- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04859790
Acceptans-/genomförbarhetstestning av SCAR
Acceptans-/genomförbarhetstestning av en virtuell intervention med inriktning på ångestkänslighet Social oro
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Social ångestsyndrom (SAD) är en psykisk störning som kännetecknas av missanpassad ångest, ångest och undvikande i sociala situationer. Ungefär 11% av USA:s befolkning kommer att utveckla SAD under sin livstid, vilket gör SAD till en av de vanligaste ångeststörningarna. SAD är förknippat med funktionsnedsättning inom yrkesmässiga, sociala och familjära domäner, vilket representerar en betydande ekonomisk och folkhälsobörda. Social ångest förvärras av social isolering, så effekten av social ångest har sannolikt förvärrats efter covid-19-pandemin. Trots effekterna av SAD söker färre individer behandling för social ångest jämfört med andra vanliga former av psykisk sjukdom (t.ex. depression) även om det finns effektiva behandlingar för social ångest. För att öka behandlingsutnyttjandet måste korta insatser som riktar sig mot socialångestrelevanta konstruktioner utvecklas, eftersom dessa interventioner kan ses som mer välsmakande bland socialt oroliga individer än det traditionella behandlingsförloppet för SAD (varar mellan 8-12 veckovisa 1-timmessessioner) ). Dessutom kan sådana ingrepp enkelt administreras virtuellt, vilket minskar risken för överföring av covid-19.
Orsaksriskfaktorer, definierade som riskfaktorer där en manipulation av riskfaktorn ger förändringar i resultatet, representerar idealiska mål för intervention. För att vara kausal måste en riskfaktor samtidigt relatera till och longitudinellt förutsäga förändringar i utfallet. Dessutom måste denna riskfaktor vara formbar; det vill säga att det kan förändras över tid. Att utveckla insatser som riktar sig till kausala riskfaktorer är ett viktigt forskningsområde, eftersom sådana insatser både kan bidra till att förebygga utvecklingen av psykisk ohälsa och behandla psykisk ohälsa när den väl har utvecklats. Begränsade interventioner har dock utvecklats som specifikt riktar in sig på kausala riskfaktorer för social ångest.
En orsaksriskfaktor som kan representera ett idealiskt mål för interventioner är ångestkänslighetssociala problem (ASSC), definierade som rädslan för offentligt observerbara symtom på ångest (t.ex. rodnad, darrningar, svettning). ASSC är en av tre dimensioner av ångestkänslighet (AS), vilket är den övergripande rädslan för fysiologiska symtom på ångest. De andra två dimensionerna av AS är fysiska bekymmer (ASPC), definierade som rädslan för symtom på orolig upphetsning (t.ex. förhöjd hjärtfrekvens, andningssvårigheter) och kognitiva problem (ASCC), definierade som rädslan för kognitiv dyskontroll ( t.ex. tävla med tankar, känna sig "rymlig"). AS-dimensionerna relaterar tematiskt till psykisk ohälsa, med ASSC relaterad till social ångest, ASPC relaterad till panikstörning och ASCC relaterad till depression. Det finns korta interventioner inriktade på övergripande AS och ASCC; dock har ingen intervention inriktad på ASSC etablerats. Med tanke på kopplingen mellan ASSC och social ångest, kommer en kort intervention inriktad på ASSC sannolikt att resultera i efterföljande minskningar av social ångest.
Mål - I överensstämmelse med rekommendationer för den iterativa processen för interventionsutveckling är den aktuella studien utformad för att 1) få feedback från aktieägarna för att förfina en ASSC-interventionsprototyp, kallad Social Concerns Appraisal Retraining (SCAR) och 2) undersöka acceptans- och genomförbarhetsbetyg för SCAR. Behandlingseffekterna av SCAR-interventionen på social ångest kommer också att undersökas. Detta kommer dock att vara ett utforskande mål, eftersom det rekommenderas att först utveckla acceptabla och genomförbara interventioner innan man genomför kliniska prövningar för att undersöka behandlingseffekter. Den slutliga versionen av SCAR kommer att bestå av en timslång interventionskomponent, följt av en två veckor lång ekologisk momentan intervention (EMI) (detaljerad nedan). SCAR kommer att erbjudas till kunder vid Ohio University Psychology and Social Work Clinic. Bidragsmedel kommer att användas för att täcka klinikkostnader så att SCAR kommer att göras tillgängligt för 36 klienter vid Ohio University Psychology and Social Work Clinic utan kostnad.
Material och metoder - SCAR-interventionen utvecklades genom anpassning av tidigare kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserade AS-interventioner. I linje med tidigare AS-interventioner kommer SCAR att bestå av att tillhandahålla psykoedukation (t.ex. att definiera vanliga termer som ångest), myter som slår sönder populära missuppfattningar som klienter kan ha om offentligt observerbara ångestsymtom (t.ex. "folk kan se att jag är orolig genom att titta på mig "), och slutföra exponeringsövningar (t.ex. öva på att möta fruktade fysiska förnimmelser som svettning). SCAR-interventionen kommer att göras tillgänglig för klienter vid Ohio University Psychology and Social Work Clinic som en klinisk pilotprövning. Intresserade kunder kommer att slumpmässigt tilldelas SCAR eller placeras på en väntelista (för kontroll). För deltagare som tilldelats SCAR, direkt efter den timslånga interventionssessionen, kommer de att slutföra en 2-veckors lång EMI-komponent där de rapporterar om sina symtom på social ångest fyra gånger om dagen. När deltagarna stöder förhöjd social ångest under denna tid kommer de att få ett riktat meddelande som påminner dem om de ämnen som tas upp i SCAR. Bedömningar av ASSC och social ångest kommer att bedömas innan man får SCAR, efter interventionssessionen, i slutet av EMI-komponenten och 1 månad efter intervention. Dessa betyg kommer att jämföras med de som erhölls i väntelistans kontrollgrupp. Deltagare som tilldelats väntelistans kontrollgrupp kommer att slutföra baslinjemätningar och -åtgärder en månad efter deras baslinjeutnämning. Efter att deltagarna i väntelistans kontrollgrupp genomfört 1-månadersåtgärderna kommer de att erbjudas SCAR kostnadsfritt.
Betydelse - Den föreslagna studien är utformad för att utveckla den första korta interventionen riktad mot ASSC. ASSC är en kausal riskfaktor för SAD, ett kroniskt psykiskt tillstånd som har en betydande inverkan på folkhälsan. När det väl utvecklats kommer SCAR att användas i samband med behandlingar för SAD och i förebyggande insatser bland individer med risk att utveckla SAD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicholas Allan, Ph.D.
- Telefonnummer: 740-597-2717
- E-post: allan@ohio.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kevin Saulnier, M.S.
- Telefonnummer: 507-469-1944
- E-post: ks981615@ohio.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Rekrytering
- Ohio University
-
Kontakt:
- Nicholas P Allan, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Poäng ≥ 6 på subskalan för sociala angelägenheter i Anxiety Sensitivity Index-3 ELLER poäng ≥ 2 på Social Phobia Scale-6
Exklusions kriterier:
- Självmordstankar som tyder på ett behov av sjukhusvistelse
- Okontrollerade maniska eller psykotiska symtom
- Att inte ha tillgång till internet eller att ha en smartphone
- Inte flytande engelska talare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv SCAR-intervention
I denna arm kommer deltagarna att slutföra baslinjeåtgärder, få SCAR-interventionen och genomföra uppföljningsåtgärder en månad efter interventionen.
|
SCAR består av en timmes interventionssession, följt av en 2 veckor lång EMI.
Under den timmeslånga interventionssessionen kommer deltagarna att få psykoedukation (t.ex. definiera vanliga termer som ångest), diskutera populära missuppfattningar de kan ha om offentligt observerbara ångestsymtom (t.ex. "folk kan säga att jag är orolig genom att titta på mig") , och fullständiga exponeringsövningar (t.ex. att öva på att möta fruktade fysiska förnimmelser som svettning).
Under EMI kommer deltagarna att rapportera om sina symtom på social ångest fyra gånger om dagen.
När deltagarna stöder förhöjd social ångest under denna tid kommer de att få ett riktat meddelande som påminner dem om de ämnen som behandlas i interventionssessionen.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelats kontrollvillkoret för väntelistan kommer att slutföra baslinjemätningar och -åtgärder en månad efter deras utnämning.
Efter att de genomfört uppföljningsåtgärderna kommer de att erbjudas SCAR-insatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär-8
Tidsram: Direkt efter ingripandet
|
En genomsnittlig kundnöjdhetsenkät-8-betyg på > 3 (på en 4-gradig skala) för en studiekomponent kommer att ge stöd för acceptansen och genomförbarheten av denna intervention.
Poäng varierar från 8-32 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
Direkt efter ingripandet
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär-8
Tidsram: En månad efter intervention.
|
En genomsnittlig kundnöjdhetsenkät-8-betyg på > 3 (på en 4-gradig skala) för en studiekomponent kommer att ge stöd för acceptansen och genomförbarheten av denna intervention.
Poäng varierar från 8-32 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
En månad efter intervention.
|
|
Ekologisk momentan interventions slutförandefrekvens
Tidsram: Den ekologiska momentana interventionen kommer direkt att följa insatsen. Uppmaningar kommer att levereras fyra gånger per dag i två veckor.
|
Andelen genomförda ekologiska momentana ingripanden kommer att användas som ett mått på acceptans och genomförbarhet.
Den ekologiska momentana interventionen kommer att anses möjlig om > 80 procent av de ekologiska momentana interventionssessionerna genomförs av > 80 procent av deltagarna, som gjorts i tidigare studier (LaFreniere & Newman, 2016; Lucas-Thompson et al., 2019).
|
Den ekologiska momentana interventionen kommer direkt att följa insatsen. Uppmaningar kommer att levereras fyra gånger per dag i två veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestkänslighetsindex-3
Tidsram: Före ingripandet
|
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-objekt som bedömer ångestkänslighet.
Poäng varierar från 0-72 med högre poäng som indikerar mer ångestkänslighet
|
Före ingripandet
|
|
Ångestkänslighetsindex-3
Tidsram: Direkt efter ingripandet
|
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-objekt som bedömer ångestkänslighet.
Poäng varierar från 0-72 med högre poäng som indikerar mer ångestkänslighet
|
Direkt efter ingripandet
|
|
Ångestkänslighetsindex-3
Tidsram: En månad efter intervention
|
Anxiety Sensitivity Index-3 - 18-objekt som bedömer ångestkänslighet.
Poäng varierar från 0-72 med högre poäng som indikerar mer ångestkänslighet
|
En månad efter intervention
|
|
Social fobi Skala-6
Tidsram: Före ingripandet
|
Social fobi Skala-6 - 6-punktsmått för att bedöma social ångest.
Poäng varierar från 0-24 med högre poäng tyder på mer social ångest
|
Före ingripandet
|
|
Social fobi Skala-6
Tidsram: Direkt efter ingripandet
|
Social fobi Skala-6 - 6-punktsmått för att bedöma social ångest.
Poäng varierar från 0-24 med högre poäng tyder på mer social ångest
|
Direkt efter ingripandet
|
|
Social fobi Skala-6
Tidsram: En månad efter intervention.
|
Social fobi Skala-6 - 6-punktsmått för att bedöma social ångest.
Poäng varierar från 0-24 med högre poäng tyder på mer social ångest
|
En månad efter intervention.
|
|
Social Interaction Anxiety Scale-6
Tidsram: Före ingripandet
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-punktsmått för att bedöma social ångest.
Poäng varierar från 0-24 med högre poäng tyder på mer social ångest
|
Före ingripandet
|
|
Social Interaction Anxiety Scale-6
Tidsram: Direkt efter ingripandet
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-punktsmått för att bedöma social ångest.
Poäng varierar från 0-24 med högre poäng tyder på mer social ångest
|
Direkt efter ingripandet
|
|
Social Interaction Anxiety Scale-6
Tidsram: En månad efter intervention.
|
Social Interaction Anxiety Scale-6 - 6-punktsmått för att bedöma social ångest.
Poäng varierar från 0-24 med högre poäng tyder på mer social ångest
|
En månad efter intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intolerans mot osäkerhet Skala-12
Tidsram: Före ingripandet
|
Intolerans mot osäkerhet Skala-12 - 12-punktsmått som bedömer intolerans mot osäkerhet.
Poäng varierar från 12-60 med högre poäng representerar mer intolerans mot osäkerhet
|
Före ingripandet
|
|
Intolerans mot osäkerhet Skala-12
Tidsram: Direkt efter ingripandet
|
Intolerans mot osäkerhet Skala-12 - 12-punktsmått som bedömer intolerans mot osäkerhet.
Poäng varierar från 12-60 med högre poäng representerar mer intolerans mot osäkerhet
|
Direkt efter ingripandet
|
|
Intolerans mot osäkerhet Skala-12
Tidsram: en månad efter intervention.
|
Intolerans mot osäkerhet Skala-12 - 12-punktsmått som bedömer intolerans mot osäkerhet.
Poäng varierar från 12-60 med högre poäng representerar mer intolerans mot osäkerhet
|
en månad efter intervention.
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Före ingripandet
|
Patient Health Questionnaire-9 - 9-punkters åtgärd för att bedöma depressionssymtom.
Poäng varierar från 0-27 med högre poäng representerar mer depressiva symtom
|
Före ingripandet
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: direkt efter ingripandet
|
Patient Health Questionnaire-9 - 9-punkters åtgärd för att bedöma depressionssymtom.
Poäng varierar från 0-27 med högre poäng representerar mer depressiva symtom
|
direkt efter ingripandet
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: en månad efter intervention.
|
Patient Health Questionnaire-9 - 9-punkters åtgärd för att bedöma depressionssymtom.
Poäng varierar från 0-27 med högre poäng representerar mer depressiva symtom
|
en månad efter intervention.
|
|
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: Före ingripandet
|
Kort Penn State Worry Questionnaire - åtgärd i 5 punkter för att bedöma orosymtom.
Poäng varierar från 5-25 med högre poäng tyder på mer oro.
|
Före ingripandet
|
|
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: direkt efter ingripandet
|
Kort Penn State Worry Questionnaire - åtgärd i 5 punkter för att bedöma orosymtom.
Poäng varierar från 5-25 med högre poäng tyder på mer oro.
|
direkt efter ingripandet
|
|
Kort Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: en månad efter intervention.
|
Kort Penn State Worry Questionnaire - åtgärd i 5 punkter för att bedöma orosymtom.
Poäng varierar från 5-25 med högre poäng tyder på mer oro.
|
en månad efter intervention.
|
|
Attentional Control Scale - Enkel
Tidsram: Före ingripandet
|
Uppmärksamhetskontrollskala - Enkel - 20-elementsmått som bedömer uppmärksamhetskontroll.
Poäng varierar från 20-80 med högre poäng representerar bättre kontroll över uppmärksamhet.
|
Före ingripandet
|
|
Attentional Control Scale - Enkel
Tidsram: direkt efter ingripandet
|
Uppmärksamhetskontrollskala - Enkel - 20-elementsmått som bedömer uppmärksamhetskontroll.
Poäng varierar från 20-80 med högre poäng representerar bättre kontroll över uppmärksamhet.
|
direkt efter ingripandet
|
|
Attentional Control Scale - Enkel
Tidsram: en månad efter intervention.
|
Uppmärksamhetskontrollskala - Enkel - 20-elementsmått som bedömer uppmärksamhetskontroll.
Poäng varierar från 20-80 med högre poäng representerar bättre kontroll över uppmärksamhet.
|
en månad efter intervention.
|
|
Kort rädsla för negativ utvärdering-II
Tidsram: Före ingripandet
|
Kort rädsla för negativ utvärdering-II - Mått med 12 punkter som bedömer rädsla för negativ utvärdering.
Poäng varierar från 12-60 med högre poäng representerar mer rädsla för negativ utvärdering.
|
Före ingripandet
|
|
Kort rädsla för negativ utvärdering-II
Tidsram: direkt efter ingripandet
|
Kort rädsla för negativ utvärdering-II - Mått med 12 punkter som bedömer rädsla för negativ utvärdering.
Poäng varierar från 12-60 med högre poäng representerar mer rädsla för negativ utvärdering.
|
direkt efter ingripandet
|
|
Kort rädsla för negativ utvärdering-II
Tidsram: en månad efter intervention.
|
Kort rädsla för negativ utvärdering-II - Mått med 12 punkter som bedömer rädsla för negativ utvärdering.
Poäng varierar från 12-60 med högre poäng representerar mer rädsla för negativ utvärdering.
|
en månad efter intervention.
|
|
Skala för paniksyndrom
Tidsram: Före ingripandet
|
Panic Disorder Severity Scale - 7-punktsmått som bedömer paniksyndromssymptom.
Poäng varierar från 0-28 med högre poäng som indikerar fler symtom på panikångest.
|
Före ingripandet
|
|
Skala för paniksyndrom
Tidsram: direkt efter ingripandet
|
Panic Disorder Severity Scale - 7-punktsmått som bedömer paniksyndromssymptom.
Poäng varierar från 0-28 med högre poäng som indikerar fler symtom på panikångest.
|
direkt efter ingripandet
|
|
Skala för paniksyndrom
Tidsram: en månad efter intervention.
|
Panic Disorder Severity Scale - 7-punktsmått som bedömer paniksyndromssymptom.
Poäng varierar från 0-28 med högre poäng som indikerar fler symtom på panikångest.
|
en månad efter intervention.
|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: Före ingripandet
|
Alkoholanvändningsstörningar Identifieringstest - 10-objekt som bedömer symtom på alkoholmissbruk.
Poäng varierar från 0-40 med högre poäng som indikerar fler symtom på alkoholmissbruk
|
Före ingripandet
|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: direkt efter ingripandet
|
Alkoholanvändningsstörningar Identifieringstest - 10-objekt som bedömer symtom på alkoholmissbruk.
Poäng varierar från 0-40 med högre poäng som indikerar fler symtom på alkoholmissbruk
|
direkt efter ingripandet
|
|
Test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: en månad efter intervention.
|
Alkoholanvändningsstörningar Identifieringstest - 10-objekt som bedömer symtom på alkoholmissbruk.
Poäng varierar från 0-40 med högre poäng som indikerar fler symtom på alkoholmissbruk
|
en månad efter intervention.
|
|
Frågeformulär för ensamhet
Tidsram: Före ingripandet
|
Ensamhetsfrågeformulär - 5-punktsåtgärd för att bedöma ensamhet.
Poäng varierar från 5-25 med högre poäng som indikerar mer ensamhet.
|
Före ingripandet
|
|
Frågeformulär för ensamhet
Tidsram: direkt efter ingripandet
|
Ensamhetsfrågeformulär - 5-punktsåtgärd för att bedöma ensamhet.
Poäng varierar från 5-25 med högre poäng som indikerar mer ensamhet.
|
direkt efter ingripandet
|
|
Frågeformulär för ensamhet
Tidsram: en månad efter intervention.
|
Ensamhetsfrågeformulär - 5-punktsåtgärd för att bedöma ensamhet.
Poäng varierar från 5-25 med högre poäng som indikerar mer ensamhet.
|
en månad efter intervention.
|
|
Frågeformulär för covid-beteende
Tidsram: Före ingripandet
|
Covid Behavior Questionnaire - 12-objekt som utvärderar covid-19-beteenden.
Poäng varierar från 0-48 med högre poäng som indikerar fler beteenden på grund av covid-19
|
Före ingripandet
|
|
Frågeformulär för covid-beteende
Tidsram: direkt efter ingripandet
|
Covid Behavior Questionnaire - 12-objekt som utvärderar covid-19-beteenden.
Poäng varierar från 0-48 med högre poäng som indikerar fler beteenden på grund av covid-19
|
direkt efter ingripandet
|
|
Frågeformulär för covid-beteende
Tidsram: en månad efter intervention.
|
Covid Behavior Questionnaire - 12-objekt som utvärderar covid-19-beteenden.
Poäng varierar från 0-48 med högre poäng som indikerar fler beteenden på grund av covid-19
|
en månad efter intervention.
|
|
Frågeformulär för covid-oro
Tidsram: Före ingripandet
|
Frågeformulär för covid-oro - åtgärd med 12 punkter som bedömer oro för covid-19.
Poäng varierar från 0-48 med högre poäng som indikerar mer oro på grund av covid-19
|
Före ingripandet
|
|
Frågeformulär för covid-oro
Tidsram: direkt efter ingripandet
|
Frågeformulär för covid-oro - åtgärd med 12 punkter som bedömer oro för covid-19.
Poäng varierar från 0-48 med högre poäng som indikerar mer oro på grund av covid-19
|
direkt efter ingripandet
|
|
Frågeformulär för covid-oro
Tidsram: en månad efter intervention.
|
Frågeformulär för covid-oro - åtgärd med 12 punkter som bedömer oro för covid-19.
Poäng varierar från 0-48 med högre poäng som indikerar mer oro på grund av covid-19
|
en månad efter intervention.
|
|
Momentary Anxiety Sensitivity Index-3 Social Concerns Subscale
Tidsram: Under den ekologiska momentana interventionsdelen av interventionen bedöms upp till 14 dagar
|
Momentan ångestkänslighet Sociala bekymmer - Deltagarna kommer att genomföra åtgärder för att bedöma momentan erfarenhet av sociala problem med ångestkänslighet fyra gånger om dagen.
Poäng varierar från 0-24 med högre poäng som indikerar mer tillfälliga sociala problem.
|
Under den ekologiska momentana interventionsdelen av interventionen bedöms upp till 14 dagar
|
|
Momentan social fobi Skala-6
Tidsram: Under den ekologiska momentana interventionsdelen av interventionen bedöms upp till 14 dagar
|
Momentary Social Phobia Scale-6 - Deltagarna kommer att genomföra åtgärder för att bedöma momentan upplevelse av social ångest fyra gånger per dag.
Poäng varierar från 0-24 med högre poäng som indikerar mer tillfällig social ångest.
|
Under den ekologiska momentana interventionsdelen av interventionen bedöms upp till 14 dagar
|
|
Momentan Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale
Tidsram: Under den ekologiska momentana interventionsdelen av interventionen bedöms upp till 14 dagar
|
Momentan Anxiety Depression Distress Inventory-27 - Anxious Arousal Subscale - Deltagarna kommer att slutföra åtgärder för att bedöma momentan erfarenhet av ängslig upphetsning fyra gånger per dag.
Poäng varierar från 0-36 med högre poäng som indikerar mer momentan orolig upphetsning.
|
Under den ekologiska momentana interventionsdelen av interventionen bedöms upp till 14 dagar
|
|
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: Under den ekologiska momentana interventionsdelen av interventionen bedöms upp till 14 dagar
|
Momentary Brief Penn State Worry Questionnaire - Deltagarna kommer att genomföra åtgärder för att bedöma momentan upplevelse av oro fyra gånger per dag.
Poäng varierar från 5-25 med högre poäng som indikerar mer tillfällig oro.
|
Under den ekologiska momentana interventionsdelen av interventionen bedöms upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Onken LS, Carroll KM, Shoham V, Cuthbert BN, Riddle M. Reenvisioning Clinical Science: Unifying the Discipline to Improve the Public Health. Clin Psychol Sci. 2014 Jan 1;2(1):22-34. doi: 10.1177/2167702613497932.
- Kessler RC, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Chatterji S, Lee S, Ormel J, Ustun TB, Wang PS. The global burden of mental disorders: an update from the WHO World Mental Health (WMH) surveys. Epidemiol Psichiatr Soc. 2009 Jan-Mar;18(1):23-33. doi: 10.1017/s1121189x00001421.
- LaFreniere LS, Newman MG. A BRIEF ECOLOGICAL MOMENTARY INTERVENTION FOR GENERALIZED ANXIETY DISORDER: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL OF THE WORRY OUTCOME JOURNAL. Depress Anxiety. 2016 Sep;33(9):829-39. doi: 10.1002/da.22507. Epub 2016 Apr 7.
- Schmidt NB, Capron DW, Raines AM, Allan NP. Randomized clinical trial evaluating the efficacy of a brief intervention targeting anxiety sensitivity cognitive concerns. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):1023-33. doi: 10.1037/a0036651. Epub 2014 May 12.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Allan NP, Saulnier KG, Cooper D, Oglesby ME, Schmidt NB. Niacin biological challenge: A paradigm to evaluate social concerns. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019 Dec;65:101489. doi: 10.1016/j.jbtep.2019.101489. Epub 2019 May 30.
- Allan NP, Capron DW, Raines AM, Schmidt NB. Unique relations among anxiety sensitivity factors and anxiety, depression, and suicidal ideation. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):266-75. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.12.004. Epub 2013 Dec 27.
- Allan NP, Cooper D, Oglesby ME, Short NA, Saulnier KG, Schmidt NB. Lower-order anxiety sensitivity and intolerance of uncertainty dimensions operate as specific vulnerabilities for social anxiety and depression within a hierarchical model. J Anxiety Disord. 2018 Jan;53:91-99. doi: 10.1016/j.janxdis.2017.08.002. Epub 2017 Aug 7.
- Chow PI, Fua K, Huang Y, Bonelli W, Xiong H, Barnes LE, Teachman BA. Using Mobile Sensing to Test Clinical Models of Depression, Social Anxiety, State Affect, and Social Isolation Among College Students. J Med Internet Res. 2017 Mar 3;19(3):e62. doi: 10.2196/jmir.6820.
- Drummond PD, Lazaroo D. The effect of niacin on facial blood flow in people with an elevated fear of negative evaluation. Eur Neuropsychopharmacol. 2012 Mar;22(3):200-4. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.013.
- Keller MB. The lifelong course of social anxiety disorder: a clinical perspective. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(417):85-94. doi: 10.1034/j.1600-0447.108.s417.6.x.
- Kelly PJ, Kyngdon F, Ingram I, Deane FP, Baker AL, Osborne BA. The Client Satisfaction Questionnaire-8: Psychometric properties in a cross-sectional survey of people attending residential substance abuse treatment. Drug Alcohol Rev. 2018 Jan;37(1):79-86. doi: 10.1111/dar.12522. Epub 2017 May 7.
- Naragon-Gainey K. Meta-analysis of the relations of anxiety sensitivity to the depressive and anxiety disorders. Psychol Bull. 2010 Jan;136(1):128-50. doi: 10.1037/a0018055.
- Taylor S, Zvolensky MJ, Cox BJ, Deacon B, Heimberg RG, Ledley DR, Abramowitz JS, Holaway RM, Sandin B, Stewart SH, Coles M, Eng W, Daly ES, Arrindell WA, Bouvard M, Cardenas SJ. Robust dimensions of anxiety sensitivity: development and initial validation of the Anxiety Sensitivity Index-3. Psychol Assess. 2007 Jun;19(2):176-88. doi: 10.1037/1040-3590.19.2.176.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OWG_SCAR INTERVENTION
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .