Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet/gennemførlighedstest af SCAR

7. september 2021 opdateret af: Nicholas Allan, Ohio University

Acceptabilitet/gennemførlighedstest af en virtuel intervention rettet mod angst Sensitivitet Social bekymring

Social angstlidelse (SAD) er en fremtrædende mental sundhedsbyrde, der påvirker mere end 24 millioner amerikanere årligt. Social angst forværres af social isolation og alvorlig, vedvarende stress. Derfor forventes det, at COVID-19-pandemien vil øge sociale angstsymptomer og relaterede svækkelse markant. Ubehandlet har social angst typisk et kronisk forløb og en væsentlig indflydelse på velvære. På trods af den betydelige indvirkning af social angst, er behandling for social angst underudnyttet sammenlignet med andre angstlidelser, sandsynligvis på grund af den nød, socialt angste individer oplever, når de præsenterer sig for behandling. Der er således behov for behandlinger, der er tilgængelige og effektive til behandling af social angst. Et potentiale til at forstærke eksisterende behandlinger for SAD er at udvikle korte, enkeltsessionsinterventioner, der kan administreres virtuelt. Disse interventioner kan så kombineres med yderligere teknologiske innovationer, såsom økologisk momentan intervention (EMI), for at reducere social angst. Yderligere kan interventioner rettet mod kausale risikofaktorer for social angst være særligt gavnlige, da disse tilgange kan bruges i både forebyggelses- og behandlingsindsatser. En risikofaktor, der repræsenterer et ideelt mål for interventioner, er angstfølsomme sociale bekymringer (ASSC), defineret som frygten for offentligt observerbare symptomer på angst (dvs. rødmen, rysten, svedtendens). Selvom ASSC har vist sig at være en risikofaktor for social angst, er der ikke udviklet nogen interventioner til at målrette ASSC. I den foreslåede undersøgelse vil en kort (1 times) virtuel intervention rettet mod ASSC ved hjælp af kognitiv adfærdsterapi (CBT)-teknikker blive udviklet ved at undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​SCAR-interventionsprototypen. Det foreslåede projekt har løftet om at udvikle en intervention for pålideligt at reducere virkningen af ​​ASSC, både som en selvstændig intervention og i kombination med andre terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Social angstlidelse (SAD) er en psykisk lidelse karakteriseret ved utilpasset nød, angst og undgåelse i sociale situationer. Cirka 11% af USA's befolkning vil udvikle SAD i deres levetid, hvilket gør SAD til en af ​​de mest udbredte angstlidelser. SAD er forbundet med svækkelse i erhvervsmæssige, sociale og familiære områder, hvilket repræsenterer en betydelig økonomisk og offentlig sundhedsbyrde. Social angst forværres af social isolation, så effekten af ​​social angst er sandsynligvis blevet værre efter COVID-19-pandemien. På trods af virkningen af ​​SAD søger færre personer behandling for social angst sammenlignet med andre almindelige former for psykisk sygdom (f.eks. depression), selvom der findes effektive behandlinger for social angst. For at øge behandlingsudnyttelsen skal der udvikles korte interventioner, der retter sig mod social angst-relevante konstruktioner, da disse interventioner kan ses som mere velsmagende blandt socialt ængstelige individer end det traditionelle behandlingsforløb for SAD (varende mellem 8-12 ugentlige 1-timers sessioner) ). Derudover kan sådanne indgreb nemt administreres virtuelt, hvilket reducerer risikoen for COVID-19-overførsel.

Kausale risikofaktorer, defineret som risikofaktorer, hvor en manipulation af risikofaktoren frembringer ændringer i resultatet, repræsenterer ideelle mål for intervention. For at være kausal skal en risikofaktor sideløbende forholde sig til og longitudinelt forudsige ændringer i resultatet. Derudover skal denne risikofaktor være formbar; altså at det kan ændre sig over tid. Udvikling af interventioner rettet mod kausale risikofaktorer er et vigtigt forskningsområde, da sådanne interventioner både kan være med til at forebygge udvikling af psykisk sygdom og behandle psykisk sygdom, når den først har udviklet sig. Der er dog udviklet begrænsede interventioner, der specifikt retter sig mod kausale risikofaktorer for social angst.

En kausal risikofaktor, der kan repræsentere et ideelt mål for interventioner, er angstfølsomme sociale bekymringer (ASSC), defineret som frygten for offentligt observerbare symptomer på angst (f.eks. rødmen, rysten, svedtendens). ASSC er en af ​​tre dimensioner af angstfølsomhed (AS), som er den overordnede frygt for fysiologiske symptomer på angst. De to andre dimensioner af AS er AS fysiske bekymringer (ASPC), defineret som frygten for symptomer på angst ophidselse (f.eks. forhøjet hjertefrekvens, vejrtrækningsbesvær) og AS kognitive bekymringer (ASCC), defineret som frygten for kognitiv dyskontrol ( f.eks. at køre tanker, føle sig "rummelig"). AS-dimensionerne relaterer tematisk til psykisk sygdom, med ASSC relateret til social angst, ASPC relateret til panikangst og ASCC relateret til depression. Der er korte interventioner rettet mod overordnet AS og ASCC; der er dog ikke etableret nogen intervention rettet mod ASSC. I betragtning af sammenhængen mellem ASSC og social angst vil en kort intervention rettet mod ASSC sandsynligvis resultere i efterfølgende reduktioner i social angst.

Mål - I overensstemmelse med anbefalingerne for den iterative proces af interventionsudvikling er den nuværende undersøgelse designet til at 1) få aktionærfeedback for at forfine en ASSC-interventionsprototype, kaldet Social Concerns Appraisal Retraining (SCAR) og 2) undersøge acceptabilitet og gennemførlighedsvurderinger for SCAR. Behandlingseffekterne af SCAR-interventionen på social angst vil også blive undersøgt. Dette vil dog være et eksplorativt formål, da det anbefales først at udvikle acceptable og gennemførlige interventioner forud for gennemførelse af kliniske forsøg for at undersøge behandlingseffekter. Den endelige version af SCAR vil bestå af en timelang interventionskomponent, efterfulgt af en to uger lang økologisk momentan intervention (EMI)-komponent (detaljeret nedenfor). SCAR vil blive tilbudt til kunder fra Ohio University Psychology and Social Work Clinic. Tilskudsmidler vil blive brugt til at dække klinikomkostninger, så SCAR stilles gratis til rådighed for 36 klienter på Ohio University Psychology and Social Work Clinic.

Materialer og metoder - SCAR-interventionen blev udviklet ved at tilpasse tidligere kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baserede AS-interventioner. I overensstemmelse med tidligere AS-interventioner vil SCAR bestå i at tilbyde psykoedukation (f.eks. at definere almindelige termer som angst), myter, der afliver populære misforståelser, klienter kan have om offentligt observerbare angstsymptomer (f.eks. "folk kan se, at jeg er ængstelig ved at se på mig) "), og fuldføre eksponeringsøvelser (f.eks. øve sig i at møde frygtede fysiske fornemmelser såsom svedtendens). SCAR-interventionen vil blive gjort tilgængelig for klienter på Ohio University Psychology and Social Work Clinic som et klinisk pilotforsøg. Interesserede klienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage SCAR eller blive sat på en venteliste (til kontrol). For deltagere, der er tilknyttet SCAR, vil de, direkte efter den timelange interventionssession, gennemføre en 2-ugers lang EMI-komponent, hvor de rapporterer om deres sociale angstsymptomer fire gange om dagen. Når deltagerne støtter forhøjet social angst i løbet af denne tid, vil de modtage en målrettet besked, der minder dem om de emner, der er dækket i SCAR. Vurderinger af ASSC og social angst vil blive vurderet før modtagelse af SCAR, efter interventionssessionen, ved slutningen af ​​EMI-komponenten og 1 måned efter intervention. Disse vurderinger vil blive sammenlignet med dem, der er opnået i ventelistekontrolgruppen. Deltagere, der er tildelt ventelistekontrolgruppen, vil gennemføre baseline-målinger og -foranstaltninger en måned efter deres baseline-aftale. Efter at deltagere i ventelistekontrolgruppen har gennemført de 1-måneders foranstaltninger, vil de blive tilbudt SCAR gratis.

Betydning - Den foreslåede undersøgelse er designet til at udvikle den første korte intervention rettet mod ASSC. ASSC er en kausal risikofaktor for SAD, en kronisk mental sundhedstilstand, der har en væsentlig indvirkning på folkesundheden. Når først SCAR er udviklet, vil det blive brugt i forbindelse med behandlinger for SAD og i forebyggelsesindsatsen blandt personer med risiko for at udvikle SAD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Telefonnummer: 740-597-2717
  • E-mail: allan@ohio.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Rekruttering
        • Ohio University
        • Kontakt:
          • Nicholas P Allan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score ≥ 6 på underskalaen for sociale bekymringer i angstfølsomhedsindekset-3 ELLER score ≥ 2 på socialfobi-skalaen-6

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker, der indikerer et behov for indlæggelse
  • Ukontrollerede maniske eller psykotiske spektrum symptomer
  • Har ikke internetadgang eller ejer en smartphone
  • Ikke flydende engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv SCAR-intervention
I denne arm vil deltagerne gennemføre baseline-foranstaltninger, modtage SCAR-interventionen og gennemføre opfølgningsforanstaltninger en måned efter interventionen.
SCAR består af en timelang interventionssession efterfulgt af en 2-ugers lang EMI. Under den timelange interventionssession vil deltagerne modtage psykoedukation (f.eks. definere almindelige termer som angst), diskutere populære misforståelser, de måtte have om offentligt observerbare angstsymptomer (f.eks. "folk kan fortælle, at jeg er ængstelig ved at se på mig") , og fuldfør eksponeringsøvelser (f.eks. at øve sig i at møde frygtede fysiske fornemmelser såsom svedtendens). Under EMI vil deltagerne rapportere om deres sociale angstsymptomer fire gange om dagen. Når deltagerne støtter forhøjet social angst i løbet af denne tid, vil de modtage en målrettet besked, der minder dem om de emner, der er dækket i interventionssessionen.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere, der er tildelt til ventelistekontrolbetingelsen, vil gennemføre baseline-foranstaltninger og -foranstaltninger en måned efter deres baseline-aftale. Når de har gennemført opfølgningsforanstaltningerne, vil de blive tilbudt SCAR-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
En gennemsnitlig kundetilfredshedsspørgeskema-8-vurdering på > 3 (på en 4-trins skala) for en undersøgelseskomponent vil give støtte til acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​denne intervention. Scoringer varierer fra 8-32 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
Direkte efter indgrebet
Kundetilfredshedsspørgeskema-8
Tidsramme: En måned efter intervention.
En gennemsnitlig kundetilfredshedsspørgeskema-8-vurdering på > 3 (på en 4-trins skala) for en undersøgelseskomponent vil give støtte til acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​denne intervention. Scoringer varierer fra 8-32 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
En måned efter intervention.
Økologisk Momentan Intervention Gennemførelsesrate
Tidsramme: Den Økologiske Momentindsats følger direkte efter indgrebet. Forespørgsler vil blive leveret fire gange om dagen i to uger.
Procentdelen af ​​afsluttede økologiske øjeblikkelige indgrebsbeskeder vil blive brugt som et mål for accept og gennemførlighed. Den økologiske øjebliksintervention vil blive betragtet som mulig, hvis > 80 procent af de økologiske momentane interventionssessioner gennemføres af > 80 procent af deltagerne, som gjort i tidligere undersøgelser (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
Den Økologiske Momentindsats følger direkte efter indgrebet. Forespørgsler vil blive leveret fire gange om dagen i to uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: Før indgrebet
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-element mål til vurdering af angstfølsomhed. Scorer varierer fra 0-72 med højere score, der indikerer mere angstfølsomhed
Før indgrebet
Angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-element mål til vurdering af angstfølsomhed. Scorer varierer fra 0-72 med højere score, der indikerer mere angstfølsomhed
Direkte efter indgrebet
Angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: En måned efter intervention
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-element mål til vurdering af angstfølsomhed. Scorer varierer fra 0-72 med højere score, der indikerer mere angstfølsomhed
En måned efter intervention
Social fobi skala-6
Tidsramme: Før indgrebet
Social fobi-skala-6 - 6-element mål til vurdering af social angst. Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
Før indgrebet
Social fobi skala-6
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
Social fobi-skala-6 - 6-element mål til vurdering af social angst. Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
Direkte efter indgrebet
Social fobi skala-6
Tidsramme: En måned efter intervention.
Social fobi-skala-6 - 6-element mål til vurdering af social angst. Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
En måned efter intervention.
Social Interaction Anxiety Scale-6
Tidsramme: Før indgrebet
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål til vurdering af social angst. Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
Før indgrebet
Social Interaction Anxiety Scale-6
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål til vurdering af social angst. Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
Direkte efter indgrebet
Social Interaction Anxiety Scale-6
Tidsramme: En måned efter intervention.
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-element mål til vurdering af social angst. Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere social angst
En måned efter intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intolerance over for usikkerhed skala-12
Tidsramme: Før indgrebet
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - 12-element mål, der vurderer intolerance over for usikkerhed. Scoringer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere intolerance over for usikkerhed
Før indgrebet
Intolerance over for usikkerhed skala-12
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - 12-element mål, der vurderer intolerance over for usikkerhed. Scoringer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere intolerance over for usikkerhed
Direkte efter indgrebet
Intolerance over for usikkerhed skala-12
Tidsramme: en måned efter intervention.
Intolerance of Uncertainty Scale-12 - 12-element mål, der vurderer intolerance over for usikkerhed. Scoringer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere intolerance over for usikkerhed
en måned efter intervention.
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Før indgrebet
Patient Health Questionnaire-9 - 9-element mål til vurdering af depressionssymptomer. Scorer varierer fra 0-27 med højere score, der repræsenterer mere depressive symptomer
Før indgrebet
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: direkte efter indgrebet
Patient Health Questionnaire-9 - 9-element mål til vurdering af depressionssymptomer. Scorer varierer fra 0-27 med højere score, der repræsenterer mere depressive symptomer
direkte efter indgrebet
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: en måned efter intervention.
Patient Health Questionnaire-9 - 9-element mål til vurdering af depressionssymptomer. Scorer varierer fra 0-27 med højere score, der repræsenterer mere depressive symptomer
en måned efter intervention.
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Før indgrebet
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-element mål til vurdering af bekymringssymptomer. Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere bekymring.
Før indgrebet
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: direkte efter indgrebet
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-element mål til vurdering af bekymringssymptomer. Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere bekymring.
direkte efter indgrebet
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: en måned efter intervention.
Kort Penn State Worry Questionnaire - 5-element mål til vurdering af bekymringssymptomer. Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere bekymring.
en måned efter intervention.
Attentional Control Scale - Ligetil
Tidsramme: Før indgrebet
Opmærksomhedskontrolskala - Ligefrem - 20-element mål, der vurderer opmærksomhedskontrol. Scorer varierer fra 20-80 med højere score, der repræsenterer bedre kontrol over opmærksomhed.
Før indgrebet
Attentional Control Scale - Ligetil
Tidsramme: direkte efter indgrebet
Opmærksomhedskontrolskala - Ligefrem - 20-element mål, der vurderer opmærksomhedskontrol. Scorer varierer fra 20-80 med højere score, der repræsenterer bedre kontrol over opmærksomhed.
direkte efter indgrebet
Attentional Control Scale - Ligetil
Tidsramme: en måned efter intervention.
Opmærksomhedskontrolskala - Ligefrem - 20-element mål, der vurderer opmærksomhedskontrol. Scorer varierer fra 20-80 med højere score, der repræsenterer bedre kontrol over opmærksomhed.
en måned efter intervention.
Kort frygt for negativ evaluering-II
Tidsramme: Før indgrebet
Kort frygt for negativ evaluering-II - 12-element mål, der vurderer frygt for negativ evaluering. Scorer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere frygt for negativ evaluering.
Før indgrebet
Kort frygt for negativ evaluering-II
Tidsramme: direkte efter indgrebet
Kort frygt for negativ evaluering-II - 12-element mål, der vurderer frygt for negativ evaluering. Scorer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere frygt for negativ evaluering.
direkte efter indgrebet
Kort frygt for negativ evaluering-II
Tidsramme: en måned efter intervention.
Kort frygt for negativ evaluering-II - 12-element mål, der vurderer frygt for negativ evaluering. Scorer varierer fra 12-60 med højere score, der repræsenterer mere frygt for negativ evaluering.
en måned efter intervention.
Skala for panikangst
Tidsramme: Før indgrebet
Alvorlighedsskala for paniklidelser - 7-elements mål, der vurderer symptomer på panikangst. Scorer varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer flere symptomer på panikangst.
Før indgrebet
Skala for panikangst
Tidsramme: direkte efter indgrebet
Alvorlighedsskala for paniklidelser - 7-elements mål, der vurderer symptomer på panikangst. Scorer varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer flere symptomer på panikangst.
direkte efter indgrebet
Skala for panikangst
Tidsramme: en måned efter intervention.
Alvorlighedsskala for paniklidelser - 7-elements mål, der vurderer symptomer på panikangst. Scorer varierer fra 0-28 med højere score, der indikerer flere symptomer på panikangst.
en måned efter intervention.
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Før indgrebet
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - 10-elements mål, der vurderer symptomer på alkoholforbrug. Scorer varierer fra 0-40 med højere score, der indikerer flere symptomer på alkoholmisbrug
Før indgrebet
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: direkte efter indgrebet
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - 10-elements mål, der vurderer symptomer på alkoholforbrug. Scorer varierer fra 0-40 med højere score, der indikerer flere symptomer på alkoholmisbrug
direkte efter indgrebet
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: en måned efter intervention.
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - 10-elements mål, der vurderer symptomer på alkoholforbrug. Scorer varierer fra 0-40 med højere score, der indikerer flere symptomer på alkoholmisbrug
en måned efter intervention.
Spørgeskema om ensomhed
Tidsramme: Før indgrebet
Ensomhedsspørgeskema - 5-punkts mål til vurdering af ensomhed. Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere ensomhed.
Før indgrebet
Spørgeskema om ensomhed
Tidsramme: direkte efter indgrebet
Ensomhedsspørgeskema - 5-punkts mål til vurdering af ensomhed. Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere ensomhed.
direkte efter indgrebet
Spørgeskema om ensomhed
Tidsramme: en måned efter intervention.
Ensomhedsspørgeskema - 5-punkts mål til vurdering af ensomhed. Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere ensomhed.
en måned efter intervention.
COVID-adfærdsspørgeskema
Tidsramme: Før indgrebet
COVID-adfærdsspørgeskema - 12-elements mål, der vurderer COVID-19-adfærd. Scorer varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer mere adfærd på grund af COVID-19
Før indgrebet
COVID-adfærdsspørgeskema
Tidsramme: direkte efter indgrebet
COVID-adfærdsspørgeskema - 12-elements mål, der vurderer COVID-19-adfærd. Scorer varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer mere adfærd på grund af COVID-19
direkte efter indgrebet
COVID-adfærdsspørgeskema
Tidsramme: en måned efter intervention.
COVID-adfærdsspørgeskema - 12-elements mål, der vurderer COVID-19-adfærd. Scorer varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer mere adfærd på grund af COVID-19
en måned efter intervention.
COVID-bekymringsspørgeskema
Tidsramme: Før indgrebet
Spørgeskema med COVID-19 - 12-elementer, der vurderer bekymringer om COVID-19. Resultaterne varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer flere bekymringer på grund af COVID-19
Før indgrebet
COVID-bekymringsspørgeskema
Tidsramme: direkte efter indgrebet
Spørgeskema med COVID-19 - 12-elementer, der vurderer bekymringer om COVID-19. Resultaterne varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer flere bekymringer på grund af COVID-19
direkte efter indgrebet
COVID-bekymringsspørgeskema
Tidsramme: en måned efter intervention.
Spørgeskema med COVID-19 - 12-elementer, der vurderer bekymringer om COVID-19. Resultaterne varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer flere bekymringer på grund af COVID-19
en måned efter intervention.
Momentan Anxiety Sensitivity Index-3 Social Concerns Subscale
Tidsramme: Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
Øjeblikkelig angstfølsomhed Sociale bekymringer - Deltagerne vil gennemføre målinger, der vurderer øjeblikkelig oplevelse af angstfølsomme sociale bekymringer fire gange om dagen. Scoringer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere øjeblikkelige sociale bekymringer.
Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
Øjeblikkelig social fobi skala-6
Tidsramme: Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
Momentary Social Phobia Scale-6 - Deltagerne vil gennemføre målinger, der vurderer øjeblikkelig oplevelse af social angst fire gange om dagen. Scorer varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere øjeblikkelig social angst.
Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
Momentan Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale
Tidsramme: Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
Momentan Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale - Deltagerne vil gennemføre målinger, der vurderer øjeblikkelig oplevelse af angst ophidselse fire gange om dagen. Scoringer spænder fra 0-36 med højere score, der indikerer mere øjeblikkelig ængstelig ophidselse.
Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire - Deltagerne vil gennemføre målinger, der vurderer øjeblikkelig oplevelse af bekymring fire gange om dagen. Scorer varierer fra 5-25 med højere score, der indikerer mere øjeblikkelig bekymring.
Under den økologiske øjeblikkelige intervention vurderes del af interventionen op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OWG_SCAR INTERVENTION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Abonner