心房細動における房室結節分離と「ペース アンド アブレート」戦略による変調
2022年8月8日 更新者:Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
房室結節アブレーション (AVNA) は、多数の副作用を伴う永久心房細動のレート制御戦略の一般的な治療オプションです。
研究者らは、房室結節の分離は、AVNA と比較して、新しいバンドル ブランチ ブロックの発生が少なく、保存頻度が高く、逃避リズムの割合が高いという仮説を立てました。
このレトロスペクティブ研究には、AV 結節分離 (AVNI) で治療されている 20 人の患者と 40 人の歴史的な AVNA コントロールが含まれています。
とりわけ、これら 2 つの方法は、逃避リズム、デルタ QRS、処置時間、アブレーション ポイント、透視時間、および総線量面積積 (DAP) に関して比較されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AVノードアブレーション/隔離のために心臓および糖尿病センターNRWに入院した患者。
説明
包含基準:
- 発作性、持続性または永続的な心房細動; AVNAの適応症
除外基準:
- AVNRT、心房粗動、心房頻拍などの心房細動以外の AVNA の適応症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AVNAグループ
AVノードアブレーションで治療されている歴史的対照のグループ
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AVノードの右側アブレーション
他の名前:
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AVNIグループ
房室結節分離で治療されているすべての患者を含む
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心房から房室結節を分離する右心房で行われた切除
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AVノードエスケープリズム
時間枠:術中、1~3ヶ月後のフォローアップ
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術中、1~3ヶ月後のフォローアップ
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バンドル分岐ブロック
時間枠:術中、1~3ヶ月後のフォローアップ
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術中、1~3ヶ月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。