Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přijatelnosti/proveditelnosti SCAR

7. září 2021 aktualizováno: Nicholas Allan, Ohio University

Testování přijatelnosti/proveditelnosti virtuální intervence zaměřené na úzkost, citlivost, sociální obavy

Sociální úzkostná porucha (SAD) je významnou zátěží pro duševní zdraví, která ročně postihuje více než 24 milionů Američanů. Sociální úzkost se zhoršuje sociální izolací a silným, přetrvávajícím stresem. Proto se očekává, že pandemie COVID-19 významně zvýší symptomy sociální úzkosti a související poškození. Sociální úzkost, která se neléčí, má obvykle chronický průběh a podstatný dopad na pohodu. Navzdory značnému dopadu sociální úzkosti je léčba sociální úzkosti ve srovnání s jinými úzkostnými poruchami nedostatečně využívána, pravděpodobně kvůli úzkosti, kterou sociálně úzkostní jedinci pociťují po předložení léčby. Proto jsou zapotřebí léčby, které jsou dostupné a účinné při léčbě sociální úzkosti. Jedním z potenciálů, jak rozšířit stávající léčbu SAD, je vyvinout krátké intervence v jediném sezení, které by mohly být podávány virtuálně. Tyto intervence by pak mohly být kombinovány s dalšími technologickými inovacemi, jako je ekologická momentální intervence (EMI), aby se snížila sociální úzkost. Dále mohou být zvláště přínosné intervence zaměřené na kauzální rizikové faktory sociální úzkosti, protože tyto přístupy lze použít jak v prevenci, tak v léčbě. Jedním z rizikových faktorů, který představuje ideální cíl pro intervence, jsou sociální obavy z citlivosti na úzkost (ASSC), definované jako strach z veřejně pozorovatelných symptomů úzkosti (tj. zčervenání, třes, pocení). Přestože se ASSC prokázalo jako rizikový faktor sociální úzkosti, nebyly vyvinuty žádné intervence zaměřené na ASSC. V navrhované studii bude vyvinuta krátká (1 hodina) virtuální intervence zaměřená na ASSC pomocí technik kognitivně-behaviorální terapie (CBT) prostřednictvím zkoumání přijatelnosti a proveditelnosti prototypu intervence SCAR. Navrhovaný projekt je příslibem rozvoje intervence ke spolehlivému snížení dopadu ASSC, a to jak jako samostatné intervence, tak v kombinaci s jinými terapeutickými přístupy.

Přehled studie

Detailní popis

Sociální úzkostná porucha (SAD) je porucha duševního zdraví charakterizovaná maladaptivním distresem, úzkostí a vyhýbáním se sociálním situacím. Přibližně 11 % populace Spojených států amerických vyvine během svého života SAD, což činí SAD jednu z nejrozšířenějších úzkostných poruch. SAD je spojena s poškozením v pracovní, sociální a rodinné oblasti, což představuje podstatnou ekonomickou zátěž a zátěž pro veřejné zdraví. Sociální úzkost je umocněna sociální izolací, takže účinek sociální úzkosti se pravděpodobně zhoršil po pandemii COVID-19. Navzdory dopadu SAD hledá léčbu sociální úzkosti méně jedinců ve srovnání s jinými běžnými formami duševního onemocnění (např. deprese), přestože existují účinné způsoby léčby sociální úzkosti. Aby se zvýšilo využití léčby, musí být vyvinuty krátké intervence, které se zaměřují na konstrukty související se sociální úzkostí, protože tyto intervence mohou být mezi sociálně úzkostnými jedinci považovány za přijatelnější než tradiční průběh léčby SAD (trvající 8-12 týdenních 1-hodinových sezení ). Navíc lze takové zásahy snadno provádět virtuálně, což snižuje riziko přenosu COVID-19.

Kauzální rizikové faktory, definované jako rizikové faktory, kde manipulace s rizikovým faktorem vyvolává změny ve výsledku, představují ideální cíle pro intervenci. Aby byl rizikový faktor kauzální, musí se souběžně týkat a longitudinálně předpovídat změny ve výsledku. Tento rizikový faktor musí být navíc tvárný; to znamená, že se může časem měnit. Rozvoj intervencí zaměřených na kauzální rizikové faktory je důležitou oblastí výzkumu, protože takové intervence mohou pomoci jak předcházet rozvoji duševní choroby, tak i léčit duševní onemocnění, jakmile se rozvinou. Byly však vyvinuty omezené intervence, které se specificky zaměřují na kauzální rizikové faktory sociální úzkosti.

Jedním z kauzálních rizikových faktorů, které mohou představovat ideální cíl pro intervence, jsou sociální obavy z citlivosti na úzkost (ASSC), definované jako strach z veřejně pozorovatelných symptomů úzkosti (např. červenání, třes, pocení). ASSC je jednou ze tří dimenzí úzkostné citlivosti (AS), což je celkový strach z fyziologických příznaků úzkosti. Další dvě dimenze AS jsou AS fyzické obavy (ASPC), definované jako strach z příznaků úzkostného vzrušení (např. zvýšená srdeční frekvence, potíže s dýcháním), a AS kognitivní obavy (ASCC), definované jako strach z kognitivní dyskontroly (např. např. závodní myšlenky, pocit „prostornosti“). Dimenze AS se tematicky vztahují k duševní nemoci, přičemž ASSC se vztahuje k sociální úzkosti, ASPC k panické poruše a ASCC k depresi. Existují krátké intervence zaměřené na celkovou AS a ASCC; nebyla však stanovena žádná intervence zaměřená na ASSC. Vzhledem k vazbě mezi ASSC a sociální úzkostí povede krátká intervence zaměřená na ASSC pravděpodobně k následnému snížení sociální úzkosti.

Cíle – V souladu s doporučeními pro iterativní proces vývoje intervence je současná studie navržena tak, aby 1) získala zpětnou vazbu od akcionářů pro zdokonalení prototypu intervence ASSC, nazývaného přeškolení na hodnocení sociálních problémů (SCAR) a 2) prozkoumala hodnocení přijatelnosti a proveditelnosti pro SCAR. Budou také zkoumány léčebné účinky intervence SCAR na sociální úzkost. Bude to však průzkumný cíl, protože se doporučuje nejprve vyvinout přijatelné a proveditelné intervence před prováděním klinických studií ke zkoumání účinků léčby. Konečná verze SCAR se bude skládat z hodinové intervenční složky, po níž bude následovat dvoutýdenní ekologická momentální intervence (EMI) (podrobnosti níže). SCAR bude nabídnut klientům kliniky psychologie a sociální práce Ohio University. Grantové prostředky budou použity na pokrytí nákladů kliniky, takže SCAR bude zdarma zpřístupněn 36 klientům na klinice psychologie a sociální práce Ohio University.

Materiály a metody – Intervence SCAR byla vyvinuta přizpůsobením předchozích intervencí AS založených na kognitivně-behaviorální terapii (CBT). V souladu s předchozími intervencemi AS bude SCAR sestávat z poskytování psychoedukace (např. definování běžných pojmů jako úzkost), boření mýtů o populárních mylných představách, které klienti mohou mít o veřejně pozorovatelných symptomech úzkosti (např. „lidé mohou říct, že jsem úzkostný, když se na mě podívají “) a dokončení expozičních cvičení (např. procvičování čelit obávaným fyzickým pocitům, jako je pocení). Intervence SCAR bude zpřístupněna klientům na klinice psychologie a sociální práce Ohio University jako pilotní klinická studie. Klienti, kteří projeví zájem, budou náhodně přiřazeni k získání SCAR nebo budou zařazeni na čekací listinu (pro kontrolu). Pro účastníky přidělené do SCAR, přímo po hodinovém intervenčním sezení, absolvují 2týdenní složku EMI, ve které čtyřikrát denně hlásí své symptomy sociální úzkosti. Když účastníci během této doby schválí zvýšenou sociální úzkost, obdrží cílenou zprávu, která jim připomene témata pokrytá SCAR. Hodnocení ASSC a sociální úzkosti bude hodnoceno před obdržením SCAR, po intervenčním sezení, na konci složky EMI a 1 měsíc po intervenci. Tato hodnocení budou porovnána s hodnoceními získanými v kontrolní skupině na pořadníku. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny na čekací listině dokončí základní měření a opatření měsíc po jejich základním jmenování. Poté, co účastníci kontrolní skupiny na pořadníku dokončí 1měsíční opatření, bude jim zdarma nabídnut SCAR.

Význam - Navrhovaná studie je navržena tak, aby rozvinula první krátkou intervenci zaměřenou na ASSC. ASSC je kauzální rizikový faktor pro SAD, chronický stav duševního zdraví, který má podstatný dopad na veřejné zdraví. Jakmile bude SCAR vyvinut, bude používán ve spojení s léčbou SAD a v rámci preventivních snah u jedinců s rizikem rozvoje SAD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 740-597-2717
  • E-mail: allan@ohio.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kevin Saulnier, M.S.
  • Telefonní číslo: 507-469-1944
  • E-mail: ks981615@ohio.edu

Studijní místa

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Nábor
        • Ohio University
        • Kontakt:
          • Nicholas P Allan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre ≥ 6 na subškále sociálních obav Indexu citlivosti na úzkost-3 NEBO skóre ≥ 2 na stupnici sociální fobie-6

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražedné myšlenky svědčící o nutnosti hospitalizace
  • Nekontrolované manické nebo psychotické symptomy
  • Nemáte přístup k internetu nebo nevlastníte chytrý telefon
  • Nemluví plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní zásah SCAR
V této větvi účastníci dokončí základní opatření, obdrží intervenci SCAR a dokončí následná opatření jeden měsíc po intervenci.
SCAR se skládá z hodinového intervenčního sezení, po kterém následuje 2týdenní EMI. Během hodinového intervenčního sezení se účastníkům dostane psychoedukace (např. definování běžných pojmů, jako je úzkost), diskutují o populárních mylných představách, které mohou mít o veřejně pozorovatelných symptomech úzkosti (např. „lidé mohou říct, že jsem úzkostný, když se na mě podívají“) a kompletní expoziční cvičení (např. procvičování čelit obávaným fyzickým pocitům, jako je pocení). Během EMI budou účastníci hlásit své symptomy sociální úzkosti čtyřikrát denně. Když účastníci během této doby schválí zvýšenou sociální úzkost, obdrží cílenou zprávu, která jim připomene témata, na která se vztahuje intervenční sezení.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci zařazení do kontrolní podmínky na čekací listině dokončí základní měření a opatření jeden měsíc po jejich základním jmenování. Poté, co dokončí následná opatření, jim bude nabídnuta intervence SCAR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů-8
Časové okno: Přímo po zásahu
Průměrné hodnocení dotazníku spokojenosti klienta-8 > 3 (na 4bodové škále) pro složku studie poskytne podporu pro přijatelnost a proveditelnost této intervence. Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost.
Přímo po zásahu
Dotazník spokojenosti klientů-8
Časové okno: Měsíc po zásahu.
Průměrné hodnocení dotazníku spokojenosti klienta-8 > 3 (na 4bodové škále) pro složku studie poskytne podporu pro přijatelnost a proveditelnost této intervence. Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost.
Měsíc po zásahu.
Míra dokončení ekologického okamžitého zásahu
Časové okno: Ekologický momentální zásah bude přímo navazovat na zásah. Výzvy budou doručovány čtyřikrát denně po dobu dvou týdnů.
Procento dokončených výzev k okamžitému ekologickému zásahu bude použito jako měřítko přijatelnosti a proveditelnosti. Ekologická okamžitá intervence bude považována za proveditelnou, pokud > 80 procent sezení ekologické chvilkové intervence dokončí > 80 procent účastníků, jak bylo provedeno v předchozích studiích (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
Ekologický momentální zásah bude přímo navazovat na zásah. Výzvy budou doručovány čtyřikrát denně po dobu dvou týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index citlivosti na úzkost-3
Časové okno: Před zásahem
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-ti položková míra hodnotící úzkostnou citlivost. Skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší citlivost na úzkost
Před zásahem
Index citlivosti na úzkost-3
Časové okno: Přímo po zásahu
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-ti položková míra hodnotící úzkostnou citlivost. Skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší citlivost na úzkost
Přímo po zásahu
Index citlivosti na úzkost-3
Časové okno: Měsíc po zásahu
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-ti položková míra hodnotící úzkostnou citlivost. Skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre naznačuje větší citlivost na úzkost
Měsíc po zásahu
Škála sociální fobie-6
Časové okno: Před zásahem
Sociální fobie Scale-6 - 6-položková míra hodnotící sociální úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální úzkost
Před zásahem
Škála sociální fobie-6
Časové okno: Přímo po zásahu
Sociální fobie Scale-6 - 6-položková míra hodnotící sociální úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální úzkost
Přímo po zásahu
Škála sociální fobie-6
Časové okno: Měsíc po zásahu.
Sociální fobie Scale-6 - 6-položková míra hodnotící sociální úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální úzkost
Měsíc po zásahu.
Škála úzkosti ze sociální interakce-6
Časové okno: Před zásahem
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-položková míra hodnotící sociální úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální úzkost
Před zásahem
Škála úzkosti ze sociální interakce-6
Časové okno: Přímo po zásahu
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-položková míra hodnotící sociální úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální úzkost
Přímo po zásahu
Škála úzkosti ze sociální interakce-6
Časové okno: Měsíc po zásahu.
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-položková míra hodnotící sociální úzkost. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální úzkost
Měsíc po zásahu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty-12
Časové okno: Před zásahem
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - 12-položková míra hodnotící nesnášenlivost nejistoty. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre představuje větší nesnášenlivost nejistoty
Před zásahem
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty-12
Časové okno: Přímo po zásahu
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - 12-položková míra hodnotící nesnášenlivost nejistoty. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre představuje větší nesnášenlivost nejistoty
Přímo po zásahu
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty-12
Časové okno: měsíc po zásahu.
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - 12-položková míra hodnotící nesnášenlivost nejistoty. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre představuje větší nesnášenlivost nejistoty
měsíc po zásahu.
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Před zásahem
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 - 9-položková míra hodnotící příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre představuje depresivnější symptomy
Před zásahem
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 - 9-položková míra hodnotící příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre představuje depresivnější symptomy
bezprostředně po zásahu
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: měsíc po zásahu.
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 - 9-položková míra hodnotící příznaky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre představuje depresivnější symptomy
měsíc po zásahu.
Stručný dotazník Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: Před zásahem
Stručný dotazník Penn State Worry Questionnaire - 5-položková míra hodnotící symptomy starostí. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy.
Před zásahem
Stručný dotazník Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Stručný dotazník Penn State Worry Questionnaire - 5-položková míra hodnotící symptomy starostí. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy.
bezprostředně po zásahu
Stručný dotazník Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: měsíc po zásahu.
Stručný dotazník Penn State Worry Questionnaire - 5-položková míra hodnotící symptomy starostí. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy.
měsíc po zásahu.
Stupnice kontroly pozornosti – přímočará
Časové okno: Před zásahem
Škála kontroly pozornosti – Přímá – 20položková míra hodnotící kontrolu pozornosti. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre představuje lepší kontrolu nad pozorností.
Před zásahem
Stupnice kontroly pozornosti – přímočará
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Škála kontroly pozornosti – Přímá – 20položková míra hodnotící kontrolu pozornosti. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre představuje lepší kontrolu nad pozorností.
bezprostředně po zásahu
Stupnice kontroly pozornosti – přímočará
Časové okno: měsíc po zásahu.
Škála kontroly pozornosti – Přímá – 20položková míra hodnotící kontrolu pozornosti. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre představuje lepší kontrolu nad pozorností.
měsíc po zásahu.
Stručný strach z negativního hodnocení-II
Časové okno: Před zásahem
Stručný strach z negativního hodnocení-II - 12-položková míra hodnotící strach z negativního hodnocení. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre představuje větší strach z negativního hodnocení.
Před zásahem
Stručný strach z negativního hodnocení-II
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Stručný strach z negativního hodnocení-II - 12-položková míra hodnotící strach z negativního hodnocení. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre představuje větší strach z negativního hodnocení.
bezprostředně po zásahu
Stručný strach z negativního hodnocení-II
Časové okno: měsíc po zásahu.
Stručný strach z negativního hodnocení-II - 12-položková míra hodnotící strach z negativního hodnocení. Skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre představuje větší strach z negativního hodnocení.
měsíc po zásahu.
Stupnice závažnosti panické poruchy
Časové okno: Před zásahem
Škála závažnosti panické poruchy - 7-položková míra hodnotící příznaky panické poruchy. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků panické poruchy.
Před zásahem
Stupnice závažnosti panické poruchy
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Škála závažnosti panické poruchy - 7-položková míra hodnotící příznaky panické poruchy. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků panické poruchy.
bezprostředně po zásahu
Stupnice závažnosti panické poruchy
Časové okno: měsíc po zásahu.
Škála závažnosti panické poruchy - 7-položková míra hodnotící příznaky panické poruchy. Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků panické poruchy.
měsíc po zásahu.
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Před zásahem
Identifikační test poruch užívání alkoholu - 10-položková míra hodnotící příznaky poruchy užívání alkoholu. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na více příznaků poruchy užívání alkoholu
Před zásahem
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Identifikační test poruch užívání alkoholu - 10-položková míra hodnotící příznaky poruchy užívání alkoholu. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na více příznaků poruchy užívání alkoholu
bezprostředně po zásahu
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: měsíc po zásahu.
Identifikační test poruch užívání alkoholu - 10-položková míra hodnotící příznaky poruchy užívání alkoholu. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na více příznaků poruchy užívání alkoholu
měsíc po zásahu.
Dotazník osamělosti
Časové okno: Před zásahem
Dotazník osamělosti - 5-položkové měřítko hodnotící osamělost. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší osamělost.
Před zásahem
Dotazník osamělosti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Dotazník osamělosti - 5-položkové měřítko hodnotící osamělost. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší osamělost.
bezprostředně po zásahu
Dotazník osamělosti
Časové okno: měsíc po zásahu.
Dotazník osamělosti - 5-položkové měřítko hodnotící osamělost. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší osamělost.
měsíc po zásahu.
Dotazník chování COVID
Časové okno: Před zásahem
COVID Behavior Questionnaire – 12položkové měření hodnotící chování COVID-19. Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje více chování v důsledku COVID-19
Před zásahem
Dotazník chování COVID
Časové okno: bezprostředně po zásahu
COVID Behavior Questionnaire – 12položkové měření hodnotící chování COVID-19. Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje více chování v důsledku COVID-19
bezprostředně po zásahu
Dotazník chování COVID
Časové okno: měsíc po zásahu.
COVID Behavior Questionnaire – 12položkové měření hodnotící chování COVID-19. Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje více chování v důsledku COVID-19
měsíc po zásahu.
Dotazník o obavách COVID
Časové okno: Před zásahem
Dotazník o obavách z COVID-12 – 12položkové opatření hodnotící obavy z COVID-19. Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy kvůli COVID-19
Před zásahem
Dotazník o obavách COVID
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Dotazník o obavách z COVID-12 – 12položkové opatření hodnotící obavy z COVID-19. Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy kvůli COVID-19
bezprostředně po zásahu
Dotazník o obavách COVID
Časové okno: měsíc po zásahu.
Dotazník o obavách z COVID-12 – 12položkové opatření hodnotící obavy z COVID-19. Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy kvůli COVID-19
měsíc po zásahu.
Index citlivosti momentální úzkosti-3 Subškála sociálních obav
Časové okno: Během Ekologického momentálního zásahu byla část zásahu hodnocena do 14 dnů
Momentary Anxiety Sensitivity Social Concerns - Účastníci dokončí měření hodnotící momentální zkušenost se sociálními obavami citlivosti na úzkost čtyřikrát denně. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na momentální sociální obavy.
Během Ekologického momentálního zásahu byla část zásahu hodnocena do 14 dnů
Škála momentální sociální fobie-6
Časové okno: Během Ekologického momentálního zásahu byla část zásahu hodnocena do 14 dnů
Škála momentální sociální fobie-6 – Účastníci dokončí měření hodnotící momentální zkušenost sociální úzkosti čtyřikrát denně. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na momentální sociální úzkost.
Během Ekologického momentálního zásahu byla část zásahu hodnocena do 14 dnů
Momentální úzkost Deprese Distress Inventář-27 – Subškála úzkostné vzrušení
Časové okno: Během Ekologického momentálního zásahu byla část zásahu hodnocena do 14 dnů
Momentary Anxiety Depression Distress Inventory-27 – Subscale Anxious Arousal – Účastníci dokončí měření hodnotící momentální zkušenost s úzkostným vzrušením čtyřikrát denně. Skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na momentální úzkostné vzrušení.
Během Ekologického momentálního zásahu byla část zásahu hodnocena do 14 dnů
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: Během Ekologického momentálního zásahu byla část zásahu hodnocena do 14 dnů
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire – Účastníci dokončí měření hodnotící momentální zkušenost se starostí čtyřikrát denně. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na momentální obavy.
Během Ekologického momentálního zásahu byla část zásahu hodnocena do 14 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OWG_SCAR INTERVENTION

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit