Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolace AV uzlu u fibrilace síní vs. modulace strategií „tempa a ablace“

8. srpna 2022 aktualizováno: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Ablace AV-uzlů (AVNA) je běžnou možností terapie pro strategii kontroly frekvence permanentní fibrilace síní s četnými vedlejšími účinky. Vyšetřovatelé předpokládali, že izolace AV uzlu je doprovázena menším výskytem nových bloků brunch bundle, častějším zachováním a vyšší rychlostí únikového rytmu ve srovnání s AVNA. Tato retrospektivní studie zahrnuje 20 pacientů léčených izolací AV-uzlů (AVNI) a 40 historických AVNA kontrol. Tyto dvě metody byly mimo jiné porovnávány s ohledem na únikový rytmus, delta QRS, dobu procedury, body ablace, čas fluoroskopie a celkový součin plochy dávky (DAP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Oeynhausen, Německo, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do Heart- and Diabetes Center NRW pro ablaci/izolaci AV uzlu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • paroxysmální, přetrvávající nebo permanentní fibrilace síní; indikace pro AVNA

Kritéria vyloučení:

  • jiné indikace pro AVNA než fibrilace síní jako AVNRT, flutter síní, síňová tachykardie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina AVNA
Skupina historických kontrol léčených ablací AV uzlu
Postup: Ablace AV uzlu
Pravostranná ablace AV uzlu
Ostatní jména:
  • AVNA
Skupina AVNI
Zahrnuje všechny pacienty léčené izolací AV uzlu
Postup: Izolace AV uzlu
Abaltace provedena v pravé síni izolující AV-uzel od síně
Ostatní jména:
  • AVNI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Únikový rytmus AV uzlu
Časové okno: peroperačně, kontrola po 1 až 3 měsících
peroperačně, kontrola po 1 až 3 měsících
svazkové bloky
Časové okno: peroperačně, kontrola po 1 až 3 měsících
peroperačně, kontrola po 1 až 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HDZ_ER_003_GI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Ablace AV uzlu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit