Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка приемлемости/осуществимости СКАР

7 сентября 2021 г. обновлено: Nicholas Allan, Ohio University

Проверка приемлемости/осуществимости виртуального вмешательства, направленного на чувствительность к тревоге Социальная озабоченность

Социальное тревожное расстройство (СТР) — серьезное бремя психического здоровья, от которого ежегодно страдают более 24 миллионов американцев. Социальная тревожность усугубляется социальной изоляцией и тяжелым постоянным стрессом. Поэтому ожидается, что пандемия COVID-19 значительно усилит симптомы социальной тревожности и связанные с ними нарушения. При отсутствии лечения социальная тревожность обычно имеет хроническое течение и существенно влияет на благополучие. Несмотря на значительное влияние социальной тревожности, лечение социальной тревожности используется недостаточно по сравнению с другими тревожными расстройствами, вероятно, из-за стресса, который испытывают социально тревожные люди при обращении за лечением. Таким образом, необходимы доступные и эффективные методы лечения социальной тревожности. Одним из возможных способов расширения существующих методов лечения САР является разработка краткосрочных однократных вмешательств, которые можно проводить виртуально. Затем эти вмешательства можно было бы комбинировать с дополнительными технологическими инновациями, такими как мгновенное экологическое вмешательство (EMI), для снижения социальной тревожности. Кроме того, вмешательства, направленные на причинные факторы риска социальной тревожности, могут быть особенно полезными, поскольку эти подходы можно использовать как для профилактики, так и для лечения. Одним из факторов риска, который представляет собой идеальную мишень для вмешательств, является социальная чувствительность к тревоге (ASSC), определяемая как боязнь публично наблюдаемых симптомов тревоги (например, покраснение, дрожь, потливость). Хотя было показано, что ASSC является фактором риска социальной тревожности, не было разработано никаких вмешательств, направленных на ASSC. В предлагаемом исследовании краткое (1 час) виртуальное вмешательство, направленное на ASSC, с использованием методов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) будет разработано путем изучения приемлемости и осуществимости прототипа вмешательства СКАР. Предлагаемый проект обещает разработать вмешательство для надежного снижения воздействия ASSC как в качестве самостоятельного вмешательства, так и в сочетании с другими терапевтическими подходами.

Обзор исследования

Подробное описание

Социальное тревожное расстройство (СТР) — это расстройство психического здоровья, характеризующееся дезадаптивным дистрессом, тревогой и избеганием социальных ситуаций. Примерно у 11% населения США в течение жизни разовьется САР, что делает САР одним из наиболее распространенных тревожных расстройств. САР связано с нарушениями в профессиональной, социальной и семейной сферах, что представляет собой существенное бремя для экономики и общественного здравоохранения. Социальная тревожность усугубляется социальной изоляцией, поэтому эффект социальной тревожности, вероятно, усилился после пандемии COVID-19. Несмотря на влияние САР, меньше людей обращаются за лечением социальной тревожности по сравнению с другими распространенными формами психических заболеваний (например, депрессией), даже несмотря на то, что существуют эффективные методы лечения социальной тревожности. Чтобы повысить эффективность лечения, необходимо разработать краткие вмешательства, направленные на конструкты, связанные с социальной тревожностью, поскольку эти вмешательства могут рассматриваться как более приемлемые среди социально тревожных людей, чем традиционный курс лечения САР (продолжающийся 8-12 сеансов в неделю по 1 часу). ). Кроме того, такие вмешательства можно легко проводить виртуально, что снижает риск передачи COVID-19.

Причинные факторы риска, определяемые как факторы риска, когда манипулирование фактором риска приводит к изменению исхода, представляют собой идеальные мишени для вмешательства. Чтобы быть причинно-следственным, фактор риска должен одновременно относиться к изменениям исхода и предсказывать их в долгосрочном плане. Кроме того, этот фактор риска должен быть податливым; то есть, что он может меняться со временем. Разработка вмешательств, нацеленных на причинные факторы риска, является важной областью исследований, поскольку такие вмешательства могут как помочь предотвратить развитие психического заболевания, так и лечить психическое заболевание после его развития. Тем не менее, было разработано ограниченное количество вмешательств, специально направленных на причинные факторы риска социальной тревожности.

Одним из причинных факторов риска, который может представлять собой идеальную мишень для вмешательств, является социальная чувствительность к тревоге (ASSC), определяемая как боязнь публично наблюдаемых симптомов тревоги (например, покраснение, дрожь, потливость). ASSC является одним из трех измерений тревожной чувствительности (AS), которая представляет собой общий страх перед физиологическими симптомами тревоги. Двумя другими аспектами АС являются физические проблемы с АС (ASPC), определяемые как боязнь симптомов тревожного возбуждения (например, учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание), и когнитивные проблемы с АС (ASCC), определяемые как страх перед когнитивным дисконтролем. например, беготня мыслей, ощущение «рассеянности»). Параметры AS тематически относятся к психическим заболеваниям, при этом ASSC относится к социальной тревожности, ASPC относится к паническому расстройству, а ASCC относится к депрессии. Существуют краткие вмешательства, направленные на общий АС и ASCC; однако вмешательства, нацеленного на ASSC, не проводилось. Учитывая связь между ASSC и социальной тревожностью, краткое вмешательство, нацеленное на ASSC, вероятно, приведет к последующему снижению социальной тревожности.

Цели. В соответствии с рекомендациями по итеративному процессу разработки вмешательства настоящее исследование предназначено для 1) получения отзывов акционеров для уточнения прототипа вмешательства ASSC, называемого переподготовкой по оценке социальных проблем (SCAR), и 2) изучения рейтингов приемлемости и осуществимости для СКАР. Также будет изучено влияние вмешательства СКАР на социальную тревожность. Тем не менее, это будет исследовательская цель, поскольку рекомендуется сначала разработать приемлемые и выполнимые вмешательства до проведения клинических испытаний для изучения эффектов лечения. Окончательная версия СКАР будет состоять из часового компонента вмешательства, за которым последует двухнедельный экологический моментальный компонент вмешательства (EMI) (подробно описанный ниже). SCAR будет предлагаться клиентам Клиники психологии и социальной работы Университета Огайо. Средства гранта будут использованы для покрытия расходов на клинику, поэтому SCAR будет бесплатно предоставлен 36 клиентам Клиники психологии и социальной работы Университета Огайо.

Материалы и методы. Вмешательство SCAR было разработано путем адаптации предыдущих вмешательств при АС на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). В соответствии с предыдущими вмешательствами при АС, СКАР будет состоять из предоставления психологического образования (например, определения общих терминов, таких как тревога), развенчания мифов о популярных заблуждениях клиентов о публично наблюдаемых симптомах тревоги (например, «люди могут сказать, что я беспокоюсь, посмотрев на меня). "), а также выполнение упражнений на экспозицию (например, практика столкновения с пугающими физическими ощущениями, такими как потливость). Вмешательство SCAR будет доступно клиентам Клиники психологии и социальной работы Университета Огайо в качестве пилотного клинического испытания. Заинтересованные клиенты будут случайным образом распределены для получения SCAR или помещены в список ожидания (для контроля). Для участников, назначенных в SCAR, сразу после часового интервенционного сеанса они завершат двухнедельный компонент EMI, в котором они сообщают о своих симптомах социальной тревожности четыре раза в день. Когда участники подтвердят повышенную социальную тревожность в течение этого времени, они получат адресное сообщение, напоминающее им о темах, затронутых в СКАР. Рейтинги ASSC и социальной тревожности будут оцениваться до получения SCAR, после сеанса вмешательства, в конце компонента EMI и через 1 месяц после вмешательства. Эти оценки будут сравниваться с оценками, полученными в контрольной группе списка ожидания. Участники, назначенные в контрольную группу списка ожидания, завершат базовые измерения и измерения через месяц после их базового назначения. После того, как участники контрольной группы списка ожидания завершат месячные мероприятия, им будет предложен SCAR бесплатно.

Значимость. Предлагаемое исследование предназначено для разработки первого краткого вмешательства, направленного на ASSC. ASSC является причинным фактором риска для SAD, хронического состояния психического здоровья, которое оказывает существенное влияние на общественное здоровье. После разработки SCAR будет использоваться в сочетании с лечением САР и в профилактических целях среди лиц с риском развития САР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Номер телефона: 740-597-2717
  • Электронная почта: allan@ohio.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kevin Saulnier, M.S.
  • Номер телефона: 507-469-1944
  • Электронная почта: ks981615@ohio.edu

Места учебы

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
        • Рекрутинг
        • Ohio University
        • Контакт:
          • Nicholas P Allan, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка ≥ 6 по подшкале социальных проблем Индекса чувствительности к тревоге-3 ИЛИ оценка ≥ 2 по шкале социальной фобии-6

Критерий исключения:

  • Суицидальные мысли, свидетельствующие о необходимости госпитализации
  • Неконтролируемые симптомы маниакального или психотического спектра
  • Отсутствие доступа в Интернет или владение смартфоном
  • Не владеющий английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активное вмешательство СКАР
В этой группе участники выполнят базовые измерения, получат вмешательство SCAR и завершат последующие меры через месяц после вмешательства.
SCAR состоит из часового сеанса вмешательства, за которым следует двухнедельный EMI. Во время часовой интервенционной сессии участники получат психологическое образование (например, определение общих терминов, таких как тревога), обсудят распространенные заблуждения, которые они могут иметь о публично наблюдаемых симптомах тревоги (например, «люди могут сказать, что я беспокоюсь, посмотрев на меня»). , и выполняйте упражнения на экспозицию (например, тренируйтесь сталкиваться с пугающими физическими ощущениями, такими как потливость). Во время EMI участники будут сообщать о своих симптомах социальной тревожности четыре раза в день. Когда участники подтвердят повышенную социальную тревожность в течение этого времени, они получат целевое сообщение, напоминающее им о темах, затронутых на сеансе вмешательства.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники, назначенные для контрольного состояния списка ожидания, завершат базовые измерения и меры через один месяц после их базового назначения. После того, как они выполнят последующие меры, им будет предложено вмешательство СКАР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности клиентов-8
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
Средний балл по Опроснику удовлетворенности клиентов-8 > 3 (по 4-балльной шкале) для компонента исследования подтвердит приемлемость и осуществимость этого вмешательства. Баллы варьируются от 8 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Непосредственно после вмешательства
Опросник удовлетворенности клиентов-8
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства.
Средний балл по Опроснику удовлетворенности клиентов-8 > 3 (по 4-балльной шкале) для компонента исследования подтвердит приемлемость и осуществимость этого вмешательства. Баллы варьируются от 8 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Через месяц после вмешательства.
Коэффициент завершения экологических мгновенных вмешательств
Временное ограничение: Экологическое Мгновенное Вмешательство последует непосредственно за вмешательством. Подсказки будут доставляться четыре раза в день в течение двух недель.
Процент завершенных подсказок о мгновенном экологическом вмешательстве будет использоваться в качестве меры приемлемости и осуществимости. Экологическое мгновенное вмешательство будет считаться осуществимым, если > 80 процентов сеансов экологического мгновенного вмешательства завершено > 80 процентами участников, как это делалось в предыдущих исследованиях (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
Экологическое Мгновенное Вмешательство последует непосредственно за вмешательством. Подсказки будут доставляться четыре раза в день в течение двух недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс чувствительности к тревоге-3
Временное ограничение: До вмешательства
Индекс чувствительности к тревоге-3 — показатель из 18 пунктов, оценивающий чувствительность к тревоге. Баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на большую чувствительность к тревоге.
До вмешательства
Индекс чувствительности к тревоге-3
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
Индекс чувствительности к тревоге-3 — показатель из 18 пунктов, оценивающий чувствительность к тревоге. Баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на большую чувствительность к тревоге.
Непосредственно после вмешательства
Индекс чувствительности к тревоге-3
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
Индекс чувствительности к тревоге-3 — показатель из 18 пунктов, оценивающий чувствительность к тревоге. Баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы указывают на большую чувствительность к тревоге.
Через месяц после вмешательства
Шкала социальной фобии-6
Временное ограничение: До вмешательства
Шкала социальной фобии-6 - 6-пунктовая мера оценки социальной тревожности. Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
До вмешательства
Шкала социальной фобии-6
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
Шкала социальной фобии-6 - 6-пунктовая мера оценки социальной тревожности. Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
Непосредственно после вмешательства
Шкала социальной фобии-6
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства.
Шкала социальной фобии-6 - 6-пунктовая мера оценки социальной тревожности. Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
Через месяц после вмешательства.
Шкала тревожности социального взаимодействия-6
Временное ограничение: До вмешательства
Шкала тревожности социального взаимодействия-6 - мера из 6 пунктов, оценивающая социальную тревожность. Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
До вмешательства
Шкала тревожности социального взаимодействия-6
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
Шкала тревожности социального взаимодействия-6 - мера из 6 пунктов, оценивающая социальную тревожность. Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
Непосредственно после вмешательства
Шкала тревожности социального взаимодействия-6
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства.
Шкала тревожности социального взаимодействия-6 - мера из 6 пунктов, оценивающая социальную тревожность. Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную тревожность.
Через месяц после вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала нетерпимости к неопределенности-12
Временное ограничение: До вмешательства
Шкала нетерпимости к неопределенности-12 - 12-пунктовая мера оценки нетерпимости к неопределенности. Баллы варьируются от 12 до 60, при этом более высокие баллы представляют большую нетерпимость к неопределенности.
До вмешательства
Шкала нетерпимости к неопределенности-12
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
Шкала нетерпимости к неопределенности-12 - 12-пунктовая мера оценки нетерпимости к неопределенности. Баллы варьируются от 12 до 60, при этом более высокие баллы представляют большую нетерпимость к неопределенности.
Непосредственно после вмешательства
Шкала нетерпимости к неопределенности-12
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
Шкала нетерпимости к неопределенности-12 - 12-пунктовая мера оценки нетерпимости к неопределенности. Баллы варьируются от 12 до 60, при этом более высокие баллы представляют большую нетерпимость к неопределенности.
через месяц после вмешательства.
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: До вмешательства
Опросник здоровья пациента-9 — мера из 9 пунктов, оценивающая симптомы депрессии. Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы соответствуют более выраженным депрессивным симптомам.
До вмешательства
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
Опросник здоровья пациента-9 — мера из 9 пунктов, оценивающая симптомы депрессии. Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы соответствуют более выраженным депрессивным симптомам.
непосредственно после вмешательства
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
Опросник здоровья пациента-9 — мера из 9 пунктов, оценивающая симптомы депрессии. Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы соответствуют более выраженным депрессивным симптомам.
через месяц после вмешательства.
Краткая анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: До вмешательства
Краткий опросник штата Пенсильвания для беспокойства — 5 пунктов, оценивающих симптомы беспокойства. Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
До вмешательства
Краткая анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
Краткий опросник штата Пенсильвания для беспокойства — 5 пунктов, оценивающих симптомы беспокойства. Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
непосредственно после вмешательства
Краткая анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
Краткий опросник штата Пенсильвания для беспокойства — 5 пунктов, оценивающих симптомы беспокойства. Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
через месяц после вмешательства.
Шкала контроля внимания — прямолинейность
Временное ограничение: До вмешательства
Шкала контроля внимания — прямолинейная — мера из 20 пунктов, оценивающая контроль внимания. Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы представляют лучший контроль над вниманием.
До вмешательства
Шкала контроля внимания — прямолинейность
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
Шкала контроля внимания — прямолинейная — мера из 20 пунктов, оценивающая контроль внимания. Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы представляют лучший контроль над вниманием.
непосредственно после вмешательства
Шкала контроля внимания — прямолинейность
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
Шкала контроля внимания — прямолинейная — мера из 20 пунктов, оценивающая контроль внимания. Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы представляют лучший контроль над вниманием.
через месяц после вмешательства.
Кратковременный страх отрицательной оценки-II
Временное ограничение: До вмешательства
Краткий страх перед отрицательной оценкой-II - мера из 12 пунктов, оценивающая страх перед отрицательной оценкой. Баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы представляют больший страх перед негативной оценкой.
До вмешательства
Кратковременный страх отрицательной оценки-II
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
Краткий страх перед отрицательной оценкой-II - мера из 12 пунктов, оценивающая страх перед отрицательной оценкой. Баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы представляют больший страх перед негативной оценкой.
непосредственно после вмешательства
Кратковременный страх отрицательной оценки-II
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
Краткий страх перед отрицательной оценкой-II - мера из 12 пунктов, оценивающая страх перед отрицательной оценкой. Баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы представляют больший страх перед негативной оценкой.
через месяц после вмешательства.
Шкала тяжести панического расстройства
Временное ограничение: До вмешательства
Шкала тяжести панического расстройства - 7-пунктовая мера оценки симптомов панического расстройства. Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов панического расстройства.
До вмешательства
Шкала тяжести панического расстройства
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
Шкала тяжести панического расстройства - 7-пунктовая мера оценки симптомов панического расстройства. Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов панического расстройства.
непосредственно после вмешательства
Шкала тяжести панического расстройства
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
Шкала тяжести панического расстройства - 7-пунктовая мера оценки симптомов панического расстройства. Баллы варьируются от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов панического расстройства.
через месяц после вмешательства.
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: До вмешательства
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - мера из 10 пунктов, оценивающая симптомы расстройства, связанного с употреблением алкоголя. Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
До вмешательства
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - мера из 10 пунктов, оценивающая симптомы расстройства, связанного с употреблением алкоголя. Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
непосредственно после вмешательства
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - мера из 10 пунктов, оценивающая симптомы расстройства, связанного с употреблением алкоголя. Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
через месяц после вмешательства.
Опросник одиночества
Временное ограничение: До вмешательства
Опросник одиночества - оценка одиночества из 5 пунктов. Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
До вмешательства
Опросник одиночества
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
Опросник одиночества - оценка одиночества из 5 пунктов. Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
непосредственно после вмешательства
Опросник одиночества
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
Опросник одиночества - оценка одиночества из 5 пунктов. Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
через месяц после вмешательства.
Опросник поведения при COVID
Временное ограничение: До вмешательства
Опросник поведения при COVID — 12 пунктов для оценки поведения при COVID-19. Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее количество случаев поведения из-за COVID-19.
До вмешательства
Опросник поведения при COVID
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
Опросник поведения при COVID — 12 пунктов для оценки поведения при COVID-19. Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее количество случаев поведения из-за COVID-19.
непосредственно после вмешательства
Опросник поведения при COVID
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
Опросник поведения при COVID — 12 пунктов для оценки поведения при COVID-19. Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее количество случаев поведения из-за COVID-19.
через месяц после вмешательства.
Опросник для беспокойства о COVID
Временное ограничение: До вмешательства
Опросник для беспокойства в связи с COVID — мера из 12 пунктов, оценивающая беспокойство в связи с COVID-19. Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее беспокойство из-за COVID-19.
До вмешательства
Опросник для беспокойства о COVID
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства
Опросник для беспокойства в связи с COVID — мера из 12 пунктов, оценивающая беспокойство в связи с COVID-19. Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее беспокойство из-за COVID-19.
непосредственно после вмешательства
Опросник для беспокойства о COVID
Временное ограничение: через месяц после вмешательства.
Опросник для беспокойства в связи с COVID — мера из 12 пунктов, оценивающая беспокойство в связи с COVID-19. Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее беспокойство из-за COVID-19.
через месяц после вмешательства.
Индекс мгновенной чувствительности к тревоге-3 Подшкала социальных проблем
Временное ограничение: Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
Социальные проблемы, связанные с мгновенной чувствительностью к тревоге. Участники будут выполнять измерения, оценивающие кратковременный опыт социальной чувствительности к тревоге, четыре раза в день. Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более сиюминутные социальные проблемы.
Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
Шкала мгновенной социальной фобии-6
Временное ограничение: Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
Шкала мгновенной социальной фобии-6. Участники будут выполнять измерения, оценивающие кратковременное переживание социальной тревоги четыре раза в день. Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более кратковременную социальную тревогу.
Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
Мгновенная тревожность, депрессия, дистресс, опросник-27 — подшкала тревожного возбуждения
Временное ограничение: Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
Мгновенная тревожность, депрессия, дистресс-опросник-27 — Подшкала тревожного возбуждения. Участники будут выполнять измерения, оценивающие кратковременное переживание тревожного возбуждения четыре раза в день. Баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на более кратковременное тревожное возбуждение.
Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
Мгновенная краткая анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.
Мгновенная краткая анкета Penn State Worry Questionnaire — участники будут выполнять измерения, оценивающие кратковременное беспокойство, четыре раза в день. Баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на более кратковременное беспокойство.
Во время мгновенного экологического вмешательства часть вмешательства оценивалась до 14 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OWG_SCAR INTERVENTION

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться