Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCAR:n hyväksyttävyys/toteutettavuustestaus

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nicholas Allan, Ohio University

Ahdistuneisuuteen ja sosiaaliseen huoleen kohdistuvan virtuaalisen intervention hyväksyttävyyden/käytettävyyden testaus

Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) on merkittävä mielenterveystaakka, joka vaikuttaa yli 24 miljoonaan amerikkalaiseen vuosittain. Sosiaalinen eristyneisyys ja vakava, jatkuva stressi pahentavat sosiaalista ahdistusta. Siksi COVID-19-pandemian odotetaan lisäävän merkittävästi sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita ja niihin liittyvää heikkenemistä. Hoitamattomana sosiaalinen ahdistus on tyypillisesti krooninen ja vaikuttaa merkittävästi hyvinvointiin. Huolimatta sosiaalisen ahdistuksen huomattavasta vaikutuksesta, sosiaalisen ahdistuneisuuden hoito on vajaakäytössä muihin ahdistuneisuushäiriöihin verrattuna, mikä johtuu todennäköisesti sosiaalisesti ahdistuneen henkilön kokemasta ahdistuksesta hoitoon saapuessaan. Siksi tarvitaan hoitoja, jotka ovat saatavilla ja tehokkaita sosiaalisen ahdistuksen hoidossa. Yksi mahdollisuus lisätä olemassa olevia SAD-hoitoja on kehittää lyhyitä, yhden istunnon interventioita, jotka voitaisiin antaa virtuaalisesti. Nämä interventiot voitaisiin sitten yhdistää muihin teknologisiin innovaatioihin, kuten ekologiseen hetkelliseen interventioon (EMI), sosiaalisen ahdistuksen vähentämiseksi. Lisäksi interventiot, jotka kohdistuvat sosiaalisen ahdistuksen syy-riskitekijöihin, voivat olla erityisen hyödyllisiä, koska näitä lähestymistapoja voitaisiin käyttää sekä ennaltaehkäisyssä että hoidossa. Yksi riskitekijä, joka edustaa ihanteellista kohdetta interventioihin, on ahdistuneisuusherkkyys, sosiaalinen huolenaihe (ASSC), joka määritellään julkisesti havaittavien ahdistuneisuusoireiden (esim. punastuminen, vapina, hikoilu) pelkoksi. Vaikka ASSC:n on osoitettu olevan sosiaalisen ahdistuksen riskitekijä, ASSC:n kohdentamiseen ei ole kehitetty interventioita. Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään lyhyt (1 tunnin) virtuaalinen interventio, joka kohdistuu ASSC:hen käyttämällä kognitiivis-käyttäytymisterapiatekniikoita (CBT) tutkimalla SCAR-interventioprototyypin hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Ehdotetulla hankkeella on lupaus kehittää interventio, joka vähentää luotettavasti ASSC:n vaikutusta, sekä itsenäisenä interventiona että yhdistettynä muihin hoitomenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) on mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista sopeutumaton ahdistus, ahdistus ja välttäminen sosiaalisissa tilanteissa. Noin 11 % Yhdysvaltojen väestöstä kehittää SAD:n elämänsä aikana, mikä tekee SAD:sta yhden yleisimmistä ahdistuneisuushäiriöistä. SAD liittyy ammatillisiin, sosiaalisiin ja perheisiin liittyviin heikkenemiin, mikä muodostaa huomattavan taloudellisen ja kansanterveyden taakan. Sosiaalinen eristyneisyys pahentaa sosiaalista ahdistusta, joten sosiaalisen ahdistuksen vaikutus on todennäköisesti pahentunut COVID-19-pandemian jälkeen. SAD:n vaikutuksesta huolimatta vähemmän ihmisiä hakeutuu hoitoon sosiaaliseen ahdistukseen verrattuna muihin yleisiin mielenterveysongelmiin (esim. masennukseen), vaikka sosiaaliseen ahdistukseen on olemassa tehokkaita hoitoja. Hoidon hyödyntämisen lisäämiseksi on kehitettävä lyhyitä interventioita, jotka kohdistuvat sosiaaliseen ahdistukseen liittyviin rakenteisiin, koska nämä interventiot voidaan nähdä sosiaalisesti ahdistuneiden henkilöiden keskuudessa maukkaampina kuin perinteinen SAD-hoito (kesto 8-12 viikossa 1 tunnin pituisissa jaksoissa). ). Lisäksi tällaisia ​​interventioita voidaan helposti hallinnoida virtuaalisesti, mikä vähentää COVID-19-tartuntariskiä.

Syy-riskitekijät, jotka määritellään riskitekijöiksi, joissa riskitekijän manipulointi aiheuttaa muutoksia lopputulokseen, edustavat ihanteellisia interventiokohteita. Jotta riskitekijä olisi syy-seuraus, sen on samanaikaisesti liityttävä lopputuloksen muutoksiin ja ennakoitava niitä pitkittäisesti. Lisäksi tämän riskitekijän on oltava muokattava; eli se voi muuttua ajan myötä. Syy-riskitekijöihin kohdistuvien interventioiden kehittäminen on tärkeä tutkimusalue, sillä sellaisilla interventioilla voidaan sekä ehkäistä mielenterveyden sairauksien kehittymistä että hoitaa mielenterveysongelmia sen syntyessä. On kuitenkin kehitetty rajoitettuja interventioita, jotka kohdistuvat erityisesti sosiaalisen ahdistuksen syy-riskitekijöihin.

Yksi syy-riskitekijä, joka voi edustaa ihanteellista kohdetta interventioihin, on ahdistuneisuusherkkyys, sosiaalinen huolenaihe (ASSC), joka määritellään pelkona julkisesti havaittavista ahdistuneisuusoireista (esim. punastuminen, vapina, hikoilu). ASSC on yksi kolmesta ahdistuneisuusherkkyyden (AS) ulottuvuudesta, joka on yleinen pelko ahdistuksen fysiologisista oireista. Kaksi muuta ASPC:n ulottuvuutta ovat AS-fyysiset huolenaiheet (ASPC), jotka määritellään ahdistuneen kiihottumisen oireiden peloksi (esim. kohonnut syke, hengitysvaikeudet) ja AS kognitiiviset huolenaiheet (ASCC), jotka määritellään kognitiivisen häiriön peloksi. esim. ajatusten ajaminen, "avaruuden" tunne). AS-mitat liittyvät temaattisesti mielenterveysongelmiin, kun ASSC liittyy sosiaaliseen ahdistukseen, ASPC liittyy paniikkihäiriöön ja ASCC liittyy masennukseen. On olemassa lyhyitä interventioita, jotka kohdistuvat AS:n ja ASCC:n kokonaisuuteen; ASSC:hen kohdistuvaa interventiota ei kuitenkaan ole vahvistettu. Ottaen huomioon ASSC:n ja sosiaalisen ahdistuksen välisen yhteyden, lyhyt ASSC:hen kohdistettu interventio johtaa todennäköisesti myöhemmin sosiaalisen ahdistuksen vähenemiseen.

Tavoitteet – Interventiokehityksen iteratiivisen prosessin suositusten mukaisesti nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on 1) saada osakkeenomistajilta palautetta ASSC-interventioprototyypin hiomiseksi, jota kutsutaan nimellä Social Concerns Appraisal Retraining (SCAR) ja 2) tutkia SCAR:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuusarvioita. Myös SCAR-intervention hoitovaikutuksia sosiaaliseen ahdistukseen tarkastellaan. Tämä on kuitenkin tutkiva tavoite, koska on suositeltavaa kehittää hyväksyttäviä ja toteuttamiskelpoisia interventioita ennen kliinisten kokeiden suorittamista hoidon vaikutusten tutkimiseksi. SCAR:n lopullinen versio koostuu tunnin mittaisesta interventiokomponentista, jota seuraa kahden viikon mittainen ekologinen hetkellinen interventio (EMI) -komponentti (yksityiskohtaisesti alla). SCAR tarjotaan Ohion yliopiston psykologian ja sosiaalityön klinikan asiakkaille. Apurahavaroilla katetaan klinikan kustannukset niin, että SCAR on maksutta 36 asiakkaan saatavilla Ohion yliopiston psykologian ja sosiaalityön klinikalla.

Materiaalit ja menetelmät - SCAR-interventio kehitettiin mukauttamalla aikaisempia kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvia AS-interventioita. Aiempien AS-interventioiden mukaisesti SCAR koostuu psykoedutuksen tarjoamisesta (esim. yleisten termien, kuten ahdistuneisuuden, määrittelystä), myyttien murskaamisesta asiakkailla voi olla yleisiä väärinkäsityksiä julkisesti havaittavista ahdistuneisuusoireista (esim. "ihmiset voivat kertoa, että olen ahdistunut katsomalla minua ") ja altistusharjoitusten suorittaminen (esim. pelättyjen fyysisten tuntemusten, kuten hikoilun, kohtaamisen harjoitteleminen). SCAR-interventio asetetaan asiakkaiden käyttöön Ohion yliopiston psykologian ja sosiaalityön klinikalla kliinisenä pilottitutkimuksena. Kiinnostuneet asiakkaat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan SCAR:ia tai heidät asetetaan jonotuslistalle (valvontaa varten). SCAR:iin määrätyt osallistujat suorittavat välittömästi tunnin mittaisen interventioistunnon jälkeen 2 viikkoa kestävän EMI-osan, jossa he raportoivat sosiaalisen ahdistuneisuuden oireistaan ​​neljä kertaa päivässä. Kun osallistujat hyväksyvät kohonneen sosiaalisen ahdistuksen tänä aikana, he saavat kohdistetun viestin, joka muistuttaa heitä SCAR:n käsittämistä aiheista. ASSC ja sosiaalinen ahdistus arvioidaan ennen SCAR:n saamista, interventioistunnon jälkeen, EMI-komponentin lopussa ja 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Näitä arvioita verrataan jonotuslistan kontrolliryhmässä saatuihin arvioihin. Jonotuslistan kontrolliryhmään määritetyt osallistujat suorittavat perusmittaukset ja -toimenpiteet kuukauden kuluttua perustason tapaamisesta. Kun jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat ovat suorittaneet 1 kuukauden mittaiset toimenpiteet, heille tarjotaan SCAR ilmaiseksi.

Merkitys – Ehdotettu tutkimus on suunniteltu kehittämään ensimmäinen lyhyt interventio, joka kohdistuu ASSC:hen. ASSC on syy-riskitekijä SAD:lle, krooniselle mielenterveyssairaudelle, jolla on merkittävä vaikutus kansanterveyteen. Kun SCAR on kehitetty, sitä käytetään yhdessä SAD-hoitojen kanssa ja ennaltaehkäisytoimissa sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla on riski sairastua SAD:iin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 740-597-2717
  • Sähköposti: allan@ohio.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kevin Saulnier, M.S.
  • Puhelinnumero: 507-469-1944
  • Sähköposti: ks981615@ohio.edu

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
        • Rekrytointi
        • Ohio University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicholas P Allan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Piste ≥ 6 ahdistuneisuusherkkyysindeksin sosiaalisten huolenaiheiden ala-asteikolla TAI pisteet ≥ 2 sosiaalisen fobia asteikolla 6

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurha-ajatukset viittaavat sairaalahoidon tarpeeseen
  • Hallitsemattomat maaniset tai psykoottisen kirjon oireet
  • Ei internetyhteyttä tai älypuhelinta
  • Ei sujuvasti englantia puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen SCAR-interventio
Tässä haarassa osallistujat suorittavat perustilanteen mittauksia, saavat SCAR-toimenpiteen ja suorittavat seurantatoimenpiteet kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
SCAR koostuu tunnin mittaisesta interventioistunnosta, jota seuraa 2 viikkoa kestävä EMI. Tunnin mittaisen interventioistunnon aikana osallistujat saavat psykokasvatusta (esim. määrittelevät yleiset termit, kuten ahdistus), keskustelevat yleisistä väärinkäsityksistä, joita heillä saattaa olla julkisesti havaittavista ahdistuneisuusoireista (esim. "ihmiset voivat kertoa, että olen ahdistunut katsomalla minua"). ja suorita altistusharjoituksia (esim. pelättyjen fyysisten tuntemusten, kuten hikoilun, kohtaamista harjoittelemalla). EMI:n aikana osallistujat raportoivat sosiaalisen ahdistuneisuuden oireistaan ​​neljä kertaa päivässä. Kun osallistujat hyväksyvät kohonneen sosiaalisen ahdistuksen tänä aikana, he saavat kohdistetun viestin, joka muistuttaa heitä interventioistunnon aiheista.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on määrätty jonotuslistan valvontaehtoon, suorittavat perusmittaukset ja -toimenpiteet kuukauden kuluttua perustasotilauksesta. Kun he ovat suorittaneet seurantatoimenpiteet, heille tarjotaan SCAR-interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen Client Satisfaction Questionnaire-8 -luokitus > 3 (4 pisteen asteikolla) tutkimuskomponentille tukee tämän toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen.
Keskimääräinen Client Satisfaction Questionnaire-8 -luokitus > 3 (4 pisteen asteikolla) tutkimuskomponentille tukee tämän toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Kuukausi intervention jälkeen.
Ekologisen hetkellisen toimenpiteen valmistumisaste
Aikaikkuna: Ekologinen hetkellinen interventio seuraa välittömästi interventiota. Kehotteet toimitetaan neljä kertaa päivässä kahden viikon ajan.
Valmistuneiden ekologisten hetkellisten interventiokehotteiden prosenttiosuutta käytetään hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden mittana. Ekologinen hetkellinen interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos > 80 prosenttia osallistujista suorittaa > 80 prosenttia ekologisen hetkellisen intervention istunnoista, kuten aiemmissa tutkimuksissa on tehty (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
Ekologinen hetkellinen interventio seuraa välittömästi interventiota. Kehotteet toimitetaan neljä kertaa päivässä kahden viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistusherkkyysindeksi-3
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi-3 – 18 kohdan mitta, joka arvioi ahdistuneisuusherkkyyttä. Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusherkkyyttä
Ennen interventiota
Ahdistusherkkyysindeksi-3
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi-3 – 18 kohdan mitta, joka arvioi ahdistuneisuusherkkyyttä. Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusherkkyyttä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ahdistusherkkyysindeksi-3
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi-3 – 18 kohdan mitta, joka arvioi ahdistuneisuusherkkyyttä. Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusherkkyyttä
Kuukausi intervention jälkeen
Sosiaalisen fobian asteikko 6
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Social Fobia Scale-6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari. Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
Ennen interventiota
Sosiaalisen fobian asteikko 6
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Social Fobia Scale-6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari. Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sosiaalisen fobian asteikko 6
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen.
Social Fobia Scale-6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari. Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
Kuukausi intervention jälkeen.
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko-6
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko 6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari. Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
Ennen interventiota
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko-6
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko 6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari. Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko-6
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen.
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuneisuusasteikko 6 - 6-osainen sosiaalisen ahdistuksen mittari. Pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
Kuukausi intervention jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epävarmuuden sietokyvyn asteikko-12
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikko-12 - 12-osainen mitta, joka arvioi epävarmuuden suvaitsemattomuutta. Pisteet vaihtelevat 12–60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän epävarmuuden sietokykyä
Ennen interventiota
Epävarmuuden sietokyvyn asteikko-12
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikko-12 - 12-osainen mitta, joka arvioi epävarmuuden suvaitsemattomuutta. Pisteet vaihtelevat 12–60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän epävarmuuden sietokykyä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Epävarmuuden sietokyvyn asteikko-12
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden asteikko-12 - 12-osainen mitta, joka arvioi epävarmuuden suvaitsemattomuutta. Pisteet vaihtelevat 12–60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän epävarmuuden sietokykyä
kuukauden kuluttua interventiosta.
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Patient Health Questionnaire-9 - 9 kohdan mitta, jolla arvioidaan masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita
Ennen interventiota
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Patient Health Questionnaire-9 - 9 kohdan mitta, jolla arvioidaan masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
Patient Health Questionnaire-9 - 9 kohdan mitta, jolla arvioidaan masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän masennusoireita
kuukauden kuluttua interventiosta.
Lyhyt Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Lyhyt Penn State Worry Questionnaire - 5 kohdan mitta, jolla arvioidaan huolen oireita. Pisteet vaihtelevat 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta.
Ennen interventiota
Lyhyt Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lyhyt Penn State Worry Questionnaire - 5 kohdan mitta, jolla arvioidaan huolen oireita. Pisteet vaihtelevat 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta.
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lyhyt Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
Lyhyt Penn State Worry Questionnaire - 5 kohdan mitta, jolla arvioidaan huolen oireita. Pisteet vaihtelevat 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta.
kuukauden kuluttua interventiosta.
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen – 20 kohdan mitta, joka arvioi huomionhallintaa. Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa huomionhallintaa.
Ennen interventiota
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen – 20 kohdan mitta, joka arvioi huomionhallintaa. Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa huomionhallintaa.
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
Huomiovalvontaasteikko – Suoraviivainen – 20 kohdan mitta, joka arvioi huomionhallintaa. Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa huomionhallintaa.
kuukauden kuluttua interventiosta.
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II - 12 kohdan mitta, joka arvioi negatiivisen arvioinnin pelkoa. Pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän negatiivisen arvioinnin pelkoa.
Ennen interventiota
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II - 12 kohdan mitta, joka arvioi negatiivisen arvioinnin pelkoa. Pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän negatiivisen arvioinnin pelkoa.
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
Lyhyt negatiivisen arvioinnin pelko-II - 12 kohdan mitta, joka arvioi negatiivisen arvioinnin pelkoa. Pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän negatiivisen arvioinnin pelkoa.
kuukauden kuluttua interventiosta.
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko – 7-kohdan mitta, joka arvioi paniikkihäiriön oireita. Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän paniikkihäiriön oireita.
Ennen interventiota
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko – 7-kohdan mitta, joka arvioi paniikkihäiriön oireita. Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän paniikkihäiriön oireita.
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko – 7-kohdan mitta, joka arvioi paniikkihäiriön oireita. Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän paniikkihäiriön oireita.
kuukauden kuluttua interventiosta.
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – 10 kohdan mitta, jolla arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriön oireita. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinkäyttöhäiriön oireita
Ennen interventiota
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – 10 kohdan mitta, jolla arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriön oireita. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinkäyttöhäiriön oireita
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – 10 kohdan mitta, jolla arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriön oireita. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinkäyttöhäiriön oireita
kuukauden kuluttua interventiosta.
Yksinäisyyskysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Loneliness Questionnaire - 5 kohdan mitta, joka arvioi yksinäisyyttä. Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
Ennen interventiota
Yksinäisyyskysely
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Loneliness Questionnaire - 5 kohdan mitta, joka arvioi yksinäisyyttä. Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Yksinäisyyskysely
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
Loneliness Questionnaire - 5 kohdan mitta, joka arvioi yksinäisyyttä. Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
kuukauden kuluttua interventiosta.
COVID-käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota
COVID Behavior Questionnaire – 12 kohdan mitta, jolla arvioidaan COVID-19-käyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän COVID-19:n aiheuttamaa käyttäytymistä
Ennen interventiota
COVID-käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
COVID Behavior Questionnaire – 12 kohdan mitta, jolla arvioidaan COVID-19-käyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän COVID-19:n aiheuttamaa käyttäytymistä
välittömästi toimenpiteen jälkeen
COVID-käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
COVID Behavior Questionnaire – 12 kohdan mitta, jolla arvioidaan COVID-19-käyttäytymistä. Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän COVID-19:n aiheuttamaa käyttäytymistä
kuukauden kuluttua interventiosta.
COVID-huolikysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota
COVID-huolikysely – 12 kohdan mitta, joka arvioi COVID-19-huolia. Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta COVID-19:stä
Ennen interventiota
COVID-huolikysely
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
COVID-huolikysely – 12 kohdan mitta, joka arvioi COVID-19-huolia. Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta COVID-19:stä
välittömästi toimenpiteen jälkeen
COVID-huolikysely
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta.
COVID-huolikysely – 12 kohdan mitta, joka arvioi COVID-19-huolia. Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta COVID-19:stä
kuukauden kuluttua interventiosta.
Momentary Axiety Sensitivity Index - 3 Social Concerns -alaasteikko
Aikaikkuna: Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
Momentaarisen ahdistuneisuusherkkyyden sosiaaliset huolenaiheet - Osallistujat suorittavat mittauksia, joissa arvioidaan hetkellistä ahdistuneisuusherkkyyden sosiaalisia huolenaiheita neljä kertaa päivässä. Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat hetkellisempiä sosiaalisia huolenaiheita.
Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
Momentary Social Fobia Scale-6
Aikaikkuna: Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
Momentary Social Fobia Scale-6 - Osallistujat suorittavat mittauksia, joissa arvioidaan hetkellistä sosiaalisen ahdistuksen kokemusta neljä kertaa päivässä. Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat hetkellisempää sosiaalista ahdistusta.
Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
Momentary Axiety Depression Distress Inventory-27 - Anxious Arousal -alaasteikko
Aikaikkuna: Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
Hetkellinen ahdistuneisuusmasennus Distress Inventory-27 - Ahdistunut kiihottumisen alaasteikko - Osallistujat suorittavat mittauksia, joissa arvioidaan hetkellistä ahdistuneisuuden kiihottumista neljä kertaa päivässä. Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat hetkellistä ahdistuneisuutta.
Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire
Aikaikkuna: Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire - Osallistujat suorittavat mittauksia, jotka arvioivat hetkellistä huolenkokemusta neljä kertaa päivässä. Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat hetkellisempää huolta.
Ekologisen hetkellisen intervention aikana osa interventiosta arvioitiin jopa 14 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OWG_SCAR INTERVENTION

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa