AV-nodisolering vid förmaksflimmer vs. modulering enligt "Pace and Ablate"-strategi
8 augusti 2022 uppdaterad av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
AV-nod ablation (AVNA) är ett vanligt terapialternativ för taktkontrollstrategi för permanent förmaksflimmer med många biverkningar.
Utredarna antog att en isolering av AV-noden är åtföljd av mindre förekomst av nya brunchblock, mer frekvent konservering och högre flyktrytm jämfört med AVNA.
Denna retrospektiva studie inkluderar 20 patienter som behandlas med AV-nodisolering (AVNI) och 40 historiska AVNA-kontroller.
Dessa två metoder jämfördes bland annat med avseende på flyktrytm, delta QRS, procedurtid, ablationspunkter, genomlysningstid och total dosareaprodukt (DAP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på Heart- and Diabetes Center NRW för AV-nod-ablation/isolering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- paroxysmalt, ihållande eller permanent förmaksflimmer; indikation för AVNA
Exklusions kriterier:
- andra indikationer för AVNA än förmaksflimmer som AVNRT, förmaksfladder, förmakstakykardi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AVNA-gruppen
Grupp av historiska kontroller som behandlas med AV-nod ablation
|
Högersidig ablation av AV-noden
Andra namn:
|
|
AVNI-gruppen
Inkluderar alla patienter som behandlas med AV-nodisolering
|
Abaltion utförs i höger förmak som isolerar AV-noden från förmaket
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
AV-nod escape rytm
Tidsram: intraoperativt, uppföljning efter 1 till 3 månader
|
intraoperativt, uppföljning efter 1 till 3 månader
|
|
bunta grenblock
Tidsram: intraoperativt, uppföljning efter 1 till 3 månader
|
intraoperativt, uppföljning efter 1 till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Första postat (Faktisk)
26 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HDZ_ER_003_GI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .