Isolamento do Nó AV na Fibrilação Atrial vs. Modulação pela Estratégia de "Estimulação e Ablação"
8 de agosto de 2022 atualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
A ablação do nó AV (AVNA) é uma opção de terapia comum para estratégia de controle de frequência de fibrilação atrial permanente com numerosos efeitos colaterais.
Os investigadores levantaram a hipótese de que um isolamento do nó AV é concomitante com menos ocorrência de novos bundles de bloqueio brusco, preservação mais frequente e maior taxa de ritmo de escape em comparação com o AVNA.
Este estudo retrospectivo inclui 20 pacientes tratados com isolamento do nó AV (AVNI) e 40 controles AVNA históricos.
Entre outros, esses dois métodos foram comparados em relação ao ritmo de escape, delta QRS, tempo de procedimento, pontos de ablação, tempo de fluoroscopia e produto total de área de dose (DAP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bad Oeynhausen, Alemanha, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados no Heart- and Diabetes Center NRW para ablação/isolamento do nódulo AV.
Descrição
Critério de inclusão:
- fibrilação atrial paroxística, persistente ou permanente; indicação de AVNA
Critério de exclusão:
- outras indicações para AVNA além da fibrilação atrial como AVNRT, flutter atrial, taquicardia atrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo AVNA
Grupo de controles históricos sendo tratados com ablação do nó AV
|
Ablação do lado direito do nó AV
Outros nomes:
|
|
Grupo AVNI
Inclui todos os pacientes tratados com isolamento do nó AV
|
Abaltion realizado no átrio direito isolando o nó AV do átrio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ritmo de escape do nó AV
Prazo: intraoperatório, seguimento após 1 a 3 meses
|
intraoperatório, seguimento após 1 a 3 meses
|
|
agrupar blocos de ramificação
Prazo: intraoperatório, seguimento após 1 a 3 meses
|
intraoperatório, seguimento após 1 a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDZ_ER_003_GI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .