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Teste de aceitabilidade/viabilidade de SCAR

7 de setembro de 2021 atualizado por: Nicholas Allan, Ohio University

Teste de aceitabilidade/viabilidade de uma intervenção virtual direcionada à ansiedade, sensibilidade, preocupação social

O transtorno de ansiedade social (TAS) é um fardo importante para a saúde mental, afetando mais de 24 milhões de americanos anualmente. A ansiedade social é agravada pelo isolamento social e estresse grave e contínuo. Portanto, espera-se que a pandemia de COVID-19 aumente significativamente os sintomas de ansiedade social e o comprometimento relacionado. Se não for tratada, a ansiedade social geralmente tem um curso crônico e um impacto substancial no bem-estar. Apesar do impacto considerável da ansiedade social, o tratamento para a ansiedade social é subutilizado em comparação com outros transtornos de ansiedade, provavelmente devido ao sofrimento que os indivíduos socialmente ansiosos experimentam ao se apresentarem ao tratamento. Assim, são necessários tratamentos acessíveis e eficazes no tratamento da ansiedade social. Um potencial para aumentar os tratamentos existentes para SAD é desenvolver intervenções breves de sessão única que possam ser administradas virtualmente. Essas intervenções poderiam então ser combinadas com inovações tecnológicas adicionais, como a intervenção momentânea ecológica (EMI), para reduzir a ansiedade social. Além disso, as intervenções direcionadas aos fatores de risco causais para a ansiedade social podem ser particularmente benéficas, pois essas abordagens podem ser usadas tanto na prevenção quanto nos esforços de tratamento. Um fator de risco que representa um alvo ideal para intervenções são as preocupações sociais de sensibilidade à ansiedade (ASSC), definidas como o medo de sintomas de ansiedade publicamente observáveis ​​(ou seja, rubor, tremores, sudorese). Embora o ASSC tenha demonstrado ser um fator de risco para ansiedade social, nenhuma intervenção foi desenvolvida para atingir o ASSC. No estudo proposto, uma intervenção virtual breve (1 hora) direcionada ao ASSC usando técnicas de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) será desenvolvida por meio do exame da aceitabilidade e viabilidade do protótipo de intervenção SCAR. O projeto proposto promete desenvolver uma intervenção para reduzir de forma confiável o impacto do ASSC, tanto como uma intervenção autônoma quanto em combinação com outras abordagens terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O transtorno de ansiedade social (TAS) é um distúrbio de saúde mental caracterizado por sofrimento desadaptativo, ansiedade e evitação em situações sociais. Aproximadamente 11% da população dos Estados Unidos desenvolverá SAD em sua vida, tornando o SAD um dos transtornos de ansiedade mais prevalentes. O TAS está associado a prejuízos nos domínios ocupacional, social e familiar, representando um fardo econômico e de saúde pública substancial. A ansiedade social é exacerbada pelo isolamento social, portanto, o efeito da ansiedade social provavelmente piorou após a pandemia do COVID-19. Apesar do impacto do SAD, menos indivíduos procuram tratamento para ansiedade social quando comparados a outras formas comuns de doença mental (por exemplo, depressão), embora existam tratamentos eficazes para ansiedade social. Para aumentar a utilização do tratamento, devem ser desenvolvidas intervenções breves que tenham como alvo construtos relevantes para a ansiedade social, uma vez que essas intervenções podem ser vistas como mais palatáveis ​​entre os indivíduos socialmente ansiosos do que o curso tradicional de tratamento para TAS (com duração entre 8-12 sessões semanais de 1 hora ). Além disso, essas intervenções podem ser facilmente administradas virtualmente, reduzindo o risco de transmissão da COVID-19.

Fatores de risco causais, definidos como fatores de risco em que uma manipulação do fator de risco produz mudanças no resultado, representam alvos ideais para intervenção. Para ser causal, um fator de risco deve se relacionar concomitantemente e prever mudanças longitudinais no resultado. Além disso, esse fator de risco deve ser maleável; isto é, que pode mudar ao longo do tempo. O desenvolvimento de intervenções direcionadas aos fatores de risco causais é uma importante área de pesquisa, pois essas intervenções podem ajudar a prevenir o desenvolvimento de doenças mentais e a tratar a doença mental depois de desenvolvida. No entanto, foram desenvolvidas intervenções limitadas que visam especificamente os fatores de risco causais para a ansiedade social.

Um fator de risco causal que pode representar um alvo ideal para intervenções são as preocupações sociais de sensibilidade à ansiedade (ASSC), definidas como o medo de sintomas de ansiedade publicamente observáveis ​​(por exemplo, rubor, tremores, sudorese). ASSC é uma das três dimensões da sensibilidade à ansiedade (AS), que é o medo geral dos sintomas fisiológicos da ansiedade. As outras duas dimensões do AS são as preocupações físicas do AS (ASPC), definidas como o medo de sintomas de excitação ansiosa (por exemplo, frequência cardíaca elevada, dificuldade respiratória) e as preocupações cognitivas do AS (ASCC), definidas como o medo do descontrole cognitivo ( por exemplo, pensamentos acelerados, sensação de "espaço"). As dimensões AS relacionam-se tematicamente com a doença mental, com o ASSC relacionado à ansiedade social, o ASPC relacionado ao transtorno do pânico e o ASCC relacionado à depressão. Existem breves intervenções visando AS e ASCC gerais; no entanto, nenhuma intervenção visando ASSC foi estabelecida. Dada a ligação entre ASSC e ansiedade social, uma breve intervenção visando ASSC provavelmente resultará em reduções subsequentes na ansiedade social.

Objetivos - Consistente com as recomendações para o processo iterativo de desenvolvimento de intervenção, o estudo atual é projetado para 1) obter feedback dos acionistas para refinar um protótipo de intervenção ASSC, denominado Retreinamento de Avaliação de Preocupações Sociais (SCAR) e 2) examinar as classificações de aceitabilidade e viabilidade para SCAR. Os efeitos do tratamento da intervenção SCAR na ansiedade social também serão examinados. No entanto, este será um objetivo exploratório, pois é recomendado primeiro desenvolver intervenções aceitáveis ​​e viáveis ​​antes de realizar ensaios clínicos para examinar os efeitos do tratamento. A versão final do SCAR consistirá em um componente de intervenção de uma hora, seguido por um componente de intervenção ecológica momentânea (EMI) de duas semanas (detalhado abaixo). O SCAR será oferecido aos clientes da Clínica de Psicologia e Serviço Social da Universidade de Ohio. Os fundos do subsídio serão usados ​​para cobrir os custos da clínica para que o SCAR seja disponibilizado gratuitamente para 36 clientes na Clínica de Psicologia e Serviço Social da Universidade de Ohio.

Materiais e Métodos - A intervenção SCAR foi desenvolvida pela adaptação de intervenções anteriores de AS baseadas em terapia cognitivo-comportamental (TCC). Em consonância com as intervenções anteriores do AS, o SCAR consistirá em fornecer psicoeducação (por exemplo, definir termos comuns como ansiedade), acabar com mitos e equívocos populares que os clientes possam ter sobre sintomas de ansiedade observáveis ​​publicamente (por exemplo, "as pessoas podem dizer que estou ansioso olhando para mim ") e completando exercícios de exposição (por exemplo, praticando o enfrentamento de sensações físicas temidas, como suor). A intervenção SCAR será disponibilizada aos clientes da Clínica de Psicologia e Serviço Social da Universidade de Ohio como um ensaio clínico piloto. Os clientes interessados ​​serão designados aleatoriamente para receber o SCAR ou colocados em uma lista de espera (para controle). Para os participantes designados para SCAR, logo após a sessão de intervenção de uma hora, eles completarão um componente EMI de 2 semanas, no qual relatarão seus sintomas de ansiedade social quatro vezes por dia. Quando os participantes endossam ansiedade social elevada durante esse período, eles recebem uma mensagem direcionada lembrando-os dos tópicos abordados no SCAR. As classificações de ASSC e ansiedade social serão avaliadas antes de receber SCAR, após a sessão de intervenção, no final do componente EMI e 1 mês após a intervenção. Essas avaliações serão comparadas com as obtidas no grupo de controle da lista de espera. Os participantes atribuídos ao grupo de controle da lista de espera concluirão as medidas de linha de base e as medidas um mês após a consulta de linha de base. Depois que os participantes do grupo de controle da lista de espera concluírem as medidas de 1 mês, eles receberão o SCAR gratuitamente.

Significância - O estudo proposto é projetado para desenvolver a primeira intervenção breve direcionada a ASSC. ASSC é um fator de risco causal para SAD, uma condição crônica de saúde mental que tem um impacto substancial na saúde pública. Uma vez desenvolvido, o SCAR será usado em conjunto com tratamentos para SAD e em esforços de prevenção entre indivíduos em risco de desenvolver SAD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Número de telefone: 740-597-2717
  • E-mail: allan@ohio.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Kevin Saulnier, M.S.
  • Número de telefone: 507-469-1944
  • E-mail: ks981615@ohio.edu

Locais de estudo

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Recrutamento
        • Ohio University
        • Contato:
          • Nicholas P Allan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação ≥ 6 na subescala de preocupações sociais do Índice de Sensibilidade de Ansiedade-3 OU pontuação ≥ 2 na Escala de Fobia Social-6

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida indicativa de necessidade de internação
  • Sintomas maníacos ou de espectro psicótico descontrolados
  • Não ter acesso à internet ou possuir um smartphone
  • Inglês não fluente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção SCAR ativa
Neste braço, os participantes completarão as medidas de linha de base, receberão a intervenção SCAR e completarão as medidas de acompanhamento um mês após a intervenção.
A SCAR consiste em uma sessão de intervenção de uma hora, seguida de uma EMI de 2 semanas. Durante a sessão de intervenção de uma hora, os participantes receberão psicoeducação (por exemplo, definindo termos comuns como ansiedade), discutirão equívocos populares que possam ter sobre sintomas de ansiedade observáveis ​​publicamente (por exemplo, "as pessoas podem dizer que estou ansioso olhando para mim") e exercícios completos de exposição (por exemplo, praticando o enfrentamento de sensações físicas temidas, como suor). Durante o EMI, os participantes relatarão seus sintomas de ansiedade social quatro vezes ao dia. Quando os participantes endossam ansiedade social elevada durante esse período, eles receberão uma mensagem direcionada lembrando-os dos tópicos abordados na sessão de intervenção.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes atribuídos à condição de controle de lista de espera completarão as medidas de linha de base e as medidas um mês após a consulta de linha de base. Depois de concluírem as medidas de acompanhamento, será oferecida a intervenção SCAR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente-8
Prazo: Logo após a intervenção
Uma classificação média do Questionário de Satisfação do Cliente-8 de > 3 (em uma escala de 4 pontos) para um componente do estudo fornecerá suporte para a aceitabilidade e viabilidade desta intervenção. As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
Logo após a intervenção
Questionário de Satisfação do Cliente-8
Prazo: Um mês após a intervenção.
Uma classificação média do Questionário de Satisfação do Cliente-8 de > 3 (em uma escala de 4 pontos) para um componente do estudo fornecerá suporte para a aceitabilidade e viabilidade desta intervenção. As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
Um mês após a intervenção.
Taxa de Conclusão de Intervenção Momentânea Ecológica
Prazo: A Intervenção Momentária Ecológica seguirá diretamente a intervenção. Os prompts serão entregues quatro vezes por dia durante duas semanas.
A porcentagem de solicitações de intervenção momentânea ecológica concluídas será usada como uma medida de aceitabilidade e viabilidade. A Intervenção Momentária Ecológica será considerada viável se > 80 por cento das sessões de Intervenção Momentária Ecológica forem concluídas por > 80 por cento dos participantes, conforme feito em estudos anteriores (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
A Intervenção Momentária Ecológica seguirá diretamente a intervenção. Os prompts serão entregues quatro vezes por dia durante duas semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3
Prazo: Antes da intervenção
Anxiety Sensitivity Index-3 - medida de 18 itens que avalia a sensibilidade à ansiedade. As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando mais sensibilidade à ansiedade
Antes da intervenção
Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3
Prazo: Logo após a intervenção
Anxiety Sensitivity Index-3 - medida de 18 itens que avalia a sensibilidade à ansiedade. As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando mais sensibilidade à ansiedade
Logo após a intervenção
Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3
Prazo: Um mês após a intervenção
Anxiety Sensitivity Index-3 - medida de 18 itens que avalia a sensibilidade à ansiedade. As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando mais sensibilidade à ansiedade
Um mês após a intervenção
Escala de Fobia Social-6
Prazo: Antes da intervenção
Escala de Fobia Social-6 - medida de 6 itens que avalia a ansiedade social. As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade social
Antes da intervenção
Escala de Fobia Social-6
Prazo: Logo após a intervenção
Escala de Fobia Social-6 - medida de 6 itens que avalia a ansiedade social. As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade social
Logo após a intervenção
Escala de Fobia Social-6
Prazo: Um mês após a intervenção.
Escala de Fobia Social-6 - medida de 6 itens que avalia a ansiedade social. As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade social
Um mês após a intervenção.
Escala de Ansiedade de Interação Social-6
Prazo: Antes da intervenção
Social Interaction Anxiety Scale-6 - medida de 6 itens que avalia a ansiedade social. As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade social
Antes da intervenção
Escala de Ansiedade de Interação Social-6
Prazo: Logo após a intervenção
Social Interaction Anxiety Scale-6 - medida de 6 itens que avalia a ansiedade social. As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade social
Logo após a intervenção
Escala de Ansiedade de Interação Social-6
Prazo: Um mês após a intervenção.
Social Interaction Anxiety Scale-6 - medida de 6 itens que avalia a ansiedade social. As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade social
Um mês após a intervenção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Intolerância à Incerteza-12
Prazo: Antes da intervenção
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - medida de 12 itens que avalia a intolerância à incerteza. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas representando mais intolerância à incerteza
Antes da intervenção
Escala de Intolerância à Incerteza-12
Prazo: Logo após a intervenção
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - medida de 12 itens que avalia a intolerância à incerteza. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas representando mais intolerância à incerteza
Logo após a intervenção
Escala de Intolerância à Incerteza-12
Prazo: um mês após a intervenção.
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - medida de 12 itens que avalia a intolerância à incerteza. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas representando mais intolerância à incerteza
um mês após a intervenção.
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Antes da intervenção
Patient Health Questionnaire-9 - medida de 9 itens avaliando sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas representando mais sintomas depressivos
Antes da intervenção
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: logo após a intervenção
Patient Health Questionnaire-9 - medida de 9 itens avaliando sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas representando mais sintomas depressivos
logo após a intervenção
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: um mês após a intervenção.
Patient Health Questionnaire-9 - medida de 9 itens avaliando sintomas de depressão. As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas representando mais sintomas depressivos
um mês após a intervenção.
Questionário Breve de Preocupação da Penn State
Prazo: Antes da intervenção
Breve Penn State Worry Questionnaire - medida de 5 itens avaliando sintomas de preocupação. As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando mais preocupação.
Antes da intervenção
Questionário Breve de Preocupação da Penn State
Prazo: logo após a intervenção
Breve Penn State Worry Questionnaire - medida de 5 itens avaliando sintomas de preocupação. As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando mais preocupação.
logo após a intervenção
Questionário Breve de Preocupação da Penn State
Prazo: um mês após a intervenção.
Breve Penn State Worry Questionnaire - medida de 5 itens avaliando sintomas de preocupação. As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando mais preocupação.
um mês após a intervenção.
Escala de Controle de Atenção - Simples
Prazo: Antes da intervenção
Escala de Controle de Atenção - Simples - medida de 20 itens que avalia o controle de atenção. As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas representando melhor controle sobre a atenção.
Antes da intervenção
Escala de Controle de Atenção - Simples
Prazo: logo após a intervenção
Escala de Controle de Atenção - Simples - medida de 20 itens que avalia o controle de atenção. As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas representando melhor controle sobre a atenção.
logo após a intervenção
Escala de Controle de Atenção - Simples
Prazo: um mês após a intervenção.
Escala de Controle de Atenção - Simples - medida de 20 itens que avalia o controle de atenção. As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas representando melhor controle sobre a atenção.
um mês após a intervenção.
Breve Medo de Avaliação Negativa-II
Prazo: Antes da intervenção
Breve Medo de Avaliação Negativa-II - medida de 12 itens avaliando o medo de avaliação negativa. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas representando mais medo de avaliação negativa.
Antes da intervenção
Breve Medo de Avaliação Negativa-II
Prazo: logo após a intervenção
Breve Medo de Avaliação Negativa-II - medida de 12 itens avaliando o medo de avaliação negativa. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas representando mais medo de avaliação negativa.
logo após a intervenção
Breve Medo de Avaliação Negativa-II
Prazo: um mês após a intervenção.
Breve Medo de Avaliação Negativa-II - medida de 12 itens avaliando o medo de avaliação negativa. As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas representando mais medo de avaliação negativa.
um mês após a intervenção.
Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico
Prazo: Antes da intervenção
Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico - medida de 7 itens que avalia os sintomas do transtorno do pânico. As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de transtorno do pânico.
Antes da intervenção
Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico
Prazo: logo após a intervenção
Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico - medida de 7 itens que avalia os sintomas do transtorno do pânico. As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de transtorno do pânico.
logo após a intervenção
Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico
Prazo: um mês após a intervenção.
Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico - medida de 7 itens que avalia os sintomas do transtorno do pânico. As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de transtorno do pânico.
um mês após a intervenção.
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: Antes da intervenção
Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool - medida de 10 itens que avalia os sintomas de transtorno por uso de álcool. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de transtorno por uso de álcool
Antes da intervenção
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: logo após a intervenção
Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool - medida de 10 itens que avalia os sintomas de transtorno por uso de álcool. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de transtorno por uso de álcool
logo após a intervenção
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: um mês após a intervenção.
Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool - medida de 10 itens que avalia os sintomas de transtorno por uso de álcool. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de transtorno por uso de álcool
um mês após a intervenção.
Questionário de Solidão
Prazo: Antes da intervenção
Questionário de Solidão - Medida de 5 itens avaliando a solidão. As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando mais solidão.
Antes da intervenção
Questionário de Solidão
Prazo: logo após a intervenção
Questionário de Solidão - Medida de 5 itens avaliando a solidão. As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando mais solidão.
logo após a intervenção
Questionário de Solidão
Prazo: um mês após a intervenção.
Questionário de Solidão - Medida de 5 itens avaliando a solidão. As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando mais solidão.
um mês após a intervenção.
Questionário de Comportamento COVID
Prazo: Antes da intervenção
Questionário de Comportamento COVID - medida de 12 itens que avalia os comportamentos COVID-19. As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando mais comportamentos devido ao COVID-19
Antes da intervenção
Questionário de Comportamento COVID
Prazo: logo após a intervenção
Questionário de Comportamento COVID - medida de 12 itens que avalia os comportamentos COVID-19. As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando mais comportamentos devido ao COVID-19
logo após a intervenção
Questionário de Comportamento COVID
Prazo: um mês após a intervenção.
Questionário de Comportamento COVID - medida de 12 itens que avalia os comportamentos COVID-19. As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando mais comportamentos devido ao COVID-19
um mês após a intervenção.
Questionário de preocupação com a COVID
Prazo: Antes da intervenção
Questionário de preocupação com a COVID - medida de 12 itens que avalia as preocupações com a COVID-19. As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando mais preocupações devido ao COVID-19
Antes da intervenção
Questionário de preocupação com a COVID
Prazo: logo após a intervenção
Questionário de preocupação com a COVID - medida de 12 itens que avalia as preocupações com a COVID-19. As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando mais preocupações devido ao COVID-19
logo após a intervenção
Questionário de preocupação com a COVID
Prazo: um mês após a intervenção.
Questionário de preocupação com a COVID - medida de 12 itens que avalia as preocupações com a COVID-19. As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando mais preocupações devido ao COVID-19
um mês após a intervenção.
Índice de Sensibilidade de Ansiedade Momentânea-3 Subescala de Preocupações Sociais
Prazo: Durante a Intervenção Momentânea Ecológica parte da intervenção avaliada até 14 dias
Preocupações Sociais Momentâneas Sensíveis à Ansiedade - Os participantes completarão medidas avaliando a experiência momentânea de preocupações sociais sensíveis à ansiedade quatro vezes por dia. As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando preocupações sociais mais momentâneas.
Durante a Intervenção Momentânea Ecológica parte da intervenção avaliada até 14 dias
Escala de Fobia Social Momentânea-6
Prazo: Durante a Intervenção Momentânea Ecológica parte da intervenção avaliada até 14 dias
Escala de Fobia Social Momentânea-6 - Os participantes completarão medidas avaliando a experiência momentânea de ansiedade social quatro vezes por dia. As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade social momentânea.
Durante a Intervenção Momentânea Ecológica parte da intervenção avaliada até 14 dias
Inventário de Ansiedade Momentânea Depressão-27 - Subescala de Excitação Ansiosa
Prazo: Durante a Intervenção Momentânea Ecológica parte da intervenção avaliada até 14 dias
Inventário de Angústia Momentânea de Ansiedade e Depressão-27 - Subescala de Despertar Ansioso - Os participantes completarão medidas avaliando a experiência momentânea de excitação ansiosa quatro vezes por dia. As pontuações variam de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas indicando mais excitação ansiosa momentânea.
Durante a Intervenção Momentânea Ecológica parte da intervenção avaliada até 14 dias
Questionário Breve Momentâneo de Preocupação da Penn State
Prazo: Durante a Intervenção Momentânea Ecológica parte da intervenção avaliada até 14 dias
Questionário Breve Momentâneo de Preocupação do Estado da Pensilvânia - Os participantes completarão medidas avaliando a experiência momentânea de preocupação quatro vezes por dia. As pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando mais preocupação momentânea.
Durante a Intervenção Momentânea Ecológica parte da intervenção avaliada até 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OWG_SCAR INTERVENTION

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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