Atrial Fibrillation에서 AV Node 격리 대 "Pace and Ablate" 전략에 의한 조절
2022년 8월 8일 업데이트: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
AVNA(AV-node ablation)는 수많은 부작용이 있는 영구 심방 세동의 속도 조절 전략을 위한 일반적인 치료 옵션입니다.
조사관은 AV 노드의 격리가 AVNA에 비해 새로운 번들 브런치 블록의 발생이 적고 보존 빈도가 높으며 탈출 리듬의 비율이 높다는 가설을 세웠습니다.
이 후향적 연구에는 AVNI(AV-node isolation)로 치료받는 20명의 환자와 40명의 과거 AVNA-대조군이 포함됩니다.
무엇보다도 탈출 리듬, 델타 QRS, 절차 시간, 절제 지점, 형광 투시 시간 및 총 선량 면적 곱(DAP)과 관련하여 이 두 가지 방법을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방실결절 절제/격리를 위해 Heart- and Diabetes Center NRW에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 발작성, 지속성 또는 영구적 심방 세동; AVNA 표시
제외 기준:
- AVNRT, 심방 조동, 심방 빈맥과 같은 심방 세동 이외의 AVNA에 대한 다른 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AVNA 그룹
AV 노드 절제로 처리되는 과거 컨트롤 그룹
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AV 노드의 우측 절제
다른 이름들:
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AVNI 그룹
방실결절 격리 치료를 받는 모든 환자 포함
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심방에서 방실결절을 분리하는 우심방에서 수행된 제거
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AV 노드 탈출 리듬
기간: 수술 중, 1~3개월 후 추적 관찰
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수술 중, 1~3개월 후 추적 관찰
|
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번들 분기 블록
기간: 수술 중, 1~3개월 후 추적 관찰
|
수술 중, 1~3개월 후 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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Mitera Hospital완전한
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Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.아직 모집하지 않음증상이 있는 상심실성 빈맥 | PFA | 빠른 부정맥중국
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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University Hospital, Gentofte, CopenhagenRigshospitalet, Denmark; Lund University Hospital알려지지 않은
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Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Farapulse, Inc.완전한