AV-solmun eristäminen eteisvärinässä vs. modulaatio "Pace and Ablate" -strategialla
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
AV-solmun ablaatio (AVNA) on yleinen hoitovaihtoehto pysyvän eteisvärinän nopeudenhallintastrategiassa, jossa on lukuisia sivuvaikutuksia.
Tutkijat olettivat, että AV-solmun eristäminen liittyy vähemmän uusien brunssikimppujen esiintymiseen, useammin säilymiseen ja korkeampi pakorytmi verrattuna AVNA:han.
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää 20 potilasta, joita hoidetaan AV-solmun eristyksellä (AVNI) ja 40 historiallista AVNA-kontrollia.
Näitä kahta menetelmää verrattiin muun muassa pakorytmin, delta QRS:n, toimenpideajan, ablaatiopisteiden, fluoroskopiaajan ja kokonaisannosalatuotteen (DAP) suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu Heart- and Diabetes Center NRW:hen AV-solmun ablaatiota/eristystä varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtauksellinen, jatkuva tai pysyvä eteisvärinä; indikaatio AVNA:lle
Poissulkemiskriteerit:
- muut AVNA-aiheet kuin eteisvärinä, kuten AVNRT, eteislepatus, eteistakykardia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AVNA ryhmä
Ryhmä historiallisia kontrolleja, joita hoidetaan AV-solmun ablaatiolla
|
AV-solmun oikeanpuoleinen ablaatio
Muut nimet:
|
|
AVNI ryhmä
Sisältää kaikki potilaat, joita hoidetaan AV-solmun eristyksellä
|
Abaltio suoritettu oikeaan eteiseen eristäen AV-solmun eteisestä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AV-solmun pakorytmi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen, seuranta 1-3 kuukauden kuluttua
|
intraoperatiivinen, seuranta 1-3 kuukauden kuluttua
|
|
niputa haaralohkoja
Aikaikkuna: intraoperatiivinen, seuranta 1-3 kuukauden kuluttua
|
intraoperatiivinen, seuranta 1-3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDZ_ER_003_GI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .