- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04859790
Aanvaardbaarheid/haalbaarheidstesten van SCAR
Aanvaardbaarheid/haalbaarheid Testen van een virtuele interventie gericht op angst Gevoeligheid Sociale zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociale angststoornis (SAD) is een psychische stoornis die wordt gekenmerkt door onaangepast leed, angst en vermijding in sociale situaties. Ongeveer 11% van de Amerikaanse bevolking zal in de loop van hun leven een depressie ontwikkelen, waardoor een depressie een van de meest voorkomende angststoornissen is. SAD wordt in verband gebracht met beperkingen in beroeps-, sociale en familiale domeinen, wat een aanzienlijke economische en volksgezondheidslast vertegenwoordigt. Sociale angst wordt verergerd door sociaal isolement , dus het effect van sociale angst is waarschijnlijk verergerd na de COVID-19-pandemie. Ondanks de impact van SAD zoeken minder mensen een behandeling voor sociale angst in vergelijking met andere veel voorkomende vormen van geestesziekte (bijv. Depressie), hoewel er effectieve behandelingen voor sociale angst bestaan. Om het gebruik van de behandeling te vergroten, moeten korte interventies worden ontwikkeld die gericht zijn op constructies die relevant zijn voor sociale angst, aangezien deze interventies door sociaal angstige personen als smakelijker kunnen worden beschouwd dan de traditionele behandelingskuur voor SAD (duurt tussen 8-12 wekelijkse sessies van 1 uur). ). Bovendien kunnen dergelijke interventies eenvoudig virtueel worden toegediend, waardoor het risico op overdracht van COVID-19 wordt verkleind.
Causale risicofactoren, gedefinieerd als risicofactoren waarbij een manipulatie van de risicofactor veranderingen in de uitkomst veroorzaakt, vormen ideale doelen voor interventie. Om causaal te zijn, moet een risicofactor tegelijkertijd verband houden met veranderingen in de uitkomst en deze longitudinaal voorspellen. Bovendien moet deze risicofactor kneedbaar zijn; dat wil zeggen, dat het in de loop van de tijd kan veranderen. Het ontwikkelen van interventies gericht op oorzakelijke risicofactoren is een belangrijk onderzoeksgebied, aangezien dergelijke interventies zowel de ontwikkeling van psychische aandoeningen kunnen helpen voorkomen als eenmaal ontwikkelde psychische aandoeningen kunnen behandelen. Er zijn echter beperkte interventies ontwikkeld die zich specifiek richten op causale risicofactoren voor sociale angst.
Een oorzakelijke risicofactor die een ideaal doelwit voor interventies kan vormen, is angstgevoeligheid voor sociale zorgen (ASSC), gedefinieerd als de angst voor publiekelijk waarneembare symptomen van angst (bijvoorbeeld blozen, beven, zweten). ASSC is een van de drie dimensies van angstgevoeligheid (AS), de algemene angst voor fysiologische symptomen van angst. De andere twee dimensies van AS zijn fysieke problemen met AS (ASPC), gedefinieerd als de angst voor symptomen van angstige opwinding (bijv. verhoogde hartslag, moeite met ademhalen), en cognitieve problemen met AS (ASCC), gedefinieerd als de angst voor cognitieve discontrol. bijv. snelle gedachten, "spacy" voelen). De AS-dimensies hebben thematisch betrekking op geestesziekte, waarbij ASSC betrekking heeft op sociale angst, ASPC op paniekstoornis en ASCC op depressie. Er zijn korte interventies gericht op AS en ASCC in het algemeen; er is echter geen interventie gericht op ASSC vastgesteld. Gezien het verband tussen ASSC en sociale angst, zal een korte interventie gericht op ASSC waarschijnlijk resulteren in daaropvolgende vermindering van sociale angst.
Doelstellingen - In overeenstemming met aanbevelingen voor het iteratieve proces van interventie-ontwikkeling, is de huidige studie ontworpen om 1) feedback van aandeelhouders te verkrijgen om een ASSC-interventieprototype te verfijnen, de zogenaamde Social Concerns Appraisal Retraining (SCAR) en 2) de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van SCAR te onderzoeken. Ook zullen de behandeleffecten van de SCAR-interventie op sociale angst worden onderzocht. Dit zal echter een verkennend doel zijn, aangezien het wordt aanbevolen om eerst aanvaardbare en haalbare interventies te ontwikkelen alvorens klinische studies uit te voeren om de effecten van de behandeling te onderzoeken. De definitieve versie van SCAR zal bestaan uit een interventiecomponent van een uur, gevolgd door een twee weken durende ecologische tijdelijke interventiecomponent (EMI) (zie hieronder). SCAR wordt aangeboden aan klanten van de Ohio University Psychology and Social Work Clinic. Subsidiegelden zullen worden gebruikt om de kosten van de kliniek te dekken, zodat SCAR gratis beschikbaar zal worden gesteld aan 36 cliënten van de Ohio University Psychology and Social Work Clinic.
Materialen en methoden - De SCAR-interventie is ontwikkeld door eerdere op cognitieve gedragstherapie (CBT) gebaseerde AS-interventies aan te passen. In lijn met eerdere AS-interventies zal SCAR bestaan uit het geven van psycho-educatie (bijv. het definiëren van algemene termen als angst), het doorbreken van populaire misvattingen die cliënten kunnen hebben over publiekelijk waarneembare angstsymptomen (bijv. "mensen kunnen zien dat ik angstig ben door naar mij te kijken). "), en het voltooien van blootstellingsoefeningen (bijvoorbeeld oefenen met het onder ogen zien van gevreesde fysieke gewaarwordingen zoals zweten). De SCAR-interventie zal beschikbaar worden gesteld aan cliënten van de Ohio University Psychology and Social Work Clinic als een klinische pilotproef. Geïnteresseerde klanten worden willekeurig toegewezen om SCAR te ontvangen of worden op een wachtlijst geplaatst (ter controle). Voor deelnemers die zijn toegewezen aan SCAR, zullen ze direct na de interventiesessie van een uur een EMI-component van 2 weken voltooien waarin ze vier keer per dag rapporteren over hun symptomen van sociale angst. Wanneer deelnemers gedurende deze periode verhoogde sociale angst onderschrijven, ontvangen ze een gericht bericht dat hen herinnert aan de onderwerpen die in SCAR worden behandeld. Beoordelingen van ASSC en sociale angst worden beoordeeld voorafgaand aan het ontvangen van SCAR, na de interventiesessie, aan het einde van de EMI-component en 1 maand na de interventie. Deze beoordelingen worden vergeleken met die verkregen in de wachtlijstcontrolegroep. Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep zullen basislijnmetingen en -maatregelen een maand na hun basisafspraak voltooien. Nadat deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep de maatregelen van 1 maand hebben voltooid, krijgen ze SCAR gratis aangeboden.
Betekenis - De voorgestelde studie is ontworpen om de eerste korte interventie gericht op ASSC te ontwikkelen. ASSC is een oorzakelijke risicofactor voor SAD, een chronische psychische aandoening die een substantiële impact heeft op de volksgezondheid. Eenmaal ontwikkeld, zal SCAR worden gebruikt in combinatie met behandelingen voor SAD en bij preventie-inspanningen bij personen die risico lopen op het ontwikkelen van SAD.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicholas Allan, Ph.D.
- Telefoonnummer: 740-597-2717
- E-mail: allan@ohio.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kevin Saulnier, M.S.
- Telefoonnummer: 507-469-1944
- E-mail: ks981615@ohio.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Werving
- Ohio University
-
Contact:
- Nicholas P Allan, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score ≥ 6 op de subschaal sociale zorgen van de Anxiety Sensitivity Index-3 OF score ≥ 2 op de Social Phobia Scale-6
Uitsluitingscriteria:
- Zelfmoordgedachten die wijzen op de noodzaak van ziekenhuisopname
- Ongecontroleerde manische of psychotische spectrumsymptomen
- Geen internet of geen smartphone
- Geen vloeiende Engelse spreker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve SCAR-interventie
In deze arm zullen de deelnemers de basislijnmetingen voltooien, de SCAR-interventie ondergaan en de follow-upmaatregelen een maand na de interventie voltooien.
|
SCAR bestaat uit een interventiesessie van een uur, gevolgd door een EMI van 2 weken.
Tijdens de interventiesessie van een uur krijgen de deelnemers psycho-educatie (bijv. het definiëren van algemene termen als angst), bespreken ze populaire misvattingen die ze kunnen hebben over publiekelijk waarneembare angstsymptomen (bijv. "Mensen kunnen zien dat ik angstig ben door naar mij te kijken") , en voltooi blootstellingsoefeningen (bijv. oefenen met het onder ogen zien van gevreesde fysieke gewaarwordingen zoals zweten).
Tijdens het EMI rapporteren de deelnemers vier keer per dag over hun symptomen van sociale angst.
Wanneer deelnemers gedurende deze periode verhoogde sociale angst onderschrijven, ontvangen ze een gerichte boodschap die hen herinnert aan de onderwerpen die in de interventiesessie aan bod komen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontroleconditie zullen basislijnmetingen en maatregelen een maand na hun basisafspraak voltooien.
Nadat ze de vervolgmaatregelen hebben afgerond, krijgen ze de SCAR-interventie aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
|
Een gemiddelde waardering van de Klanttevredenheidsvragenlijst-8 van > 3 (op een 4-puntsschaal) voor een studieonderdeel zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van deze interventie onderbouwen.
Scores variëren van 8-32, waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
|
Direct na de ingreep
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8
Tijdsspanne: Een maand na de interventie.
|
Een gemiddelde waardering van de Klanttevredenheidsvragenlijst-8 van > 3 (op een 4-puntsschaal) voor een studieonderdeel zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van deze interventie onderbouwen.
Scores variëren van 8-32, waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
|
Een maand na de interventie.
|
|
Voltooiingspercentage ecologische tijdelijke interventie
Tijdsspanne: De Ecologische Tijdelijke Interventie volgt direct op de interventie. Prompts worden gedurende twee weken vier keer per dag afgeleverd.
|
Het percentage voltooide ecologische tijdelijke interventie-aanwijzingen zal worden gebruikt als maatstaf voor aanvaardbaarheid en haalbaarheid.
De Ecologische Tijdelijke Interventie wordt als haalbaar beschouwd als > 80 procent van de Ecologische Tijdelijke Interventie-sessies wordt voltooid door > 80 procent van de deelnemers, zoals gedaan in eerdere onderzoeken (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
|
De Ecologische Tijdelijke Interventie volgt direct op de interventie. Prompts worden gedurende twee weken vier keer per dag afgeleverd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstgevoeligheidsindex-3
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Angstgevoeligheidsindex-3 - Maatstaf met 18 items die angstgevoeligheid beoordeelt.
Scores variëren van 0-72, waarbij hogere scores duiden op meer angstgevoeligheid
|
Voor de ingreep
|
|
Angstgevoeligheidsindex-3
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
|
Angstgevoeligheidsindex-3 - Maatstaf met 18 items die angstgevoeligheid beoordeelt.
Scores variëren van 0-72, waarbij hogere scores duiden op meer angstgevoeligheid
|
Direct na de ingreep
|
|
Angstgevoeligheidsindex-3
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
|
Angstgevoeligheidsindex-3 - Maatstaf met 18 items die angstgevoeligheid beoordeelt.
Scores variëren van 0-72, waarbij hogere scores duiden op meer angstgevoeligheid
|
Een maand na de interventie
|
|
Sociale fobie schaal-6
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Sociale fobieschaal-6 - 6-itemmaat die sociale angst beoordeelt.
Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
|
Voor de ingreep
|
|
Sociale fobie schaal-6
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
|
Sociale fobieschaal-6 - 6-itemmaat die sociale angst beoordeelt.
Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
|
Direct na de ingreep
|
|
Sociale fobie schaal-6
Tijdsspanne: Een maand na de interventie.
|
Sociale fobieschaal-6 - 6-itemmaat die sociale angst beoordeelt.
Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
|
Een maand na de interventie.
|
|
Sociale Interactie Angstschaal-6
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-item maat voor het beoordelen van sociale angst.
Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
|
Voor de ingreep
|
|
Sociale Interactie Angstschaal-6
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-item maat voor het beoordelen van sociale angst.
Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
|
Direct na de ingreep
|
|
Sociale Interactie Angstschaal-6
Tijdsspanne: Een maand na de interventie.
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-item maat voor het beoordelen van sociale angst.
Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
|
Een maand na de interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intolerantie voor Onzekerheid Schaal-12
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Intolerantie voor Onzekerheid Scale-12 - 12-item maatstaf voor het beoordelen van intolerantie voor onzekerheid.
Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer intolerantie voor onzekerheid vertegenwoordigen
|
Voor de ingreep
|
|
Intolerantie voor Onzekerheid Schaal-12
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
|
Intolerantie voor Onzekerheid Scale-12 - 12-item maatstaf voor het beoordelen van intolerantie voor onzekerheid.
Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer intolerantie voor onzekerheid vertegenwoordigen
|
Direct na de ingreep
|
|
Intolerantie voor Onzekerheid Schaal-12
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
|
Intolerantie voor Onzekerheid Scale-12 - 12-item maatstaf voor het beoordelen van intolerantie voor onzekerheid.
Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer intolerantie voor onzekerheid vertegenwoordigen
|
een maand na de interventie.
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Patient Health Questionnaire-9 - Meetinstrument met 9 items ter beoordeling van depressiesymptomen.
Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen vertegenwoordigen
|
Voor de ingreep
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Patient Health Questionnaire-9 - Meetinstrument met 9 items ter beoordeling van depressiesymptomen.
Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen vertegenwoordigen
|
direct na de ingreep
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
|
Patient Health Questionnaire-9 - Meetinstrument met 9 items ter beoordeling van depressiesymptomen.
Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen vertegenwoordigen
|
een maand na de interventie.
|
|
Korte Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Korte Penn State Worry Questionnaire - 5-puntsmeting die pieksymptomen beoordeelt.
Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen.
|
Voor de ingreep
|
|
Korte Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Korte Penn State Worry Questionnaire - 5-puntsmeting die pieksymptomen beoordeelt.
Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen.
|
direct na de ingreep
|
|
Korte Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
|
Korte Penn State Worry Questionnaire - 5-puntsmeting die pieksymptomen beoordeelt.
Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen.
|
een maand na de interventie.
|
|
Aandachtscontroleschaal - eenvoudig
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Aandachtscontroleschaal - Eenvoudig - 20-itemmeting die aandachtscontrole beoordeelt.
Scores variëren van 20-80, waarbij hogere scores een betere controle over de aandacht vertegenwoordigen.
|
Voor de ingreep
|
|
Aandachtscontroleschaal - eenvoudig
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Aandachtscontroleschaal - Eenvoudig - 20-itemmeting die aandachtscontrole beoordeelt.
Scores variëren van 20-80, waarbij hogere scores een betere controle over de aandacht vertegenwoordigen.
|
direct na de ingreep
|
|
Aandachtscontroleschaal - eenvoudig
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
|
Aandachtscontroleschaal - Eenvoudig - 20-itemmeting die aandachtscontrole beoordeelt.
Scores variëren van 20-80, waarbij hogere scores een betere controle over de aandacht vertegenwoordigen.
|
een maand na de interventie.
|
|
Korte angst voor negatieve evaluatie-II
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Korte angst voor negatieve evaluatie-II - 12-itemmaat die de angst voor negatieve evaluatie beoordeelt.
Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer angst voor negatieve evaluatie vertegenwoordigen.
|
Voor de ingreep
|
|
Korte angst voor negatieve evaluatie-II
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Korte angst voor negatieve evaluatie-II - 12-itemmaat die de angst voor negatieve evaluatie beoordeelt.
Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer angst voor negatieve evaluatie vertegenwoordigen.
|
direct na de ingreep
|
|
Korte angst voor negatieve evaluatie-II
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
|
Korte angst voor negatieve evaluatie-II - 12-itemmaat die de angst voor negatieve evaluatie beoordeelt.
Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer angst voor negatieve evaluatie vertegenwoordigen.
|
een maand na de interventie.
|
|
Paniekstoornis Ernstschaal
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Panic Disorder Severity Scale - 7-item maatstaf voor het beoordelen van paniekstoornissymptomen.
Scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van paniekstoornis.
|
Voor de ingreep
|
|
Paniekstoornis Ernstschaal
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Panic Disorder Severity Scale - 7-item maatstaf voor het beoordelen van paniekstoornissymptomen.
Scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van paniekstoornis.
|
direct na de ingreep
|
|
Paniekstoornis Ernstschaal
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
|
Panic Disorder Severity Scale - 7-item maatstaf voor het beoordelen van paniekstoornissymptomen.
Scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van paniekstoornis.
|
een maand na de interventie.
|
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik - Meetinstrument met 10 items om de symptomen van stoornissen in alcoholgebruik te beoordelen.
Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van een alcoholgebruiksstoornis
|
Voor de ingreep
|
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik - Meetinstrument met 10 items om de symptomen van stoornissen in alcoholgebruik te beoordelen.
Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van een alcoholgebruiksstoornis
|
direct na de ingreep
|
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
|
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik - Meetinstrument met 10 items om de symptomen van stoornissen in alcoholgebruik te beoordelen.
Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van een alcoholgebruiksstoornis
|
een maand na de interventie.
|
|
Eenzaamheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
Eenzaamheidsvragenlijst - 5-itemmaat die eenzaamheid beoordeelt.
Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores wijzen op meer eenzaamheid.
|
Voor de ingreep
|
|
Eenzaamheidsvragenlijst
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Eenzaamheidsvragenlijst - 5-itemmaat die eenzaamheid beoordeelt.
Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores wijzen op meer eenzaamheid.
|
direct na de ingreep
|
|
Eenzaamheidsvragenlijst
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
|
Eenzaamheidsvragenlijst - 5-itemmaat die eenzaamheid beoordeelt.
Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores wijzen op meer eenzaamheid.
|
een maand na de interventie.
|
|
Vragenlijst COVID-gedrag
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
COVID-gedragsvragenlijst - 12-itemmeting die COVID-19-gedrag beoordeelt.
Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer gedrag als gevolg van COVID-19
|
Voor de ingreep
|
|
Vragenlijst COVID-gedrag
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
COVID-gedragsvragenlijst - 12-itemmeting die COVID-19-gedrag beoordeelt.
Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer gedrag als gevolg van COVID-19
|
direct na de ingreep
|
|
Vragenlijst COVID-gedrag
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
|
COVID-gedragsvragenlijst - 12-itemmeting die COVID-19-gedrag beoordeelt.
Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer gedrag als gevolg van COVID-19
|
een maand na de interventie.
|
|
Vragenlijst COVID-zorgen
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
COVID Worry Questionnaire - 12-itemmeting die COVID-19-zorgen beoordeelt.
Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen vanwege COVID-19
|
Voor de ingreep
|
|
Vragenlijst COVID-zorgen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
COVID Worry Questionnaire - 12-itemmeting die COVID-19-zorgen beoordeelt.
Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen vanwege COVID-19
|
direct na de ingreep
|
|
Vragenlijst COVID-zorgen
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
|
COVID Worry Questionnaire - 12-itemmeting die COVID-19-zorgen beoordeelt.
Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen vanwege COVID-19
|
een maand na de interventie.
|
|
Tijdelijke angstgevoeligheidsindex-3 Subschaal sociale zorgen
Tijdsspanne: Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
|
Tijdelijke sociale zorgen over angstgevoeligheid - Deelnemers zullen vier keer per dag metingen uitvoeren om de tijdelijke ervaring van sociale zorgen over angstgevoeligheid te beoordelen.
Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores duiden op meer tijdelijke sociale zorgen.
|
Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
|
|
Tijdelijke sociale fobieschaal-6
Tijdsspanne: Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
|
Momentary Social Phobia Scale-6 - Deelnemers zullen vier keer per dag metingen uitvoeren om de tijdelijke ervaring van sociale angst te beoordelen.
Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores duiden op meer tijdelijke sociale angst.
|
Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
|
|
Kortstondige angst Depressie Distress Inventory-27 - Subschaal angstgevoelens
Tijdsspanne: Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
|
Kortstondige angst Depressie Distress Inventory-27 - Subschaal angstige opwinding - Deelnemers zullen vier keer per dag metingen uitvoeren om de kortstondige ervaring van angstige opwinding te beoordelen.
Scores variëren van 0-36, waarbij hogere scores duiden op meer kortstondige angstige opwinding.
|
Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
|
|
Kortstondige korte Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
|
Momentary Short Penn State Worry Questionnaire - Deelnemers zullen vier keer per dag metingen uitvoeren om de momentane ervaring van zorgen te beoordelen.
Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores wijzen op meer tijdelijke zorgen.
|
Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Chatterji S, Lee S, Ormel J, Ustun TB, Wang PS. The global burden of mental disorders: an update from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Epidemiol Psichiatr Soc. 2009 Jan-Mar;18(1):23-33. doi: 10.1017/s1121189x00001421.
- LaFreniere LS, Newman MG. A BRIEF ECOLOGICAL MOMENTARY INTERVENTION FOR GENERALIZED ANXIETY DISORDER: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL OF THE WORRY OUTCOME JOURNAL. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):829-39. doi: 10.1002/da.22507. Epub 2016 Apr 7.
- Schmidt NB, Capron DW, Raines AM, Allan NP. Randomized clinical trial evaluating the efficacy of a brief intervention targeting anxiety sensitivity cognitive concerns. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1023-33. doi: 10.1037/a0036651. Epub 2014 May 12.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Allan NP, Saulnier KG, Cooper D, Oglesby ME, Schmidt NB. Niacin biological challenge: A paradigm to evaluate social concerns. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101489. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101489. Epub 2019 May 30.
- Allan NP, Capron DW, Raines AM, Schmidt NB. Unique relations among anxiety sensitivity factors and anxiety, depression, and suicidal ideation. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):266-75. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.12.004. Epub 2013 Dec 27.
- Allan NP, Cooper D, Oglesby ME, Short NA, Saulnier KG, Schmidt NB. Lower-order anxiety sensitivity and intolerance of uncertainty dimensions operate as specific vulnerabilities for social anxiety and depression within a hierarchical model. J Anxiety Disord. 2018 Jan;53:91-99. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.08.002. Epub 2017 Aug 7.
- Chow PI, Fua K, Huang Y, Bonelli W, Xiong H, Barnes LE, Teachman BA. Using Mobile Sensing to Test Clinical Models of Depression, Social Anxiety, State Affect, and Social Isolation Among College Students. J Med Internet Res. 2017 Mar 3;19(3):e62. doi: 10.2196/jmir.6820.
- Drummond PD, Lazaroo D. The effect of niacin on facial blood flow in people with an elevated fear of negative evaluation. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Mar;22(3):200-4. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.013.
- Keller MB. The lifelong course of social anxiety disorder: a clinical perspective. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):85-94. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.6.x.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Naragon-Gainey K. Meta-analysis of the relations of anxiety sensitivity to the depressive and anxiety disorders. Psychol Bull. 2010 Jan;136(1):128-50. doi: 10.1037/a0018055.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OWG_SCAR INTERVENTION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .