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Test di accettabilità/fattibilità di SCAR

7 settembre 2021 aggiornato da: Nicholas Allan, Ohio University

Test di accettabilità/fattibilità di un intervento virtuale mirato all'ansia, alla sensibilità, alla preoccupazione sociale

Il disturbo d'ansia sociale (SAD) è un onere importante per la salute mentale, che colpisce più di 24 milioni di americani ogni anno. L'ansia sociale è aggravata dall'isolamento sociale e dallo stress grave e continuo. Pertanto, si prevede che la pandemia di COVID-19 aumenterà in modo significativo i sintomi di ansia sociale e la relativa menomazione. Se non trattata, l'ansia sociale ha tipicamente un decorso cronico e un impatto sostanziale sul benessere. Nonostante il notevole impatto dell'ansia sociale, il trattamento per l'ansia sociale è sottoutilizzato rispetto ad altri disturbi d'ansia, probabilmente a causa dell'angoscia che gli individui socialmente ansiosi provano quando si presentano al trattamento. Pertanto, sono necessari trattamenti accessibili ed efficaci nel trattamento dell'ansia sociale. Un potenziale per aumentare i trattamenti esistenti per il SAD è lo sviluppo di brevi interventi a sessione singola che potrebbero essere somministrati virtualmente. Questi interventi potrebbero quindi essere combinati con ulteriori innovazioni tecnologiche, come l'intervento momentaneo ecologico (EMI), per ridurre l'ansia sociale. Inoltre, gli interventi mirati ai fattori di rischio causali per l'ansia sociale possono essere particolarmente utili, poiché questi approcci potrebbero essere utilizzati sia nella prevenzione che negli sforzi terapeutici. Un fattore di rischio che rappresenta un obiettivo ideale per gli interventi sono le preoccupazioni sociali di sensibilità all'ansia (ASSC), definite come la paura dei sintomi di ansia osservabili pubblicamente (cioè arrossire, tremare, sudare). Sebbene l'ASSC abbia dimostrato di essere un fattore di rischio per l'ansia sociale, non sono stati sviluppati interventi mirati all'ASSC. Nello studio proposto, un breve intervento virtuale (1 ora) mirato all'ASSC utilizzando tecniche di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sarà sviluppato esaminando l'accettabilità e la fattibilità del prototipo di intervento SCAR. Il progetto proposto mantiene la promessa di sviluppare un intervento per ridurre in modo affidabile l'impatto dell'ASSC, sia come intervento autonomo che in combinazione con altri approcci terapeutici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo d'ansia sociale (SAD) è un disturbo di salute mentale caratterizzato da disagio disadattivo, ansia ed evitamento nelle situazioni sociali. Circa l'11% della popolazione degli Stati Uniti svilupperà il SAD nel corso della propria vita, rendendo il SAD uno dei disturbi d'ansia più diffusi. Il SAD è associato a compromissione nei domini occupazionali, sociali e familiari, rappresentando un notevole onere economico e di salute pubblica. L'ansia sociale è esacerbata dall'isolamento sociale, quindi l'effetto dell'ansia sociale è probabilmente peggiorato in seguito alla pandemia di COVID-19. Nonostante l'impatto del SAD, meno persone cercano un trattamento per l'ansia sociale rispetto ad altre forme comuni di malattia mentale (ad esempio, la depressione) anche se esistono trattamenti efficaci per l'ansia sociale. Per aumentare l'utilizzo del trattamento, devono essere sviluppati brevi interventi mirati ai costrutti rilevanti per l'ansia sociale, poiché questi interventi possono essere visti come più appetibili tra gli individui socialmente ansiosi rispetto al tradizionale corso di trattamento per il SAD (durata tra 8-12 sessioni settimanali di 1 ora ). Inoltre, tali interventi possono essere facilmente somministrati virtualmente, riducendo il rischio di trasmissione di COVID-19.

I fattori di rischio causali, definiti come fattori di rischio in cui una manipolazione del fattore di rischio produce cambiamenti nell'esito, rappresentano obiettivi ideali per l'intervento. Per essere causale, un fattore di rischio deve contemporaneamente essere correlato e prevedere longitudinalmente i cambiamenti nel risultato. Inoltre, questo fattore di rischio deve essere malleabile; cioè che può cambiare nel tempo. Lo sviluppo di interventi mirati ai fattori di rischio causali è un'importante area di ricerca, in quanto tali interventi possono sia aiutare a prevenire lo sviluppo della malattia mentale sia curare la malattia mentale una volta che si è sviluppata. Tuttavia, sono stati sviluppati interventi limitati che prendono di mira specificamente i fattori di rischio causali per l'ansia sociale.

Un fattore di rischio causale che può rappresentare un obiettivo ideale per gli interventi sono le preoccupazioni sociali di sensibilità all'ansia (ASSC), definite come la paura di sintomi di ansia osservabili pubblicamente (ad esempio, arrossire, tremare, sudare). ASSC è una delle tre dimensioni della sensibilità all'ansia (AS), che è la paura generale dei sintomi fisiologici dell'ansia. Le altre due dimensioni di AS sono le preoccupazioni fisiche dell'AS (ASPC), definite come la paura dei sintomi dell'eccitazione ansiosa (ad esempio, frequenza cardiaca elevata, difficoltà respiratorie) e le preoccupazioni cognitive dell'AS (ASCC), definite come la paura del discontrollo cognitivo ( ad esempio, pensieri che corrono, sensazione di "spacy"). Le dimensioni AS si riferiscono tematicamente alla malattia mentale, con ASSC relativa all'ansia sociale, ASPC relativa al disturbo di panico e ASCC relativa alla depressione. Ci sono brevi interventi mirati in generale a AS e ASCC; tuttavia, non è stato stabilito alcun intervento mirato all'ASSC. Dato il legame tra ASSC e ansia sociale, un breve intervento mirato all'ASSC risulterà probabilmente in successive riduzioni dell'ansia sociale.

Obiettivi - Coerentemente con le raccomandazioni per il processo iterativo di sviluppo dell'intervento, il presente studio è progettato per 1) ottenere il feedback degli azionisti per perfezionare un prototipo di intervento ASSC, denominato Social Concerns Appraisal Retraining (SCAR) e 2) esaminare le valutazioni di accettabilità e fattibilità per SCAR. Saranno inoltre esaminati gli effetti del trattamento dell'intervento SCAR sull'ansia sociale. Tuttavia, questo sarà un obiettivo esplorativo, poiché si raccomanda di sviluppare innanzitutto interventi accettabili e fattibili prima di condurre studi clinici per esaminare gli effetti del trattamento. La versione finale di SCAR consisterà in una componente di intervento della durata di un'ora, seguita da una componente di intervento ecologico momentaneo (EMI) della durata di due settimane (dettagliata di seguito). SCAR sarà offerto ai clienti della Ohio University Psychology and Social Work Clinic. I fondi della sovvenzione saranno utilizzati per coprire i costi della clinica in modo che SCAR sia messo a disposizione gratuitamente di 36 clienti presso la Ohio University Psychology and Social Work Clinic.

Materiali e metodi - L'intervento SCAR è stato sviluppato adattando precedenti interventi AS basati sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT). In linea con i precedenti interventi AS, SCAR consisterà nel fornire psicoeducazione (ad esempio, definire termini comuni come ansia), sfatare i miti delle idee sbagliate popolari che i clienti possono avere sui sintomi di ansia osservabili pubblicamente (ad esempio, "le persone possono dire che sono ansioso guardandomi ") e completare esercizi di esposizione (ad esempio, esercitarsi ad affrontare sensazioni fisiche temute come la sudorazione). L'intervento SCAR sarà messo a disposizione dei clienti presso la Ohio University Psychology and Social Work Clinic come sperimentazione clinica pilota. I clienti interessati verranno assegnati in modo casuale a ricevere SCAR o verranno inseriti in una lista d'attesa (per il controllo). Per i partecipanti assegnati a SCAR, subito dopo la sessione di intervento di un'ora, completeranno un componente EMI di 2 settimane in cui riferiranno sui loro sintomi di ansia sociale quattro volte al giorno. Quando i partecipanti sostengono un'elevata ansia sociale durante questo periodo, riceveranno un messaggio mirato che ricorda loro gli argomenti trattati in SCAR. Le valutazioni di ASSC e ansia sociale saranno valutate prima di ricevere SCAR, dopo la sessione di intervento, alla fine della componente EMI e 1 mese dopo l'intervento. Queste valutazioni saranno confrontate con quelle ottenute nel gruppo di controllo della lista d'attesa. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa completeranno le misure e le misure di base un mese dopo l'appuntamento di base. Dopo che i partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa hanno completato le misure di 1 mese, verrà loro offerto SCAR gratuitamente.

Significato - Lo studio proposto ha lo scopo di sviluppare il primo intervento breve mirato all'ASSC. ASSC è un fattore di rischio causale per SAD, una condizione di salute mentale cronica che ha un impatto sostanziale sulla salute pubblica. Una volta sviluppato, SCAR verrà utilizzato insieme ai trattamenti per il SAD e negli sforzi di prevenzione tra le persone a rischio di sviluppare il SAD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nicholas Allan, Ph.D.
  • Numero di telefono: 740-597-2717
  • Email: allan@ohio.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kevin Saulnier, M.S.
  • Numero di telefono: 507-469-1944
  • Email: ks981615@ohio.edu

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Reclutamento
        • Ohio University
        • Contatto:
          • Nicholas P Allan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio ≥ 6 nella sottoscala delle preoccupazioni sociali dell'Anxiety Sensitivity Index-3 OPPURE punteggio ≥ 2 nella Social Phobia Scale-6

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria indicativa della necessità di ricovero in ospedale
  • Sintomi maniacali o psicotici incontrollati
  • Non avere accesso a Internet o possedere uno smartphone
  • Parlante inglese non fluente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento SCAR attivo
In questo braccio, i partecipanti completeranno le misure di base, riceveranno l'intervento SCAR e completeranno le misure di follow-up un mese dopo l'intervento.
SCAR consiste in una sessione di intervento di un'ora, seguita da un EMI di 2 settimane. Durante la sessione di intervento di un'ora, i partecipanti riceveranno psicoeducazione (ad esempio, definendo termini comuni come ansia), discuteranno idee sbagliate popolari che potrebbero avere sui sintomi di ansia osservabili pubblicamente (ad esempio, "le persone possono dire che sono ansioso guardandomi") ed esercizi di esposizione completa (ad esempio, esercitarsi ad affrontare sensazioni fisiche temute come la sudorazione). Durante l'EMI, i partecipanti riferiranno sui loro sintomi di ansia sociale quattro volte al giorno. Quando i partecipanti approvano un'ansia sociale elevata durante questo periodo, riceveranno un messaggio mirato che ricorda loro gli argomenti trattati nella sessione di intervento.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati alla condizione di controllo della lista d'attesa completeranno le misure di base e le misure un mese dopo l'appuntamento di base. Dopo aver completato le misure di follow-up, verrà offerto loro l'intervento SCAR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente-8
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Una valutazione media del questionario sulla soddisfazione del cliente-8 > 3 (su una scala a 4 punti) per un componente dello studio fornirà supporto per l'accettabilità e la fattibilità di questo intervento. I punteggi vanno da 8 a 32 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Subito dopo l'intervento
Questionario sulla soddisfazione del cliente-8
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento.
Una valutazione media del questionario sulla soddisfazione del cliente-8 > 3 (su una scala a 4 punti) per un componente dello studio fornirà supporto per l'accettabilità e la fattibilità di questo intervento. I punteggi vanno da 8 a 32 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Un mese dopo l'intervento.
Tasso di completamento dell'intervento momentaneo ecologico
Lasso di tempo: L'Intervento Ecologico Momentaneo seguirà direttamente l'intervento. I prompt verranno consegnati quattro volte al giorno per due settimane.
La percentuale di interventi ecologici momentanei completati sarà utilizzata come misura di accettabilità e fattibilità. L'intervento ecologico momentaneo sarà considerato fattibile se > 80 percento delle sessioni di intervento ecologico momentaneo sono completate da > 80 percento dei partecipanti, come fatto negli studi precedenti (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
L'Intervento Ecologico Momentaneo seguirà direttamente l'intervento. I prompt verranno consegnati quattro volte al giorno per due settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di sensibilità all'ansia-3
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Anxiety Sensitivity Index-3 - Misura di 18 item che valuta la sensibilità all'ansia. I punteggi vanno da 0 a 72 con punteggi più alti che indicano una maggiore sensibilità all'ansia
Prima dell'intervento
Indice di sensibilità all'ansia-3
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Anxiety Sensitivity Index-3 - Misura di 18 item che valuta la sensibilità all'ansia. I punteggi vanno da 0 a 72 con punteggi più alti che indicano una maggiore sensibilità all'ansia
Subito dopo l'intervento
Indice di sensibilità all'ansia-3
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
Anxiety Sensitivity Index-3 - Misura di 18 item che valuta la sensibilità all'ansia. I punteggi vanno da 0 a 72 con punteggi più alti che indicano una maggiore sensibilità all'ansia
Un mese dopo l'intervento
Scala fobia sociale-6
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Social Phobia Scale-6 - Misura a 6 elementi che valuta l'ansia sociale. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano più ansia sociale
Prima dell'intervento
Scala fobia sociale-6
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Social Phobia Scale-6 - Misura a 6 elementi che valuta l'ansia sociale. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano più ansia sociale
Subito dopo l'intervento
Scala fobia sociale-6
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento.
Social Phobia Scale-6 - Misura a 6 elementi che valuta l'ansia sociale. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano più ansia sociale
Un mese dopo l'intervento.
Scala dell'ansia da interazione sociale-6
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Social Interaction Anxiety Scale-6 - Misura a 6 elementi che valuta l'ansia sociale. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano più ansia sociale
Prima dell'intervento
Scala dell'ansia da interazione sociale-6
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Social Interaction Anxiety Scale-6 - Misura a 6 elementi che valuta l'ansia sociale. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano più ansia sociale
Subito dopo l'intervento
Scala dell'ansia da interazione sociale-6
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento.
Social Interaction Anxiety Scale-6 - Misura a 6 elementi che valuta l'ansia sociale. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano più ansia sociale
Un mese dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'intolleranza all'incertezza-12
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Scala dell'intolleranza all'incertezza-12 - Misura di 12 elementi che valuta l'intolleranza all'incertezza. I punteggi vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore intolleranza all'incertezza
Prima dell'intervento
Scala dell'intolleranza all'incertezza-12
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Scala dell'intolleranza all'incertezza-12 - Misura di 12 elementi che valuta l'intolleranza all'incertezza. I punteggi vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore intolleranza all'incertezza
Subito dopo l'intervento
Scala dell'intolleranza all'incertezza-12
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento.
Scala dell'intolleranza all'incertezza-12 - Misura di 12 elementi che valuta l'intolleranza all'incertezza. I punteggi vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore intolleranza all'incertezza
un mese dopo l'intervento.
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario sulla salute del paziente-9 - Misura di 9 elementi che valuta i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che rappresentano più sintomi depressivi
Prima dell'intervento
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Questionario sulla salute del paziente-9 - Misura di 9 elementi che valuta i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che rappresentano più sintomi depressivi
subito dopo l'intervento
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento.
Questionario sulla salute del paziente-9 - Misura di 9 elementi che valuta i sintomi della depressione. I punteggi vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che rappresentano più sintomi depressivi
un mese dopo l'intervento.
Breve questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Brief Penn State Worry Questionnaire - Misura di 5 elementi che valuta i sintomi di preoccupazione. I punteggi vanno da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano maggiore preoccupazione.
Prima dell'intervento
Breve questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Brief Penn State Worry Questionnaire - Misura di 5 elementi che valuta i sintomi di preoccupazione. I punteggi vanno da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano maggiore preoccupazione.
subito dopo l'intervento
Breve questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento.
Brief Penn State Worry Questionnaire - Misura di 5 elementi che valuta i sintomi di preoccupazione. I punteggi vanno da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano maggiore preoccupazione.
un mese dopo l'intervento.
Scala di controllo dell'attenzione - Semplice
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Scala di controllo dell'attenzione - Semplice - Misura di 20 elementi che valuta il controllo dell'attenzione. I punteggi vanno da 20 a 80 con punteggi più alti che rappresentano un migliore controllo sull'attenzione.
Prima dell'intervento
Scala di controllo dell'attenzione - Semplice
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Scala di controllo dell'attenzione - Semplice - Misura di 20 elementi che valuta il controllo dell'attenzione. I punteggi vanno da 20 a 80 con punteggi più alti che rappresentano un migliore controllo sull'attenzione.
subito dopo l'intervento
Scala di controllo dell'attenzione - Semplice
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento.
Scala di controllo dell'attenzione - Semplice - Misura di 20 elementi che valuta il controllo dell'attenzione. I punteggi vanno da 20 a 80 con punteggi più alti che rappresentano un migliore controllo sull'attenzione.
un mese dopo l'intervento.
Breve paura della valutazione negativa-II
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Breve paura della valutazione negativa-II - misura di 12 elementi che valuta la paura della valutazione negativa. I punteggi vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore paura della valutazione negativa.
Prima dell'intervento
Breve paura della valutazione negativa-II
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Breve paura della valutazione negativa-II - misura di 12 elementi che valuta la paura della valutazione negativa. I punteggi vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore paura della valutazione negativa.
subito dopo l'intervento
Breve paura della valutazione negativa-II
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento.
Breve paura della valutazione negativa-II - misura di 12 elementi che valuta la paura della valutazione negativa. I punteggi vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore paura della valutazione negativa.
un mese dopo l'intervento.
Scala di gravità del disturbo di panico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Scala di gravità del disturbo di panico - Misura a 7 elementi che valuta i sintomi del disturbo di panico. I punteggi vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano più sintomi di disturbo di panico.
Prima dell'intervento
Scala di gravità del disturbo di panico
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Scala di gravità del disturbo di panico - Misura a 7 elementi che valuta i sintomi del disturbo di panico. I punteggi vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano più sintomi di disturbo di panico.
subito dopo l'intervento
Scala di gravità del disturbo di panico
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento.
Scala di gravità del disturbo di panico - Misura a 7 elementi che valuta i sintomi del disturbo di panico. I punteggi vanno da 0 a 28 con punteggi più alti che indicano più sintomi di disturbo di panico.
un mese dopo l'intervento.
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - Misura di 10 elementi che valuta i sintomi del disturbo da uso di alcol. I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano più sintomi di disturbo da uso di alcol
Prima dell'intervento
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - Misura di 10 elementi che valuta i sintomi del disturbo da uso di alcol. I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano più sintomi di disturbo da uso di alcol
subito dopo l'intervento
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento.
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - Misura di 10 elementi che valuta i sintomi del disturbo da uso di alcol. I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano più sintomi di disturbo da uso di alcol
un mese dopo l'intervento.
Questionario sulla solitudine
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario sulla solitudine: misura in 5 punti che valuta la solitudine. I punteggi vanno da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano più solitudine.
Prima dell'intervento
Questionario sulla solitudine
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Questionario sulla solitudine: misura in 5 punti che valuta la solitudine. I punteggi vanno da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano più solitudine.
subito dopo l'intervento
Questionario sulla solitudine
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento.
Questionario sulla solitudine: misura in 5 punti che valuta la solitudine. I punteggi vanno da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano più solitudine.
un mese dopo l'intervento.
Questionario sul comportamento COVID
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario sul comportamento COVID - Misura di 12 elementi che valuta i comportamenti COVID-19. I punteggi vanno da 0 a 48 con punteggi più alti che indicano più comportamenti dovuti a COVID-19
Prima dell'intervento
Questionario sul comportamento COVID
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Questionario sul comportamento COVID - Misura di 12 elementi che valuta i comportamenti COVID-19. I punteggi vanno da 0 a 48 con punteggi più alti che indicano più comportamenti dovuti a COVID-19
subito dopo l'intervento
Questionario sul comportamento COVID
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento.
Questionario sul comportamento COVID - Misura di 12 elementi che valuta i comportamenti COVID-19. I punteggi vanno da 0 a 48 con punteggi più alti che indicano più comportamenti dovuti a COVID-19
un mese dopo l'intervento.
Questionario sulla preoccupazione per il COVID
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Questionario sulla preoccupazione per il COVID - Misura di 12 voci che valuta le preoccupazioni relative al COVID-19. I punteggi vanno da 0 a 48 con punteggi più alti che indicano più preoccupazioni a causa di COVID-19
Prima dell'intervento
Questionario sulla preoccupazione per il COVID
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Questionario sulla preoccupazione per il COVID - Misura di 12 voci che valuta le preoccupazioni relative al COVID-19. I punteggi vanno da 0 a 48 con punteggi più alti che indicano più preoccupazioni a causa di COVID-19
subito dopo l'intervento
Questionario sulla preoccupazione per il COVID
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento.
Questionario sulla preoccupazione per il COVID - Misura di 12 voci che valuta le preoccupazioni relative al COVID-19. I punteggi vanno da 0 a 48 con punteggi più alti che indicano più preoccupazioni a causa di COVID-19
un mese dopo l'intervento.
Indice di sensibilità all'ansia momentanea-3 Sottoscala Preoccupazioni sociali
Lasso di tempo: Durante la parte dell'intervento momentaneo ecologico dell'intervento valutato fino a 14 giorni
Preoccupazioni sociali di sensibilità all'ansia momentanea - I partecipanti completeranno le misure che valutano l'esperienza momentanea delle preoccupazioni sociali di sensibilità all'ansia quattro volte al giorno. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano preoccupazioni sociali più momentanee.
Durante la parte dell'intervento momentaneo ecologico dell'intervento valutato fino a 14 giorni
Scala della fobia sociale momentanea-6
Lasso di tempo: Durante la parte dell'intervento momentaneo ecologico dell'intervento valutato fino a 14 giorni
Momentary Social Phobia Scale-6 - I partecipanti completeranno le misure che valutano l'esperienza momentanea di ansia sociale quattro volte al giorno. I punteggi vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano un'ansia sociale più momentanea.
Durante la parte dell'intervento momentaneo ecologico dell'intervento valutato fino a 14 giorni
Ansia momentanea Depressione Distress Inventory-27 - Sottoscala di eccitazione ansiosa
Lasso di tempo: Durante la parte dell'intervento momentaneo ecologico dell'intervento valutato fino a 14 giorni
Momentary Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale - I partecipanti completeranno le misure valutando l'esperienza momentanea di eccitazione ansiosa quattro volte al giorno. I punteggi vanno da 0 a 36 con punteggi più alti che indicano un'eccitazione ansiosa più momentanea.
Durante la parte dell'intervento momentaneo ecologico dell'intervento valutato fino a 14 giorni
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire
Lasso di tempo: Durante la parte dell'intervento momentaneo ecologico dell'intervento valutato fino a 14 giorni
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire - I partecipanti completeranno le misure valutando l'esperienza momentanea di preoccupazione quattro volte al giorno. I punteggi vanno da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano una preoccupazione più momentanea.
Durante la parte dell'intervento momentaneo ecologico dell'intervento valutato fino a 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OWG_SCAR INTERVENTION

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia sociale

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