- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04859790
SCAR:n hyväksyttävyys/toteutettavuustestaus
Ahdistuneisuuteen ja sosiaaliseen huoleen kohdistuvan virtuaalisen intervention hyväksyttävyyden/käytettävyyden testaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) on mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista sopeutumaton ahdistus, ahdistus ja välttäminen sosiaalisissa tilanteissa. Noin 11 % Yhdysvaltojen väestöstä kehittää SAD:n elämänsä aikana, mikä tekee SAD:sta yhden yleisimmistä ahdistuneisuushäiriöistä. SAD liittyy ammatillisiin, sosiaalisiin ja perheisiin liittyviin heikkenemiin, mikä muodostaa huomattavan taloudellisen ja kansanterveyden taakan. Sosiaalinen eristyneisyys pahentaa sosiaalista ahdistusta, joten sosiaalisen ahdistuksen vaikutus on todennäköisesti pahentunut COVID-19-pandemian jälkeen. SAD:n vaikutuksesta huolimatta vähemmän ihmisiä hakeutuu hoitoon sosiaaliseen ahdistukseen verrattuna muihin yleisiin mielenterveysongelmiin (esim. masennukseen), vaikka sosiaaliseen ahdistukseen on olemassa tehokkaita hoitoja. Hoidon hyödyntämisen lisäämiseksi on kehitettävä lyhyitä interventioita, jotka kohdistuvat sosiaaliseen ahdistukseen liittyviin rakenteisiin, koska nämä interventiot voidaan nähdä sosiaalisesti ahdistuneiden henkilöiden keskuudessa maukkaampina kuin perinteinen SAD-hoito (kesto 8-12 viikossa 1 tunnin pituisissa jaksoissa). ). Lisäksi tällaisia interventioita voidaan helposti hallinnoida virtuaalisesti, mikä vähentää COVID-19-tartuntariskiä.
Syy-riskitekijät, jotka määritellään riskitekijöiksi, joissa riskitekijän manipulointi aiheuttaa muutoksia lopputulokseen, edustavat ihanteellisia interventiokohteita. Jotta riskitekijä olisi syy-seuraus, sen on samanaikaisesti liityttävä lopputuloksen muutoksiin ja ennakoitava niitä pitkittäisesti. Lisäksi tämän riskitekijän on oltava muokattava; eli se voi muuttua ajan myötä. Syy-riskitekijöihin kohdistuvien interventioiden kehittäminen on tärkeä tutkimusalue, sillä sellaisilla interventioilla voidaan sekä ehkäistä mielenterveyden sairauksien kehittymistä että hoitaa mielenterveysongelmia sen syntyessä. On kuitenkin kehitetty rajoitettuja interventioita, jotka kohdistuvat erityisesti sosiaalisen ahdistuksen syy-riskitekijöihin.
Yksi syy-riskitekijä, joka voi edustaa ihanteellista kohdetta interventioihin, on ahdistuneisuusherkkyys, sosiaalinen huolenaihe (ASSC), joka määritellään pelkona julkisesti havaittavista ahdistuneisuusoireista (esim. punastuminen, vapina, hikoilu). ASSC on yksi kolmesta ahdistuneisuusherkkyyden (AS) ulottuvuudesta, joka on yleinen pelko ahdistuksen fysiologisista oireista. Kaksi muuta ASPC:n ulottuvuutta ovat AS-fyysiset huolenaiheet (ASPC), jotka määritellään ahdistuneen kiihottumisen oireiden peloksi (esim. kohonnut syke, hengitysvaikeudet) ja AS kognitiiviset huolenaiheet (ASCC), jotka määritellään kognitiivisen häiriön peloksi. esim. ajatusten ajaminen, "avaruuden" tunne). AS-mitat liittyvät temaattisesti mielenterveysongelmiin, kun ASSC liittyy sosiaaliseen ahdistukseen, ASPC liittyy paniikkihäiriöön ja ASCC liittyy masennukseen. On olemassa lyhyitä interventioita, jotka kohdistuvat AS:n ja ASCC:n kokonaisuuteen; ASSC:hen kohdistuvaa interventiota ei kuitenkaan ole vahvistettu. Ottaen huomioon ASSC:n ja sosiaalisen ahdistuksen välisen yhteyden, lyhyt ASSC:hen kohdistettu interventio johtaa todennäköisesti myöhemmin sosiaalisen ahdistuksen vähenemiseen.
Tavoitteet – Interventiokehityksen iteratiivisen prosessin suositusten mukaisesti nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on 1) saada osakkeenomistajilta palautetta ASSC-interventioprototyypin hiomiseksi, jota kutsutaan nimellä Social Concerns Appraisal Retraining (SCAR) ja 2) tutkia SCAR:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuusarvioita. Myös SCAR-intervention hoitovaikutuksia sosiaaliseen ahdistukseen tarkastellaan. Tämä on kuitenkin tutkiva tavoite, koska on suositeltavaa kehittää hyväksyttäviä ja toteuttamiskelpoisia interventioita ennen kliinisten kokeiden suorittamista hoidon vaikutusten tutkimiseksi. SCAR:n lopullinen versio koostuu tunnin mittaisesta interventiokomponentista, jota seuraa kahden viikon mittainen ekologinen hetkellinen interventio (EMI) -komponentti (yksityiskohtaisesti alla). SCAR tarjotaan Ohion yliopiston psykologian ja sosiaalityön klinikan asiakkaille. Apurahavaroilla katetaan klinikan kustannukset niin, että SCAR on maksutta 36 asiakkaan saatavilla Ohion yliopiston psykologian ja sosiaalityön klinikalla.
Materiaalit ja menetelmät - SCAR-interventio kehitettiin mukauttamalla aikaisempia kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia AS-interventioita. Aiempien AS-interventioiden mukaisesti SCAR koostuu psykoedutuksen tarjoamisesta (esim. yleisten termien, kuten ahdistuneisuuden, määrittelystä), myyttien murskaamisesta asiakkailla voi olla yleisiä väärinkäsityksiä julkisesti havaittavista ahdistuneisuusoireista (esim. "ihmiset voivat kertoa, että olen ahdistunut katsomalla minua ") ja altistusharjoitusten suorittaminen (esim. pelättyjen fyysisten tuntemusten, kuten hikoilun, kohtaamisen harjoitteleminen). SCAR-interventio asetetaan asiakkaiden käyttöön Ohion yliopiston psykologian ja sosiaalityön klinikalla kliinisenä pilottitutkimuksena. Kiinnostuneet asiakkaat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan SCAR:ia tai heidät asetetaan jonotuslistalle (valvontaa varten). SCAR:iin määrätyt osallistujat suorittavat välittömästi tunnin mittaisen interventioistunnon jälkeen 2 viikkoa kestävän EMI-osan, jossa he raportoivat sosiaalisen ahdistuneisuuden oireistaan neljä kertaa päivässä. Kun osallistujat hyväksyvät kohonneen sosiaalisen ahdistuksen tänä aikana, he saavat kohdistetun viestin, joka muistuttaa heitä SCAR:n käsittämistä aiheista. ASSC ja sosiaalinen ahdistus arvioidaan ennen SCAR:n saamista, interventioistunnon jälkeen, EMI-komponentin lopussa ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Näitä arvioita verrataan jonotuslistan kontrolliryhmässä saatuihin arvioihin. Jonotuslistan kontrolliryhmään määritetyt osallistujat suorittavat perusmittaukset ja -toimenpiteet kuukauden kuluttua perustason tapaamisesta. Kun jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat ovat suorittaneet 1 kuukauden mittaiset toimenpiteet, heille tarjotaan SCAR ilmaiseksi.
Merkitys – Ehdotettu tutkimus on suunniteltu kehittämään ensimmäinen lyhyt interventio, joka kohdistuu ASSC:hen. ASSC on syy-riskitekijä SAD:lle, krooniselle mielenterveyssairaudelle, jolla on merkittävä vaikutus kansanterveyteen. Kun SCAR on kehitetty, sitä käytetään yhdessä SAD-hoitojen kanssa ja ennaltaehkäisytoimissa sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla on riski sairastua SAD:iin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholas Allan, Ph.D.
- Puhelinnumero: 740-597-2717
- Sähköposti: allan@ohio.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kevin Saulnier, M.S.
- Puhelinnumero: 507-469-1944
- Sähköposti: ks981615@ohio.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Rekrytointi
- Ohio University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas P Allan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Piste ≥ 6 ahdistuneisuusherkkyysindeksin sosiaalisten huolenaiheiden ala-asteikolla TAI pisteet ≥ 2 sosiaalisen fobia asteikolla 6
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatukset viittaavat sairaalahoidon tarpeeseen
- Hallitsemattomat maaniset tai psykoottisen kirjon oireet
- Ei internetyhteyttä tai älypuhelinta
- Ei sujuvasti englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Aktiivinen SCAR-interventio
Tässä haarassa osallistujat suorittavat perustilanteen mittauksia, saavat SCAR-toimenpiteen ja suorittavat seurantatoimenpiteet kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
SCAR koostuu tunnin mittaisesta interventioistunnosta, jota seuraa 2 viikkoa kestävä EMI.
Tunnin mittaisen interventioistunnon aikana osallistujat saavat psykokasvatusta (esim. määrittelevät yleiset termit, kuten ahdistus), keskustelevat yleisistä väärinkäsityksistä, joita heillä saattaa olla julkisesti havaittavista ahdistuneisuusoireista (esim. "ihmiset voivat kertoa, että olen ahdistunut katsomalla minua"). ja suorita altistusharjoituksia (esim. pelättyjen fyysisten tuntemusten, kuten hikoilun, kohtaamista harjoittelemalla).
EMI:n aikana osallistujat raportoivat sosiaalisen ahdistuneisuuden oireistaan neljä kertaa päivässä.
Kun osallistujat hyväksyvät kohonneen sosiaalisen ahdistuksen tänä aikana, he saavat kohdistetun viestin, joka muistuttaa heitä interventioistunnon aiheista.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on määrätty jonotuslistan valvontaehtoon, suorittavat perusmittaukset ja -toimenpiteet kuukauden kuluttua perustasotilauksesta.
Kun he ovat suorittaneet seurantatoimenpiteet, heille tarjotaan SCAR-interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen Client Satisfaction Questionnaire-8 -luokitus > 3 (4 pisteen asteikolla) tutkimuskomponentille tukee tämän toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen.
|
Keskimääräinen Client Satisfaction Questionnaire-8 -luokitus > 3 (4 pisteen asteikolla) tutkimuskomponentille tukee tämän toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Kuukausi intervention jälkeen.
|
Ekologisen hetkellisen toimenpiteen valmistumisaste
Aikaikkuna: Ekologinen hetkellinen interventio seuraa välittömästi interventiota. Kehotteet toimitetaan neljä kertaa päivässä kahden viikon ajan.
|
Valmistuneiden ekologisten hetkellisten interventiokehotteiden prosenttiosuutta käytetään hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden mittana.
Ekologinen hetkellinen interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos > 80 prosenttia osallistujista suorittaa > 80 prosenttia ekologisen hetkellisen intervention istunnoista, kuten aiemmissa tutkimuksissa on tehty (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
|
Ekologinen hetkellinen interventio seuraa välittömästi interventiota. Kehotteet toimitetaan neljä kertaa päivässä kahden viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistusherkkyysindeksi-3
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi-3 – 18 kohdan mitta, joka arvioi ahdistuneisuusherkkyyttä.
Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusherkkyyttä
|
Ennen interventiota
|
Ahdistusherkkyysindeksi-3
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi-3 – 18 kohdan mitta, joka arvioi ahdistuneisuusherkkyyttä.
Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusherkkyyttä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistusherkkyysindeksi-3
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi-3 – 18 kohdan mitta, joka arvioi ahdistuneisuusherkkyyttä.
Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusherkkyyttä
|
Kuukausi intervention jälkeen
|
Sosiaalisen fobian asteikko 6
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Social Fobia Scale-6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari.
Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
|
Ennen interventiota
|
Sosiaalisen fobian asteikko 6
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Social Fobia Scale-6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari.
Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Sosiaalisen fobian asteikko 6
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen.
|
Social Fobia Scale-6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari.
Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
|
Kuukausi intervention jälkeen.
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko-6
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko 6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari.
Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
|
Ennen interventiota
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko-6
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko 6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari.
Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko-6
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen.
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko 6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari.
Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
|
Kuukausi intervention jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epävarmuuden sietokyvyn asteikko-12
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikko-12 - 12-osainen mitta, joka arvioi epävarmuuden suvaitsemattomuutta.
Pisteet vaihtelevat 12–60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän epävarmuuden sietokykyä
|
Ennen interventiota
|
Epävarmuuden sietokyvyn asteikko-12
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikko-12 - 12-osainen mitta, joka arvioi epävarmuuden suvaitsemattomuutta.
Pisteet vaihtelevat 12–60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän epävarmuuden sietokykyä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Epävarmuuden sietokyvyn asteikko-12
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikko-12 - 12-osainen mitta, joka arvioi epävarmuuden suvaitsemattomuutta.
Pisteet vaihtelevat 12–60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän epävarmuuden sietokykyä
|
kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Patient Health Questionnaire-9 - 9 kohdan mitta, jolla arvioidaan masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita
|
Ennen interventiota
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire-9 - 9 kohdan mitta, jolla arvioidaan masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Patient Health Questionnaire-9 - 9 kohdan mitta, jolla arvioidaan masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita
|
kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Lyhyt Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Lyhyt Penn State Worry Questionnaire - 5 kohdan mitta, jolla arvioidaan huolen oireita.
Pisteet vaihtelevat 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta.
|
Ennen interventiota
|
Lyhyt Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt Penn State Worry Questionnaire - 5 kohdan mitta, jolla arvioidaan huolen oireita.
Pisteet vaihtelevat 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Lyhyt Penn State Worry Questionnaire - 5 kohdan mitta, jolla arvioidaan huolen oireita.
Pisteet vaihtelevat 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta.
|
kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen – 20 kohdan mitta, joka arvioi huomionhallintaa.
Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa huomionhallintaa.
|
Ennen interventiota
|
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen – 20 kohdan mitta, joka arvioi huomionhallintaa.
Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa huomionhallintaa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen – 20 kohdan mitta, joka arvioi huomionhallintaa.
Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa huomionhallintaa.
|
kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II - 12 kohdan mitta, joka arvioi negatiivisen arvioinnin pelkoa.
Pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän negatiivisen arvioinnin pelkoa.
|
Ennen interventiota
|
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II - 12 kohdan mitta, joka arvioi negatiivisen arvioinnin pelkoa.
Pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän negatiivisen arvioinnin pelkoa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II - 12 kohdan mitta, joka arvioi negatiivisen arvioinnin pelkoa.
Pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän negatiivisen arvioinnin pelkoa.
|
kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko – 7-kohdan mitta, joka arvioi paniikkihäiriön oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän paniikkihäiriön oireita.
|
Ennen interventiota
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko – 7-kohdan mitta, joka arvioi paniikkihäiriön oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän paniikkihäiriön oireita.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko – 7-kohdan mitta, joka arvioi paniikkihäiriön oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän paniikkihäiriön oireita.
|
kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – 10 kohdan mitta, jolla arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriön oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinkäyttöhäiriön oireita
|
Ennen interventiota
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – 10 kohdan mitta, jolla arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriön oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinkäyttöhäiriön oireita
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – 10 kohdan mitta, jolla arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriön oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinkäyttöhäiriön oireita
|
kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yksinäisyyskysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Loneliness Questionnaire - 5 kohdan mitta, joka arvioi yksinäisyyttä.
Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
|
Ennen interventiota
|
Yksinäisyyskysely
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Loneliness Questionnaire - 5 kohdan mitta, joka arvioi yksinäisyyttä.
Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yksinäisyyskysely
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Loneliness Questionnaire - 5 kohdan mitta, joka arvioi yksinäisyyttä.
Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
|
kuukauden kuluttua interventiosta.
|
COVID-käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
COVID Behavior Questionnaire – 12 kohdan mitta, jolla arvioidaan COVID-19-käyttäytymistä.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän COVID-19:n aiheuttamaa käyttäytymistä
|
Ennen interventiota
|
COVID-käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
COVID Behavior Questionnaire – 12 kohdan mitta, jolla arvioidaan COVID-19-käyttäytymistä.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän COVID-19:n aiheuttamaa käyttäytymistä
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
COVID-käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
|
COVID Behavior Questionnaire – 12 kohdan mitta, jolla arvioidaan COVID-19-käyttäytymistä.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän COVID-19:n aiheuttamaa käyttäytymistä
|
kuukauden kuluttua interventiosta.
|
COVID-huolikysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
COVID-huolikysely – 12 kohdan mitta, joka arvioi COVID-19-huolia.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta COVID-19:stä
|
Ennen interventiota
|
COVID-huolikysely
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
COVID-huolikysely – 12 kohdan mitta, joka arvioi COVID-19-huolia.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta COVID-19:stä
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
COVID-huolikysely
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
|
COVID-huolikysely – 12 kohdan mitta, joka arvioi COVID-19-huolia.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta COVID-19:stä
|
kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Momentary Axiety Sensitivity Index - 3 Social Concerns -alaasteikko
Aikaikkuna: Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
|
Momentaarisen ahdistuneisuusherkkyyden sosiaaliset huolenaiheet - Osallistujat suorittavat mittauksia, joissa arvioidaan hetkellistä ahdistuneisuusherkkyyden sosiaalisia huolenaiheita neljä kertaa päivässä.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat hetkellisempiä sosiaalisia huolenaiheita.
|
Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
|
Momentary Social Fobia Scale-6
Aikaikkuna: Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
|
Momentary Social Fobia Scale-6 - Osallistujat suorittavat mittauksia, joissa arvioidaan hetkellistä sosiaalisen ahdistuksen kokemusta neljä kertaa päivässä.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat hetkellisempää sosiaalista ahdistusta.
|
Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
|
Momentary Axiety Depression Distress Inventory-27 - Anxious Arousal -alaasteikko
Aikaikkuna: Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
|
Hetkellinen ahdistuneisuusmasennus Distress Inventory-27 - Ahdistunut kiihottumisen alaasteikko - Osallistujat suorittavat mittauksia, joissa arvioidaan hetkellistä ahdistuneisuuden kiihottumista neljä kertaa päivässä.
Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat hetkellistä ahdistuneisuutta.
|
Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
|
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire
Aikaikkuna: Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
|
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire - Osallistujat suorittavat mittauksia, jotka arvioivat hetkellistä huolenkokemusta neljä kertaa päivässä.
Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat hetkellisempää huolta.
|
Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Chatterji S, Lee S, Ormel J, Ustun TB, Wang PS. The global burden of mental disorders: an update from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Epidemiol Psichiatr Soc. 2009 Jan-Mar;18(1):23-33. doi: 10.1017/s1121189x00001421.
- LaFreniere LS, Newman MG. A BRIEF ECOLOGICAL MOMENTARY INTERVENTION FOR GENERALIZED ANXIETY DISORDER: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL OF THE WORRY OUTCOME JOURNAL. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):829-39. doi: 10.1002/da.22507. Epub 2016 Apr 7.
- Schmidt NB, Capron DW, Raines AM, Allan NP. Randomized clinical trial evaluating the efficacy of a brief intervention targeting anxiety sensitivity cognitive concerns. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1023-33. doi: 10.1037/a0036651. Epub 2014 May 12.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Allan NP, Saulnier KG, Cooper D, Oglesby ME, Schmidt NB. Niacin biological challenge: A paradigm to evaluate social concerns. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101489. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101489. Epub 2019 May 30.
- Allan NP, Capron DW, Raines AM, Schmidt NB. Unique relations among anxiety sensitivity factors and anxiety, depression, and suicidal ideation. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):266-75. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.12.004. Epub 2013 Dec 27.
- Allan NP, Cooper D, Oglesby ME, Short NA, Saulnier KG, Schmidt NB. Lower-order anxiety sensitivity and intolerance of uncertainty dimensions operate as specific vulnerabilities for social anxiety and depression within a hierarchical model. J Anxiety Disord. 2018 Jan;53:91-99. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.08.002. Epub 2017 Aug 7.
- Chow PI, Fua K, Huang Y, Bonelli W, Xiong H, Barnes LE, Teachman BA. Using Mobile Sensing to Test Clinical Models of Depression, Social Anxiety, State Affect, and Social Isolation Among College Students. J Med Internet Res. 2017 Mar 3;19(3):e62. doi: 10.2196/jmir.6820.
- Drummond PD, Lazaroo D. The effect of niacin on facial blood flow in people with an elevated fear of negative evaluation. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Mar;22(3):200-4. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.013.
- Keller MB. The lifelong course of social anxiety disorder: a clinical perspective. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):85-94. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.6.x.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Naragon-Gainey K. Meta-analysis of the relations of anxiety sensitivity to the depressive and anxiety disorders. Psychol Bull. 2010 Jan;136(1):128-50. doi: 10.1037/a0018055.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OWG_SCAR INTERVENTION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .