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Pruebas de aceptabilidad/factibilidad de SCAR

7 de septiembre de 2021 actualizado por: Nicholas Allan, Ohio University

Pruebas de aceptabilidad/viabilidad de una intervención virtual dirigida a la ansiedad Sensibilidad Preocupación social

El trastorno de ansiedad social (SAD, por sus siglas en inglés) es una importante carga de salud mental que afecta a más de 24 millones de estadounidenses al año. La ansiedad social empeora con el aislamiento social y el estrés continuo y severo. Por lo tanto, se espera que la pandemia de COVID-19 aumente significativamente los síntomas de ansiedad social y el deterioro relacionado. Si no se trata, la ansiedad social generalmente tiene un curso crónico y un impacto sustancial en el bienestar. A pesar del impacto considerable de la ansiedad social, el tratamiento para la ansiedad social está infrautilizado en comparación con otros trastornos de ansiedad, probablemente debido a la angustia que experimentan las personas con ansiedad social al presentarse al tratamiento. Por lo tanto, se necesitan tratamientos que sean accesibles y efectivos para tratar la ansiedad social. Un potencial para aumentar los tratamientos existentes para SAD es desarrollar intervenciones breves de una sola sesión que podrían administrarse virtualmente. Estas intervenciones podrían luego combinarse con innovaciones tecnológicas adicionales, como la intervención ecológica momentánea (EMI), para reducir la ansiedad social. Además, las intervenciones dirigidas a los factores de riesgo causales de la ansiedad social pueden ser particularmente beneficiosas, ya que estos enfoques podrían usarse tanto en los esfuerzos de prevención como de tratamiento. Un factor de riesgo que representa un objetivo ideal para las intervenciones son las preocupaciones sociales sobre la sensibilidad a la ansiedad (ASSC, por sus siglas en inglés), definidas como el miedo a los síntomas de ansiedad públicamente observables (es decir, sonrojarse, temblar, sudar). Aunque se ha demostrado que ASSC es un factor de riesgo para la ansiedad social, no se han desarrollado intervenciones para abordar ASSC. En el estudio propuesto, se desarrollará una intervención virtual breve (1 hora) dirigida a ASSC utilizando técnicas de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) mediante el examen de la aceptabilidad y viabilidad del prototipo de intervención SCAR. El proyecto propuesto promete desarrollar una intervención para reducir de manera confiable el impacto de ASSC, tanto como una intervención independiente como en combinación con otros enfoques terapéuticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El trastorno de ansiedad social (SAD) es un trastorno de salud mental caracterizado por angustia desadaptativa, ansiedad y evitación en situaciones sociales. Aproximadamente el 11% de la población de los Estados Unidos desarrollará SAD en su vida, lo que convierte a SAD en uno de los trastornos de ansiedad más prevalentes. SAD se asocia con deterioro en los dominios ocupacional, social y familiar, lo que representa una carga económica y de salud pública sustancial. La ansiedad social se ve exacerbada por el aislamiento social, por lo que es probable que el efecto de la ansiedad social haya empeorado después de la pandemia de COVID-19. A pesar del impacto del SAD, menos personas buscan tratamiento para la ansiedad social en comparación con otras formas comunes de enfermedad mental (p. ej., depresión), aunque existen tratamientos efectivos para la ansiedad social. Para aumentar la utilización del tratamiento, se deben desarrollar intervenciones breves que se dirijan a construcciones relevantes para la ansiedad social, ya que estas intervenciones pueden verse como más aceptables entre las personas socialmente ansiosas que el tratamiento tradicional para el TAE (que dura entre 8 y 12 sesiones semanales de 1 hora). ). Además, tales intervenciones se pueden administrar fácilmente de forma virtual, lo que reduce el riesgo de transmisión de COVID-19.

Los factores de riesgo causales, definidos como factores de riesgo en los que una manipulación del factor de riesgo produce cambios en el resultado, representan objetivos ideales para la intervención. Para ser causal, un factor de riesgo debe relacionarse concurrentemente y predecir longitudinalmente los cambios en el resultado. Además, este factor de riesgo debe ser maleable; es decir, que puede cambiar con el tiempo. El desarrollo de intervenciones dirigidas a los factores de riesgo causales es un área importante de investigación, ya que tales intervenciones pueden ayudar a prevenir el desarrollo de enfermedades mentales y tratarlas una vez que se han desarrollado. Sin embargo, se han desarrollado intervenciones limitadas que se dirigen específicamente a los factores de riesgo causales de la ansiedad social.

Un factor de riesgo causal que puede representar un objetivo ideal para las intervenciones es la preocupación social por la sensibilidad a la ansiedad (ASSC, por sus siglas en inglés), definida como el miedo a los síntomas de ansiedad públicamente observables (p. ej., sonrojarse, temblar, sudar). ASSC es una de las tres dimensiones de la sensibilidad a la ansiedad (AS), que es el miedo general a los síntomas fisiológicos de la ansiedad. Las otras dos dimensiones de AS son las preocupaciones físicas de AS (ASPC), definidas como el miedo a los síntomas de excitación ansiosa (p. ej., frecuencia cardíaca elevada, dificultad para respirar) y las preocupaciones cognitivas de AS (ASCC), definidas como el miedo al descontrol cognitivo ( por ejemplo, pensamientos acelerados, sensación de "espaciosidad"). Las dimensiones AS se relacionan temáticamente con la enfermedad mental, con ASSC relacionado con la ansiedad social, ASPC relacionado con el trastorno de pánico y ASCC relacionado con la depresión. Hay intervenciones breves dirigidas a AS y ASCC en general; sin embargo, no se ha establecido ninguna intervención dirigida a ASSC. Dado el vínculo entre ASSC y la ansiedad social, una intervención breve dirigida a ASSC probablemente dará como resultado reducciones posteriores en la ansiedad social.

Objetivos: de acuerdo con las recomendaciones para el proceso iterativo de desarrollo de la intervención, el estudio actual está diseñado para 1) obtener comentarios de los accionistas para refinar un prototipo de intervención de ASSC, denominado Reentrenamiento de evaluación de preocupaciones sociales (SCAR) y 2) examinar las calificaciones de aceptabilidad y viabilidad para SCAR. También se examinarán los efectos del tratamiento de la intervención SCAR sobre la ansiedad social. Sin embargo, este será un objetivo exploratorio, ya que se recomienda desarrollar primero intervenciones aceptables y factibles antes de realizar ensayos clínicos para examinar los efectos del tratamiento. La versión final de SCAR consistirá en un componente de intervención de una hora de duración, seguido de un componente de intervención ecológica momentánea (EMI) de dos semanas de duración (detallado a continuación). SCAR se ofrecerá a los clientes de la Clínica de Psicología y Trabajo Social de la Universidad de Ohio. Los fondos de la subvención se utilizarán para cubrir los costos de la clínica para que SCAR esté disponible para 36 clientes en la Clínica de Psicología y Trabajo Social de la Universidad de Ohio de forma gratuita.

Materiales y métodos: la intervención SCAR se desarrolló adaptando intervenciones previas de AS basadas en terapia cognitivo-conductual (TCC). En línea con intervenciones anteriores de AS, SCAR consistirá en brindar psicoeducación (p. ej., definir términos comunes como ansiedad), desmitificar los conceptos erróneos populares que los clientes pueden tener sobre los síntomas de ansiedad observables públicamente (p. ej., "la gente puede darse cuenta de que estoy ansioso al mirarme ") y completar ejercicios de exposición (p. ej., practicar cómo enfrentarse a sensaciones físicas temidas, como la sudoración). La intervención SCAR estará disponible para los clientes en la Clínica de Trabajo Social y Psicología de la Universidad de Ohio como un ensayo clínico piloto. Los clientes interesados ​​serán asignados al azar para recibir SCAR o serán colocados en una lista de espera (para control). Para los participantes asignados a SCAR, inmediatamente después de la sesión de intervención de una hora, completarán un componente EMI de 2 semanas de duración en el que informan sobre sus síntomas de ansiedad social cuatro veces al día. Cuando los participantes respalden una ansiedad social elevada durante este tiempo, recibirán un mensaje específico que les recordará los temas tratados en SCAR. Las calificaciones de ASSC y ansiedad social se evaluarán antes de recibir SCAR, después de la sesión de intervención, al final del componente EMI y 1 mes después de la intervención. Estas calificaciones se compararán con las obtenidas en el grupo de control de la lista de espera. Los participantes asignados al grupo de control de la lista de espera completarán las medidas de referencia y las medidas un mes después de su cita de referencia. Después de que los participantes en el grupo de control de la lista de espera completen las medidas de 1 mes, se les ofrecerá SCAR sin cargo.

Importancia: el estudio propuesto está diseñado para desarrollar la primera intervención breve dirigida a ASSC. ASSC es un factor de riesgo causal para SAD, una condición de salud mental crónica que tiene un impacto sustancial en la salud pública. Una vez desarrollado, SCAR se utilizará junto con tratamientos para SAD y en esfuerzos de prevención entre personas en riesgo de desarrollar SAD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Número de teléfono: 740-597-2717
  • Correo electrónico: allan@ohio.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kevin Saulnier, M.S.
  • Número de teléfono: 507-469-1944
  • Correo electrónico: ks981615@ohio.edu

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Reclutamiento
        • Ohio University
        • Contacto:
          • Nicholas P Allan, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación ≥ 6 en la subescala de preocupaciones sociales del Anxiety Sensitivity Index-3 O puntuación ≥ 2 en la Social Phobia Scale-6

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida indicativa de necesidad de hospitalización
  • Síntomas maníacos o de espectro psicótico no controlados
  • No tener acceso a Internet o poseer un teléfono inteligente
  • Habla inglés no fluido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención SCAR Activa
En este brazo, los participantes completarán las medidas de referencia, recibirán la intervención SCAR y completarán las medidas de seguimiento un mes después de la intervención.
SCAR consiste en una sesión de intervención de una hora, seguida de una EMI de 2 semanas. Durante la sesión de intervención de una hora, los participantes recibirán psicoeducación (p. ej., definir términos comunes como ansiedad), discutirán los conceptos erróneos populares que puedan tener sobre los síntomas de ansiedad observables públicamente (p. ej., "la gente puede darse cuenta de que estoy ansiosa al mirarme"). , y ejercicios de exposición completa (p. ej., practicar cómo enfrentarse a sensaciones físicas temidas como la sudoración). Durante el EMI, los participantes informarán sobre sus síntomas de ansiedad social cuatro veces al día. Cuando los participantes respalden una ansiedad social elevada durante este tiempo, recibirán un mensaje específico que les recordará los temas tratados en la sesión de intervención.
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes asignados a la condición de control de la lista de espera completarán las medidas de referencia y las medidas un mes después de su cita de referencia. Después de que completen las medidas de seguimiento, se les ofrecerá la intervención del SCAR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Una calificación promedio del Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 de > 3 (en una escala de 4 puntos) para un componente del estudio brindará apoyo para la aceptabilidad y factibilidad de esta intervención. Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención.
Una calificación promedio del Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 de > 3 (en una escala de 4 puntos) para un componente del estudio brindará apoyo para la aceptabilidad y factibilidad de esta intervención. Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Un mes después de la intervención.
Tasa de finalización de la intervención ecológica momentánea
Periodo de tiempo: La Intervención Ecológica Momentánea seguirá directamente a la intervención. Las indicaciones se entregarán cuatro veces al día durante dos semanas.
El porcentaje de indicaciones de intervención ecológica momentánea completadas se utilizará como medida de aceptabilidad y viabilidad. La Intervención Ecológica Momentánea se considerará factible si > 80 % de las sesiones de Intervención Ecológica Momentánea son completadas por > 80 % de los participantes, como se hizo en estudios anteriores (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
La Intervención Ecológica Momentánea seguirá directamente a la intervención. Las indicaciones se entregarán cuatro veces al día durante dos semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de sensibilidad a la ansiedad-3
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Anxiety Sensitivity Index-3 - Medida de 18 ítems que evalúa la sensibilidad a la ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 72, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad a la ansiedad.
Antes de la intervención
Índice de sensibilidad a la ansiedad-3
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Anxiety Sensitivity Index-3 - Medida de 18 ítems que evalúa la sensibilidad a la ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 72, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad a la ansiedad.
Inmediatamente después de la intervención
Índice de sensibilidad a la ansiedad-3
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
Anxiety Sensitivity Index-3 - Medida de 18 ítems que evalúa la sensibilidad a la ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 72, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad a la ansiedad.
Un mes después de la intervención
Escala de Fobia Social-6
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Social Phobia Scale-6 - Medida de 6 ítems que evalúa la ansiedad social. Las puntuaciones van de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican más ansiedad social
Antes de la intervención
Escala de Fobia Social-6
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Social Phobia Scale-6 - Medida de 6 ítems que evalúa la ansiedad social. Las puntuaciones van de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican más ansiedad social
Inmediatamente después de la intervención
Escala de Fobia Social-6
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención.
Social Phobia Scale-6 - Medida de 6 ítems que evalúa la ansiedad social. Las puntuaciones van de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican más ansiedad social
Un mes después de la intervención.
Escala de ansiedad de interacción social-6
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Escala de ansiedad de interacción social-6: medida de 6 elementos que evalúa la ansiedad social. Las puntuaciones van de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican más ansiedad social
Antes de la intervención
Escala de ansiedad de interacción social-6
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Escala de ansiedad de interacción social-6: medida de 6 elementos que evalúa la ansiedad social. Las puntuaciones van de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican más ansiedad social
Inmediatamente después de la intervención
Escala de ansiedad de interacción social-6
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención.
Escala de ansiedad de interacción social-6: medida de 6 elementos que evalúa la ansiedad social. Las puntuaciones van de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican más ansiedad social
Un mes después de la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Intolerancia a la Incertidumbre-12
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Escala de intolerancia a la incertidumbre-12: medida de 12 elementos que evalúa la intolerancia a la incertidumbre. Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas representan una mayor intolerancia a la incertidumbre.
Antes de la intervención
Escala de Intolerancia a la Incertidumbre-12
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Escala de intolerancia a la incertidumbre-12: medida de 12 elementos que evalúa la intolerancia a la incertidumbre. Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas representan una mayor intolerancia a la incertidumbre.
Inmediatamente después de la intervención
Escala de Intolerancia a la Incertidumbre-12
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención.
Escala de intolerancia a la incertidumbre-12: medida de 12 elementos que evalúa la intolerancia a la incertidumbre. Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas representan una mayor intolerancia a la incertidumbre.
un mes después de la intervención.
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario de salud del paciente-9: medida de 9 ítems que evalúa los síntomas de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27 y las puntuaciones más altas representan más síntomas depresivos.
Antes de la intervención
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de salud del paciente-9: medida de 9 ítems que evalúa los síntomas de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27 y las puntuaciones más altas representan más síntomas depresivos.
inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención.
Cuestionario de salud del paciente-9: medida de 9 ítems que evalúa los síntomas de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 27 y las puntuaciones más altas representan más síntomas depresivos.
un mes después de la intervención.
Breve Cuestionario de Preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario breve de preocupación de Penn State: medida de 5 elementos que evalúa los síntomas de preocupación. Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican más preocupación.
Antes de la intervención
Breve Cuestionario de Preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Cuestionario breve de preocupación de Penn State: medida de 5 elementos que evalúa los síntomas de preocupación. Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican más preocupación.
inmediatamente después de la intervención
Breve Cuestionario de Preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención.
Cuestionario breve de preocupación de Penn State: medida de 5 elementos que evalúa los síntomas de preocupación. Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican más preocupación.
un mes después de la intervención.
Escala de Control Atencional - Simple
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Escala de Control Atencional - Simple - Medida de 20 ítems que evalúa el control atencional. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas representan un mejor control sobre la atención.
Antes de la intervención
Escala de Control Atencional - Simple
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Escala de Control Atencional - Simple - Medida de 20 ítems que evalúa el control atencional. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas representan un mejor control sobre la atención.
inmediatamente después de la intervención
Escala de Control Atencional - Simple
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención.
Escala de Control Atencional - Simple - Medida de 20 ítems que evalúa el control atencional. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas representan un mejor control sobre la atención.
un mes después de la intervención.
Breve miedo a la evaluación negativa-II
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Breve miedo a la evaluación negativa-II: medida de 12 ítems que evalúa el miedo a la evaluación negativa. Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas representan más miedo a la evaluación negativa.
Antes de la intervención
Breve miedo a la evaluación negativa-II
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Breve miedo a la evaluación negativa-II: medida de 12 ítems que evalúa el miedo a la evaluación negativa. Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas representan más miedo a la evaluación negativa.
inmediatamente después de la intervención
Breve miedo a la evaluación negativa-II
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención.
Breve miedo a la evaluación negativa-II: medida de 12 ítems que evalúa el miedo a la evaluación negativa. Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas representan más miedo a la evaluación negativa.
un mes después de la intervención.
Escala de gravedad del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Escala de gravedad del trastorno de pánico: medida de 7 elementos que evalúa los síntomas del trastorno de pánico. Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de trastorno de pánico.
Antes de la intervención
Escala de gravedad del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Escala de gravedad del trastorno de pánico: medida de 7 elementos que evalúa los síntomas del trastorno de pánico. Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de trastorno de pánico.
inmediatamente después de la intervención
Escala de gravedad del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención.
Escala de gravedad del trastorno de pánico: medida de 7 elementos que evalúa los síntomas del trastorno de pánico. Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de trastorno de pánico.
un mes después de la intervención.
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol - Medida de 10 ítems que evalúa los síntomas del trastorno por consumo de alcohol. Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican más síntomas del trastorno por consumo de alcohol.
Antes de la intervención
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol - Medida de 10 ítems que evalúa los síntomas del trastorno por consumo de alcohol. Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican más síntomas del trastorno por consumo de alcohol.
inmediatamente después de la intervención
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención.
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol - Medida de 10 ítems que evalúa los síntomas del trastorno por consumo de alcohol. Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican más síntomas del trastorno por consumo de alcohol.
un mes después de la intervención.
Cuestionario de soledad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario de soledad: medida de 5 ítems que evalúa la soledad. Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican más soledad.
Antes de la intervención
Cuestionario de soledad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de soledad: medida de 5 ítems que evalúa la soledad. Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican más soledad.
inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de soledad
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención.
Cuestionario de soledad: medida de 5 ítems que evalúa la soledad. Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican más soledad.
un mes después de la intervención.
Cuestionario de comportamiento COVID
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario de comportamiento de COVID: medida de 12 elementos que evalúa los comportamientos de COVID-19. Las puntuaciones van de 0 a 48 y las puntuaciones más altas indican más comportamientos debido a la COVID-19
Antes de la intervención
Cuestionario de comportamiento COVID
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de comportamiento de COVID: medida de 12 elementos que evalúa los comportamientos de COVID-19. Las puntuaciones van de 0 a 48 y las puntuaciones más altas indican más comportamientos debido a la COVID-19
inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de comportamiento COVID
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención.
Cuestionario de comportamiento de COVID: medida de 12 elementos que evalúa los comportamientos de COVID-19. Las puntuaciones van de 0 a 48 y las puntuaciones más altas indican más comportamientos debido a la COVID-19
un mes después de la intervención.
Cuestionario de preocupación por COVID
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Cuestionario de preocupaciones de COVID: medida de 12 elementos que evalúa las preocupaciones de COVID-19. Los puntajes van de 0 a 48; los puntajes más altos indican más preocupaciones debido a COVID-19
Antes de la intervención
Cuestionario de preocupación por COVID
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de preocupaciones de COVID: medida de 12 elementos que evalúa las preocupaciones de COVID-19. Los puntajes van de 0 a 48; los puntajes más altos indican más preocupaciones debido a COVID-19
inmediatamente después de la intervención
Cuestionario de preocupación por COVID
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención.
Cuestionario de preocupaciones de COVID: medida de 12 elementos que evalúa las preocupaciones de COVID-19. Los puntajes van de 0 a 48; los puntajes más altos indican más preocupaciones debido a COVID-19
un mes después de la intervención.
Índice de Sensibilidad a la Ansiedad Momentánea-3 Subescala de Preocupaciones Sociales
Periodo de tiempo: Durante la parte de la Intervención Ecológica Momentánea de la intervención evaluada hasta 14 días
Preocupaciones sociales de la sensibilidad a la ansiedad momentánea: los participantes completarán medidas que evalúan la experiencia momentánea de las preocupaciones sociales de la sensibilidad a la ansiedad cuatro veces al día. Las puntuaciones van de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican preocupaciones sociales más momentáneas.
Durante la parte de la Intervención Ecológica Momentánea de la intervención evaluada hasta 14 días
Escala de fobia social momentánea-6
Periodo de tiempo: Durante la parte de la Intervención Ecológica Momentánea de la intervención evaluada hasta 14 días
Escala de fobia social momentánea-6: los participantes completarán medidas que evalúan la experiencia momentánea de ansiedad social cuatro veces al día. Las puntuaciones van de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican más ansiedad social momentánea.
Durante la parte de la Intervención Ecológica Momentánea de la intervención evaluada hasta 14 días
Momentary Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Subescala de excitación ansiosa
Periodo de tiempo: Durante la parte de la Intervención Ecológica Momentánea de la intervención evaluada hasta 14 días
Momentary Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Subescala de excitación ansiosa: los participantes completarán medidas que evalúan la experiencia momentánea de excitación ansiosa cuatro veces al día. Las puntuaciones van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas indican una activación ansiosa más momentánea.
Durante la parte de la Intervención Ecológica Momentánea de la intervención evaluada hasta 14 días
Cuestionario breve momentáneo de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Durante la parte de la Intervención Ecológica Momentánea de la intervención evaluada hasta 14 días
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire: los participantes completarán medidas que evalúan la experiencia momentánea de preocupación cuatro veces al día. Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican más preocupación momentánea.
Durante la parte de la Intervención Ecológica Momentánea de la intervención evaluada hasta 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OWG_SCAR INTERVENTION

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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