- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04859933
AV csomópont izolálása pitvarfibrillációban kontra moduláció "Pace and Ablate" stratégiával
2022. augusztus 8. frissítette: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Az AV-csomó-abláció (AVNA) egy gyakori terápiás lehetőség az állandó pitvarfibrilláció gyakoriságának szabályozására, számos mellékhatással.
A kutatók azt feltételezték, hogy az AV-csomó izolálása együtt jár az új bundle brunch blokkok kevesebb előfordulásával, a gyakoribb megőrzéssel és az AVNA-hoz képest magasabb menekülési ritmussal.
Ez a retrospektív vizsgálat 20 AV-csomó-izolációval (AVNI) kezelt beteget és 40 történelmi AVNA-kontrollt tartalmaz.
Többek között ezt a két módszert hasonlították össze a szökési ritmus, a delta QRS, az eljárási idő, az ablációs pontok, a fluoroszkópia idő és a teljes dózisterület szorzata (DAP) tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bad Oeynhausen, Németország, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az NRW Szív- és Diabetes Központba AV-csomó-abláció/izoláció céljából felvett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- paroxizmális, perzisztens vagy tartós pitvarfibrilláció; AVNA indikációja
Kizárási kritériumok:
- az AVNA egyéb javallatai, mint a pitvarfibrilláció, például AVNRT, pitvarlebegés, pitvari tachycardia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
AVNA csoport
AV-csomó-ablációval kezelt történelmi kontrollok csoportja
|
Az AV-csomó jobb oldali ablációja
Más nevek:
|
AVNI csoport
Tartalmazza az összes AV-csomó-izolációval kezelt beteget
|
Abaltion a jobb pitvarban, az AV-csomót a pitvartól elkülönítve
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
AV-csomó menekülési ritmus
Időkeret: intraoperatív, utánkövetés 1-3 hónap után
|
intraoperatív, utánkövetés 1-3 hónap után
|
köteg ágblokkok
Időkeret: intraoperatív, utánkövetés 1-3 hónap után
|
intraoperatív, utánkövetés 1-3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HDZ_ER_003_GI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Klinikai vizsgálatok a AV-csomó abláció
-
Zurich University of Applied SciencesToborzásBruxizmus | Izomerő | EMG | Nyaki izom problémaSvájc
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); HopeLab FoundationBefejezve
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRigshospitalet, Denmark; Lund University HospitalIsmeretlenSzív elégtelenség | Ischaemiás kardiomiopátiaDánia, Svédország
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)BefejezveTauopathies | Frontotemporális demencia (FTD) | Frontotemporális lebeny degeneráció (FTLD)Egyesült Államok
-
Vasomune Therapeutics, Inc.ToborzásTüdőgyulladás, vírusos | Tüdőgyulladás | Akut respirációs distressz szindróma | Légúti fertőzés | COVID-19 Akut légzési distressz szindróma | Vírusos vagy bakteriális fertőzésekEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásElsődleges progresszív afázia Alzheimer-kór gyanújávalEgyesült Államok
-
University of South FloridaVisszavontArteriovenosus fistulaEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoBefejezveAtrioventrikuláris blokk | Szívritmus zavar | Beteg sinus szindróma | Tünetekkel járó bradycardiaEgyesült Államok
-
Military Institute of Medicine, PolandIsmeretlenSinus csomó betegség. | Első fokú atrioventrikuláris blokk.Lengyelország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveAlzheimer kórEgyesült Államok