- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04859790
Проверка приемлемости/осуществимости СКАР
Проверка приемлемости/осуществимости виртуального вмешательства, направленного на чувствительность к тревоге Социальная озабоченность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Социальное тревожное расстройство (СТР) — это расстройство психического здоровья, характеризующееся дезадаптивным дистрессом, тревогой и избеганием социальных ситуаций. Примерно у 11% населения США в течение жизни разовьется САР, что делает САР одним из наиболее распространенных тревожных расстройств. САР связано с нарушениями в профессиональной, социальной и семейной сферах, что представляет собой существенное бремя для экономики и общественного здравоохранения. Социальная тревожность усугубляется социальной изоляцией, поэтому эффект социальной тревожности, вероятно, усилился после пандемии COVID-19. Несмотря на влияние САР, меньше людей обращаются за лечением социальной тревожности по сравнению с другими распространенными формами психических заболеваний (например, депрессией), даже несмотря на то, что существуют эффективные методы лечения социальной тревожности. Чтобы повысить эффективность лечения, необходимо разработать краткие вмешательства, направленные на конструкты, связанные с социальной тревожностью, поскольку эти вмешательства могут рассматриваться как более приемлемые среди социально тревожных людей, чем традиционный курс лечения САР (продолжающийся 8-12 сеансов в неделю по 1 часу). ). Кроме того, такие вмешательства можно легко проводить виртуально, что снижает риск передачи COVID-19.
Причинные факторы риска, определяемые как факторы риска, когда манипулирование фактором риска приводит к изменению исхода, представляют собой идеальные мишени для вмешательства. Чтобы быть причинно-следственным, фактор риска должен одновременно относиться к изменениям исхода и предсказывать их в долгосрочном плане. Кроме того, этот фактор риска должен быть податливым; то есть, что он может меняться со временем. Разработка вмешательств, нацеленных на причинные факторы риска, является важной областью исследований, поскольку такие вмешательства могут как помочь предотвратить развитие психического заболевания, так и лечить психическое заболевание после его развития. Тем не менее, было разработано ограниченное количество вмешательств, специально направленных на причинные факторы риска социальной тревожности.
Одним из причинных факторов риска, который может представлять собой идеальную мишень для вмешательств, является социальная чувствительность к тревоге (ASSC), определяемая как боязнь публично наблюдаемых симптомов тревоги (например, покраснение, дрожь, потливость). ASSC является одним из трех измерений тревожной чувствительности (AS), которая представляет собой общий страх перед физиологическими симптомами тревоги. Двумя другими аспектами АС являются физические проблемы с АС (ASPC), определяемые как боязнь симптомов тревожного возбуждения (например, учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание), и когнитивные проблемы с АС (ASCC), определяемые как страх перед когнитивным дисконтролем. например, беготня мыслей, ощущение «рассеянности»). Параметры AS тематически относятся к психическим заболеваниям, при этом ASSC относится к социальной тревожности, ASPC относится к паническому расстройству, а ASCC относится к депрессии. Существуют краткие вмешательства, направленные на общий АС и ASCC; однако вмешательства, нацеленного на ASSC, не проводилось. Учитывая связь между ASSC и социальной тревожностью, краткое вмешательство, нацеленное на ASSC, вероятно, приведет к последующему снижению социальной тревожности.
Цели. В соответствии с рекомендациями по итеративному процессу разработки вмешательства настоящее исследование предназначено для 1) получения отзывов акционеров для уточнения прототипа вмешательства ASSC, называемого переподготовкой по оценке социальных проблем (SCAR), и 2) изучения рейтингов приемлемости и осуществимости для СКАР. Также будет изучено влияние вмешательства СКАР на социальную тревожность. Тем не менее, это будет исследовательская цель, поскольку рекомендуется сначала разработать приемлемые и выполнимые вмешательства до проведения клинических испытаний для изучения эффектов лечения. Окончательная версия СКАР будет состоять из часового компонента вмешательства, за которым последует двухнедельный экологический моментальный компонент вмешательства (EMI) (подробно описанный ниже). SCAR будет предлагаться клиентам Клиники психологии и социальной работы Университета Огайо. Средства гранта будут использованы для покрытия расходов на клинику, поэтому SCAR будет бесплатно предоставлен 36 клиентам Клиники психологии и социальной работы Университета Огайо.
Материалы и методы. Вмешательство SCAR было разработано путем адаптации предыдущих вмешательств при АС на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). В соответствии с предыдущими вмешательствами при АС, СКАР будет состоять из предоставления психологического образования (например, определения общих терминов, таких как тревога), развенчания мифов о популярных заблуждениях клиентов о публично наблюдаемых симптомах тревоги (например, «люди могут сказать, что я беспокоюсь, посмотрев на меня). "), а также выполнение упражнений на экспозицию (например, практика столкновения с пугающими физическими ощущениями, такими как потливость). Вмешательство SCAR будет доступно клиентам Клиники психологии и социальной работы Университета Огайо в качестве пилотного клинического испытания. Заинтересованные клиенты будут случайным образом распределены для получения SCAR или помещены в список ожидания (для контроля). Для участников, назначенных в SCAR, сразу после часового интервенционного сеанса они завершат двухнедельный компонент EMI, в котором они сообщают о своих симптомах социальной тревожности четыре раза в день. Когда участники подтвердят повышенную социальную тревожность в течение этого времени, они получат адресное сообщение, напоминающее им о темах, затронутых в СКАР. Рейтинги ASSC и социальной тревожности будут оцениваться до получения SCAR, после сеанса вмешательства, в конце компонента EMI и через 1 месяц после вмешательства. Эти оценки будут сравниваться с оценками, полученными в контрольной группе списка ожидания. Участники, назначенные в контрольную группу списка ожидания, завершат базовые измерения и измерения через месяц после их базового назначения. После того, как участники контрольной группы списка ожидания завершат месячные мероприятия, им будет предложен SCAR бесплатно.
Значимость. Предлагаемое исследование предназначено для разработки первого краткого вмешательства, направленного на ASSC. ASSC является причинным фактором риска для SAD, хронического состояния психического здоровья, которое оказывает существенное влияние на общественное здоровье. После разработки SCAR будет использоваться в сочетании с лечением САР и в профилактических целях среди лиц с риском развития САР.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicholas Allan, Ph.D.
- Номер телефона: 740-597-2717
- Электронная почта: allan@ohio.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kevin Saulnier, M.S.
- Номер телефона: 507-469-1944
- Электронная почта: ks981615@ohio.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Рекрутинг
- Ohio University
-
Контакт:
- Nicholas P Allan, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка ≥ 6 по подшкале социальных проблем Индекса чувствительности к тревоге-3 ИЛИ оценка ≥ 2 по шкале социальной фобии-6
Критерий исключения:
- Суицидальные мысли, свидетельствующие о необходимости госпитализации
- Неконтролируемые симптомы маниакального или психотического спектра
- Отсутствие доступа в Интернет или владение смартфоном
- Не владеющий английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активное вмешательство СКАР
В этой группе участники выполнят базовые измерения, получат вмешательство SCAR и завершат последующие меры через месяц после вмешательства.
|
SCAR состоит из часового сеанса вмешательства, за которым следует двухнедельный EMI.
Во время часовой интервенционной сессии участники получат психологическое образование (например, определение общих терминов, таких как тревога), обсудят распространенные заблуждения, которые они могут иметь о публично наблюдаемых симптомах тревоги (например, «люди могут сказать, что я беспокоюсь, посмотрев на меня»). , и выполняйте упражнения на экспозицию (например, тренируйтесь сталкиваться с пугающими физическими ощущениями, такими как потливость).
Во время EMI участники будут сообщать о своих симптомах социальной тревожности четыре раза в день.
Когда участники подтвердят повышенную социальную тревожность в течение этого времени, они получат целевое сообщение, напоминающее им о темах, затронутых на сеансе вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники, назначенные для контрольного состояния списка ожидания, завершат базовые измерения и меры через один месяц после их базового назначения.
После того, как они выполнят последующие меры, им будет предложено вмешательство СКАР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности клиентов-8
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Средний балл по Опроснику удовлетворенности клиентов-8 > 3 (по 4-балльной шкале) для компонента исследования подтвердит приемлемость и осуществимость этого вмешательства.
Баллы варьируются от 8 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов-8
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства.
|
Средний балл по Опроснику удовлетворенности клиентов-8 > 3 (по 4-балльной шкале) для компонента исследования подтвердит приемлемость и осуществимость этого вмешательства.
Баллы варьируются от 8 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Через месяц после вмешательства.
|
|
Коэффициент завершения экологических мгновенных вмешательств
Временное ограничение: Экологическое Мгновенное Вмешательство последует непосредственно за вмешательством. Подсказки будут доставляться четыре раза в день в течение двух недель.
|
Процент завершенных подсказок о мгновенном экологическом вмешательстве будет использоваться в качестве меры приемлемости и осуществимости.
Экологическое мгновенное вмешательство будет считаться осуществимым, если > 80 процентов сеансов экологического мгновенного вмешательства завершено > 80 процентами участников, как это делалось в предыдущих исследованиях (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
|
Экологическое Мгновенное Вмешательство последует непосредственно за вмешательством. Подсказки будут доставляться четыре раза в день в течение двух недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс чувствительности к тревоге-3
Временное ограничение: До вмешательства
|
Индекс чувствительности к тревоге-3 — показатель из 18 пунктов, оценивающий чувствительность к тревоге.
Баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на большую чувствительность к тревоге.
|
До вмешательства
|
|
Индекс чувствительности к тревоге-3
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Индекс чувствительности к тревоге-3 — показатель из 18 пунктов, оценивающий чувствительность к тревоге.
Баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на большую чувствительность к тревоге.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Индекс чувствительности к тревоге-3
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Индекс чувствительности к тревоге-3 — показатель из 18 пунктов, оценивающий чувствительность к тревоге.
Баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на большую чувствительность к тревоге.
|
Через месяц после вмешательства
|
|
Шкала социальной фобии-6
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала социальной фобии-6 - 6-пунктовая мера оценки социальной тревожности.
Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
|
До вмешательства
|
|
Шкала социальной фобии-6
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Шкала социальной фобии-6 - 6-пунктовая мера оценки социальной тревожности.
Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Шкала социальной фобии-6
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства.
|
Шкала социальной фобии-6 - 6-пунктовая мера оценки социальной тревожности.
Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
|
Через месяц после вмешательства.
|
|
Шкала тревожности социального взаимодействия-6
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала тревожности социального взаимодействия-6 - мера из 6 пунктов, оценивающая социальную тревожность.
Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
|
До вмешательства
|
|
Шкала тревожности социального взаимодействия-6
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Шкала тревожности социального взаимодействия-6 - мера из 6 пунктов, оценивающая социальную тревожность.
Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Шкала тревожности социального взаимодействия-6
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства.
|
Шкала тревожности социального взаимодействия-6 - мера из 6 пунктов, оценивающая социальную тревожность.
Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
|
Через месяц после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нетерпимости к неопределенности-12
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала нетерпимости к неопределенности-12 - 12-пунктовая мера оценки нетерпимости к неопределенности.
Баллы варьируются от 12 до 60, при этом более высокие баллы представляют большую нетерпимость к неопределенности.
|
До вмешательства
|
|
Шкала нетерпимости к неопределенности-12
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Шкала нетерпимости к неопределенности-12 - 12-пунктовая мера оценки нетерпимости к неопределенности.
Баллы варьируются от 12 до 60, при этом более высокие баллы представляют большую нетерпимость к неопределенности.
|
Непосредственно после вмешательства
|
|
Шкала нетерпимости к неопределенности-12
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
|
Шкала нетерпимости к неопределенности-12 - 12-пунктовая мера оценки нетерпимости к неопределенности.
Баллы варьируются от 12 до 60, при этом более высокие баллы представляют большую нетерпимость к неопределенности.
|
через месяц после вмешательства.
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: До вмешательства
|
Опросник здоровья пациента-9 — мера из 9 пунктов, оценивающая симптомы депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы соответствуют более выраженным депрессивным симптомам.
|
До вмешательства
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента-9 — мера из 9 пунктов, оценивающая симптомы депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы соответствуют более выраженным депрессивным симптомам.
|
непосредственно после вмешательства
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
|
Опросник здоровья пациента-9 — мера из 9 пунктов, оценивающая симптомы депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы соответствуют более выраженным депрессивным симптомам.
|
через месяц после вмешательства.
|
|
Краткая анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: До вмешательства
|
Краткий опросник штата Пенсильвания для беспокойства — 5 пунктов, оценивающих симптомы беспокойства.
Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
До вмешательства
|
|
Краткая анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
|
Краткий опросник штата Пенсильвания для беспокойства — 5 пунктов, оценивающих симптомы беспокойства.
Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
непосредственно после вмешательства
|
|
Краткая анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
|
Краткий опросник штата Пенсильвания для беспокойства — 5 пунктов, оценивающих симптомы беспокойства.
Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
через месяц после вмешательства.
|
|
Шкала контроля внимания — прямолинейность
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала контроля внимания — прямолинейная — мера из 20 пунктов, оценивающая контроль внимания.
Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы представляют лучший контроль над вниманием.
|
До вмешательства
|
|
Шкала контроля внимания — прямолинейность
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
|
Шкала контроля внимания — прямолинейная — мера из 20 пунктов, оценивающая контроль внимания.
Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы представляют лучший контроль над вниманием.
|
непосредственно после вмешательства
|
|
Шкала контроля внимания — прямолинейность
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
|
Шкала контроля внимания — прямолинейная — мера из 20 пунктов, оценивающая контроль внимания.
Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы представляют лучший контроль над вниманием.
|
через месяц после вмешательства.
|
|
Кратковременный страх отрицательной оценки-II
Временное ограничение: До вмешательства
|
Краткий страх перед отрицательной оценкой-II - мера из 12 пунктов, оценивающая страх перед отрицательной оценкой.
Баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы представляют больший страх перед негативной оценкой.
|
До вмешательства
|
|
Кратковременный страх отрицательной оценки-II
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
|
Краткий страх перед отрицательной оценкой-II - мера из 12 пунктов, оценивающая страх перед отрицательной оценкой.
Баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы представляют больший страх перед негативной оценкой.
|
непосредственно после вмешательства
|
|
Кратковременный страх отрицательной оценки-II
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
|
Краткий страх перед отрицательной оценкой-II - мера из 12 пунктов, оценивающая страх перед отрицательной оценкой.
Баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы представляют больший страх перед негативной оценкой.
|
через месяц после вмешательства.
|
|
Шкала тяжести панического расстройства
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала тяжести панического расстройства - 7-пунктовая мера оценки симптомов панического расстройства.
Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов панического расстройства.
|
До вмешательства
|
|
Шкала тяжести панического расстройства
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
|
Шкала тяжести панического расстройства - 7-пунктовая мера оценки симптомов панического расстройства.
Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов панического расстройства.
|
непосредственно после вмешательства
|
|
Шкала тяжести панического расстройства
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
|
Шкала тяжести панического расстройства - 7-пунктовая мера оценки симптомов панического расстройства.
Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов панического расстройства.
|
через месяц после вмешательства.
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: До вмешательства
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - мера из 10 пунктов, оценивающая симптомы расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
|
До вмешательства
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - мера из 10 пунктов, оценивающая симптомы расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
|
непосредственно после вмешательства
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - мера из 10 пунктов, оценивающая симптомы расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
|
через месяц после вмешательства.
|
|
Опросник одиночества
Временное ограничение: До вмешательства
|
Опросник одиночества - оценка одиночества из 5 пунктов.
Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
До вмешательства
|
|
Опросник одиночества
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
|
Опросник одиночества - оценка одиночества из 5 пунктов.
Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
непосредственно после вмешательства
|
|
Опросник одиночества
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
|
Опросник одиночества - оценка одиночества из 5 пунктов.
Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
через месяц после вмешательства.
|
|
Опросник поведения при COVID
Временное ограничение: До вмешательства
|
Опросник поведения при COVID — 12 пунктов для оценки поведения при COVID-19.
Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее количество случаев поведения из-за COVID-19.
|
До вмешательства
|
|
Опросник поведения при COVID
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
|
Опросник поведения при COVID — 12 пунктов для оценки поведения при COVID-19.
Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее количество случаев поведения из-за COVID-19.
|
непосредственно после вмешательства
|
|
Опросник поведения при COVID
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
|
Опросник поведения при COVID — 12 пунктов для оценки поведения при COVID-19.
Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее количество случаев поведения из-за COVID-19.
|
через месяц после вмешательства.
|
|
Опросник для беспокойства о COVID
Временное ограничение: До вмешательства
|
Опросник для беспокойства в связи с COVID — мера из 12 пунктов, оценивающая беспокойство в связи с COVID-19.
Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее беспокойство из-за COVID-19.
|
До вмешательства
|
|
Опросник для беспокойства о COVID
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
|
Опросник для беспокойства в связи с COVID — мера из 12 пунктов, оценивающая беспокойство в связи с COVID-19.
Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее беспокойство из-за COVID-19.
|
непосредственно после вмешательства
|
|
Опросник для беспокойства о COVID
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
|
Опросник для беспокойства в связи с COVID — мера из 12 пунктов, оценивающая беспокойство в связи с COVID-19.
Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее беспокойство из-за COVID-19.
|
через месяц после вмешательства.
|
|
Индекс мгновенной чувствительности к тревоге-3 Подшкала социальных проблем
Временное ограничение: Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
|
Социальные проблемы, связанные с мгновенной чувствительностью к тревоге. Участники будут выполнять измерения, оценивающие кратковременный опыт социальной чувствительности к тревоге, четыре раза в день.
Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более сиюминутные социальные проблемы.
|
Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
|
|
Шкала мгновенной социальной фобии-6
Временное ограничение: Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
|
Шкала мгновенной социальной фобии-6. Участники будут выполнять измерения, оценивающие кратковременное переживание социальной тревоги четыре раза в день.
Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более кратковременную социальную тревогу.
|
Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
|
|
Мгновенная тревожность, депрессия, дистресс, опросник-27 — подшкала тревожного возбуждения
Временное ограничение: Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
|
Мгновенная тревожность, депрессия, дистресс-опросник-27 — Подшкала тревожного возбуждения. Участники будут выполнять измерения, оценивающие кратковременное переживание тревожного возбуждения четыре раза в день.
Баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на более кратковременное тревожное возбуждение.
|
Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
|
|
Мгновенная краткая анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
|
Мгновенная краткая анкета Penn State Worry Questionnaire — участники будут выполнять измерения, оценивающие кратковременное беспокойство, четыре раза в день.
Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на более кратковременное беспокойство.
|
Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Chatterji S, Lee S, Ormel J, Ustun TB, Wang PS. The global burden of mental disorders: an update from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Epidemiol Psichiatr Soc. 2009 Jan-Mar;18(1):23-33. doi: 10.1017/s1121189x00001421.
- LaFreniere LS, Newman MG. A BRIEF ECOLOGICAL MOMENTARY INTERVENTION FOR GENERALIZED ANXIETY DISORDER: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL OF THE WORRY OUTCOME JOURNAL. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):829-39. doi: 10.1002/da.22507. Epub 2016 Apr 7.
- Schmidt NB, Capron DW, Raines AM, Allan NP. Randomized clinical trial evaluating the efficacy of a brief intervention targeting anxiety sensitivity cognitive concerns. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1023-33. doi: 10.1037/a0036651. Epub 2014 May 12.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Allan NP, Saulnier KG, Cooper D, Oglesby ME, Schmidt NB. Niacin biological challenge: A paradigm to evaluate social concerns. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101489. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101489. Epub 2019 May 30.
- Allan NP, Capron DW, Raines AM, Schmidt NB. Unique relations among anxiety sensitivity factors and anxiety, depression, and suicidal ideation. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):266-75. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.12.004. Epub 2013 Dec 27.
- Allan NP, Cooper D, Oglesby ME, Short NA, Saulnier KG, Schmidt NB. Lower-order anxiety sensitivity and intolerance of uncertainty dimensions operate as specific vulnerabilities for social anxiety and depression within a hierarchical model. J Anxiety Disord. 2018 Jan;53:91-99. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.08.002. Epub 2017 Aug 7.
- Chow PI, Fua K, Huang Y, Bonelli W, Xiong H, Barnes LE, Teachman BA. Using Mobile Sensing to Test Clinical Models of Depression, Social Anxiety, State Affect, and Social Isolation Among College Students. J Med Internet Res. 2017 Mar 3;19(3):e62. doi: 10.2196/jmir.6820.
- Drummond PD, Lazaroo D. The effect of niacin on facial blood flow in people with an elevated fear of negative evaluation. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Mar;22(3):200-4. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.013.
- Keller MB. The lifelong course of social anxiety disorder: a clinical perspective. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):85-94. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.6.x.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Naragon-Gainey K. Meta-analysis of the relations of anxiety sensitivity to the depressive and anxiety disorders. Psychol Bull. 2010 Jan;136(1):128-50. doi: 10.1037/a0018055.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OWG_SCAR INTERVENTION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .