Aislamiento del nodo AV en la fibrilación auricular frente a la modulación mediante la estrategia "Pace and Ablate"
8 de agosto de 2022 actualizado por: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
La ablación del nódulo AV (AVNA) es una opción de terapia común para la estrategia de control de la frecuencia de la fibrilación auricular permanente con numerosos efectos secundarios.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que un aislamiento del nódulo AV es concomitante con una menor aparición de nuevos bloqueos brunch del haz, una conservación más frecuente y una mayor tasa de ritmo de escape en comparación con AVNA.
Este estudio retrospectivo incluye 20 pacientes tratados con aislamiento del nódulo AV (AVNI) y 40 controles históricos de AVNA.
Entre otros, estos dos métodos se compararon con respecto al ritmo de escape, QRS delta, tiempo de procedimiento, puntos de ablación, tiempo de fluoroscopia y producto de área de dosis total (DAP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Oeynhausen, Alemania, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes admitidos en Heart- and Diabetes Center NRW para ablación/aislamiento del nódulo AV.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular paroxística, persistente o permanente; indicación de AVNA
Criterio de exclusión:
- otras indicaciones para AVNA además de la fibrilación auricular como AVNRT, aleteo auricular, taquicardia auricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo avna
Grupo de controles históricos en tratamiento con ablación del nódulo AV
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Ablación del lado derecho del nódulo AV
Otros nombres:
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Grupo AVNI
Incluye a todos los pacientes tratados con aislamiento del nódulo AV
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Abalsión realizada en la aurícula derecha aislando el nódulo AV de la aurícula
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ritmo de escape del nodo AV
Periodo de tiempo: intraoperatorio, seguimiento después de 1 a 3 meses
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intraoperatorio, seguimiento después de 1 a 3 meses
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|
bloques de rama del haz
Periodo de tiempo: intraoperatorio, seguimiento después de 1 a 3 meses
|
intraoperatorio, seguimiento después de 1 a 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HDZ_ER_003_GI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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