Isolation des nœuds AV dans la fibrillation auriculaire par rapport à la modulation par la stratégie « Pace and Ablate »
8 août 2022 mis à jour par: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
L'ablation du nœud AV (AVNA) est une option thérapeutique courante pour la stratégie de contrôle de la fréquence de la fibrillation auriculaire permanente avec de nombreux effets secondaires.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'un isolement du nœud AV est concomitant avec une moindre occurrence de nouveaux blocs de brunch du faisceau, une préservation plus fréquente et un taux de rythme d'échappement plus élevé par rapport à l'AVNA.
Cette étude rétrospective comprend 20 patients traités par isolement du nœud AV (AVNI) et 40 témoins AVNA historiques.
Entre autres, ces deux méthodes ont été comparées en ce qui concerne le rythme d'échappement, le delta QRS, le temps de procédure, les points d'ablation, le temps de fluoroscopie et le produit dose-surface total (DAP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis au Heart- and Diabetes Center NRW pour ablation/isolement du nœud AV.
La description
Critère d'intégration:
- fibrillation auriculaire paroxystique, persistante ou permanente ; indication pour AVNA
Critère d'exclusion:
- autres indications pour AVNA que la fibrillation auriculaire comme AVNRT, flutter auriculaire, tachycardie auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe AVNA
Groupe de témoins historiques traités par ablation du nœud AV
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Ablation du côté droit du nœud AV
Autres noms:
|
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Groupe AVNI
Comprend tous les patients traités par isolement du nœud AV
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Abaltion réalisée dans l'oreillette droite isolant le nœud AV de l'oreillette
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rythme d'échappement du nœud AV
Délai: peropératoire, suivi après 1 à 3 mois
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peropératoire, suivi après 1 à 3 mois
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faisceau de blocs de branche
Délai: peropératoire, suivi après 1 à 3 mois
|
peropératoire, suivi après 1 à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HDZ_ER_003_GI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .