Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AV csomópont izolálása pitvarfibrillációban kontra moduláció "Pace and Ablate" stratégiával

2022. augusztus 8. frissítette: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Az AV-csomó-abláció (AVNA) egy gyakori terápiás lehetőség az állandó pitvarfibrilláció gyakoriságának szabályozására, számos mellékhatással. A kutatók azt feltételezték, hogy az AV-csomó izolálása együtt jár az új bundle brunch blokkok kevesebb előfordulásával, a gyakoribb megőrzéssel és az AVNA-hoz képest magasabb menekülési ritmussal. Ez a retrospektív vizsgálat 20 AV-csomó-izolációval (AVNI) kezelt beteget és 40 történelmi AVNA-kontrollt tartalmaz. Többek között ezt a két módszert hasonlították össze a szökési ritmus, a delta QRS, az eljárási idő, az ablációs pontok, a fluoroszkópia idő és a teljes dózisterület szorzata (DAP) tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bad Oeynhausen, Németország, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az NRW Szív- és Diabetes Központba AV-csomó-abláció/izoláció céljából felvett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • paroxizmális, perzisztens vagy tartós pitvarfibrilláció; AVNA indikációja

Kizárási kritériumok:

  • az AVNA egyéb javallatai, mint a pitvarfibrilláció, például AVNRT, pitvarlebegés, pitvari tachycardia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AVNA csoport
AV-csomó-ablációval kezelt történelmi kontrollok csoportja
Az AV-csomó jobb oldali ablációja
Más nevek:
  • AVNA
AVNI csoport
Tartalmazza az összes AV-csomó-izolációval kezelt beteget
Abaltion a jobb pitvarban, az AV-csomót a pitvartól elkülönítve
Más nevek:
  • AVNI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
AV-csomó menekülési ritmus
Időkeret: intraoperatív, utánkövetés 1-3 hónap után
intraoperatív, utánkövetés 1-3 hónap után
köteg ágblokkok
Időkeret: intraoperatív, utánkövetés 1-3 hónap után
intraoperatív, utánkövetés 1-3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HDZ_ER_003_GI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a AV-csomó abláció

3
Iratkozz fel