AV-knoopisolatie bij boezemfibrilleren vs. modulatie door "Pace and Ablate"-strategie
8 augustus 2022 bijgewerkt door: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
AV-node-ablatie (AVNA) is een veelgebruikte therapieoptie voor de frequentiecontrolestrategie van permanent atriumfibrilleren met tal van bijwerkingen.
De onderzoekers stelden de hypothese op dat een isolatie van de AV-knoop gepaard gaat met minder optreden van nieuwe bundelbrunchblokken, frequentere bewaring en een hoger ontsnappingsritme in vergelijking met AVNA.
Deze retrospectieve studie omvat 20 patiënten die worden behandeld met AV-knoopisolatie (AVNI) en 40 historische AVNA-controles.
Deze twee methoden werden onder meer vergeleken op het gebied van escape-ritme, delta-QRS, proceduretijd, ablatiepunten, fluoroscopietijd en Total Dose Area Product (DAP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in Hart- en Diabetescentrum NRW voor ablatie/isolatie van AV-klieren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- paroxysmale, aanhoudende of permanente atriale fibrillatie; indicatie voor AVNA
Uitsluitingscriteria:
- andere indicaties voor AVNA dan atriumfibrilleren zoals AVNRT, atriale flutter, atriale tachycardie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AVNA-groep
Groep historische controles die worden behandeld met ablatie van de AV-knoop
|
Rechtszijdige ablatie van de AV-knoop
Andere namen:
|
|
AVNI-groep
Omvat alle patiënten die worden behandeld met AV-knoopisolatie
|
Abaltion uitgevoerd in het rechter atrium waarbij de AV-knoop isoleert van het atrium
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontsnappingsritme van de AV-knoop
Tijdsspanne: intraoperatief, follow-up na 1 tot 3 maand
|
intraoperatief, follow-up na 1 tot 3 maand
|
|
bundeltak blokken
Tijdsspanne: intraoperatief, follow-up na 1 tot 3 maand
|
intraoperatief, follow-up na 1 tot 3 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HDZ_ER_003_GI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .