Podczas EMI uczestnicy będą zgłaszać objawy lęku społecznego cztery razy dziennie. Kiedy uczestnicy potwierdzą podwyższony niepokój społeczny w tym czasie, otrzymają ukierunkowaną wiadomość przypominającą im o tematach poruszanych podczas sesji interwencyjnej.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do stanu kontrolnego listy oczekujących zakończą pomiary podstawowe i pomiary jeden miesiąc po ich powołaniu podstawowym. Po zakończeniu działań następczych zostanie im zaoferowana interwencja SCAR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Średnia ocena Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 wynosząca > 3 (w 4-punktowej skali) dla elementu badania zapewni wsparcie dla akceptowalności i wykonalności tej interwencji. Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji.
Średnia ocena Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 wynosząca > 3 (w 4-punktowej skali) dla elementu badania zapewni wsparcie dla akceptowalności i wykonalności tej interwencji. Wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Miesiąc po interwencji.
Wskaźnik realizacji chwilowej interwencji ekologicznej
Ramy czasowe: Chwilowa Interwencja Ekologiczna nastąpi bezpośrednio po interwencji. Podpowiedzi będą dostarczane cztery razy dziennie przez dwa tygodnie.
Jako miarę akceptowalności i wykonalności zostanie wykorzystany odsetek zrealizowanych zachęt do chwilowej interwencji ekologicznej. Chwilowa Interwencja Ekologiczna zostanie uznana za wykonalną, jeśli > 80 procent sesji Chwilowej Interwencji Ekologicznej zostanie ukończonych przez > 80 procent uczestników, jak to miało miejsce w poprzednich badaniach (LaFreniere i Newman, 2016; Lucas-Thompson i in., 2019).
Chwilowa Interwencja Ekologiczna nastąpi bezpośrednio po interwencji. Podpowiedzi będą dostarczane cztery razy dziennie przez dwa tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks wrażliwości na lęk-3
Ramy czasowe: Przed interwencją
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-itemowa miara oceniająca wrażliwość na lęk. Wyniki wahają się od 0-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na lęk
Przed interwencją
Indeks wrażliwości na lęk-3
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-itemowa miara oceniająca wrażliwość na lęk. Wyniki wahają się od 0-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na lęk
Bezpośrednio po interwencji
Indeks wrażliwości na lęk-3
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-itemowa miara oceniająca wrażliwość na lęk. Wyniki wahają się od 0-72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na lęk
Miesiąc po interwencji
Skala fobii społecznej-6
Ramy czasowe: Przed interwencją
Skala fobii społecznej-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
Przed interwencją
Skala fobii społecznej-6
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Skala fobii społecznej-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
Bezpośrednio po interwencji
Skala fobii społecznej-6
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji.
Skala fobii społecznej-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
Miesiąc po interwencji.
Skala lęku przed interakcjami społecznymi-6
Ramy czasowe: Przed interwencją
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
Przed interwencją
Skala lęku przed interakcjami społecznymi-6
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
Bezpośrednio po interwencji
Skala lęku przed interakcjami społecznymi-6
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji.
Skala Lęku w Interakcjach Społecznych-6 – 6-itemowa miara oceniająca lęk społeczny. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój społeczny
Miesiąc po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nietolerancji niepewności-12
Ramy czasowe: Przed interwencją
Skala Nietolerancji Niepewności-12 - 12-itemowa miara oceniająca nietolerancję niepewności. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą nietolerancję niepewności
Przed interwencją
Skala nietolerancji niepewności-12
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Skala Nietolerancji Niepewności-12 - 12-itemowa miara oceniająca nietolerancję niepewności. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą nietolerancję niepewności
Bezpośrednio po interwencji
Skala nietolerancji niepewności-12
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
Skala Nietolerancji Niepewności-12 - 12-itemowa miara oceniająca nietolerancję niepewności. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą nietolerancję niepewności
miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Przed interwencją
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 – 9-itemowy kwestionariusz oceniający objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki reprezentują więcej objawów depresyjnych
Przed interwencją
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 – 9-itemowy kwestionariusz oceniający objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki reprezentują więcej objawów depresyjnych
bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 – 9-itemowy kwestionariusz oceniający objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki reprezentują więcej objawów depresyjnych
miesiąc po interwencji.
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Przed interwencją
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn State — 5-punktowa miara oceniająca objawy zmartwień. Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
Przed interwencją
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn State — 5-punktowa miara oceniająca objawy zmartwień. Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
bezpośrednio po interwencji
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
Krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn State — 5-punktowa miara oceniająca objawy zmartwień. Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
miesiąc po interwencji.
Skala kontroli uwagi — prosta
Ramy czasowe: Przed interwencją
Skala kontroli uwagi — Prosta — 20-punktowa miara oceniająca kontrolę uwagi. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą kontrolę nad uwagą.
Przed interwencją
Skala kontroli uwagi — prosta
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Skala kontroli uwagi — Prosta — 20-punktowa miara oceniająca kontrolę uwagi. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą kontrolę nad uwagą.
bezpośrednio po interwencji
Skala kontroli uwagi — prosta
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
Skala kontroli uwagi — Prosta — 20-punktowa miara oceniająca kontrolę uwagi. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą kontrolę nad uwagą.
miesiąc po interwencji.
Krótka obawa przed negatywną oceną-II
Ramy czasowe: Przed interwencją
Krótka Strach przed Negatywną Oceną-II - 12-itemowa miara oceniająca lęk przed negatywną oceną. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większy strach przed negatywną oceną.
Przed interwencją
Krótka obawa przed negatywną oceną-II
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Krótka Strach przed Negatywną Oceną-II - 12-itemowa miara oceniająca lęk przed negatywną oceną. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większy strach przed negatywną oceną.
bezpośrednio po interwencji
Krótka obawa przed negatywną oceną-II
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
Krótka Strach przed Negatywną Oceną-II - 12-itemowa miara oceniająca lęk przed negatywną oceną. Wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki reprezentują większy strach przed negatywną oceną.
miesiąc po interwencji.
Skala nasilenia zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Przed interwencją
Skala nasilenia zaburzeń lękowych napadowych — 7-punktowa miara oceniająca objawy lęku napadowego. Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zespołu lęku napadowego.
Przed interwencją
Skala nasilenia zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Skala nasilenia zaburzeń lękowych napadowych — 7-punktowa miara oceniająca objawy lęku napadowego. Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zespołu lęku napadowego.
bezpośrednio po interwencji
Skala nasilenia zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
Skala nasilenia zaburzeń lękowych napadowych — 7-punktowa miara oceniająca objawy lęku napadowego. Wyniki wahają się od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zespołu lęku napadowego.
miesiąc po interwencji.
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Przed interwencją
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu - 10-itemowy test oceniający objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zaburzenia związanego z używaniem alkoholu
Przed interwencją
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu - 10-itemowy test oceniający objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zaburzenia związanego z używaniem alkoholu
bezpośrednio po interwencji
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu - 10-itemowy test oceniający objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów zaburzenia związanego z używaniem alkoholu
miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz samotności
Ramy czasowe: Przed interwencją
Kwestionariusz Samotności - 5-itemowy kwestionariusz oceniający samotność. Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Przed interwencją
Kwestionariusz samotności
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz Samotności - 5-itemowy kwestionariusz oceniający samotność. Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz samotności
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz Samotności - 5-itemowy kwestionariusz oceniający samotność. Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz Zachowania COVID
Ramy czasowe: Przed interwencją
Kwestionariusz Zachowania COVID - 12-punktowa miara oceniająca zachowania związane z COVID-19. Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z COVID-19
Przed interwencją
Kwestionariusz Zachowania COVID
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz Zachowania COVID - 12-punktowa miara oceniająca zachowania związane z COVID-19. Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z COVID-19
bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz Zachowania COVID
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz Zachowania COVID - 12-punktowa miara oceniająca zachowania związane z COVID-19. Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań związanych z COVID-19
miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID
Ramy czasowe: Przed interwencją
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID-12 — 12-punktowa miara oceniająca obawy związane z COVID-19. Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zmartwień związanych z COVID-19
Przed interwencją
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID-12 — 12-punktowa miara oceniająca obawy związane z COVID-19. Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zmartwień związanych z COVID-19
bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji.
Kwestionariusz zmartwień związanych z COVID-12 — 12-punktowa miara oceniająca obawy związane z COVID-19. Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zmartwień związanych z COVID-19
miesiąc po interwencji.
Indeks Chwilowej Wrażliwości Lękowej-3 Podskala Zainteresowań Społecznych
Ramy czasowe: Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
Chwilowa wrażliwość lękowa na obawy społeczne — uczestnicy cztery razy dziennie przeprowadzą pomiary oceniające chwilowe doświadczenie wrażliwości lękowej na problemy społeczne. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej chwilowe problemy społeczne.
Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
Skala chwilowej fobii społecznej-6
Ramy czasowe: Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
Skala Chwilowej Fobii Społecznej-6 – Uczestnicy cztery razy dziennie wypełniają pomiary oceniające chwilowe doświadczenie lęku społecznego. Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej chwilowy niepokój społeczny.
Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
Inwentarz Cierpienia Chwilowego Lęku Depresji-27 - Podskala Pobudzenia Lękowego
Ramy czasowe: Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
Inwentarz Chwilowego Lęku Depresji Cierpienia-27 – Podskala Pobudzenia Lękowego – Uczestnicy cztery razy dziennie przeprowadzą pomiary oceniające chwilowe doświadczenie pobudzenia lękowego. Wyniki wahają się od 0-36, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej chwilowe pobudzenie lękowe.
Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
Chwilowy krótki kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni
Kwestionariusz chwilowego zmartwienia w stanie Penn State — uczestnicy wypełnią ankiety oceniające chwilowe doświadczanie zmartwień cztery razy dziennie. Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej chwilowe zmartwienie.
Podczas Ekologicznej Interwencji Chwilowej część interwencji oceniana do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OWG_SCAR INTERVENTION

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk społeczny

Subskrybuj