AV-knuteisolasjon i atrieflimmer vs. modulering etter "Pace and Ablate"-strategi
8. august 2022 oppdatert av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
AV-knuteablasjon (AVNA) er et vanlig terapialternativ for frekvenskontrollstrategi for permanent atrieflimmer med en rekke bivirkninger.
Etterforskerne antok at en isolasjon av AV-knuten er samtidig med mindre forekomst av nye buntbrunchblokker, hyppigere konservering og høyere rømningsrytme sammenlignet med AVNA.
Denne retrospektive studien inkluderer 20 pasienter som behandles med AV-knuteisolasjon (AVNI) og 40 historiske AVNA-kontroller.
Blant annet ble disse to metodene sammenlignet med hensyn til rømningsrytme, delta QRS, prosedyretid, ablasjonspunkter, fluoroskopitid og totaldosearealprodukt (DAP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på hjerte- og diabetessenter NRW for AV-knuteablasjon/isolering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- paroksysmal, vedvarende eller permanent atrieflimmer; indikasjon for AVNA
Ekskluderingskriterier:
- andre indikasjoner for AVNA enn atrieflimmer som AVNRT, atrieflutter, atrietakykardi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AVNA-gruppen
Gruppe av historiske kontroller som blir behandlet med AV-knuteablasjon
|
Høyresidig ablasjon av AV-noden
Andre navn:
|
|
AVNI-gruppen
Inkluderer alle pasienter som blir behandlet med AV-knuteisolasjon
|
Abaltering utført i høyre atrium som isolerer AV-noden fra atriumet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AV-node escape rytme
Tidsramme: intraoperativt, oppfølging etter 1 til 3 måneder
|
intraoperativt, oppfølging etter 1 til 3 måneder
|
|
bunt grenblokker
Tidsramme: intraoperativt, oppfølging etter 1 til 3 måneder
|
intraoperativt, oppfølging etter 1 til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HDZ_ER_003_GI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .