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Test d'acceptabilité/faisabilité du SCAR

7 septembre 2021 mis à jour par: Nicholas Allan, Ohio University

Test d'acceptabilité/faisabilité d'une intervention virtuelle ciblant la sensibilité à l'anxiété Préoccupation sociale

Le trouble d'anxiété sociale (TAS) est un fardeau important pour la santé mentale, affectant plus de 24 millions d'Américains chaque année. L'anxiété sociale est aggravée par l'isolement social et un stress intense et continu. Par conséquent, on s'attend à ce que la pandémie de COVID-19 augmente considérablement les symptômes d'anxiété sociale et les déficiences associées. Non traitée, l'anxiété sociale a généralement une évolution chronique et un impact substantiel sur le bien-être. Malgré l'impact considérable de l'anxiété sociale, le traitement de l'anxiété sociale est sous-utilisé par rapport à d'autres troubles anxieux, probablement en raison de la détresse ressentie par les personnes socialement anxieuses lorsqu'elles se présentent au traitement. Ainsi, des traitements accessibles et efficaces pour traiter l'anxiété sociale sont nécessaires. Un potentiel pour augmenter les traitements existants pour le TAS est de développer de brèves interventions en une seule session qui pourraient être administrées virtuellement. Ces interventions pourraient ensuite être combinées à des innovations technologiques supplémentaires, telles que l'intervention momentanée écologique (EMI), pour réduire l'anxiété sociale. De plus, les interventions ciblant les facteurs de risque causaux de l'anxiété sociale peuvent être particulièrement bénéfiques, car ces approches pourraient être utilisées à la fois dans les efforts de prévention et de traitement. Un facteur de risque qui représente une cible idéale pour les interventions est la sensibilité sociale à l'anxiété (ASSC), définie comme la peur des symptômes d'anxiété publiquement observables (c'est-à-dire rougir, trembler, transpirer). Bien qu'il ait été démontré que l'ASSC est un facteur de risque d'anxiété sociale, aucune intervention n'a été développée pour cibler l'ASSC. Dans l'étude proposée, une brève intervention virtuelle (1 heure) ciblant l'ASSC utilisant des techniques de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sera développée en examinant l'acceptabilité et la faisabilité du prototype d'intervention SCAR. Le projet proposé promet de développer une intervention pour réduire de manière fiable l'impact de l'ASSC, à la fois en tant qu'intervention autonome et en combinaison avec d'autres approches thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le trouble d'anxiété sociale (TAS) est un trouble de santé mentale caractérisé par une détresse, une anxiété et un évitement inadaptés dans les situations sociales. Environ 11 % de la population des États-Unis développera le TAS au cours de sa vie, faisant du TAS l'un des troubles anxieux les plus répandus. Le TAS est associé à une déficience dans les domaines professionnel, social et familial, représentant un fardeau économique et de santé publique substantiel. L'anxiété sociale est exacerbée par l'isolement social, de sorte que l'effet de l'anxiété sociale s'est probablement aggravé à la suite de la pandémie de COVID-19. Malgré l'impact du TAS, moins de personnes recherchent un traitement pour l'anxiété sociale par rapport à d'autres formes courantes de maladie mentale (par exemple, la dépression) même s'il existe des traitements efficaces pour l'anxiété sociale. Pour augmenter l'utilisation du traitement, de brèves interventions ciblant les constructions pertinentes pour l'anxiété sociale doivent être développées, car ces interventions peuvent être considérées comme plus acceptables chez les personnes socialement anxieuses que le traitement traditionnel du TAS (d'une durée de 8 à 12 séances hebdomadaires d'une heure ). De plus, de telles interventions peuvent être facilement administrées virtuellement, ce qui réduit le risque de transmission de la COVID-19.

Les facteurs de risque causals, définis comme des facteurs de risque où une manipulation du facteur de risque produit des changements dans le résultat, représentent des cibles idéales pour l'intervention. Pour être causal, un facteur de risque doit concurremment être lié à et prédire longitudinalement les changements dans le résultat. De plus, ce facteur de risque doit être malléable ; c'est-à-dire qu'il peut changer avec le temps. Le développement d'interventions ciblant les facteurs de risque causaux est un domaine de recherche important, car de telles interventions peuvent à la fois aider à prévenir le développement de la maladie mentale et à traiter la maladie mentale une fois qu'elle s'est développée. Cependant, des interventions limitées ont été développées qui ciblent spécifiquement les facteurs de risque causals de l'anxiété sociale.

Un facteur de risque causal qui peut représenter une cible idéale pour les interventions est la sensibilité sociale à l'anxiété (ASSC), définie comme la peur des symptômes d'anxiété publiquement observables (par exemple, rougir, trembler, transpirer). L'ASSC est l'une des trois dimensions de la sensibilité à l'anxiété (AS), qui est la peur globale des symptômes physiologiques de l'anxiété. Les deux autres dimensions de la SA sont les préoccupations physiques de la SA (ASPC), définies comme la peur des symptômes d'excitation anxieuse (par exemple, une fréquence cardiaque élevée, des difficultés respiratoires), et les préoccupations cognitives de la SA (ASCC), définies comme la peur du dysfonctionnement cognitif ( ex., pensées qui s'emballent, sensation d'être « spacieux »). Les dimensions AS se rapportent thématiquement à la maladie mentale, ASSC se rapportant à l'anxiété sociale, ASPC se rapportant au trouble panique et ASCC se rapportant à la dépression. Il existe de brèves interventions ciblant l'AS et l'ASCC en général ; cependant, aucune intervention ciblant les ASSC n'a été mise en place. Compte tenu du lien entre l'ASSC et l'anxiété sociale, une brève intervention ciblant l'ASSC entraînera probablement des réductions ultérieures de l'anxiété sociale.

Objectifs - Conformément aux recommandations pour le processus itératif de développement d'interventions, l'étude actuelle est conçue pour 1) obtenir les commentaires des actionnaires pour affiner un prototype d'intervention ASSC, appelé Social Concerns Appraisal Retraining (SCAR) et 2) examiner les cotes d'acceptabilité et de faisabilité pour SCAR. Les effets du traitement de l'intervention SCAR sur l'anxiété sociale seront également examinés. Cependant, il s'agira d'un objectif exploratoire, car il est recommandé de développer d'abord des interventions acceptables et réalisables avant de mener des essais cliniques pour examiner les effets du traitement. La version finale du SCAR consistera en une composante d'intervention d'une heure, suivie d'une composante d'intervention écologique momentanée (EMI) de deux semaines (détaillée ci-dessous). SCAR sera offert aux clients de la clinique de psychologie et de travail social de l'Université de l'Ohio. Les fonds de la subvention seront utilisés pour couvrir les frais de la clinique afin que le SCAR soit mis gratuitement à la disposition de 36 clients de la clinique de psychologie et de travail social de l'Université de l'Ohio.

Matériels et méthodes - L'intervention SCAR a été développée en adaptant les interventions antérieures basées sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Conformément aux interventions AS précédentes, le SCAR consistera à fournir une psychoéducation (par exemple, définir des termes courants tels que l'anxiété), à briser les mythes que les clients peuvent avoir sur les symptômes d'anxiété observables publiquement (par exemple, "les gens peuvent dire que je suis anxieux en me regardant "), et effectuer des exercices d'exposition (par exemple, s'entraîner à faire face à des sensations physiques redoutées telles que la transpiration). L'intervention SCAR sera mise à la disposition des clients de la clinique de psychologie et de travail social de l'Université de l'Ohio en tant qu'essai clinique pilote. Les clients intéressés seront assignés au hasard pour recevoir le SCAR ou seront placés sur une liste d'attente (pour le contrôle). Pour les participants affectés au SCAR, directement après la séance d'intervention d'une heure, ils suivront une composante EMI de 2 semaines au cours de laquelle ils rendront compte de leurs symptômes d'anxiété sociale quatre fois par jour. Lorsque les participants approuvent une anxiété sociale élevée pendant cette période, ils recevront un message ciblé leur rappelant les sujets abordés dans le SCAR. Les cotes d'ASSC et d'anxiété sociale seront évaluées avant de recevoir le SCAR, après la séance d'intervention, à la fin de la composante EMI et 1 mois après l'intervention. Ces cotes seront comparées à celles obtenues dans le groupe témoin de la liste d'attente. Les participants affectés au groupe de contrôle de la liste d'attente termineront les mesures de base et les mesures un mois après leur rendez-vous de base. Une fois que les participants du groupe de contrôle de la liste d'attente ont terminé les mesures d'un mois, ils se verront proposer SCAR gratuitement.

Importance - L'étude proposée est conçue pour développer la première brève intervention ciblant l'ASSC. L'ASSC est un facteur de risque causal du TAS, un état de santé mentale chronique qui a un impact substantiel sur la santé publique. Une fois développé, le SCAR sera utilisé en conjonction avec les traitements du TAS et dans les efforts de prévention chez les personnes à risque de développer le TAS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 740-597-2717
  • E-mail: allan@ohio.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kevin Saulnier, M.S.
  • Numéro de téléphone: 507-469-1944
  • E-mail: ks981615@ohio.edu

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Recrutement
        • Ohio University
        • Contact:
          • Nicholas P Allan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score ≥ 6 sur la sous-échelle des préoccupations sociales de l'indice de sensibilité à l'anxiété-3 OU score ≥ 2 sur l'échelle de phobie sociale-6

Critère d'exclusion:

  • Idées suicidaires indiquant un besoin d'hospitalisation
  • Symptômes maniaques ou psychotiques non contrôlés
  • Ne pas avoir accès à Internet ou posséder un smartphone
  • Ne parle pas couramment l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention active sur les cicatrices
Dans ce bras, les participants effectueront des mesures de base, recevront l'intervention SCAR et effectueront des mesures de suivi un mois après l'intervention.
Le SCAR consiste en une séance d'intervention d'une heure, suivie d'une EMI de 2 semaines. Au cours de la séance d'intervention d'une heure, les participants recevront une psychoéducation (par exemple, définir des termes courants comme l'anxiété), discuter des idées fausses populaires qu'ils peuvent avoir sur les symptômes d'anxiété observables publiquement (par exemple, "les gens peuvent dire que je suis anxieux en me regardant") , et des exercices d'exposition complets (par exemple, s'entraîner à faire face à des sensations physiques redoutées telles que la transpiration). Au cours de l'EMI, les participants rendront compte de leurs symptômes d'anxiété sociale quatre fois par jour. Lorsque les participants approuvent une anxiété sociale élevée pendant cette période, ils recevront un message ciblé leur rappelant les sujets abordés lors de la séance d'intervention.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants affectés à la condition de contrôle de la liste d'attente termineront les mesures de base et les mesures un mois après leur rendez-vous de base. Après avoir terminé les mesures de suivi, l'intervention SCAR leur sera proposée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client-8
Délai: Directement après l'intervention
Une note moyenne au questionnaire de satisfaction du client-8 > 3 (sur une échelle de 4 points) pour une composante de l'étude fournira un soutien pour l'acceptabilité et la faisabilité de cette intervention. Les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Directement après l'intervention
Questionnaire de satisfaction client-8
Délai: Un mois après l'intervention.
Une note moyenne au questionnaire de satisfaction du client-8 > 3 (sur une échelle de 4 points) pour une composante de l'étude fournira un soutien pour l'acceptabilité et la faisabilité de cette intervention. Les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Un mois après l'intervention.
Taux d'achèvement des interventions écologiques momentanées
Délai: L'Intervention Momentanée Écologique suivra directement l'intervention. Les invites seront livrées quatre fois par jour pendant deux semaines.
Le pourcentage d'invites d'interventions écologiques momentanées terminées sera utilisé comme mesure d'acceptabilité et de faisabilité. L'intervention écologique momentanée sera considérée comme faisable si > 80 % des séances d'intervention écologique momentanée sont complétées par > 80 % des participants, comme cela a été fait dans des études précédentes (LaFrenière & Newman, 2016 ; Lucas-Thompson et al., 2019).
L'Intervention Momentanée Écologique suivra directement l'intervention. Les invites seront livrées quatre fois par jour pendant deux semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de sensibilité à l'anxiété-3
Délai: Avant l'intervention
Indice de sensibilité à l'anxiété-3 - Mesure de 18 éléments évaluant la sensibilité à l'anxiété. Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sensibilité à l'anxiété
Avant l'intervention
Indice de sensibilité à l'anxiété-3
Délai: Directement après l'intervention
Indice de sensibilité à l'anxiété-3 - Mesure de 18 éléments évaluant la sensibilité à l'anxiété. Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sensibilité à l'anxiété
Directement après l'intervention
Indice de sensibilité à l'anxiété-3
Délai: Un mois après l'intervention
Indice de sensibilité à l'anxiété-3 - Mesure de 18 éléments évaluant la sensibilité à l'anxiété. Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sensibilité à l'anxiété
Un mois après l'intervention
Échelle de phobie sociale-6
Délai: Avant l'intervention
Social Phobia Scale-6 - Mesure en 6 points évaluant l'anxiété sociale. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété sociale
Avant l'intervention
Échelle de phobie sociale-6
Délai: Directement après l'intervention
Social Phobia Scale-6 - Mesure en 6 points évaluant l'anxiété sociale. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété sociale
Directement après l'intervention
Échelle de phobie sociale-6
Délai: Un mois après l'intervention.
Social Phobia Scale-6 - Mesure en 6 points évaluant l'anxiété sociale. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété sociale
Un mois après l'intervention.
Échelle d'anxiété d'interaction sociale-6
Délai: Avant l'intervention
Social Interaction Anxiety Scale-6 - Mesure en 6 points évaluant l'anxiété sociale. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété sociale
Avant l'intervention
Échelle d'anxiété d'interaction sociale-6
Délai: Directement après l'intervention
Social Interaction Anxiety Scale-6 - Mesure en 6 points évaluant l'anxiété sociale. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété sociale
Directement après l'intervention
Échelle d'anxiété d'interaction sociale-6
Délai: Un mois après l'intervention.
Social Interaction Anxiety Scale-6 - Mesure en 6 points évaluant l'anxiété sociale. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété sociale
Un mois après l'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'intolérance à l'incertitude-12
Délai: Avant l'intervention
Échelle d'intolérance à l'incertitude - 12 - Mesure de 12 éléments évaluant l'intolérance à l'incertitude. Les scores vont de 12 à 60, les scores les plus élevés représentant une plus grande intolérance à l'incertitude
Avant l'intervention
Échelle d'intolérance à l'incertitude-12
Délai: Directement après l'intervention
Échelle d'intolérance à l'incertitude - 12 - Mesure de 12 éléments évaluant l'intolérance à l'incertitude. Les scores vont de 12 à 60, les scores les plus élevés représentant une plus grande intolérance à l'incertitude
Directement après l'intervention
Échelle d'intolérance à l'incertitude-12
Délai: un mois après l'intervention.
Échelle d'intolérance à l'incertitude - 12 - Mesure de 12 éléments évaluant l'intolérance à l'incertitude. Les scores vont de 12 à 60, les scores les plus élevés représentant une plus grande intolérance à l'incertitude
un mois après l'intervention.
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Avant l'intervention
Patient Health Questionnaire-9 - Mesure en 9 points évaluant les symptômes de la dépression. Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés représentant davantage de symptômes dépressifs
Avant l'intervention
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: directement après l'intervention
Patient Health Questionnaire-9 - Mesure en 9 points évaluant les symptômes de la dépression. Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés représentant davantage de symptômes dépressifs
directement après l'intervention
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: un mois après l'intervention.
Patient Health Questionnaire-9 - Mesure en 9 points évaluant les symptômes de la dépression. Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés représentant davantage de symptômes dépressifs
un mois après l'intervention.
Bref questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: Avant l'intervention
Brief Penn State Worry Questionnaire - Mesure en 5 points évaluant les symptômes d'inquiétude. Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant plus d'inquiétude.
Avant l'intervention
Bref questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: directement après l'intervention
Brief Penn State Worry Questionnaire - Mesure en 5 points évaluant les symptômes d'inquiétude. Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant plus d'inquiétude.
directement après l'intervention
Bref questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: un mois après l'intervention.
Brief Penn State Worry Questionnaire - Mesure en 5 points évaluant les symptômes d'inquiétude. Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant plus d'inquiétude.
un mois après l'intervention.
Échelle de contrôle attentionnel - simple
Délai: Avant l'intervention
Échelle de contrôle attentionnel - Simple - Mesure de 20 éléments évaluant le contrôle attentionnel. Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés représentant un meilleur contrôle de l'attention.
Avant l'intervention
Échelle de contrôle attentionnel - simple
Délai: directement après l'intervention
Échelle de contrôle attentionnel - Simple - Mesure de 20 éléments évaluant le contrôle attentionnel. Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés représentant un meilleur contrôle de l'attention.
directement après l'intervention
Échelle de contrôle attentionnel - simple
Délai: un mois après l'intervention.
Échelle de contrôle attentionnel - Simple - Mesure de 20 éléments évaluant le contrôle attentionnel. Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés représentant un meilleur contrôle de l'attention.
un mois après l'intervention.
Brève peur de l'évaluation négative-II
Délai: Avant l'intervention
Brève peur de l'évaluation négative-II - Mesure en 12 points évaluant la peur de l'évaluation négative. Les scores vont de 12 à 60, les scores les plus élevés représentant une plus grande peur d'une évaluation négative.
Avant l'intervention
Brève peur de l'évaluation négative-II
Délai: directement après l'intervention
Brève peur de l'évaluation négative-II - Mesure en 12 points évaluant la peur de l'évaluation négative. Les scores vont de 12 à 60, les scores les plus élevés représentant une plus grande peur d'une évaluation négative.
directement après l'intervention
Brève peur de l'évaluation négative-II
Délai: un mois après l'intervention.
Brève peur de l'évaluation négative-II - Mesure en 12 points évaluant la peur de l'évaluation négative. Les scores vont de 12 à 60, les scores les plus élevés représentant une plus grande peur d'une évaluation négative.
un mois après l'intervention.
Échelle de gravité du trouble panique
Délai: Avant l'intervention
Échelle de gravité du trouble panique - Mesure en 7 éléments évaluant les symptômes du trouble panique. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes de trouble panique.
Avant l'intervention
Échelle de gravité du trouble panique
Délai: directement après l'intervention
Échelle de gravité du trouble panique - Mesure en 7 éléments évaluant les symptômes du trouble panique. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes de trouble panique.
directement après l'intervention
Échelle de gravité du trouble panique
Délai: un mois après l'intervention.
Échelle de gravité du trouble panique - Mesure en 7 éléments évaluant les symptômes du trouble panique. Les scores vont de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes de trouble panique.
un mois après l'intervention.
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Avant l'intervention
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Mesure en 10 points évaluant les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes de trouble lié à la consommation d'alcool
Avant l'intervention
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: directement après l'intervention
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Mesure en 10 points évaluant les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes de trouble lié à la consommation d'alcool
directement après l'intervention
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: un mois après l'intervention.
Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Mesure en 10 points évaluant les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool. Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes de trouble lié à la consommation d'alcool
un mois après l'intervention.
Questionnaire sur la solitude
Délai: Avant l'intervention
Questionnaire sur la solitude - Mesure en 5 points évaluant la solitude. Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant plus de solitude.
Avant l'intervention
Questionnaire sur la solitude
Délai: directement après l'intervention
Questionnaire sur la solitude - Mesure en 5 points évaluant la solitude. Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant plus de solitude.
directement après l'intervention
Questionnaire sur la solitude
Délai: un mois après l'intervention.
Questionnaire sur la solitude - Mesure en 5 points évaluant la solitude. Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant plus de solitude.
un mois après l'intervention.
Questionnaire de comportement COVID
Délai: Avant l'intervention
Questionnaire de comportement COVID - Mesure en 12 points évaluant les comportements COVID-19. Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant plus de comportements dus au COVID-19
Avant l'intervention
Questionnaire de comportement COVID
Délai: directement après l'intervention
Questionnaire de comportement COVID - Mesure en 12 points évaluant les comportements COVID-19. Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant plus de comportements dus au COVID-19
directement après l'intervention
Questionnaire de comportement COVID
Délai: un mois après l'intervention.
Questionnaire de comportement COVID - Mesure en 12 points évaluant les comportements COVID-19. Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant plus de comportements dus au COVID-19
un mois après l'intervention.
Questionnaire d'inquiétude COVID
Délai: Avant l'intervention
COVID Worry Questionnaire - Mesure en 12 points évaluant les inquiétudes liées au COVID-19. Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant plus de soucis dus au COVID-19
Avant l'intervention
Questionnaire d'inquiétude COVID
Délai: directement après l'intervention
COVID Worry Questionnaire - Mesure en 12 points évaluant les inquiétudes liées au COVID-19. Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant plus de soucis dus au COVID-19
directement après l'intervention
Questionnaire d'inquiétude COVID
Délai: un mois après l'intervention.
COVID Worry Questionnaire - Mesure en 12 points évaluant les inquiétudes liées au COVID-19. Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant plus de soucis dus au COVID-19
un mois après l'intervention.
Indice de sensibilité à l'anxiété momentanée-3 Sous-échelle des préoccupations sociales
Délai: Pendant la partie de l'intervention écologique momentanée de l'intervention évaluée jusqu'à 14 jours
Préoccupations sociales de sensibilité à l'anxiété momentanée - Les participants effectueront des mesures évaluant l'expérience momentanée de préoccupations sociales de sensibilité à l'anxiété quatre fois par jour. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des préoccupations sociales plus momentanées.
Pendant la partie de l'intervention écologique momentanée de l'intervention évaluée jusqu'à 14 jours
Échelle de phobie sociale momentanée-6
Délai: Pendant la partie de l'intervention écologique momentanée de l'intervention évaluée jusqu'à 14 jours
Échelle de phobie sociale momentanée-6 - Les participants effectueront des mesures évaluant l'expérience momentanée d'anxiété sociale quatre fois par jour. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une anxiété sociale plus momentanée.
Pendant la partie de l'intervention écologique momentanée de l'intervention évaluée jusqu'à 14 jours
Momentary Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Sous-échelle d'excitation anxieuse
Délai: Pendant la partie de l'intervention écologique momentanée de l'intervention évaluée jusqu'à 14 jours
Momentary Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Sous-échelle d'excitation anxieuse - Les participants effectueront des mesures évaluant l'expérience momentanée d'excitation anxieuse quatre fois par jour. Les scores vont de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant une excitation anxieuse plus momentanée.
Pendant la partie de l'intervention écologique momentanée de l'intervention évaluée jusqu'à 14 jours
Questionnaire bref momentané sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: Pendant la partie de l'intervention écologique momentanée de l'intervention évaluée jusqu'à 14 jours
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire - Les participants rempliront des mesures évaluant l'expérience momentanée d'inquiétude quatre fois par jour. Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant une inquiétude plus momentanée.
Pendant la partie de l'intervention écologique momentanée de l'intervention évaluée jusqu'à 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OWG_SCAR INTERVENTION

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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