Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid/haalbaarheidstesten van SCAR

7 september 2021 bijgewerkt door: Nicholas Allan, Ohio University

Aanvaardbaarheid/haalbaarheid Testen van een virtuele interventie gericht op angst Gevoeligheid Sociale zorg

Sociale angststoornis (SAD) is een prominente last voor de geestelijke gezondheid, die jaarlijks meer dan 24 miljoen Amerikanen treft. Sociale angst wordt verergerd door sociaal isolement en ernstige, aanhoudende stress. Daarom wordt verwacht dat de COVID-19-pandemie de sociale angstsymptomen en gerelateerde beperkingen aanzienlijk zal doen toenemen. Onbehandeld heeft sociale angst doorgaans een chronisch beloop en een substantiële invloed op het welzijn. Ondanks de aanzienlijke impact van sociale angst, wordt de behandeling van sociale angst onderbenut in vergelijking met andere angststoornissen, waarschijnlijk als gevolg van het leed dat sociaal angstige individuen ervaren wanneer ze zich voor behandeling melden. Er zijn dus behandelingen nodig die toegankelijk en effectief zijn bij de behandeling van sociale angst. Een mogelijkheid om bestaande behandelingen voor SAD uit te breiden, is het ontwikkelen van korte interventies van één sessie die virtueel kunnen worden toegediend. Deze interventies kunnen vervolgens worden gecombineerd met aanvullende technologische innovaties, zoals ecologische momentane interventie (EMI), om sociale angst te verminderen. Verder kunnen interventies gericht op causale risicofactoren voor sociale angst bijzonder gunstig zijn, aangezien deze benaderingen kunnen worden gebruikt bij zowel preventie- als behandelingsinspanningen. Een risicofactor die een ideaal doelwit voor interventies vertegenwoordigt, is angstgevoeligheid voor sociale zorgen (ASSC), gedefinieerd als de angst voor publiekelijk waarneembare symptomen van angst (d.w.z. blozen, beven, zweten). Hoewel is aangetoond dat ASSC een risicofactor is voor sociale angst, zijn er geen interventies ontwikkeld om ASSC aan te pakken. In de voorgestelde studie zal een korte (1 uur) virtuele interventie gericht op ASSC worden ontwikkeld met behulp van cognitieve gedragstherapie (CGT) technieken door de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het SCAR-interventieprototype te onderzoeken. Het voorgestelde project houdt de belofte in van het ontwikkelen van een interventie om op betrouwbare wijze de impact van ASSC te verminderen, zowel als op zichzelf staande interventie als in combinatie met andere therapeutische benaderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sociale angststoornis (SAD) is een psychische stoornis die wordt gekenmerkt door onaangepast leed, angst en vermijding in sociale situaties. Ongeveer 11% van de Amerikaanse bevolking zal in de loop van hun leven een depressie ontwikkelen, waardoor een depressie een van de meest voorkomende angststoornissen is. SAD wordt in verband gebracht met beperkingen in beroeps-, sociale en familiale domeinen, wat een aanzienlijke economische en volksgezondheidslast vertegenwoordigt. Sociale angst wordt verergerd door sociaal isolement , dus het effect van sociale angst is waarschijnlijk verergerd na de COVID-19-pandemie. Ondanks de impact van SAD zoeken minder mensen een behandeling voor sociale angst in vergelijking met andere veel voorkomende vormen van geestesziekte (bijv. Depressie), hoewel er effectieve behandelingen voor sociale angst bestaan. Om het gebruik van de behandeling te vergroten, moeten korte interventies worden ontwikkeld die gericht zijn op constructies die relevant zijn voor sociale angst, aangezien deze interventies door sociaal angstige personen als smakelijker kunnen worden beschouwd dan de traditionele behandelingskuur voor SAD (duurt tussen 8-12 wekelijkse sessies van 1 uur). ). Bovendien kunnen dergelijke interventies eenvoudig virtueel worden toegediend, waardoor het risico op overdracht van COVID-19 wordt verkleind.

Causale risicofactoren, gedefinieerd als risicofactoren waarbij een manipulatie van de risicofactor veranderingen in de uitkomst veroorzaakt, vormen ideale doelen voor interventie. Om causaal te zijn, moet een risicofactor tegelijkertijd verband houden met veranderingen in de uitkomst en deze longitudinaal voorspellen. Bovendien moet deze risicofactor kneedbaar zijn; dat wil zeggen, dat het in de loop van de tijd kan veranderen. Het ontwikkelen van interventies gericht op oorzakelijke risicofactoren is een belangrijk onderzoeksgebied, aangezien dergelijke interventies zowel de ontwikkeling van psychische aandoeningen kunnen helpen voorkomen als eenmaal ontwikkelde psychische aandoeningen kunnen behandelen. Er zijn echter beperkte interventies ontwikkeld die zich specifiek richten op causale risicofactoren voor sociale angst.

Een oorzakelijke risicofactor die een ideaal doelwit voor interventies kan vormen, is angstgevoeligheid voor sociale zorgen (ASSC), gedefinieerd als de angst voor publiekelijk waarneembare symptomen van angst (bijvoorbeeld blozen, beven, zweten). ASSC is een van de drie dimensies van angstgevoeligheid (AS), de algemene angst voor fysiologische symptomen van angst. De andere twee dimensies van AS zijn fysieke problemen met AS (ASPC), gedefinieerd als de angst voor symptomen van angstige opwinding (bijv. verhoogde hartslag, moeite met ademhalen), en cognitieve problemen met AS (ASCC), gedefinieerd als de angst voor cognitieve discontrol. bijv. snelle gedachten, "spacy" voelen). De AS-dimensies hebben thematisch betrekking op geestesziekte, waarbij ASSC betrekking heeft op sociale angst, ASPC op paniekstoornis en ASCC op depressie. Er zijn korte interventies gericht op AS en ASCC in het algemeen; er is echter geen interventie gericht op ASSC vastgesteld. Gezien het verband tussen ASSC en sociale angst, zal een korte interventie gericht op ASSC waarschijnlijk resulteren in daaropvolgende vermindering van sociale angst.

Doelstellingen - In overeenstemming met aanbevelingen voor het iteratieve proces van interventie-ontwikkeling, is de huidige studie ontworpen om 1) feedback van aandeelhouders te verkrijgen om een ​​ASSC-interventieprototype te verfijnen, de zogenaamde Social Concerns Appraisal Retraining (SCAR) en 2) de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van SCAR te onderzoeken. Ook zullen de behandeleffecten van de SCAR-interventie op sociale angst worden onderzocht. Dit zal echter een verkennend doel zijn, aangezien het wordt aanbevolen om eerst aanvaardbare en haalbare interventies te ontwikkelen alvorens klinische studies uit te voeren om de effecten van de behandeling te onderzoeken. De definitieve versie van SCAR zal bestaan ​​uit een interventiecomponent van een uur, gevolgd door een twee weken durende ecologische tijdelijke interventiecomponent (EMI) (zie hieronder). SCAR wordt aangeboden aan klanten van de Ohio University Psychology and Social Work Clinic. Subsidiegelden zullen worden gebruikt om de kosten van de kliniek te dekken, zodat SCAR gratis beschikbaar zal worden gesteld aan 36 cliënten van de Ohio University Psychology and Social Work Clinic.

Materialen en methoden - De SCAR-interventie is ontwikkeld door eerdere op cognitieve gedragstherapie (CBT) gebaseerde AS-interventies aan te passen. In lijn met eerdere AS-interventies zal SCAR bestaan ​​uit het geven van psycho-educatie (bijv. het definiëren van algemene termen als angst), het doorbreken van populaire misvattingen die cliënten kunnen hebben over publiekelijk waarneembare angstsymptomen (bijv. "mensen kunnen zien dat ik angstig ben door naar mij te kijken). "), en het voltooien van blootstellingsoefeningen (bijvoorbeeld oefenen met het onder ogen zien van gevreesde fysieke gewaarwordingen zoals zweten). De SCAR-interventie zal beschikbaar worden gesteld aan cliënten van de Ohio University Psychology and Social Work Clinic als een klinische pilotproef. Geïnteresseerde klanten worden willekeurig toegewezen om SCAR te ontvangen of worden op een wachtlijst geplaatst (ter controle). Voor deelnemers die zijn toegewezen aan SCAR, zullen ze direct na de interventiesessie van een uur een EMI-component van 2 weken voltooien waarin ze vier keer per dag rapporteren over hun symptomen van sociale angst. Wanneer deelnemers gedurende deze periode verhoogde sociale angst onderschrijven, ontvangen ze een gericht bericht dat hen herinnert aan de onderwerpen die in SCAR worden behandeld. Beoordelingen van ASSC en sociale angst worden beoordeeld voorafgaand aan het ontvangen van SCAR, na de interventiesessie, aan het einde van de EMI-component en 1 maand na de interventie. Deze beoordelingen worden vergeleken met die verkregen in de wachtlijstcontrolegroep. Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep zullen basislijnmetingen en -maatregelen een maand na hun basisafspraak voltooien. Nadat deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep de maatregelen van 1 maand hebben voltooid, krijgen ze SCAR gratis aangeboden.

Betekenis - De voorgestelde studie is ontworpen om de eerste korte interventie gericht op ASSC te ontwikkelen. ASSC is een oorzakelijke risicofactor voor SAD, een chronische psychische aandoening die een substantiële impact heeft op de volksgezondheid. Eenmaal ontwikkeld, zal SCAR worden gebruikt in combinatie met behandelingen voor SAD en bij preventie-inspanningen bij personen die risico lopen op het ontwikkelen van SAD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 740-597-2717
  • E-mail: allan@ohio.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
        • Werving
        • Ohio University
        • Contact:
          • Nicholas P Allan, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Score ≥ 6 op de subschaal sociale zorgen van de Anxiety Sensitivity Index-3 OF score ≥ 2 op de Social Phobia Scale-6

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfmoordgedachten die wijzen op de noodzaak van ziekenhuisopname
  • Ongecontroleerde manische of psychotische spectrumsymptomen
  • Geen internet of geen smartphone
  • Geen vloeiende Engelse spreker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve SCAR-interventie
In deze arm zullen de deelnemers de basislijnmetingen voltooien, de SCAR-interventie ondergaan en de follow-upmaatregelen een maand na de interventie voltooien.
SCAR bestaat uit een interventiesessie van een uur, gevolgd door een EMI van 2 weken. Tijdens de interventiesessie van een uur krijgen de deelnemers psycho-educatie (bijv. het definiëren van algemene termen als angst), bespreken ze populaire misvattingen die ze kunnen hebben over publiekelijk waarneembare angstsymptomen (bijv. "Mensen kunnen zien dat ik angstig ben door naar mij te kijken") , en voltooi blootstellingsoefeningen (bijv. oefenen met het onder ogen zien van gevreesde fysieke gewaarwordingen zoals zweten). Tijdens het EMI rapporteren de deelnemers vier keer per dag over hun symptomen van sociale angst. Wanneer deelnemers gedurende deze periode verhoogde sociale angst onderschrijven, ontvangen ze een gerichte boodschap die hen herinnert aan de onderwerpen die in de interventiesessie aan bod komen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontroleconditie zullen basislijnmetingen en maatregelen een maand na hun basisafspraak voltooien. Nadat ze de vervolgmaatregelen hebben afgerond, krijgen ze de SCAR-interventie aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klanttevredenheidsvragenlijst-8
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
Een gemiddelde waardering van de Klanttevredenheidsvragenlijst-8 van > 3 (op een 4-puntsschaal) voor een studieonderdeel zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van deze interventie onderbouwen. Scores variëren van 8-32, waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
Direct na de ingreep
Klanttevredenheidsvragenlijst-8
Tijdsspanne: Een maand na de interventie.
Een gemiddelde waardering van de Klanttevredenheidsvragenlijst-8 van > 3 (op een 4-puntsschaal) voor een studieonderdeel zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van deze interventie onderbouwen. Scores variëren van 8-32, waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
Een maand na de interventie.
Voltooiingspercentage ecologische tijdelijke interventie
Tijdsspanne: De Ecologische Tijdelijke Interventie volgt direct op de interventie. Prompts worden gedurende twee weken vier keer per dag afgeleverd.
Het percentage voltooide ecologische tijdelijke interventie-aanwijzingen zal worden gebruikt als maatstaf voor aanvaardbaarheid en haalbaarheid. De Ecologische Tijdelijke Interventie wordt als haalbaar beschouwd als > 80 procent van de Ecologische Tijdelijke Interventie-sessies wordt voltooid door > 80 procent van de deelnemers, zoals gedaan in eerdere onderzoeken (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
De Ecologische Tijdelijke Interventie volgt direct op de interventie. Prompts worden gedurende twee weken vier keer per dag afgeleverd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstgevoeligheidsindex-3
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Angstgevoeligheidsindex-3 - Maatstaf met 18 items die angstgevoeligheid beoordeelt. Scores variëren van 0-72, waarbij hogere scores duiden op meer angstgevoeligheid
Voor de ingreep
Angstgevoeligheidsindex-3
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
Angstgevoeligheidsindex-3 - Maatstaf met 18 items die angstgevoeligheid beoordeelt. Scores variëren van 0-72, waarbij hogere scores duiden op meer angstgevoeligheid
Direct na de ingreep
Angstgevoeligheidsindex-3
Tijdsspanne: Een maand na de interventie
Angstgevoeligheidsindex-3 - Maatstaf met 18 items die angstgevoeligheid beoordeelt. Scores variëren van 0-72, waarbij hogere scores duiden op meer angstgevoeligheid
Een maand na de interventie
Sociale fobie schaal-6
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Sociale fobieschaal-6 - 6-itemmaat die sociale angst beoordeelt. Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
Voor de ingreep
Sociale fobie schaal-6
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
Sociale fobieschaal-6 - 6-itemmaat die sociale angst beoordeelt. Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
Direct na de ingreep
Sociale fobie schaal-6
Tijdsspanne: Een maand na de interventie.
Sociale fobieschaal-6 - 6-itemmaat die sociale angst beoordeelt. Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
Een maand na de interventie.
Sociale Interactie Angstschaal-6
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-item maat voor het beoordelen van sociale angst. Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
Voor de ingreep
Sociale Interactie Angstschaal-6
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-item maat voor het beoordelen van sociale angst. Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
Direct na de ingreep
Sociale Interactie Angstschaal-6
Tijdsspanne: Een maand na de interventie.
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-item maat voor het beoordelen van sociale angst. Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale angst
Een maand na de interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intolerantie voor Onzekerheid Schaal-12
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Intolerantie voor Onzekerheid Scale-12 - 12-item maatstaf voor het beoordelen van intolerantie voor onzekerheid. Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer intolerantie voor onzekerheid vertegenwoordigen
Voor de ingreep
Intolerantie voor Onzekerheid Schaal-12
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
Intolerantie voor Onzekerheid Scale-12 - 12-item maatstaf voor het beoordelen van intolerantie voor onzekerheid. Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer intolerantie voor onzekerheid vertegenwoordigen
Direct na de ingreep
Intolerantie voor Onzekerheid Schaal-12
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
Intolerantie voor Onzekerheid Scale-12 - 12-item maatstaf voor het beoordelen van intolerantie voor onzekerheid. Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer intolerantie voor onzekerheid vertegenwoordigen
een maand na de interventie.
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Patient Health Questionnaire-9 - Meetinstrument met 9 items ter beoordeling van depressiesymptomen. Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen vertegenwoordigen
Voor de ingreep
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Patient Health Questionnaire-9 - Meetinstrument met 9 items ter beoordeling van depressiesymptomen. Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen vertegenwoordigen
direct na de ingreep
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
Patient Health Questionnaire-9 - Meetinstrument met 9 items ter beoordeling van depressiesymptomen. Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen vertegenwoordigen
een maand na de interventie.
Korte Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Korte Penn State Worry Questionnaire - 5-puntsmeting die pieksymptomen beoordeelt. Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen.
Voor de ingreep
Korte Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Korte Penn State Worry Questionnaire - 5-puntsmeting die pieksymptomen beoordeelt. Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen.
direct na de ingreep
Korte Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
Korte Penn State Worry Questionnaire - 5-puntsmeting die pieksymptomen beoordeelt. Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen.
een maand na de interventie.
Aandachtscontroleschaal - eenvoudig
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Aandachtscontroleschaal - Eenvoudig - 20-itemmeting die aandachtscontrole beoordeelt. Scores variëren van 20-80, waarbij hogere scores een betere controle over de aandacht vertegenwoordigen.
Voor de ingreep
Aandachtscontroleschaal - eenvoudig
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Aandachtscontroleschaal - Eenvoudig - 20-itemmeting die aandachtscontrole beoordeelt. Scores variëren van 20-80, waarbij hogere scores een betere controle over de aandacht vertegenwoordigen.
direct na de ingreep
Aandachtscontroleschaal - eenvoudig
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
Aandachtscontroleschaal - Eenvoudig - 20-itemmeting die aandachtscontrole beoordeelt. Scores variëren van 20-80, waarbij hogere scores een betere controle over de aandacht vertegenwoordigen.
een maand na de interventie.
Korte angst voor negatieve evaluatie-II
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Korte angst voor negatieve evaluatie-II - 12-itemmaat die de angst voor negatieve evaluatie beoordeelt. Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer angst voor negatieve evaluatie vertegenwoordigen.
Voor de ingreep
Korte angst voor negatieve evaluatie-II
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Korte angst voor negatieve evaluatie-II - 12-itemmaat die de angst voor negatieve evaluatie beoordeelt. Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer angst voor negatieve evaluatie vertegenwoordigen.
direct na de ingreep
Korte angst voor negatieve evaluatie-II
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
Korte angst voor negatieve evaluatie-II - 12-itemmaat die de angst voor negatieve evaluatie beoordeelt. Scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores meer angst voor negatieve evaluatie vertegenwoordigen.
een maand na de interventie.
Paniekstoornis Ernstschaal
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Panic Disorder Severity Scale - 7-item maatstaf voor het beoordelen van paniekstoornissymptomen. Scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van paniekstoornis.
Voor de ingreep
Paniekstoornis Ernstschaal
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Panic Disorder Severity Scale - 7-item maatstaf voor het beoordelen van paniekstoornissymptomen. Scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van paniekstoornis.
direct na de ingreep
Paniekstoornis Ernstschaal
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
Panic Disorder Severity Scale - 7-item maatstaf voor het beoordelen van paniekstoornissymptomen. Scores variëren van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van paniekstoornis.
een maand na de interventie.
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik - Meetinstrument met 10 items om de symptomen van stoornissen in alcoholgebruik te beoordelen. Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van een alcoholgebruiksstoornis
Voor de ingreep
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik - Meetinstrument met 10 items om de symptomen van stoornissen in alcoholgebruik te beoordelen. Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van een alcoholgebruiksstoornis
direct na de ingreep
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik - Meetinstrument met 10 items om de symptomen van stoornissen in alcoholgebruik te beoordelen. Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van een alcoholgebruiksstoornis
een maand na de interventie.
Eenzaamheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Voor de ingreep
Eenzaamheidsvragenlijst - 5-itemmaat die eenzaamheid beoordeelt. Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores wijzen op meer eenzaamheid.
Voor de ingreep
Eenzaamheidsvragenlijst
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Eenzaamheidsvragenlijst - 5-itemmaat die eenzaamheid beoordeelt. Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores wijzen op meer eenzaamheid.
direct na de ingreep
Eenzaamheidsvragenlijst
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
Eenzaamheidsvragenlijst - 5-itemmaat die eenzaamheid beoordeelt. Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores wijzen op meer eenzaamheid.
een maand na de interventie.
Vragenlijst COVID-gedrag
Tijdsspanne: Voor de ingreep
COVID-gedragsvragenlijst - 12-itemmeting die COVID-19-gedrag beoordeelt. Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer gedrag als gevolg van COVID-19
Voor de ingreep
Vragenlijst COVID-gedrag
Tijdsspanne: direct na de ingreep
COVID-gedragsvragenlijst - 12-itemmeting die COVID-19-gedrag beoordeelt. Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer gedrag als gevolg van COVID-19
direct na de ingreep
Vragenlijst COVID-gedrag
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
COVID-gedragsvragenlijst - 12-itemmeting die COVID-19-gedrag beoordeelt. Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer gedrag als gevolg van COVID-19
een maand na de interventie.
Vragenlijst COVID-zorgen
Tijdsspanne: Voor de ingreep
COVID Worry Questionnaire - 12-itemmeting die COVID-19-zorgen beoordeelt. Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen vanwege COVID-19
Voor de ingreep
Vragenlijst COVID-zorgen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
COVID Worry Questionnaire - 12-itemmeting die COVID-19-zorgen beoordeelt. Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen vanwege COVID-19
direct na de ingreep
Vragenlijst COVID-zorgen
Tijdsspanne: een maand na de interventie.
COVID Worry Questionnaire - 12-itemmeting die COVID-19-zorgen beoordeelt. Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen vanwege COVID-19
een maand na de interventie.
Tijdelijke angstgevoeligheidsindex-3 Subschaal sociale zorgen
Tijdsspanne: Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
Tijdelijke sociale zorgen over angstgevoeligheid - Deelnemers zullen vier keer per dag metingen uitvoeren om de tijdelijke ervaring van sociale zorgen over angstgevoeligheid te beoordelen. Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores duiden op meer tijdelijke sociale zorgen.
Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
Tijdelijke sociale fobieschaal-6
Tijdsspanne: Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
Momentary Social Phobia Scale-6 - Deelnemers zullen vier keer per dag metingen uitvoeren om de tijdelijke ervaring van sociale angst te beoordelen. Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores duiden op meer tijdelijke sociale angst.
Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
Kortstondige angst Depressie Distress Inventory-27 - Subschaal angstgevoelens
Tijdsspanne: Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
Kortstondige angst Depressie Distress Inventory-27 - Subschaal angstige opwinding - Deelnemers zullen vier keer per dag metingen uitvoeren om de kortstondige ervaring van angstige opwinding te beoordelen. Scores variëren van 0-36, waarbij hogere scores duiden op meer kortstondige angstige opwinding.
Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
Kortstondige korte Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen
Momentary Short Penn State Worry Questionnaire - Deelnemers zullen vier keer per dag metingen uitvoeren om de momentane ervaring van zorgen te beoordelen. Scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores wijzen op meer tijdelijke zorgen.
Tijdens het ecologische kortstondige interventiegedeelte van de interventie beoordeeld tot 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OWG_SCAR INTERVENTION

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren