- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04859790
Acceptabilitet/gennemførlighedstest af SCAR
Acceptabilitet/gennemførlighedstest af en virtuel intervention rettet mod angst Sensitivitet Social bekymring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Social angstlidelse (SAD) er en psykisk lidelse karakteriseret ved utilpasset nød, angst og undgåelse i sociale situationer. Cirka 11% af USA's befolkning vil udvikle SAD i deres levetid, hvilket gør SAD til en af de mest udbredte angstlidelser. SAD er forbundet med svækkelse i erhvervsmæssige, sociale og familiære områder, hvilket repræsenterer en betydelig økonomisk og offentlig sundhedsbyrde. Social angst forværres af social isolation, så effekten af social angst er sandsynligvis blevet værre efter COVID-19-pandemien. På trods af virkningen af SAD søger færre personer behandling for social angst sammenlignet med andre almindelige former for psykisk sygdom (f.eks. depression), selvom der findes effektive behandlinger for social angst. For at øge behandlingsudnyttelsen skal der udvikles korte interventioner, der retter sig mod social angst-relevante konstruktioner, da disse interventioner kan ses som mere velsmagende blandt socialt ængstelige individer end det traditionelle behandlingsforløb for SAD (varende mellem 8-12 ugentlige 1-timers sessioner) ). Derudover kan sådanne indgreb nemt administreres virtuelt, hvilket reducerer risikoen for COVID-19-overførsel.
Kausale risikofaktorer, defineret som risikofaktorer, hvor en manipulation af risikofaktoren frembringer ændringer i resultatet, repræsenterer ideelle mål for intervention. For at være kausal skal en risikofaktor sideløbende forholde sig til og longitudinelt forudsige ændringer i resultatet. Derudover skal denne risikofaktor være formbar; altså at det kan ændre sig over tid. Udvikling af interventioner rettet mod kausale risikofaktorer er et vigtigt forskningsområde, da sådanne interventioner både kan være med til at forebygge udvikling af psykisk sygdom og behandle psykisk sygdom, når den først har udviklet sig. Der er dog udviklet begrænsede interventioner, der specifikt retter sig mod kausale risikofaktorer for social angst.
En kausal risikofaktor, der kan repræsentere et ideelt mål for interventioner, er angstfølsomme sociale bekymringer (ASSC), defineret som frygten for offentligt observerbare symptomer på angst (f.eks. rødmen, rysten, svedtendens). ASSC er en af tre dimensioner af angstfølsomhed (AS), som er den overordnede frygt for fysiologiske symptomer på angst. De to andre dimensioner af AS er AS fysiske bekymringer (ASPC), defineret som frygten for symptomer på angst ophidselse (f.eks. forhøjet hjertefrekvens, vejrtrækningsbesvær) og AS kognitive bekymringer (ASCC), defineret som frygten for kognitiv dyskontrol ( f.eks. at køre tanker, føle sig "rummelig"). AS-dimensionerne relaterer tematisk til psykisk sygdom, med ASSC relateret til social angst, ASPC relateret til panikangst og ASCC relateret til depression. Der er korte interventioner rettet mod overordnet AS og ASCC; der er dog ikke etableret nogen intervention rettet mod ASSC. I betragtning af sammenhængen mellem ASSC og social angst vil en kort intervention rettet mod ASSC sandsynligvis resultere i efterfølgende reduktioner i social angst.
Mål - I overensstemmelse med anbefalingerne for den iterative proces af interventionsudvikling er den nuværende undersøgelse designet til at 1) få aktionærfeedback for at forfine en ASSC-interventionsprototype, kaldet Social Concerns Appraisal Retraining (SCAR) og 2) undersøge acceptabilitet og gennemførlighedsvurderinger for SCAR. Behandlingseffekterne af SCAR-interventionen på social angst vil også blive undersøgt. Dette vil dog være et eksplorativt formål, da det anbefales først at udvikle acceptable og gennemførlige interventioner forud for gennemførelse af kliniske forsøg for at undersøge behandlingseffekter. Den endelige version af SCAR vil bestå af en timelang interventionskomponent, efterfulgt af en to uger lang økologisk momentan intervention (EMI)-komponent (detaljeret nedenfor). SCAR vil blive tilbudt til kunder fra Ohio University Psychology and Social Work Clinic. Tilskudsmidler vil blive brugt til at dække klinikomkostninger, så SCAR stilles gratis til rådighed for 36 klienter på Ohio University Psychology and Social Work Clinic.
Materialer og metoder - SCAR-interventionen blev udviklet ved at tilpasse tidligere kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baserede AS-interventioner. I overensstemmelse med tidligere AS-interventioner vil SCAR bestå i at tilbyde psykoedukation (f.eks. at definere almindelige termer som angst), myter, der afliver populære misforståelser, klienter kan have om offentligt observerbare angstsymptomer (f.eks. "folk kan se, at jeg er ængstelig ved at se på mig) "), og fuldføre eksponeringsøvelser (f.eks. øve sig i at møde frygtede fysiske fornemmelser såsom svedtendens). SCAR-interventionen vil blive gjort tilgængelig for klienter på Ohio University Psychology and Social Work Clinic som et klinisk pilotforsøg. Interesserede klienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage SCAR eller blive sat på en venteliste (til kontrol). For deltagere, der er tilknyttet SCAR, vil de, direkte efter den timelange interventionssession, gennemføre en 2-ugers lang EMI-komponent, hvor de rapporterer om deres sociale angstsymptomer fire gange om dagen. Når deltagerne støtter forhøjet social angst i løbet af denne tid, vil de modtage en målrettet besked, der minder dem om de emner, der er dækket i SCAR. Vurderinger af ASSC og social angst vil blive vurderet før modtagelse af SCAR, efter interventionssessionen, ved slutningen af EMI-komponenten og 1 måned efter intervention. Disse vurderinger vil blive sammenlignet med dem, der er opnået i ventelistekontrolgruppen. Deltagere, der er tildelt ventelistekontrolgruppen, vil gennemføre baseline-målinger og -foranstaltninger en måned efter deres baseline-aftale. Efter at deltagere i ventelistekontrolgruppen har gennemført de 1-måneders foranstaltninger, vil de blive tilbudt SCAR gratis.
Betydning - Den foreslåede undersøgelse er designet til at udvikle den første korte intervention rettet mod ASSC. ASSC er en kausal risikofaktor for SAD, en kronisk mental sundhedstilstand, der har en væsentlig indvirkning på folkesundheden. Når først SCAR er udviklet, vil det blive brugt i forbindelse med behandlinger for SAD og i forebyggelsesindsatsen blandt personer med risiko for at udvikle SAD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Allan, Ph.D.
- Telefonnummer: 740-597-2717
- E-mail: allan@ohio.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kevin Saulnier, M.S.
- Telefonnummer: 507-469-1944
- E-mail: ks981615@ohio.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Rekruttering
- Ohio University
-
Kontakt:
- Nicholas P Allan, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score ≥ 6 på underskalaen for sociale bekymringer i angstfølsomhedsindekset-3 ELLER score ≥ 2 på socialfobi-skalaen-6
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker, der indikerer et behov for indlæggelse
- Ukontrollerede maniske eller psykotiske spektrum symptomer
- Har ikke internetadgang eller ejer en smartphone
- Ikke flydende engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv SCAR-intervention
I denne arm vil deltagerne gennemføre baseline-foranstaltninger, modtage SCAR-interventionen og gennemføre opfølgningsforanstaltninger en måned efter interventionen.
|
SCAR består af en timelang interventionssession efterfulgt af en 2-ugers lang EMI.
Under den timelange interventionssession vil deltagerne modtage psykoedukation (f.eks. definere almindelige termer som angst), diskutere populære misforståelser, de måtte have om offentligt observerbare angstsymptomer (f.eks. "folk kan fortælle, at jeg er ængstelig ved at se på mig") , og fuldfør eksponeringsøvelser (f.eks. at øve sig i at møde frygtede fysiske fornemmelser såsom svedtendens).
Under EMI vil deltagerne rapportere om deres sociale angstsymptomer fire gange om dagen.
Når deltagerne støtter forhøjet social angst i løbet af denne tid, vil de modtage en målrettet besked, der minder dem om de emner, der er dækket i interventionssessionen.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere, der er tildelt til ventelistekontrolbetingelsen, vil gennemføre baseline-foranstaltninger og -foranstaltninger en måned efter deres baseline-aftale.
Når de har gennemført opfølgningsforanstaltningerne, vil de blive tilbudt SCAR-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
|
En gennemsnitlig kundetilfredshedsspørgeskema-8-vurdering på > 3 (på en 4-trins skala) for en undersøgelseskomponent vil give støtte til acceptabiliteten og gennemførligheden af denne intervention.
Scoringer varierer fra 8-32 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
|
Direkte efter indgrebet
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: En måned efter intervention.
|
En gennemsnitlig kundetilfredshedsspørgeskema-8-vurdering på > 3 (på en 4-trins skala) for en undersøgelseskomponent vil give støtte til acceptabiliteten og gennemførligheden af denne intervention.
Scoringer varierer fra 8-32 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
|
En måned efter intervention.
|
|
Økologisk Momentan Intervention Gennemførelsesrate
Tidsramme: Den Økologiske Momentindsats følger direkte efter indgrebet. Forespørgsler vil blive leveret fire gange om dagen i to uger.
|
Procentdelen af afsluttede økologiske øjeblikkelige indgrebsbeskeder vil blive brugt som et mål for accept og gennemførlighed.
Den økologiske øjebliksintervention vil blive betragtet som mulig, hvis > 80 procent af de økologiske momentane interventionssessioner gennemføres af > 80 procent af deltagerne, som gjort i tidligere undersøgelser (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
|
Den Økologiske Momentindsats følger direkte efter indgrebet. Forespørgsler vil blive leveret fire gange om dagen i to uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: Før indgrebet
|
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-element mål til vurdering af angstfølsomhed.
Scorer varierer fra 0-72 med højere score, der indikerer mere angstfølsomhed
|
Før indgrebet
|
|
Angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
|
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-element mål til vurdering af angstfølsomhed.
Scorer varierer fra 0-72 med højere score, der indikerer mere angstfølsomhed
|
Direkte efter indgrebet
|
|
Angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-element mål til vurdering af angstfølsomhed.
Scorer varierer fra 0-72 med højere score, der indikerer mere angstfølsomhed
|
En måned efter intervention
|
|
Social fobi skala-6
Tidsramme: Før indgrebet
|
Social fobi-skala-6 - 6-element mål til vurdering af social angst.
Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
|
Før indgrebet
|
|
Social fobi skala-6
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
|
Social fobi-skala-6 - 6-element mål til vurdering af social angst.
Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
|
Direkte efter indgrebet
|
|
Social fobi skala-6
Tidsramme: En måned efter intervention.
|
Social fobi-skala-6 - 6-element mål til vurdering af social angst.
Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
|
En måned efter intervention.
|
|
Social Interaction Anxiety Scale-6
Tidsramme: Før indgrebet
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål til vurdering af social angst.
Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
|
Før indgrebet
|
|
Social Interaction Anxiety Scale-6
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål til vurdering af social angst.
Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
|
Direkte efter indgrebet
|
|
Social Interaction Anxiety Scale-6
Tidsramme: En måned efter intervention.
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål til vurdering af social angst.
Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
|
En måned efter intervention.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intolerance over for usikkerhed skala-12
Tidsramme: Før indgrebet
|
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - 12-element mål, der vurderer intolerance over for usikkerhed.
Scoringer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere intolerance over for usikkerhed
|
Før indgrebet
|
|
Intolerance over for usikkerhed skala-12
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
|
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - 12-element mål, der vurderer intolerance over for usikkerhed.
Scoringer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere intolerance over for usikkerhed
|
Direkte efter indgrebet
|
|
Intolerance over for usikkerhed skala-12
Tidsramme: en måned efter intervention.
|
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - 12-element mål, der vurderer intolerance over for usikkerhed.
Scoringer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere intolerance over for usikkerhed
|
en måned efter intervention.
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Før indgrebet
|
Patient Health Questionnaire-9 - 9-element mål til vurdering af depressionssymptomer.
Scorer varierer fra 0-27 med højere score, der repræsenterer mere depressive symptomer
|
Før indgrebet
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: direkte efter indgrebet
|
Patient Health Questionnaire-9 - 9-element mål til vurdering af depressionssymptomer.
Scorer varierer fra 0-27 med højere score, der repræsenterer mere depressive symptomer
|
direkte efter indgrebet
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: en måned efter intervention.
|
Patient Health Questionnaire-9 - 9-element mål til vurdering af depressionssymptomer.
Scorer varierer fra 0-27 med højere score, der repræsenterer mere depressive symptomer
|
en måned efter intervention.
|
|
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Før indgrebet
|
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-element mål til vurdering af bekymringssymptomer.
Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere bekymring.
|
Før indgrebet
|
|
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: direkte efter indgrebet
|
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-element mål til vurdering af bekymringssymptomer.
Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere bekymring.
|
direkte efter indgrebet
|
|
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: en måned efter intervention.
|
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-element mål til vurdering af bekymringssymptomer.
Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere bekymring.
|
en måned efter intervention.
|
|
Attentional Control Scale - Ligetil
Tidsramme: Før indgrebet
|
Opmærksomhedskontrolskala - Ligefrem - 20-element mål, der vurderer opmærksomhedskontrol.
Scorer varierer fra 20-80 med højere score, der repræsenterer bedre kontrol over opmærksomhed.
|
Før indgrebet
|
|
Attentional Control Scale - Ligetil
Tidsramme: direkte efter indgrebet
|
Opmærksomhedskontrolskala - Ligefrem - 20-element mål, der vurderer opmærksomhedskontrol.
Scorer varierer fra 20-80 med højere score, der repræsenterer bedre kontrol over opmærksomhed.
|
direkte efter indgrebet
|
|
Attentional Control Scale - Ligetil
Tidsramme: en måned efter intervention.
|
Opmærksomhedskontrolskala - Ligefrem - 20-element mål, der vurderer opmærksomhedskontrol.
Scorer varierer fra 20-80 med højere score, der repræsenterer bedre kontrol over opmærksomhed.
|
en måned efter intervention.
|
|
Kort frygt for negativ evaluering-II
Tidsramme: Før indgrebet
|
Kort frygt for negativ evaluering-II - 12-element mål, der vurderer frygt for negativ evaluering.
Scorer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere frygt for negativ evaluering.
|
Før indgrebet
|
|
Kort frygt for negativ evaluering-II
Tidsramme: direkte efter indgrebet
|
Kort frygt for negativ evaluering-II - 12-element mål, der vurderer frygt for negativ evaluering.
Scorer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere frygt for negativ evaluering.
|
direkte efter indgrebet
|
|
Kort frygt for negativ evaluering-II
Tidsramme: en måned efter intervention.
|
Kort frygt for negativ evaluering-II - 12-element mål, der vurderer frygt for negativ evaluering.
Scorer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere frygt for negativ evaluering.
|
en måned efter intervention.
|
|
Skala for panikangst
Tidsramme: Før indgrebet
|
Alvorlighedsskala for paniklidelser - 7-elements mål, der vurderer symptomer på panikangst.
Scorer varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer flere symptomer på panikangst.
|
Før indgrebet
|
|
Skala for panikangst
Tidsramme: direkte efter indgrebet
|
Alvorlighedsskala for paniklidelser - 7-elements mål, der vurderer symptomer på panikangst.
Scorer varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer flere symptomer på panikangst.
|
direkte efter indgrebet
|
|
Skala for panikangst
Tidsramme: en måned efter intervention.
|
Alvorlighedsskala for paniklidelser - 7-elements mål, der vurderer symptomer på panikangst.
Scorer varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer flere symptomer på panikangst.
|
en måned efter intervention.
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Før indgrebet
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - 10-elements mål, der vurderer symptomer på alkoholforbrug.
Scorer varierer fra 0-40 med højere score, der indikerer flere symptomer på alkoholmisbrug
|
Før indgrebet
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: direkte efter indgrebet
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - 10-elements mål, der vurderer symptomer på alkoholforbrug.
Scorer varierer fra 0-40 med højere score, der indikerer flere symptomer på alkoholmisbrug
|
direkte efter indgrebet
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: en måned efter intervention.
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - 10-elements mål, der vurderer symptomer på alkoholforbrug.
Scorer varierer fra 0-40 med højere score, der indikerer flere symptomer på alkoholmisbrug
|
en måned efter intervention.
|
|
Spørgeskema om ensomhed
Tidsramme: Før indgrebet
|
Ensomhedsspørgeskema - 5-punkts mål til vurdering af ensomhed.
Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere ensomhed.
|
Før indgrebet
|
|
Spørgeskema om ensomhed
Tidsramme: direkte efter indgrebet
|
Ensomhedsspørgeskema - 5-punkts mål til vurdering af ensomhed.
Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere ensomhed.
|
direkte efter indgrebet
|
|
Spørgeskema om ensomhed
Tidsramme: en måned efter intervention.
|
Ensomhedsspørgeskema - 5-punkts mål til vurdering af ensomhed.
Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere ensomhed.
|
en måned efter intervention.
|
|
COVID-adfærdsspørgeskema
Tidsramme: Før indgrebet
|
COVID-adfærdsspørgeskema - 12-elements mål, der vurderer COVID-19-adfærd.
Scorer varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer mere adfærd på grund af COVID-19
|
Før indgrebet
|
|
COVID-adfærdsspørgeskema
Tidsramme: direkte efter indgrebet
|
COVID-adfærdsspørgeskema - 12-elements mål, der vurderer COVID-19-adfærd.
Scorer varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer mere adfærd på grund af COVID-19
|
direkte efter indgrebet
|
|
COVID-adfærdsspørgeskema
Tidsramme: en måned efter intervention.
|
COVID-adfærdsspørgeskema - 12-elements mål, der vurderer COVID-19-adfærd.
Scorer varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer mere adfærd på grund af COVID-19
|
en måned efter intervention.
|
|
COVID-bekymringsspørgeskema
Tidsramme: Før indgrebet
|
Spørgeskema med COVID-19 - 12-elementer, der vurderer bekymringer om COVID-19.
Resultaterne varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer flere bekymringer på grund af COVID-19
|
Før indgrebet
|
|
COVID-bekymringsspørgeskema
Tidsramme: direkte efter indgrebet
|
Spørgeskema med COVID-19 - 12-elementer, der vurderer bekymringer om COVID-19.
Resultaterne varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer flere bekymringer på grund af COVID-19
|
direkte efter indgrebet
|
|
COVID-bekymringsspørgeskema
Tidsramme: en måned efter intervention.
|
Spørgeskema med COVID-19 - 12-elementer, der vurderer bekymringer om COVID-19.
Resultaterne varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer flere bekymringer på grund af COVID-19
|
en måned efter intervention.
|
|
Momentan Anxiety Sensitivity Index-3 Social Concerns Subscale
Tidsramme: Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
|
Øjeblikkelig angstfølsomhed Sociale bekymringer - Deltagerne vil gennemføre målinger, der vurderer øjeblikkelig oplevelse af angstfølsomme sociale bekymringer fire gange om dagen.
Scoringer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere øjeblikkelige sociale bekymringer.
|
Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
|
|
Øjeblikkelig social fobi skala-6
Tidsramme: Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
|
Momentary Social Phobia Scale-6 - Deltagerne vil gennemføre målinger, der vurderer øjeblikkelig oplevelse af social angst fire gange om dagen.
Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere øjeblikkelig social angst.
|
Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
|
|
Momentan Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale
Tidsramme: Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
|
Momentan Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale - Deltagerne vil gennemføre målinger, der vurderer øjeblikkelig oplevelse af angst ophidselse fire gange om dagen.
Scoringer spænder fra 0-36 med højere score, der indikerer mere øjeblikkelig ængstelig ophidselse.
|
Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
|
|
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
|
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire - Deltagerne vil gennemføre målinger, der vurderer øjeblikkelig oplevelse af bekymring fire gange om dagen.
Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere øjeblikkelig bekymring.
|
Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Chatterji S, Lee S, Ormel J, Ustun TB, Wang PS. The global burden of mental disorders: an update from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Epidemiol Psichiatr Soc. 2009 Jan-Mar;18(1):23-33. doi: 10.1017/s1121189x00001421.
- LaFreniere LS, Newman MG. A BRIEF ECOLOGICAL MOMENTARY INTERVENTION FOR GENERALIZED ANXIETY DISORDER: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL OF THE WORRY OUTCOME JOURNAL. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):829-39. doi: 10.1002/da.22507. Epub 2016 Apr 7.
- Schmidt NB, Capron DW, Raines AM, Allan NP. Randomized clinical trial evaluating the efficacy of a brief intervention targeting anxiety sensitivity cognitive concerns. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1023-33. doi: 10.1037/a0036651. Epub 2014 May 12.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Allan NP, Saulnier KG, Cooper D, Oglesby ME, Schmidt NB. Niacin biological challenge: A paradigm to evaluate social concerns. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101489. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101489. Epub 2019 May 30.
- Allan NP, Capron DW, Raines AM, Schmidt NB. Unique relations among anxiety sensitivity factors and anxiety, depression, and suicidal ideation. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):266-75. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.12.004. Epub 2013 Dec 27.
- Allan NP, Cooper D, Oglesby ME, Short NA, Saulnier KG, Schmidt NB. Lower-order anxiety sensitivity and intolerance of uncertainty dimensions operate as specific vulnerabilities for social anxiety and depression within a hierarchical model. J Anxiety Disord. 2018 Jan;53:91-99. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.08.002. Epub 2017 Aug 7.
- Chow PI, Fua K, Huang Y, Bonelli W, Xiong H, Barnes LE, Teachman BA. Using Mobile Sensing to Test Clinical Models of Depression, Social Anxiety, State Affect, and Social Isolation Among College Students. J Med Internet Res. 2017 Mar 3;19(3):e62. doi: 10.2196/jmir.6820.
- Drummond PD, Lazaroo D. The effect of niacin on facial blood flow in people with an elevated fear of negative evaluation. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Mar;22(3):200-4. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.013.
- Keller MB. The lifelong course of social anxiety disorder: a clinical perspective. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):85-94. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.6.x.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Naragon-Gainey K. Meta-analysis of the relations of anxiety sensitivity to the depressive and anxiety disorders. Psychol Bull. 2010 Jan;136(1):128-50. doi: 10.1037/a0018055.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OWG_SCAR INTERVENTION
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social angst
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland