- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04859790
Az SCAR elfogadhatósági/megvalósíthatósági tesztelése
Szorongásérzékenységet célzó, szociális aggodalmat célzó virtuális beavatkozás elfogadhatóságának/megvalósíthatóságának tesztelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szociális szorongásos zavar (SAD) egy olyan mentális egészségügyi rendellenesség, amelyet maladaptív szorongás, szorongás és szociális helyzetekben való elkerülés jellemez. Az Egyesült Államok lakosságának körülbelül 11%-ánál alakul ki SAD élete során, így a SAD az egyik legelterjedtebb szorongásos rendellenesség. Az SAD a foglalkozási, szociális és családi területek károsodásával jár, ami jelentős gazdasági és közegészségügyi terhet jelent. A szociális szorongást súlyosbítja a társadalmi elszigeteltség, így a szociális szorongás hatása valószínűleg súlyosbodott a COVID-19 világjárványt követően. Az SAD hatása ellenére kevesebben keresnek kezelést szociális szorongás miatt a mentális betegségek más gyakori formáihoz (például depresszióhoz) képest, bár léteznek hatékony kezelési módszerek a szociális szorongás kezelésére. A kezelések kihasználtságának növelése érdekében olyan rövid beavatkozásokat kell kidolgozni, amelyek a szociális szorongás szempontjából releváns konstrukciókat célozzák meg, mivel ezek a beavatkozások a szociálisan szorongó egyének körében tetszetősebbnek tűnhetnek, mint a SAD hagyományos kezelési módja (heti 8-12, heti 1 órás kezelés). ). Ezenkívül az ilyen beavatkozások virtuálisan is könnyen végrehajthatók, csökkentve a COVID-19 terjedésének kockázatát.
Az ok-okozati kockázati tényezők, amelyeket olyan kockázati tényezőkként határoznak meg, amelyeknél a kockázati tényező manipulálása változásokat idéz elő a kimenetelben, ideális célpontot jelentenek a beavatkozáshoz. Ahhoz, hogy ok-okozati összefüggés legyen, a kockázati tényezőnek egyidejűleg kapcsolódnia kell az eredmény változásához, és longitudinálisan előre kell jeleznie azt. Ezenkívül ennek a kockázati tényezőnek alakíthatónak kell lennie; vagyis hogy idővel változhat. Az ok-okozati kockázati tényezőket célzó beavatkozások kidolgozása fontos kutatási terület, mivel az ilyen beavatkozások segíthetik a mentális betegségek kialakulásának megelőzését és a mentális betegségek kezelését is, ha azok már kialakultak. Korlátozottan azonban olyan beavatkozásokat fejlesztettek ki, amelyek kifejezetten a szociális szorongás okozati kockázati tényezőit célozzák meg.
Az egyik ok-okozati kockázati tényező, amely ideális célpontot jelenthet a beavatkozásokhoz, a szorongásérzékenységi szociális aggályok (ASSC), amelyet a szorongás nyilvánosan megfigyelhető tüneteitől (pl. elpirulás, remegés, izzadás) való félelemként határoznak meg. Az ASSC a szorongásérzékenység (AS) három dimenziójának egyike, amely a szorongás fiziológiás tüneteitől való általános félelem. Az AS másik két dimenziója az AS fizikai aggodalmak (ASPC), amelyet a szorongásos izgalom tüneteitől való félelemként határoznak meg (pl. emelkedett pulzusszám, légzési nehézség), és az AS kognitív aggodalmak (ASCC), amelyet a kognitív diszkontrolltól való félelemként határoznak meg. például a gondolatok száguldása, a „teres” érzés). Az AS dimenziók tematikusan a mentális betegségekhez kapcsolódnak, az ASSC a szociális szorongáshoz, az ASPC a pánikbetegséghez és az ASCC a depresszióhoz. Vannak rövid beavatkozások, amelyek az összes AS-t és ASCC-t célozzák; az ASSC-t célzó beavatkozást azonban nem állapítottak meg. Tekintettel az ASSC és a szociális szorongás közötti kapcsolatra, az ASSC-t célzó rövid beavatkozás valószínűleg a szociális szorongás későbbi csökkenését eredményezi.
Célok – A beavatkozásfejlesztés iteratív folyamatára vonatkozó ajánlásokkal összhangban a jelenlegi tanulmány célja, hogy 1) a részvényesek visszajelzését kérje az ASSC beavatkozási prototípus finomításához, amelyet Social Concerns Appraisal Retraining-nek (SCAR) neveznek, és 2) megvizsgálja az SCAR elfogadhatósági és megvalósíthatósági minősítését. A SCAR-beavatkozás szociális szorongásra gyakorolt kezelési hatásait is megvizsgáljuk. Ez azonban feltáró jellegű lesz, mivel a kezelési hatások vizsgálatára irányuló klinikai vizsgálatok elvégzése előtt javasolt elfogadható és megvalósítható beavatkozások kidolgozása. A SCAR végleges verziója egy órás beavatkozási komponensből, majd egy kéthetes ökológiai pillanatnyi beavatkozás (EMI) komponensből áll (részletek lent). A SCAR-t az Ohio Egyetemi Pszichológiai és Szociális Munka Klinika ügyfelei számára kínálják. A támogatási alapokat a klinikai költségek fedezésére használják fel, így a SCAR ingyenesen elérhető 36 kliens számára az Ohio Egyetem Pszichológiai és Szociális Munka Klinikáján.
Anyagok és módszerek – A SCAR beavatkozást a korábbi kognitív-viselkedési terápia (CBT) alapú AS beavatkozások adaptálásával fejlesztették ki. A korábbi AS-beavatkozásokkal összhangban a SCAR pszichoedukációból fog állni (pl. olyan általános kifejezések meghatározása, mint a szorongás), a mítoszok megdöntésére a kliensek által a nyilvánosan megfigyelhető szorongásos tünetekről esetleg kialakult tévhitekről (pl. „az emberek rám nézve meg tudják mondani, hogy szorongok "), és expozíciós gyakorlatok elvégzése (például gyakorlás a félelmetes fizikai érzésekkel, mint például az izzadás). A SCAR beavatkozást kísérleti klinikai vizsgálatként az Ohio Egyetem Pszichológiai és Szociális Munka Klinikájának kliensei számára teszik elérhetővé. Az érdeklődő ügyfelek véletlenszerűen kapnak SCAR-t, vagy várólistára kerülnek (ellenőrzés céljából). A SCAR-ba beosztott résztvevők közvetlenül az egyórás beavatkozás után egy 2 hetes EMI-komponenst töltenek ki, amelyben naponta négyszer számolnak be szociális szorongásos tüneteikről. Amikor ez idő alatt a résztvevők támogatják a fokozott szociális szorongást, célzott üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket a SCAR-ban tárgyalt témákra. Az ASSC és a szociális szorongás értékelése az SCAR átvétele előtt, a beavatkozás után, az EMI komponens végén és 1 hónappal a beavatkozás után történik. Ezeket az értékeléseket a rendszer összehasonlítja a várólistás kontrollcsoportban kapott értékelésekkel. A várólistás kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők az alapvonali kinevezésük után egy hónappal elvégzik az alapszintű méréseket és méréseket. Miután a várólistás kontrollcsoport résztvevői teljesítik az 1 hónapos intézkedéseket, ingyenes SCAR-t kapnak.
Jelentősége – A javasolt vizsgálat célja az első rövid beavatkozás kidolgozása, amely az ASSC-t célozza meg. Az ASSC egy ok-okozati kockázati tényező az SAD számára, egy krónikus mentális egészségi állapothoz, amely jelentős hatással van a közegészségügyre. Kifejlesztését követően a SCAR-t a SAD kezeléseivel együtt, valamint a SAD kialakulásának kockázatának kitett személyek megelőzési erőfeszítései során fogják használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicholas Allan, Ph.D.
- Telefonszám: 740-597-2717
- E-mail: allan@ohio.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kevin Saulnier, M.S.
- Telefonszám: 507-469-1944
- E-mail: ks981615@ohio.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Toborzás
- Ohio University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicholas P Allan, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pont ≥ 6 a szorongásérzékenységi index szociális aggodalmak alskáláján, VAGY ≥ 2 a szociális fóbia skála 6-os pontján
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatok, amelyek a kórházi kezelés szükségességét jelzik
- Kontrollálatlan mániás vagy pszichotikus spektrumú tünetek
- Nem rendelkezik internet-hozzáféréssel vagy okostelefonnal
- Nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Aktív SCAR beavatkozás
Ebben a karban a résztvevők elvégzik az alapszintű méréseket, megkapják a SCAR-beavatkozást, és egy hónappal a beavatkozást követően elvégzik a nyomon követési intézkedéseket.
|
A SCAR egy órás beavatkozásból áll, amelyet 2 hetes EMI követ.
Az egy órás beavatkozás során a résztvevők pszichoedukációban részesülnek (pl. olyan általános kifejezések meghatározása, mint a szorongás), megvitatják a nyilvánosan megfigyelhető szorongásos tünetekkel kapcsolatos népszerű tévhiteiket (pl. „Az emberek rám nézve meg tudják mondani, hogy szorongok”). , és végezzen expozíciós gyakorlatokat (pl. féltt fizikai érzésekkel, például izzadással való szembenézés gyakorlása).
Az EMI során a résztvevők naponta négyszer számolnak be szociális szorongásos tüneteikről.
Amikor ez idő alatt a résztvevők támogatják a fokozott szociális szorongást, célzott üzenetet kapnak, amely emlékezteti őket az intervenciós ülésen tárgyalt témákra.
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A várólista-ellenőrzési feltételhez rendelt résztvevők az alapszintű méréseket és az intézkedéseket egy hónappal az alapvonal kijelölését követően hajtják végre.
Miután elvégezték a nyomon követési intézkedéseket, felajánlják számukra a SCAR beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív-8
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően
|
A Client Satisfaction Questionnaire-8-as átlagos ügyfél-elégedettségi kérdőív > 3 (4-pontos skálán) értékelése egy vizsgálati komponens esetében alátámasztja ennek a beavatkozásnak az elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.
A pontszámok 8 és 32 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozást követően
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív-8
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után.
|
A Client Satisfaction Questionnaire-8-as átlagos ügyfél-elégedettségi kérdőív > 3 (4-pontos skálán) értékelése egy vizsgálati komponens esetében alátámasztja ennek a beavatkozásnak az elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.
A pontszámok 8 és 32 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
Egy hónappal a beavatkozás után.
|
Ökológiai pillanatnyi beavatkozás befejezési aránya
Időkeret: Az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás közvetlenül követi a beavatkozást. A felszólításokat két héten keresztül naponta négyszer kézbesítjük.
|
A teljesített ökológiai pillanatnyi beavatkozási felszólítások százalékos arányát fogják használni az elfogadhatóság és a megvalósíthatóság mértékeként.
Az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozási ülések > 80 százalékát a résztvevők > 80 százaléka teljesíti, amint azt a korábbi tanulmányok is megtették (LaFreniere és Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
|
Az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás közvetlenül követi a beavatkozást. A felszólításokat két héten keresztül naponta négyszer kézbesítjük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongásérzékenységi index-3
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Szorongásérzékenységi index-3 – 18 elemből álló mérőszám a szorongásérzékenység értékelésére.
A pontszámok 0 és 72 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongásérzékenységet jeleznek
|
A beavatkozás előtt
|
Szorongásérzékenységi index-3
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően
|
Szorongásérzékenységi index-3 – 18 elemből álló mérőszám a szorongásérzékenység értékelésére.
A pontszámok 0 és 72 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongásérzékenységet jeleznek
|
Közvetlenül a beavatkozást követően
|
Szorongásérzékenységi index-3
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után
|
Szorongásérzékenységi index-3 – 18 elemből álló mérőszám a szorongásérzékenység értékelésére.
A pontszámok 0 és 72 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongásérzékenységet jeleznek
|
Egy hónappal a beavatkozás után
|
Szociális fóbia skála-6
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Szociális fóbia skála-6 – 6 tételes mérőszám a szociális szorongás felmérésére.
A pontszámok 0 és 24 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szociális szorongást jeleznek
|
A beavatkozás előtt
|
Szociális fóbia skála-6
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően
|
Szociális fóbia skála-6 – 6 tételes mérőszám a szociális szorongás felmérésére.
A pontszámok 0 és 24 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szociális szorongást jeleznek
|
Közvetlenül a beavatkozást követően
|
Szociális fóbia skála-6
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után.
|
Szociális fóbia skála-6 – 6 tételes mérőszám a szociális szorongás felmérésére.
A pontszámok 0 és 24 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szociális szorongást jeleznek
|
Egy hónappal a beavatkozás után.
|
Szociális interakciós szorongás skála-6
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Társadalmi interakciós szorongás skála-6 – 6 tételes mérőszám a szociális szorongás értékelésére.
A pontszámok 0 és 24 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szociális szorongást jeleznek
|
A beavatkozás előtt
|
Szociális interakciós szorongás skála-6
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően
|
Társadalmi interakciós szorongás skála-6 – 6 tételes mérőszám a szociális szorongás értékelésére.
A pontszámok 0 és 24 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szociális szorongást jeleznek
|
Közvetlenül a beavatkozást követően
|
Szociális interakciós szorongás skála-6
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után.
|
Társadalmi interakciós szorongás skála-6 – 6 tételes mérőszám a szociális szorongás értékelésére.
A pontszámok 0 és 24 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szociális szorongást jeleznek
|
Egy hónappal a beavatkozás után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bizonytalansági intolerancia skála-12
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Bizonytalansági intolerancia skála-12 – 12 tételes mérőszám a bizonytalanság intoleranciájának értékelésére.
A pontszámok 12 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig inkább a bizonytalanság intoleranciáját jelentik
|
A beavatkozás előtt
|
Bizonytalansági intolerancia skála-12
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően
|
Bizonytalansági intolerancia skála-12 – 12 tételes mérőszám a bizonytalanság intoleranciájának értékelésére.
A pontszámok 12 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig inkább a bizonytalanság intoleranciáját jelentik
|
Közvetlenül a beavatkozást követően
|
Bizonytalansági intolerancia skála-12
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után.
|
Bizonytalansági intolerancia skála-12 – 12 tételes mérőszám a bizonytalanság intoleranciájának értékelésére.
A pontszámok 12 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig inkább a bizonytalanság intoleranciáját jelentik
|
egy hónappal a beavatkozás után.
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Patient Health Questionnaire-9 – 9 tételből álló mérés a depresszió tüneteinek felmérésére.
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok inkább depressziós tüneteket jelentenek
|
A beavatkozás előtt
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: közvetlenül a beavatkozást követően
|
Patient Health Questionnaire-9 – 9 tételből álló mérés a depresszió tüneteinek felmérésére.
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok inkább depressziós tüneteket jelentenek
|
közvetlenül a beavatkozást követően
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után.
|
Patient Health Questionnaire-9 – 9 tételből álló mérés a depresszió tüneteinek felmérésére.
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok inkább depressziós tüneteket jelentenek
|
egy hónappal a beavatkozás után.
|
Rövid Penn State Worry-kérdőív
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Rövid Penn State Worry Questionnaire - 5 elemből álló intézkedés az aggodalom tüneteinek felmérésére.
A pontszámok 5 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak.
|
A beavatkozás előtt
|
Rövid Penn State Worry-kérdőív
Időkeret: közvetlenül a beavatkozást követően
|
Rövid Penn State Worry Questionnaire - 5 elemből álló intézkedés az aggodalom tüneteinek felmérésére.
A pontszámok 5 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak.
|
közvetlenül a beavatkozást követően
|
Rövid Penn State Worry-kérdőív
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után.
|
Rövid Penn State Worry Questionnaire - 5 elemből álló intézkedés az aggodalom tüneteinek felmérésére.
A pontszámok 5 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak.
|
egy hónappal a beavatkozás után.
|
Figyelemfelkeltő vezérlő skála – egyértelmű
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Figyelemszabályozási skála – Egyenes – 20 elemből álló mérőszám, amely a figyelem irányítását értékeli.
A pontszámok 20 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a figyelem jobb kontrollját jelentik.
|
A beavatkozás előtt
|
Figyelemfelkeltő vezérlő skála – egyértelmű
Időkeret: közvetlenül a beavatkozást követően
|
Figyelemszabályozási skála – Egyenes – 20 elemből álló mérőszám, amely a figyelem irányítását értékeli.
A pontszámok 20 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a figyelem jobb kontrollját jelentik.
|
közvetlenül a beavatkozást követően
|
Figyelemfelkeltő vezérlő skála – egyértelmű
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után.
|
Figyelemszabályozási skála – Egyenes – 20 elemből álló mérőszám, amely a figyelem irányítását értékeli.
A pontszámok 20 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a figyelem jobb kontrollját jelentik.
|
egy hónappal a beavatkozás után.
|
Rövid félelem a negatív értékeléstől-II
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Rövid félelem a negatív értékeléstől-II – 12 tételből álló mérőszám, amely a negatív értékeléstől való félelmet értékeli.
A pontszámok 12 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig inkább a negatív értékeléstől való félelmet jelentik.
|
A beavatkozás előtt
|
Rövid félelem a negatív értékeléstől-II
Időkeret: közvetlenül a beavatkozást követően
|
Rövid félelem a negatív értékeléstől-II – 12 tételből álló mérőszám, amely a negatív értékeléstől való félelmet értékeli.
A pontszámok 12 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig inkább a negatív értékeléstől való félelmet jelentik.
|
közvetlenül a beavatkozást követően
|
Rövid félelem a negatív értékeléstől-II
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után.
|
Rövid félelem a negatív értékeléstől-II – 12 tételből álló mérőszám, amely a negatív értékeléstől való félelmet értékeli.
A pontszámok 12 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig inkább a negatív értékeléstől való félelmet jelentik.
|
egy hónappal a beavatkozás után.
|
Pánikbetegség súlyossági skála
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Pánikbetegség súlyossági skála – 7 tételes mérőszám a pánikbetegség tüneteinek értékelésére.
A pontszámok 0 és 28 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a pánikbetegség több tünetére utalnak.
|
A beavatkozás előtt
|
Pánikbetegség súlyossági skála
Időkeret: közvetlenül a beavatkozást követően
|
Pánikbetegség súlyossági skála – 7 tételes mérőszám a pánikbetegség tüneteinek értékelésére.
A pontszámok 0 és 28 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a pánikbetegség több tünetére utalnak.
|
közvetlenül a beavatkozást követően
|
Pánikbetegség súlyossági skála
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után.
|
Pánikbetegség súlyossági skála – 7 tételes mérőszám a pánikbetegség tüneteinek értékelésére.
A pontszámok 0 és 28 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a pánikbetegség több tünetére utalnak.
|
egy hónappal a beavatkozás után.
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje – 10 tételből álló mérés az alkoholfogyasztási zavar tüneteinek felmérésére.
A pontszámok 0 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az alkoholfogyasztási zavar több tünetére utalnak
|
A beavatkozás előtt
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje
Időkeret: közvetlenül a beavatkozást követően
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje – 10 tételből álló mérés az alkoholfogyasztási zavar tüneteinek felmérésére.
A pontszámok 0 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az alkoholfogyasztási zavar több tünetére utalnak
|
közvetlenül a beavatkozást követően
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után.
|
Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje – 10 tételből álló mérés az alkoholfogyasztási zavar tüneteinek felmérésére.
A pontszámok 0 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az alkoholfogyasztási zavar több tünetére utalnak
|
egy hónappal a beavatkozás után.
|
Magányosság kérdőív
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Magányossági kérdőív – 5 elemből álló mérőszám a magányosság felmérésére.
A pontszámok 5 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
|
A beavatkozás előtt
|
Magányosság kérdőív
Időkeret: közvetlenül a beavatkozást követően
|
Magányossági kérdőív – 5 elemből álló mérőszám a magányosság felmérésére.
A pontszámok 5 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
|
közvetlenül a beavatkozást követően
|
Magányosság kérdőív
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után.
|
Magányossági kérdőív – 5 elemből álló mérőszám a magányosság felmérésére.
A pontszámok 5 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
|
egy hónappal a beavatkozás után.
|
COVID viselkedési kérdőív
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
COVID-viselkedési kérdőív – 12 tételből álló mérőszám a COVID-19-viselkedés értékelésére.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több COVID-19 miatti viselkedést jeleznek
|
A beavatkozás előtt
|
COVID viselkedési kérdőív
Időkeret: közvetlenül a beavatkozást követően
|
COVID-viselkedési kérdőív – 12 tételből álló mérőszám a COVID-19-viselkedés értékelésére.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több COVID-19 miatti viselkedést jeleznek
|
közvetlenül a beavatkozást követően
|
COVID viselkedési kérdőív
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után.
|
COVID-viselkedési kérdőív – 12 tételből álló mérőszám a COVID-19-viselkedés értékelésére.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több COVID-19 miatti viselkedést jeleznek
|
egy hónappal a beavatkozás után.
|
COVID Worry Kérdőív
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
COVID Worry Questionnaire – 12 elemből álló intézkedés, amely felméri a COVID-19 aggodalmait.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több aggodalmat jeleznek a COVID-19 miatt
|
A beavatkozás előtt
|
COVID Worry Kérdőív
Időkeret: közvetlenül a beavatkozást követően
|
COVID Worry Questionnaire – 12 elemből álló intézkedés, amely felméri a COVID-19 aggodalmait.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több aggodalmat jeleznek a COVID-19 miatt
|
közvetlenül a beavatkozást követően
|
COVID Worry Kérdőív
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás után.
|
COVID Worry Questionnaire – 12 elemből álló intézkedés, amely felméri a COVID-19 aggodalmait.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig több aggodalmat jeleznek a COVID-19 miatt
|
egy hónappal a beavatkozás után.
|
Pillanatnyi szorongásérzékenységi index-3 szociális aggodalmak alskála
Időkeret: Az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás során a beavatkozás egy részét legfeljebb 14 napig értékelték
|
Pillanatnyi szorongásérzékenységi szociális aggodalmak – A résztvevők naponta négyszer elvégzik a szorongásérzékenységi szociális aggodalmak pillanatnyi tapasztalatát értékelő méréseket.
A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok inkább pillanatnyi szociális aggodalmakra utalnak.
|
Az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás során a beavatkozás egy részét legfeljebb 14 napig értékelték
|
Pillanatnyi szociális fóbia skála-6
Időkeret: Az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás során a beavatkozás egy részét legfeljebb 14 napig értékelték
|
Pillanatnyi szociális fóbia skála-6 – A résztvevők naponta négyszer elvégzik a szociális szorongás pillanatnyi tapasztalatának felmérését.
A pontszámok 0 és 24 között mozognak, a magasabb pontszámok inkább pillanatnyi szociális szorongást jeleznek.
|
Az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás során a beavatkozás egy részét legfeljebb 14 napig értékelték
|
Pillanatnyi szorongásos depresszió szorongásos leltár-27 - Szorongásos izgalom alskála
Időkeret: Az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás során a beavatkozás egy részét legfeljebb 14 napig értékelték
|
Pillanatnyi szorongásos depresszió szorongásos leltár-27 – Szorongásos izgalom alskála – A résztvevők naponta négyszer elvégzik a szorongásos izgalom pillanatnyi tapasztalatát értékelő méréseket.
A pontszámok 0-tól 36-ig terjednek, a magasabb pontszámok inkább pillanatnyi szorongásos izgalmat jeleznek.
|
Az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás során a beavatkozás egy részét legfeljebb 14 napig értékelték
|
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire
Időkeret: Az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás során a beavatkozás egy részét legfeljebb 14 napig értékelték
|
Pillanatnyi rövid Penn State Worry Questionnaire – A résztvevők naponta négy alkalommal töltenek ki méréseket, amelyek értékelik a pillanatnyi aggodalom élményét.
A pontszámok 5 és 25 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig inkább pillanatnyi aggodalomra utalnak.
|
Az Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás során a beavatkozás egy részét legfeljebb 14 napig értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Chatterji S, Lee S, Ormel J, Ustun TB, Wang PS. The global burden of mental disorders: an update from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Epidemiol Psichiatr Soc. 2009 Jan-Mar;18(1):23-33. doi: 10.1017/s1121189x00001421.
- LaFreniere LS, Newman MG. A BRIEF ECOLOGICAL MOMENTARY INTERVENTION FOR GENERALIZED ANXIETY DISORDER: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL OF THE WORRY OUTCOME JOURNAL. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):829-39. doi: 10.1002/da.22507. Epub 2016 Apr 7.
- Schmidt NB, Capron DW, Raines AM, Allan NP. Randomized clinical trial evaluating the efficacy of a brief intervention targeting anxiety sensitivity cognitive concerns. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1023-33. doi: 10.1037/a0036651. Epub 2014 May 12.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Allan NP, Saulnier KG, Cooper D, Oglesby ME, Schmidt NB. Niacin biological challenge: A paradigm to evaluate social concerns. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101489. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101489. Epub 2019 May 30.
- Allan NP, Capron DW, Raines AM, Schmidt NB. Unique relations among anxiety sensitivity factors and anxiety, depression, and suicidal ideation. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):266-75. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.12.004. Epub 2013 Dec 27.
- Allan NP, Cooper D, Oglesby ME, Short NA, Saulnier KG, Schmidt NB. Lower-order anxiety sensitivity and intolerance of uncertainty dimensions operate as specific vulnerabilities for social anxiety and depression within a hierarchical model. J Anxiety Disord. 2018 Jan;53:91-99. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.08.002. Epub 2017 Aug 7.
- Chow PI, Fua K, Huang Y, Bonelli W, Xiong H, Barnes LE, Teachman BA. Using Mobile Sensing to Test Clinical Models of Depression, Social Anxiety, State Affect, and Social Isolation Among College Students. J Med Internet Res. 2017 Mar 3;19(3):e62. doi: 10.2196/jmir.6820.
- Drummond PD, Lazaroo D. The effect of niacin on facial blood flow in people with an elevated fear of negative evaluation. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Mar;22(3):200-4. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.013.
- Keller MB. The lifelong course of social anxiety disorder: a clinical perspective. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):85-94. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.6.x.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Naragon-Gainey K. Meta-analysis of the relations of anxiety sensitivity to the depressive and anxiety disorders. Psychol Bull. 2010 Jan;136(1):128-50. doi: 10.1037/a0018055.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OWG_SCAR INTERVENTION
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongás
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország