- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04859933
AV-knudeisolering i atrieflimren vs. modulering efter "Pace and Ablate"-strategi
8. august 2022 opdateret af: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
AV-knudeablation (AVNA) er en almindelig terapimulighed for hastighedskontrolstrategi for permanent atrieflimren med adskillige bivirkninger.
Forskerne antog, at en isolering af AV-knuden er ledsaget af mindre forekomst af nye bundle brunch-blokke, hyppigere konservering og højere flugtrytme sammenlignet med AVNA.
Denne retrospektive undersøgelse omfatter 20 patienter, der behandles med AV-node isolation (AVNI) og 40 historiske AVNA-kontroller.
Blandt andet blev disse to metoder sammenlignet med hensyn til flugtrytme, delta QRS, proceduretid, ablationspunkter, fluoroskopitid og total dosisarealprodukt (DAP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på Hjerte- og Diabetescenter NRW til AV-knudeablation/isolering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- paroxysmal, vedvarende eller permanent atrieflimren; indikation for AVNA
Ekskluderingskriterier:
- andre indikationer for AVNA end atrieflimren som AVNRT, atrieflimren, atriel takykardi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AVNA gruppe
Gruppe af historiske kontroller, der behandles med AV-knudeablation
|
Højresidet ablation af AV-knuden
Andre navne:
|
|
AVNI gruppe
Omfatter alle patienter, der behandles med AV-knudeisolering
|
Abaltion udført i højre atrium, der isolerer AV-knuden fra atriumet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AV-node escape rytme
Tidsramme: intraoperativt, opfølgning efter 1 til 3 måneder
|
intraoperativt, opfølgning efter 1 til 3 måneder
|
|
bundt grenblokke
Tidsramme: intraoperativt, opfølgning efter 1 til 3 måneder
|
intraoperativt, opfølgning efter 1 til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (Faktiske)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HDZ_ER_003_GI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med AV-knudeablation
-
University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical DevicesAfsluttetHjertefejl | AtrieflimrenAustralien, Det Forenede Kongerige, New Zealand, Malaysia, Tyskland
-
Eastbourne General HospitalUkendtVedvarende atrieflimrenDet Forenede Kongerige
-
Centro Prevenzione Malattie Cardiovascolari N....UkendtPermanent atrieflimrenItalien
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); HopeLab FoundationAfsluttet
-
Zurich University of Applied SciencesAfsluttetBruxisme | Muskelstyrke | EMG | Problem med nakkemusklerSchweiz
-
Region SkaneAfsluttetAtrieflimren | Venstre atriel dilatationSverige
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRigshospitalet, Denmark; Lund University HospitalUkendt
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasi med mistanke om Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetTauopatier | Frontotemporal demens (FTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD)Forenede Stater
-
Vasomune Therapeutics, Inc.RekrutteringLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Acute respiratory distress syndrom | Luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | Virale eller bakterielle infektionerForenede Stater