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AV-Knoten-Isolierung bei Vorhofflimmern vs. Modulation durch „Stimulation und Ablation“-Strategie

8. August 2022 aktualisiert von: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Die AV-Knoten-Ablation (AVNA) ist eine gängige Therapieoption zur Frequenzkontrolle bei permanentem Vorhofflimmern mit zahlreichen Nebenwirkungen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine Isolierung des AV-Knotens im Vergleich zu AVNA mit einem geringeren Auftreten neuer Bündelbrunch-Blöcke, einer häufigeren Erhaltung und einer höheren Rate an Escape-Rhythmen einhergeht. Diese retrospektive Studie umfasst 20 Patienten, die mit AV-Knoten-Isolierung (AVNI) behandelt wurden, und 40 historische AVNA-Kontrollen. Unter anderem wurden diese beiden Methoden hinsichtlich Fluchtrhythmus, Delta-QRS, Eingriffszeit, Ablationspunkten, Durchleuchtungszeit und Gesamtdosisflächenprodukt (DAP) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Oeynhausen, Deutschland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten zur AV-Knoten-Ablation/Isolierung ins Herz- und Diabeteszentrum NRW aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • paroxysmales, persistierendes oder permanentes Vorhofflimmern; Indikation für AVNA

Ausschlusskriterien:

  • andere Indikationen für AVNA als Vorhofflimmern wie AVNRT, Vorhofflattern, Vorhoftachykardie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AVNA-Gruppe
Gruppe historischer Kontrollen, die mit einer AV-Knoten-Ablation behandelt wurden
Verfahren: AV-Knoten-Ablation
Rechtsseitige Ablation des AV-Knotens
Andere Namen:
  • AVNA
AVNI-Gruppe
Umfasst alle Patienten, die mit AV-Knoten-Isolierung behandelt werden
Verfahren: AV-Knoten-Isolierung
Im rechten Vorhof durchgeführte Abtreibung, die den AV-Knoten vom Vorhof isoliert
Andere Namen:
  • AVNI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AV-Knoten-Escape-Rhythmus
Zeitfenster: intraoperativ, Nachkontrolle nach 1 bis 3 Monaten
intraoperativ, Nachkontrolle nach 1 bis 3 Monaten
Bündelzweigblöcke
Zeitfenster: intraoperativ, Nachkontrolle nach 1 bis 3 Monaten
intraoperativ, Nachkontrolle nach 1 bis 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HDZ_ER_003_GI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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