Изоляция АВ-узла при фибрилляции предсердий в сравнении с модуляцией с помощью стратегии «стимуляция и аблация»
8 августа 2022 г. обновлено: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Абляция АВ-узла (AVNA) является распространенным вариантом терапии для стратегии контроля частоты перманентной фибрилляции предсердий с многочисленными побочными эффектами.
Исследователи предположили, что изоляция АВ-узла сопровождается меньшим количеством новых блокад ножки пучка Гиса, более частым сохранением и более высокой частотой замещающего ритма по сравнению с АВНА.
Это ретроспективное исследование включает 20 пациентов, получавших лечение изоляцией АВ-узла (АВНИ), и 40 пациентов из контрольной группы АВНА.
Среди прочего, эти два метода сравнивались в отношении выскальзывающего ритма, дельта-QRS, времени процедуры, точек абляции, времени рентгеноскопии и произведения общей дозы на площадь (DAP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Oeynhausen, Германия, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в Центр сердца и диабета Северного Рейна-Вестфалии для удаления/изоляции АВ-узла.
Описание
Критерии включения:
- пароксизмальная, персистирующая или постоянная мерцательная аритмия; показание для АВНА
Критерий исключения:
- другие показания для АВНА, кроме мерцательной аритмии, такие как АВУРТ, трепетание предсердий, предсердная тахикардия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа АВНА
Группа исторического контроля, получавшая лечение с помощью аблации АВ-узла
|
Правосторонняя абляция АВ-узла
Другие имена:
|
|
Группа АВНИ
Включает всех пациентов, получающих лечение с изоляцией АВ-узла.
|
Абальтация правого предсердия с изоляцией АВ-узла от предсердия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Замещающий ритм АВ-узла
Временное ограничение: интраоперационно, контроль через 1-3 мес.
|
интраоперационно, контроль через 1-3 мес.
|
|
блокады ножек пучка Гиса
Временное ограничение: интраоперационно, контроль через 1-3 мес.
|
интраоперационно, контроль через 1-3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HDZ_ER_003_GI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .